- Законы
- Кодексы
- Форум
Требования к испытательным лабораториям. СДА-15-2009
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Страница 2 из 3
¦ ¦обеспечения качества, его телефон ¦ ¦ +---+-------------------------------------------------------+-------------+ ¦10.¦Ф.И.О. должностного лица, ответственного за Руководство¦ ¦ ¦ ¦по качеству ¦ ¦ +---+-------------------------------------------------------+-------------+ ¦11.¦Дата регистрации и регистрационный номер свидетельства ¦ ¦ ¦ ¦об аккредитации ¦ ¦ +---+-------------------------------------------------------+-------------+ ¦12.¦Срок действия свидетельства об аккредитации ¦ ¦ ----+-------------------------------------------------------+--------------
Форма 2
Область аккредитации
----+-----------------+-----------------------+----------+----------------- ¦ N ¦ Объект анализа ¦Определяемый компонент,¦ Диапазон ¦ Метод анализа, ¦ ¦п/п¦ ¦ единица измерения ¦ ¦ шифр методики ¦ +---+-----------------+-----------------------+----------+----------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ +---+-----------------+-----------------------+----------+----------------+ ----+-----------------+-----------------------+----------+-----------------
Форма 3
Перечень нормативных технических и методических документов, используемых в лаборатории
-----------------+-------------+------------+-----------------+------------ ¦Регистрационный ¦ Обозначение ¦Наименование¦Издательство или ¦Место и год¦ ¦ номер ¦ документа ¦ документа ¦ разработчик ¦ издания ¦ +----------------+-------------+------------+-----------------+-----------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ +----------------+-------------+------------+-----------------+-----------+ -----------------+-------------+------------+-----------------+------------
Примечание. Вся документация, используемая в лаборатории, должна быть разбита на отдельные разделы (законодательные документы, общегосударственные нормативные, методические и т.д., по тематике - вода, промышленные выбросы, отходы и т.д., средства измерения, метрология, оборудование и т.д., внутренние документы - технические условия, инструкции, выписки, рабочие журналы и т.д.). При этом должен соблюдаться статус документов (от общегосударственных, отраслевых, региональных, внутренних). Форма должна быть составлена так, чтобы при внесении нового документа он мог быть поставлен в свой ряд, свою ячейку.
Форма 4
Сведения о нормативах объектов анализа и измерений, нормах погрешности, методиках анализа и измерений
-----+------+----T-----------------------------------+---------------------------------------------------------+------- ¦Но- ¦Объект¦Ком-¦ Документы, регламентирующие ¦ Методика анализа ¦Приме-¦ ¦мер ¦анали-¦по- ¦ показатели химического состава ¦ ¦чание ¦ ¦по ¦за ¦нент¦ объекта анализа ¦ ¦ ¦ ¦по- ¦ ¦ +-------------+---------------------+-----+------+---T-------+--------------------+-----T-----+ ¦ ¦ряд-¦ ¦ ¦ ПДС и ВСС ¦ Норма погрешности ¦Шифр ¦Орга- ¦Ме-¦Диапа- ¦ Характеристики ¦Сред-¦Стан-¦ ¦ ¦ку ¦ ¦ ¦ ¦ P (0,95) ¦(наи-¦низа- ¦тод¦зон ¦погрешности P (0,95)¦ство ¦дарт-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-------+-----+-------+-------+мено-¦ция, ¦ ¦опреде-+------+------+------+изме-¦ный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Шифр,¦Значе- ¦Шифр,¦Диапа- ¦Погреш-¦вание¦аттес-¦ ¦ления, ¦По- ¦Случ. ¦Сис- ¦рений¦обра-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наим.¦ние, ¦наим.¦зон, ¦ность, ¦доку-¦товав-¦ ¦мг/куб.¦грешн.¦по- ¦тем. ¦ ¦зец ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ НТД ¦мг/куб.¦ НТД ¦мг/куб.¦+/- ¦мента¦шая ¦ ¦дм ¦мето- ¦грешн.¦по- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дм ¦ ¦дм ¦дельта,¦на ¦мето- ¦ ¦ ¦дики ¦ ¦грешн.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦% ¦мето-¦дику ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дику)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+------+----+-----+-------+-----+-------+-------+-----+------+---+-------+------+------+------+-----+-----+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦ +----+------+----+-----+-------+-----+-------+-------+-----+------+---+-------+------+------+------+-----+-----+------+ -----+------+----+-----+-------+-----+-------+-------+-----+------+---+-------+------+------+------+-----+-----+-------
