- Законы
- Кодексы
- Форум
Письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32
О типовых программах производственного контроля
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Страница 2 из 2
¦ ¦ ¦производ- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цехов) ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+-------------------+ ¦4 ¦Санитарно- ¦Санитарная ¦Смывы с объектов производ- ¦2 раза (не менее ¦СП 1.1.1058-01 ¦ ¦ ¦эпидемиоло- ¦обработка ¦ственного окружения, ¦10 смывов) в год ¦СП 1.1.2193-07 ¦ ¦ ¦гический ¦помещений, ¦инвентаря, рук и спецодежды¦ ¦СП 2.3.6.1066-01 ¦ ¦ ¦режим ¦оборудова- ¦персонала ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инвентаря ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+-------------------+ ¦ Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами ¦ +---+------------+----------+----------------------------+------------------+-------------------+ ¦1 ¦Входной ¦Сырье и ¦- Соответствие видов и ¦Каждая партия ¦Технические ¦ ¦ ¦контроль ¦пищевая ¦наименований поступившей ¦продукции ¦регламенты на ¦ ¦ ¦качества и ¦продукция ¦продукции маркировке на ¦ ¦соответствующие ¦ ¦ ¦безопасности¦ ¦упаковке и товарно-сопрово- ¦ ¦виды продукции ¦ ¦ ¦поступающих ¦ ¦дительной документации ¦ ¦ГОСТ Р 51074-2003 ¦ ¦ ¦пищевых ¦ ¦- Соответствие принадлежно- ¦ ¦СП 2.3.6.1066-01 ¦ ¦ ¦продуктов, ¦ ¦сти продукции к партии, ¦ ¦СанПиН ¦ ¦ ¦сырья и по- ¦ ¦указанной в сопроводительной¦ ¦2.3.2.1078-01 ¦ ¦ ¦луфабрикатов¦ ¦документации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- Соответствие упаковки и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маркировки товара требовани-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ям санитарных правил и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нормативов, государственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стандартов (объем информа- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции, наличие текста на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦русском языке и т.д.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- Овоскопирование яйца ¦Каждая партия ¦ ¦ +---+------------+----------+----------------------------+------------------+-------------------+ ¦2 ¦Контроль ¦Пищевая ¦Выборочный лабораторный ¦1 раз в год ¦Технические ¦ ¦ ¦безопасности¦продукция ¦контроль пищевой продукции ¦по 1-му образцу от¦регламенты на ¦ ¦ ¦пищевых ¦и продо- ¦на этапе ее реализации ¦каждой группы ¦соответствующие ¦ ¦ ¦продуктов, ¦вольствен-¦(органолептические, ¦пищевой продукции ¦виды продукции ¦ ¦ ¦сырья и по- ¦ное сырье ¦физико-химические и ¦согласно ¦ГОСТ Р 51074-2003 ¦ ¦ ¦луфабрикатов¦ ¦микробиологические ¦ассортиментному ¦СанПиН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатели) ¦перечню ¦2.3.2.1078-01 ¦ +---+------------+----------+----------------------------+------------------+-------------------+ ¦3 ¦Производст- ¦Условия ¦Проведение инструментальных ¦ ¦СП 1.1.1058-01 ¦ ¦ ¦венная среда¦труда на ¦исследований и измерений ¦ ¦СП 1.1.2193-07 ¦ ¦ ¦ ¦рабочем ¦вредных и опасных производ- ¦ ¦СП 2.3.6.1079-01 ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ственных факторов на рабочем¦ ¦Постановление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте: ¦ ¦Минтруда N 12 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Физические факторы: ¦ ¦от 14.03.97 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- микроклимат (температура, ¦2 раза в год ¦Р 2.2.755-99 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влажность воздуха; скорость ¦(холодный и теплый¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦движения воздуха) ¦периоды года) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- освещенность, шум, ¦При вводе в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вибрация ¦эксплуатацию, при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вводе нового тех- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нологического обо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рудования и далее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при аттестации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рабочих мест ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- Химические факторы ¦При аттестации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Физиолого-эргономические ¦рабочих мест ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследования (физические, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦динамические нагрузки, масса¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поднимаемого и перемещаемого¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦груза вручную, стереотипные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рабочие движения, статиче- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ские нагрузки, рабочая поза,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перемещение в пространстве, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интеллектуальные нагрузки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сенсорные нагрузки, эмоцио- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нальные нагрузки, монотон- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ность нагрузок, режим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работы) ¦ ¦ ¦ +---+------------+----------+----------------------------+------------------+-------------------+ ¦4 ¦Санитарно- ¦Факторы ¦Лабораторные и ¦Объемы и ¦Федеральный закон ¦ ¦ ¦защитная ¦окружающей¦инструментальные ¦периодичность ¦от 30.03.1999 ¦ ¦ ¦зона (при ¦среды ¦исследования: ¦устанавливаются ¦N 52-ФЗ "О санитар-¦ ¦ ¦наличии) ¦ ¦- атмосферный воздух ¦проектом ¦но-эпидемиологиче- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(химические показатели); ¦организации ¦ском благополучии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- шум ¦санитарно-защитной¦населения" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зоны ¦СанПиН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2.2.1/2.1.1.1200-03¦ ----+------------+----------+----------------------------+------------------+--------------------
Примечание. При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций, не связанных с реализацией пищевых продуктов, планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.5. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения
----+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------- ¦ N ¦Наименование¦Объект ¦ Определяемые показатели ¦ Периодичность ¦Нормативная, ¦ ¦п/п¦объекта ¦исследова- ¦ ¦производственного ¦нормативно- ¦ ¦ ¦производст- ¦ния и (или)¦ ¦ контроля ¦техническая и ¦ ¦ ¦венного ¦исследуемый¦ ¦ ¦методическая ¦ ¦ ¦контроля ¦материал ¦ ¦ ¦документация, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регламентирующая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследований, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаний и т.п. ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦1 ¦Аптечное ¦Контроль за¦Наличие разрешительной ¦На каждую партию ¦Закон N 86-ФЗ ¦ ¦ ¦учреждение, ¦безопас- ¦документации (свидетельства¦ ¦Приказ МЗ РФ N 377¦
¦ ¦склад ¦ностью ¦о государственной ¦ ¦от 13.11.1996 ¦ ¦ ¦ ¦продукции и¦регистрации и др.) ¦ ¦Приказ МЗ РФ N 382¦ ¦ ¦ ¦товаров ¦Соблюдение условий хранения¦Ежедневно ¦от 15.12.2002 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и сроков годности лекарст- ¦ ¦СП 3.3.2.1120-02 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦венных препаратов ¦ ¦СП 3.3.2.2330-08 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Контроль за соблюдением ¦2 раза в день ¦СП 3.3.2.1248-03 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требований "Холодовой цепи"¦ ¦(с изм. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при хранении и реализации ¦ ¦18.02.2008) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦МИБП ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦2 ¦Производст- ¦Контроль ¦Стерильность ¦1 раз в квартал ¦МУ N 3182-84 ¦ ¦ ¦венные апте-¦стерильно- ¦ ¦(не менее 3 проб) ¦ ¦ ¦ ¦ки (лекарст-¦сти ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦венные фор- ¦лекарствен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мы, аптечная¦ных форм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦посуда, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вода для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приготовле- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния инъекци-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онных раст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воров, сте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рильная вода¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для новорож-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦денных) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦3 ¦Производст- ¦Оборудова- ¦Контроль работы каждого ¦Каждый цикл ¦ФЗ от 30.03.1999 ¦ ¦ ¦венные ¦ние для ¦стерилизатора физическими и¦стерилизации ¦N 52-ФЗ ¦ ¦ ¦аптеки ¦стерилиза- ¦химическими методами ¦ ¦МУ-287-113 ¦ ¦ ¦ ¦ции ¦(температура, ¦ ¦МУК 4.2.1036-01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термоиндикаторы) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Бактериологическим методом ¦2 раза в год ¦МУ 3.5-08 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ОСТ 42-21-2-85 ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦4 ¦Производст- ¦Бактериаль-¦КОЕ, золотистый ¦2 раза в год ¦СанПиН ¦ ¦ ¦венные ¦ная обсеме-¦стафилококк, плесневые и ¦(2 точки) ¦2.1.3.1375-03 ¦ ¦ ¦аптеки ¦ненность ¦дрожжевые грибы ¦ ¦МУ N 3182-84 ¦ ¦ ¦ ¦воздуха ¦ ¦ ¦МУ 3.5-08 ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦5 ¦Производст- ¦Микробиоло-¦Группа кишечной палочки и ¦2 раза в год ¦СанПиН ¦ ¦ ¦венные ¦гические ¦золотистый стафилококк ¦10 - 20 смывов ¦2.1.3.1375-03 ¦ ¦ ¦аптеки ¦исследова- ¦ ¦ ¦МУ N 3182-84 ¦ ¦ ¦ ¦ния методом¦ ¦ ¦МУ 3.5-08 ¦ ¦ ¦ ¦смывов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(контроль ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дезинфек- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции) ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦6 ¦Производст- ¦Микроклимат¦Температура воздуха, ¦2 раза в год ¦СанПиН ¦ ¦ ¦венные ¦ ¦относительная влажность ¦(теплый и холодный¦2.2.4.548-96 ¦ ¦ ¦помещения ¦ ¦ ¦периоды) ¦ ¦ ¦ ¦Помещения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------+---------------------------+------------------+------------------+ ¦7 ¦ ¦Шум от ¦Уровни звука, звукового ¦При вводе в ¦СанПиН ¦ ¦ ¦ ¦работающего¦давления в октавных полосах¦эксплуатацию ¦2.2.4.548-96 ¦ ¦ ¦ ¦оборудова- ¦и др. нормируемые ¦При реконструкции ¦СН ¦ ¦ ¦ ¦ния, в т.ч.¦показатели ¦ ¦2.2.4/2.1.8.562-96¦ ¦ ¦ ¦вентиля- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ционного ¦ ¦ ¦ ¦ ----+------------+-----------+---------------------------+------------------+-------------------
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
1.6. Примерная типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях
----+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------- ¦ N ¦ Наименование ¦ Объект ¦ Определяемые ¦ Периодичность ¦Нормативная, ¦ ¦п/п¦ объекта ¦исследования и¦ показатели ¦производственного¦нормативно- ¦ ¦ ¦производственного ¦ (или) ¦ ¦ контроля ¦техническая и ¦ ¦ ¦ контроля ¦ исследуемый ¦ ¦ ¦методическая ¦ ¦ ¦ ¦ материал ¦ ¦ ¦документация, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регламентирующая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследований, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаний и т.п. ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦1 ¦Операционные, ро- ¦Бактериальная ¦КОЕ, золотистый ¦2 раза в год ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦дильные залы, про-¦обсемененность¦стафилококк, ¦(5 точек в ¦ГОСТ Р 52539-2006 ¦ ¦ ¦цедурные, перевя- ¦воздуха ¦плесневые и ¦стационаре) ¦ ¦ ¦ ¦зочные, хирургиче-¦ ¦дрожжевые грибы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ские кабинеты (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.ч. стоматологи- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие, уролог, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гинеколог), эндо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скопические проце-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дурные, ОПК, залы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гемодиализа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦2 ¦Стационары хирур- ¦Микробиологи- ¦Группа кишечной ¦2 раза в год ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦гического профиля,¦ческие ¦палочки и ¦Смывы 40 - 60 в ¦ОСТ 42-21-2-85 ¦ ¦ ¦родильные дома и ¦исследования ¦золотистый ¦стационаре (не ¦МУ-287-113 ¦ ¦ ¦отделения, детские¦предметов ¦стафилококк ¦менее 5 в одном ¦от 30.12.98 ¦ ¦ ¦стационары, ¦внутрибольнич-¦ ¦помещении) ¦ ¦ ¦ ¦стоматологические ¦ной среды ¦ ¦Аптеки ЛПУ - ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦методом смывов¦ ¦10 - 20 смывов ¦ ¦