Примечания:
в графе 2 формы указывают наименование объектов аналитических работ (далее - объектов) в соответствии с документами, устанавливающими требования к объекту. Номера и наименования должны соответствовать указанным в форме 2;
в графе 3 приводят наименование определяемого компонента в объекте в соответствии с документами, устанавливающими требования к объектам; эти наименования должны соответствовать указанным в форме 2;
графы 4 и 5 - обозначения документов, устанавливающих требования к объекту, и значения нормативов (диапазон значений нормативов) в соответствии с указанными документами; если нет официальных документов, устанавливающих требования к показателям объекта, то в графы 4 и 5 вносят запись "не установлено";
в графе 6 указывают обозначения документов, регламентирующих нормы погрешности результатов измерения определяемых показателей, или сведения об их издательстве, если документ не имеет официального обозначения;
в графах 7 и 8 указывают значения диапазонов (поддиапазонов) и норм погрешности (соответственно) для результатов измерения определяемого показателя в объекте; при заполнении этих граф используют форму представления норм погрешности, применяемую в документах;
в случаях, когда в документах представлены поддиапазоны, не попадающие в диапазон определения показателя в соответствии с областью аккредитации, то эти поддиапазоны и соответствующие им нормы погрешности не указывают;
если норма погрешности результатов измерений определяемого показателя в исследуемом объекте не установлена, то в графы 7 - 8 вносят запись "не установлена";
в графе 9 указывают обозначение документов на применяемые методики выполнения измерений. Обозначение документов должно совпадать с обозначением данной методики, приведенной в форме 2; если документ не имеет официального обозначения, указывают официальное наименование документа и сведения о его издании; допустимо указание вместо наименования документа ссылки на позицию формы 2;
в графе 12 указывают диапазон методики или его части в соответствии с областью аккредитации; диапазон представляют в виде единого диапазона или в виде поддиапазонов в соответствии с представленным в нормативной документации на методику; если для измерения определяемого показателя применяют несколько методик, то приводят сведения по диапазонам каждой методики последовательно;
в графах 13 - 15 указывают показатели качества методики, соответствующие поддиапазону, указанному в графе 12, в форме, представленной в методике. Если в методике нет сведений о показателях качества методики, то следует оценить их расчетным путем в соответствии с рекомендациями, изложенными в ГОСТ Р ИСО 5725, МИ 2335;
в графе 16 приводят ссылки на позиции форм 5 и 7, в которых указаны сведения о применяемых в данной методике средствах измерений и оборудовании, используемых в лаборатории;
в графе 17 приводят ссылки на позицию формы 8, в которой указаны сведения о применяемых в данной методике стандартных образцах (средствах контроля).
Форма 5
Сведения о средствах измерений
-----+------+-----T-----+----T----+-------------------+-------------+------ ¦Но- ¦Наиме-¦Тип ¦Изго-¦За- ¦Кол-¦ Метрологическое ¦ Техническое ¦Место¦ ¦мер ¦нова- ¦(мо- ¦тови-¦вод-¦во ¦ обеспечение ¦обслуживание ¦уста-¦ ¦по ¦ние ¦дель)¦тель,¦ской¦экз.+------+------+-----+-----+-------+новки¦ ¦по- ¦сред- ¦ ¦год ¦но- ¦ ¦Пове- ¦Меж- ¦Дата ¦Доку-¦Ответ- ¦ ¦ ¦ряд-¦ства ¦ ¦изго-¦мер ¦ ¦ряющая¦повер.¦по- ¦мен- ¦ствен- ¦ ¦ ¦ку ¦изме- ¦ ¦тов- ¦ ¦ ¦орга- ¦интер-¦вер- ¦тация¦ный ¦ ¦ ¦ ¦рения ¦ ¦ления¦ ¦ ¦низа- ¦вал ¦ки, N¦ ¦сотруд-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ция ¦ ¦свид.¦ ¦ник ¦ ¦ +----+------+-----+-----+----+----+------+------+-----+-----+-------+-----+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ +----+------+-----+-----+----+----+------+------+-----+-----+-------+-----+ -----+------+-----+-----+----+----+------+------+-----+-----+-------+------
Форма 6
Сведения о нестандартизованных средствах измерений
-----+-----T-----+-----T-----+----T-----------------------+------------+-----T------- ¦Но- ¦Наи- ¦Тип ¦Изго-¦Год ¦Зав.¦ Метрологическое ¦Техническое ¦Место¦Приме-¦ ¦мер ¦мено-¦(мо- ¦тови-¦изго-¦но- ¦ обслуживание ¦обслуживание¦уста-¦чание ¦ ¦по ¦вание¦дель)¦тель ¦тов- ¦мер +-----+----T-----+------+-----+------+новки¦ ¦ ¦по- ¦ ¦ ¦ ¦ления¦ ¦Пове-¦Мес-¦Пери-¦Дата ¦Доку-¦Ответ-¦или ¦ ¦ ¦ряд-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ряю- ¦то ¦одич-¦повер-¦мен- ¦ствен-¦хра- ¦ ¦ ¦ку ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦щая ¦по- ¦ность¦ки, ¦тация¦ный ¦нения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦орга-¦вер-¦по- ¦номер ¦ ¦со- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦низа-¦ки ¦верки¦свиде-¦ ¦труд- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ция ¦ ¦ ¦тель- ¦ ¦ник ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+-----+-----+-----+----+-----+----+-----+------+-----+------+-----+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ +----+-----+-----+-----+-----+----+-----+----+-----+------+-----+------+-----+------+ -----+-----+-----+-----+-----+----+-----+----+-----+------+-----+------+-----+-------
Примечание. Если лаборатория не имеет нестандартизованных средств измерения, в форме пишут: "Нестандартизованные средства измерения отсутствуют".
Форма 7
Сведения о вспомогательном оборудовании, обеспечивающем проведение анализа и измерений
-----+-----T------+-----T----+-----T-----+------+-----T------------+-------+------- ¦Но- ¦Наи- ¦Модель¦Изго-¦За- ¦Дата ¦Ин- ¦Назна-¦Место¦Техническое ¦От- ¦Приме-¦ ¦мер ¦мено-¦ ¦тови-¦вод-¦ввода¦вен- ¦чение ¦уста-¦обслуживание¦ветств.¦чание ¦ ¦по ¦вание¦ ¦тель ¦ской¦в ¦тар- ¦ ¦новки+-----+------+за экс-¦ ¦ ¦по- ¦ ¦ ¦ ¦но- ¦экс- ¦ный ¦ ¦ ¦Доку-¦Ответ-¦плуата-¦ ¦ ¦ряд-¦ ¦ ¦ ¦мер ¦плуа-¦номер¦ ¦ ¦мен- ¦ствен-¦цию ¦ ¦ ¦ку ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тацию¦ ¦ ¦ ¦тация¦ный ¦ ¦ ¦ +----+-----+------+-----+----+-----+-----+------+-----+-----+------+-------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ +----+-----+------+-----+----+-----+-----+------+-----+-----+------+-------+------+ -----+-----+------+-----+----+-----+-----+------+-----+-----+------+-------+-------
Форма 8
Сведения о применяемых в лаборатории стандартных образцах
-----+------+----T------+----------------------+-----T-----+-----T-----+------+------ ¦Но- ¦Наиме-¦Раз-¦Назна-¦ Метрологические ¦НД на¦Срок ¦Дата ¦Сте- ¦Дата ¦Срок ¦ ¦мер ¦нова- ¦ра- ¦чение ¦ характеристики ¦поря-¦год- ¦вы- ¦пень ¦утвер-¦дей- ¦ ¦по ¦ние, ¦бот-¦СО +------+------+--------+док и¦ности¦пуска¦обес-¦ждения¦ствия¦ ¦по- ¦тип, ¦чик ¦ ¦Аттес-¦Аттес-¦Погреш- ¦усло-¦эк- ¦эк- ¦пече-¦типа ¦типа ¦ ¦ряд-¦номер ¦СО ¦ ¦тован.¦тован-¦ность ¦вия ¦земп-¦земп-¦ния ¦СО ¦ ¦ ¦ку ¦и ¦ ¦ ¦харак-¦ное ¦аттесто-¦при- ¦ляра ¦ляра ¦СО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кате- ¦ ¦ ¦терис-¦значе-¦ванного ¦мене-¦СО ¦СО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гория ¦ ¦ ¦тика ¦ние ¦значения¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦СО ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+------+----+------+------+------+--------+-----+-----+-----+-----+------+-----+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ +----+------+----+------+------+------+--------+-----+-----+-----+-----+------+-----+ -----+------+----+------+------+------+--------+-----+-----+-----+-----+------+------
Примечание. В форме приводят сведения о стандартных образцах (СО), используемых в лаборатории для метрологического обеспечения средств измерений и методик выполнения анализов и измерений.