¦ ¦Стационары тера- ¦(контроль ¦ ¦2 раза в год ¦ ¦ ¦ ¦певтического про- ¦качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦филя и поликлиники¦дезинфекции) ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦3 ¦Лечебно- ¦Изделия ¦Контроль качества ¦Ежедневная ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦диагностические ¦медицинского ¦предстерилизационной¦постановка проб ¦ОСТ 42-21-2-85 ¦ ¦ ¦отделения и ¦назначения ¦очистки ИМН - ¦ ¦МУ-287-113 ¦ ¦ ¦кабинеты, ЦСО ¦(ИМН) ¦азопирамовая, ¦ ¦от 30.12.98 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦амидопириновая, при ¦ ¦СП 3.1.1275-03 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦необходимости ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фенолфталеиновая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пробы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Эндоскопы и ¦2 раза в год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качество дезинфекции¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокого уровня, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦путем взятия смывов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и смывной жидкости ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦4 ¦Перевязочный мате-¦Контроль ¦Стерильность ¦1 раз в квартал ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦риал, инструменты ¦стерильности ¦ ¦(не менее 3 проб)¦ОСТ 42-21-2-85 ¦ ¦ ¦и др. ИМН, эндос- ¦изделий ¦ ¦ ¦МУ-287-113 ¦ ¦ ¦копы и инструменты¦медицинского ¦ ¦ ¦от 30.12.98 ¦ ¦ ¦к ним, лекарствен-¦назначения и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ные формы, аптеч- ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная посуда, ¦форм ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильная вода ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для приготовления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инъекционных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов, сте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рильная вода для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новорожденных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦5 ¦Лечебно- ¦Оборудование ¦Нормы загрузки ¦При каждой ¦СП 3.5.1378-03 ¦ ¦ ¦диагностические ¦для ¦стерилизатора ¦загрузке ¦Приказ МЗ СССР ¦ ¦ ¦отделения и ¦стерилизации ¦Контроль работы ¦Каждый цикл ¦N 254 от 03.09.1991 ¦ ¦ ¦кабинеты, ЦСО ¦ ¦каждого стерилизато-¦стерилизации ¦Методические ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ра физическими и ¦ ¦указания от 28.02.91¦ ¦ ¦ ¦ ¦химическими методами¦ ¦N 15/6-5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(температура, ¦ ¦Методические ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термоиндикаторы) ¦ ¦рекомендации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Бактериологическим ¦2 раза в год ¦от 31.01.94 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методом ¦ ¦N 11-16/03-03 ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦6 ¦Дезкамерный блок ¦Дезинфекцион- ¦Контроль работы ¦Каждый цикл ¦СП 3.5.1378-03 ¦ ¦ ¦ ¦ные камеры ¦физическими и хими- ¦ ¦МУК 4.2.1935-01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческими методами ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Бактериологический ¦1 раз в квартал ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроль (с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦использованием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тест-культур) ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦7 ¦Лечебно- ¦Химические ¦Определение концен- ¦1 раз в месяц ¦СП 3.5.1378-03 ¦ ¦ ¦диагностические ¦средства для ¦трации АДВ (активно-¦(установки для ¦ ¦ ¦ ¦отделения и ¦дезинфекции ¦го действующего ¦получения раство-¦ ¦ ¦ ¦кабинеты ¦ ¦вещества) в рабочих ¦ров дезинфициру- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворах дезсредств¦ющих средств - в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и соответствие ¦соответствии с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦концентрации ¦инструкцией по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эксплуатации) ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦8 ¦Палатные отделения¦Бельевой режим¦Камерная обработка ¦В терапевтических¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦ ¦ ¦постельных ¦1 раз в 3 дня ¦МУ 3.5.736-99 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлежностей ¦1 раз в месяц ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Микробиологический ¦1 раз в 3 месяца ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроль качества ¦(10 - 15 смывов) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стирки белья собст- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦венной прачечной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦путем смывов ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ Контроль за организацией питания в ЛПУ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦9 ¦Пищеблок для ¦Контроль за ¦Контроль соблюдения ¦Ежедневно ¦СанПиН 2.3.2.1324-03¦ ¦ ¦пациентов и ¦организацией ¦технологии изготов- ¦ ¦СанПиН 2.3.6.1079-01¦ ¦ ¦персонала ¦питания в ЛПУ ¦ления и качества ¦ ¦СанПиН 2.3.2.1078-01¦ ¦ ¦ ¦ ¦готовых блюд ¦ ¦Федеральный закон от¦ ¦ ¦ ¦ ¦Контроль за наличием¦Ежедневно ¦12 июня 2008 г. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сопроводительной ¦ ¦N 88-ФЗ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документации на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сырье и полуфабрика-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ты, контроль качес- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тва поступающей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Лабораторные иссле- ¦2 раза в год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дования готовой ¦(не менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукции на ¦3 проб) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦калорийность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦химический состав ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Микробиологическое ¦2 раза в год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследование блюд, ¦(не менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦смывов с технологи- ¦3 проб продукции,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческого оборудова- ¦10 - 20 смывов) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния, рук персонала, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кухонной утвари ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦10 ¦Кабинеты и ¦Обеспечение ¦Индивидуальный ¦1 раз в квартал ¦СанПиН 2.6.1.1192-03¦ ¦ ¦отделения, ¦радиационной ¦дозиметрический ¦ ¦СП 2.6.1.799-99 ¦ ¦ ¦источники ¦пациентов и ¦контроль персонала ¦ ¦(ОСПОРБ-99) ¦
¦ ¦использующие ¦безопасности ¦группы А ¦ ¦Р 2.2/2.6.1.1195-03 ¦ ¦ ¦ионизирующего ¦персонала +--------------------+-----------------+Дополнение N 1 к ¦ ¦ ¦излучения ¦ ¦Контроль мощности ¦Не реже 1 раза в ¦Р 2.2.755-99 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозы рентгеновского ¦2 года ¦НРБ-99 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦излучения на рабочих¦ ¦ФЗ N 128-ФЗ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местах персонала, ¦ ¦от к 08.08.01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в смежных с проце- ¦ ¦ФЗ N 3-ФЗ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дурной помещениях ¦ ¦от 09.01.96 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и на территории ¦ ¦Постановление ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+Правительства РФ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Контроль эффектив- ¦Не реже 1 раза в ¦N 107 от 25.02.04 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ности передвижных и ¦2 года ¦МУК 2.6.1.760-99 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦индивидуальных ¦ ¦МУК 2.6.1.1797-03 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств защиты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Контроль эксплуата- ¦Постоянно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ционных параметров ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рентгенологического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оборудования ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение медицин- ¦При поступлении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ских осмотров ¦на работу и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦персонала группы А ¦ежегодно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Профессиональная ¦Не реже 1 раз в 5¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подготовка и ¦лет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦переподготовка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦персонала группы А ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение подготов-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки специалистов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работающих с ИИИ, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществляющих РК, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по вопросам радиаци-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онной безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Оценка, регистрация ¦При каждом диаг- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и учет дозовых ¦ностическом рент-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нагрузок пациентов ¦генологическом и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦радиологическом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исследовании ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Радиационный ¦Перед выходом из ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроль пациентов ¦ЛПУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при проведении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лучевой терапии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦путем введения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦радиофарм-препаратов¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в организм ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ Контроль за источниками неионизирующих излучений ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦11 ¦Электромагнитное ¦Контроль за ¦ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, ¦1 раз в 3 года ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦излучение (ЭМИ) на¦источниками ¦УФ, магнитное поле ¦ ¦СанПиН 2.6.1.1192-03¦ ¦ ¦рабочих местах в ¦неионизирующих¦ ¦ ¦СанПиН 2.2.4.1329-03¦ ¦ ¦физиотерапевтиче- ¦излучений ¦ ¦ ¦Р 2.2.2006-05 ¦ ¦ ¦ских, диагностиче-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ских кабинетах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+ +--------------------+-----------------+--------------------+ ¦12 ¦Рабочие места в ¦ ¦Шум, создаваемый ¦1 раз в 3 года ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦подразделениях ¦ ¦томографом ¦ ¦СН ¦ ¦ ¦магнитно- ¦ ¦Постоянное ¦1 раз в 3 года ¦2.2.4/2.1.8.562-96 ¦ ¦ ¦резонансной ¦ ¦магнитное поле ¦ ¦СН ¦ ¦ ¦томографии ¦ ¦ ¦ ¦2.2.4/2.1.8.566-96 ¦ +---+------------------+ +--------------------+-----------------+--------------------+ ¦13 ¦Рабочие места с ¦ ¦ЭМИ от ПЭВМ ¦При установке но-¦СанПиН ¦ ¦ ¦ПЭВМ ¦ ¦ ¦вого оборудования¦2.2.2/2.4.1340-03 ¦ ¦ +------------------+ +--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ ¦Рабочие места с ¦ ¦Лазерные установки ¦При установке ¦СанПиН 2.6.1.1192-03¦ ¦ ¦лазерными ¦ ¦3 - 4 класса ¦нового ¦СанПиН 5804-91 ¦ ¦ ¦установками ¦ ¦опасности ¦оборудования ¦Санитарный паспорт ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦14 ¦Зуботехнические ¦Исследование ¦На содержание ¦ ¦СП N 2956а-83 ¦ ¦ ¦лаборатории ¦воздуха ¦вредных химических ¦ ¦от 28.12.83 ¦ ¦ ¦ ¦рабочей ¦веществ: ¦ ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦ ¦зоны ¦метилметакрилаты, ¦1 раз в год ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гипс, кремний и др. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Операционные, про-¦ ¦лекарственные ¦1 раза в 2 года ¦ ¦ ¦ ¦цедурные кабинеты ¦ ¦средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Морги, ПАО, бюро ¦ ¦фенол и формальдегид¦1 раза в 2 года ¦ ¦ ¦ ¦СМЭ ¦ ¦озон ¦1 раза в 2 года ¦ ¦ ¦ ¦кабинеты озоноте- ¦ ¦азота диоксид, ¦1 раза в 2 года ¦ ¦ ¦ ¦рапии, гараж и ¦ ¦окись углерода, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦санитарный тран- ¦ ¦формальдегид, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦спорт (в помещении¦ ¦фенол, бензол ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гаража и в салонах¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦автомобилей - 30% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от количества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦машин) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦15 ¦Палаты, помещения ¦Микроклимат ¦Температура воздуха,¦2 раза в год ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦с постоянными ¦ ¦относительная ¦(теплый и ¦СанПиН 2.2.4.548-96 ¦ ¦ ¦рабочими местами и¦ ¦влажность, скорость ¦холодный периоды)¦ ¦ ¦ ¦др. помещения ¦ ¦движения воздуха ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с нормируемыми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показателями ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микроклимата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦16 ¦Помещения с посто-¦Освещенность ¦Уровни искусственной¦1 раз в год ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦
¦ ¦янными рабочими ¦ ¦освещенности ¦ ¦СанПиН ¦ ¦ ¦местами и др. ¦ ¦ ¦ ¦2.2.1/2.1.1.1278-03 ¦ ¦ ¦помещения с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нормируемыми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показателями ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦17 ¦ ¦Шум от работа-¦Уровни звука, ¦При вводе в ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦ ¦ющего оборудо-¦звукового давления ¦эксплуатацию ¦СН ¦ ¦ ¦ ¦вания, в т.ч. ¦в октавных полосах ¦При реконструкции¦2.2.4/2.1.8.562-96 ¦ ¦ ¦ ¦вентиляционно-¦и др. нормируемые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го ¦показатели ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦18 ¦ЦСО и пищеблок, ¦Внутренние ¦Качество питьевой ¦Перед началом ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦аптека ¦водопроводные ¦воды по ¦эксплуатации ¦СанПиН 2.1.4.1116-02¦ ¦ ¦ ¦сети ¦органолептическим, ¦После проведения ¦СП 1.1.1058-01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦физико-химическим и ¦ремонта внутрен- ¦с изменениями и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бактериологическим ¦ней водопроводной¦дополнениями N 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показателям ¦сети ¦(СП 1.1.2193-07) ¦ ¦ ¦артезианские ¦ ¦ ¦После аварийных ¦ ¦ ¦ ¦скважины ЛПУ ¦ ¦ ¦ситуаций ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦19 ¦Бассейны ¦Вода лечебных ¦Микробиологические ¦2 раз в год ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦ ¦бассейнов ¦показатели (колифор-¦ ¦СанПиН 2.1.2.1188-03¦ ¦ ¦ ¦ ¦мные бактерии, ¦ ¦СП 1.1.1058-01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦колифаги и лецитин- ¦ ¦с изменениями и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦азоположительные ¦ ¦дополнениями N 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стафилококки) ¦ ¦(СП 1.1.2193-07) ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Смывы с поверхностей¦2 раз в год ¦СанПиН 2.1.2.1188-03¦ ¦ ¦ ¦ ¦(поручни, чаша ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бассейна, ванны) ¦ ¦ ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦ Работа с возбудителями I - IV группы патогенности ¦ +---+------------------+--------------+--------------------+-----------------+--------------------+ ¦20 ¦Клинико-диагности-¦Работа с ¦Проведение ¦В соответствии с ¦СанПиН 2.1.3.1375-03¦ ¦ ¦ческие и микро- ¦возбудителями ¦бактериологического ¦планом внутри- ¦СП 1.3.2322-08 ¦ ¦ ¦биологические ¦I - IV группы ¦контроля в лаборато-¦лабораторного ¦СП 1.2.1318-03 ¦ ¦ ¦лаборатории ¦патогенности ¦рии методом исследо-¦контроля ¦СП 1.1.1058-01 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вания смывов с ¦ ¦с изменениями и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦объектов окружающей ¦ ¦дополнениями N 1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦среды ¦ ¦(СП 1.1.2193-07) ¦ ----+------------------+--------------+--------------------+-----------------+---------------------
Примечание. Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
2. Объекты, на которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
1. Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
2. Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
3. Гостиницы;
4. Общежития;
5. Музеи;
6. Библиотеки;
7. Театры;
8. Цирки;
9. Дискотеки;
10. Кинотеатры;
11. Выставочные залы;
12. Объекты ритуальных услуг;
13. Общественные туалеты;
14. Приемные пункты прачечных, химчисток;
15. Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
16. Центры социального обслуживания населения;
17. Офисные помещения;
18. Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки;
19. Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
20. Объекты розничной торговли табачными изделиями;
21. Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
22. Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
23. Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
24. Производство соли;
25. Производство специй;
26. Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 группы патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями);
27. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП;
28. В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.), вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п. п. 23, 24.
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-