Форма 9
Сведения об оборудовании для отбора и хранения проб анализируемых сред
----+--------+---------+------+--------+----------+-----------------+------- ¦ N ¦Наимено-¦Изготови-¦Назна-¦Основные¦Документ, ¦ Документ, ¦Приме-¦ ¦п/п¦вание, ¦тель и ¦чение ¦характе-¦регламен- ¦ устанавливающий ¦чания ¦ ¦ ¦марка ¦год изго-¦ ¦ристики ¦тирующий ¦условия и порядок¦ ¦ ¦ ¦ ¦товления ¦ ¦ ¦применение¦ эксплуатации ¦ ¦ +---+--------+---------+------+--------+----------+-----------------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ +---+--------+---------+------+--------+----------+-----------------+------+ ----+--------+---------+------+--------+----------+-----------------+-------
Примечание. В форме приводят сведения об оборудовании для отбора и хранения проб объектов аналитических работ, имеющихся и используемых в лаборатории для проведения работ в области аккредитации лаборатории.
Форма 10
Сведения о транспортных средствах (наземных, водных, воздушных)
----+------------+--------------------+----------+-------------+----------- ¦ N ¦Наименование¦Количество экземпля-¦Состояние ¦ Цель ¦Примечание¦ ¦п/п¦ и марка ¦ров, годы выпуска ¦ ¦использования¦ ¦ +---+------------+--------------------+----------+-------------+----------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ +---+------------+--------------------+----------+-------------+----------+ ----+------------+--------------------+----------+-------------+-----------
Форма 11
Сведения о передвижных лабораториях
-----+-------+--------+---------------------------------+-------+-------+------- ¦Но- ¦Наиме- ¦Модель ¦ Лабораторное помещение и ¦Анали- ¦Степень¦Приме-¦ ¦мер ¦нова- ¦или ¦ оборудование ¦зируе- ¦исполь-¦чание ¦ ¦по ¦ние, ¦характе-+-------+---------+---------------+мые ¦зования¦ ¦ ¦по- ¦фирма- ¦ристика ¦Площадь¦Наличие ¦ Комплектность ¦среды и¦лабора-¦ ¦ ¦ряд-¦изгото-¦транс- ¦лабора-¦приточной+------+---T----+опреде-¦тории ¦ ¦ ¦ку ¦витель,¦портного¦торного¦вытяжной ¦Лабо- ¦СИ ¦Про-¦ляемые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦год ¦средства¦помеще-¦вентиля- ¦ратор-¦ ¦чее ¦показа-¦ ¦ ¦ ¦ ¦выпуска¦ ¦ния, ¦ции, ¦ная ¦ ¦ ¦тели ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кол-во ¦отопления¦мебель¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отсеков¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-------+--------+-------+---------+------+---+----+-------+-------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ +----+-------+--------+-------+---------+------+---+----+-------+-------+------+ -----+-------+--------+-------+---------+------+---+----+-------+-------+-------
Форма 12
Сведения о составе и квалификации персонала
------+------------+-----T----------------------------+-------+------+------- ¦Номер¦ Штатный ¦Обра-¦ Стаж работы в области ¦Форма ¦Должн.¦Приме-¦ ¦по ¦ состав ¦зова-¦ ¦повыше-¦инс- ¦чание ¦ ¦по- +-----+------+ние +------+------+------+-------+ния ¦трук- ¦ ¦ ¦рядку¦Долж-¦Ф.И.О.¦ ¦Метро-¦Анали-¦Управ-¦Бухгал-¦квали- ¦ция ¦ ¦ ¦ ¦ность¦ ¦ ¦логия ¦тика ¦ление ¦терия ¦фикации¦ ¦ ¦ +-----+-----+------+-----+------+------+------+-------+-------+------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ +-----+-----+------+-----+------+------+------+-------+-------+------+------+ ------+-----+------+-----+------+------+------+-------+-------+------+-------
Форма 13
Сведения об основных производственных помещениях лаборатории
-----+-----T-----+------------------------------------------------------+-------+------+------- ¦Но- ¦Наи- ¦Пло- ¦ Состояние технологических и эргономических ¦Наличие¦Ответ-¦Приме-¦ ¦мер ¦мено-¦щадь,¦ характеристик помещений ¦средств¦ствен-¦чание ¦ ¦по ¦вание¦кв. м+----------+----------+----------+----------+----------+индиви-¦ный за¦ ¦ ¦по- ¦поме-¦ ¦Освещен- ¦Влажность,¦Шум, ви- ¦Температу-¦Агрессив- ¦дуаль- ¦поме- ¦ ¦ ¦ряд-¦щения¦ ¦ность, лк ¦ % ¦брация, дБ¦ра, °С ¦ные среды ¦ной ¦щение ¦ ¦ ¦ку ¦ ¦ +----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+защиты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Нор-¦Факт.¦Нор-¦Факт.¦Нор-¦Факт.¦Нор-¦Факт.¦Нор-¦Факт.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ма ¦ ¦ма ¦ ¦ма ¦ ¦ма ¦ ¦ма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+-------+------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ +----+-----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+-------+------+------+ -----+-----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+----+-----+-------+------+-------
Примечание. В форме 13 после таблицы указывают организацию, проводившую замеры, лицензию организации на право проведения данных работ, нормативный документ, по которому работала организация, периодичность замеров эргономических и технологических характеристик.
К Паспорту лаборатории прикладываются следующие документы:
1. Должностные инструкции на сотрудников лаборатории.
2. Инструкции по охране труда.
3. Копия Свидетельства об аккредитации лаборатории (если имеется).
4. Копии квалификационных удостоверений.
5. Копии свидетельств о поверке средств измерений.
6. Другие документы, подтверждающие компетентность лаборатории в заявленной области аккредитации.
Приложение 3
ФОРМА ЗАЯВКИ НА АККРЕДИТАЦИЮ
Заявка на аккредитацию испытательной лаборатории
--------------+------------------------------------------------------------ ¦ Вид ¦--¬ ¦ ¦аккредитации ¦¦ ¦ Первичная аккредитация ¦ ¦ ¦L-- ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦--¬ ¦ ¦ ¦¦ ¦ Продление аккредитации ¦ ¦ ¦L-- ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦--¬ ¦ ¦ ¦¦ ¦ Расширение области аккредитации ¦ ¦ ¦L-- ¦ --------------+------------------------------------------------------------
--------------+------------------------------------------------------------ ¦ Сведения о ¦Наименование организации (полное и краткое) ¦ ¦ заявителе ¦Руководитель (Ф.И.О., должность) ¦ ¦ ¦Адрес (юридический и почтовый): индекс, город, улица ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Телефон (с кодом) ¦ ¦ ¦Телефакс ¦ ¦ ¦E-mail ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Расчетный счет ¦ ¦ ¦БИК, КПП, ИНН, ОКАТО ¦ ¦ ¦Кор. счет ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Наименование лаборатории ¦ ¦ ¦Адрес: индекс, город, улица ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Телефон (с кодом) ¦ ¦ ¦Телефакс ¦ ¦ ¦E-mail ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Контактное лицо (Ф.И.О., должность) ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Телефон (с кодом) ¦ ¦ ¦Телефакс ¦ ¦ ¦E-mail ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦Основные виды деятельности организации ¦ ¦ ¦___________________________________________________________¦ ¦ ¦___________________________________________________________¦ --------------+------------------------------------------------------------
Просим провести аккредитацию в качестве испытательной лаборатории:
--------------+------------------------------------------------------------ ¦ Тип ¦--¬ ¦ ¦испытательно馦 ¦ Лаборатории неразрушающего контроля (ЛНК) ¦ ¦ лаборатории ¦L-- ¦ ¦ <*> +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦--¬ ¦ ¦ ¦¦ ¦ Лаборатории разрушающих и других видов испытаний (ЛРИ) ¦ ¦ ¦L-- ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦--¬ ¦ ¦ ¦¦ ¦ Аналитической лаборатории (АЛ) ¦ ¦ ¦L-- ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦--¬ ¦ ¦ ¦¦ ¦ Электролаборатории (ЭЛ) ¦ ¦ ¦L-- ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------+ ¦ ¦--¬ ¦ ¦ ¦¦ ¦ Лаборатории, осуществляющей испытания продукции (ЛИП) ¦
¦ ¦L-- ¦ --------------+------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Выбрать требуемый вариант.
--------------------------------------------------------------------------- ¦Заявляемая область аккредитации (в виде приложения/й). ¦ ¦Если лаборатория имеет несколько подразделений, то указываются почтовые ¦ ¦адреса и области аккредитации каждого подразделения, идентификационные ¦ ¦признаки передвижных лабораторий, места проведения испытаний ¦ ¦(стационарные, в полевых условиях) ¦ ---------------------------------------------------------------------------
Мы заявляем, что нам известны требования СДА-01-2009 "Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям".
Мы обязуемся добровольно:
- соблюдать процедуру аккредитации;
- отвечать требованиям, предъявляемым к аккредитованным испытательным лабораториям;
- оплатить все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от ее результата, в том числе связанные с приемом группы экспертов по аккредитации для проверки и оценки заявителя на месте;
- принять на себя затраты по информационному обслуживанию и последующему инспекционному контролю.
Приложения к заявке:
- анкета о готовности организации-заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории;
- копия устава и (или) других учредительных документов заявителя;
- копия свидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе;
- копия информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат);
- копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц;
- Руководство по качеству ИЛ (организации) и другие документы системы менеджмента качества;
- сведения о межлабораторных сравнительных испытаниях (при наличии);
- паспорт лаборатории в соответствии с требованиями настоящего документа;
- другие документы, содержащие информацию о заявителе, необходимую для подтверждения ее соответствия критериям аккредитации.
Руководитель организации-заявителя ____________________________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
Приложение 4
Анкета о готовности организации-заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории
----+------------------------------------+------------+------------+------- ¦ N ¦Вопросы к испытательной лаборатории ¦Пункты ¦Наименование¦Ком- ¦ ¦ ¦ ¦разделов ¦документов ¦мента-¦ ¦ ¦ ¦ГОСТ Р ¦ИЛ, пункты ¦рии по¦ ¦ ¦ ¦ИСО/МЭК ¦разделов, ¦выпол-¦ ¦ ¦ ¦17025-2006, ¦устанавлива-¦нению ¦ ¦ ¦ ¦СДА-15-2009,¦ющие и под- ¦требо-¦ ¦ ¦ ¦устанавлива-¦тверждающие ¦ваний ¦ ¦ ¦ ¦ющие ¦выполнение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требования ¦требований ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦1. ¦Является ли ИЛ или организация, в ¦п. 4.1.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦состав которой она входит, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦самостоятельной правовой единицей с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦юридической ответственностью? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦2. ¦Входит ли в обязанности ИЛ ¦п. 4.1.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение испытаний таким образом, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чтобы выполнялись требования ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦настоящего стандарта, требования ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заказчика, нормативных документов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦органов исполнительной власти? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦3. ¦Охватывает ли система менеджмента ¦п. 4.1.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качества (СМК) ИЛ работы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выполняемые на основной территории, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в удаленных местах, а также на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦временных и передвижных точках? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦4. ¦Если ИЛ входит в состав организации,¦п. 4.1.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществляющей деятельность, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отличную от испытаний, четко ли ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определены обязанности руководящего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦персонала организации, принимающего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦участие или имеющего влияние на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятельность ИЛ с целью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦идентификации и устранения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потенциальных конфликтов интересов? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦5. ¦Располагает ли ИЛ руководящим и ¦п. 4.1.5 "a"¦ ¦ ¦ ¦ ¦техническим персоналом, имеющим ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полномочия и ресурсы, необходимые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для выполнения своих обязанностей и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выявления случаев отступления от СМК¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и от процедур проведения испытаний, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для выявления, предупреждения и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сокращения таких отступлений? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦6. ¦Принимает ли ИЛ меры, обеспечивающие¦п. 4.1.5 "b"¦ ¦ ¦ ¦ ¦свободу руководства и сотрудников от¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦любого неподобающего внутреннего и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внешнего коммерческого, финансового ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и другого давления и влияния, кото- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рое может оказывать отрицательное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воздействие на качество их работы? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦7. ¦Обеспечивает ли ИЛ защиту ¦п. 4.1.5 "c"¦ ¦ ¦ ¦ ¦конфиденциальной информации и прав ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦собственности ее заказчиков? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+
¦8. ¦Какие действия осуществляет ИЛ для ¦п. 4.1.5 "d"¦ ¦ ¦ ¦ ¦подтверждения ее компетентности, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦беспристрастности суждений и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦объективности? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦9. ¦Определена ли организационная и ¦п. 4.1.5 "e"¦ ¦ ¦ ¦ ¦управленческая структура ИЛ, ее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦место в организации и взаимосвязи? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦10.¦Установлены ли ответственность, ¦п. 4.1.5 "f"¦ ¦ ¦ ¦ ¦полномочия и взаимоотношения всех ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сотрудников, занятых в управлении, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выполнении и контроле работ, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влияющих на качество испытаний? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦11.¦Обеспечивает ли ИЛ контроль сотруд- ¦п. 4.1.5 "g"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ников, проводящих испытания, включая¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стажеров, со стороны лиц, уполномо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ченных выполнять такой контроль? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦12.¦Имеется ли в ИЛ техническая ¦п. 4.1.5 "h"¦ ¦ ¦ ¦ ¦администрация, несущая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственность за техническую ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятельность и предоставление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦необходимых ресурсов для обеспечения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требуемого качества работ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦13.¦Назначен ли один из сотрудников ИЛ ¦п. 4.1.5 "i"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственным за внедрение СМК и ее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦функционирование? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦14.¦Назначен ли заместитель руководителя¦п. 4.1.5 "j"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ИЛ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦15.¦Разработана ли, внедрена и поддержи-¦п. 4.2.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вается в рабочем состоянии СМК ИЛ? ¦п. 4.3.1 ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦16.¦Оформлены ли документально политика,¦п. 4.2.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦системы, программы, процедуры и ин- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦струкции, необходимые для обеспече- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния качества результатов испытаний? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦17.¦Доведена ли документация СМК ИЛ до ¦п. 4.2.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сведения персонала и доступна ли ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ему? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦18.¦Включает ли Заявление о политике в ¦п. 4.2.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦области качества: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обязательство руководства сохранять ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокое качество испытаний; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦задачи, стоящие перед СМК; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требования к сотрудникам знать ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документацию СМК и следовать ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦установленной политике; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обязательство руководства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действовать в соответствии с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦19.¦Включает ли Руководство по качеству ¦п. 4.2.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вспомогательные процедуры, включая ¦п. 5.9.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технические? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦20.¦Имеется ли структура документации ¦п. 4.2.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦СМК? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦21.¦Определены ли в Руководстве по ¦п. 4.2.6 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качеству функции и ответственность ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технического, руководящего персонала¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и уполномоченного по качеству? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦22.¦Гарантирует ли процедура управления ¦п. 4.3.2.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документацией ИЛ: ¦п. 4.3.2.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доступность официальных изданий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документов на участках, где ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществляются основные испытания; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦периодический анализ документов и их¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пересмотр (при необходимости); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оперативное изъятие недействующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или устаревших документов из всех ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мест использования; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦идентификацию устаревших документов,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сохраненных в юридических или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦информационных целях? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦23.¦Имеют ли документы СМК, ¦п. 4.3.2.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разработанные в ИЛ, уникальную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦идентификацию с указанием даты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выпуска и пересмотра документа, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нумерации и общего количества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦страниц и наименования разработчика?¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦24.¦Предусматривает ли процедура ¦п. 4.3.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внесения изменений: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализ и утверждение изменений теми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицами, которые выпускали ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦первоначальный документ, обеспечение¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доступа этих лиц к исходной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦информации; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦идентификацию измененного текста в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документе; ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦определение процедур и полномочий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при внесении изменений от руки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦четкая отметка изменений, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦визирование и датирование; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦установлена ли процедура внесения и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦управления изменениями в документах,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранящихся в компьютерах (на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦электронных носителях)? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦25.¦Гарантируют ли политика и процедуры ¦п. 4.4.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализа, ведущего к заключению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контракта на проведение испытания в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ИЛ, что: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требования, включая используемые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методики, адекватно определены и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документированы; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ИЛ имеет возможности и ресурсы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦позволяющие выполнить требования; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выбрана соответствующая методика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытания, способная удовлетворять ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требования заказчиков; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦устранены все различия между ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦запросом и контрактом до начала ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦26.¦Сохраняются ли в ИЛ записи по ¦п. 4.4.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализу контракта, включая измене- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния, и обратной связи с заказчиками ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в ходе выполнения контракта? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦27.¦Осуществляется ли анализ контракта ¦п. 4.4.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при выполнении ИЛ субподрядных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦28.¦Информируются ли заказчики об ¦п. 4.4.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отклонениях от контракта? ¦п. 4.7 ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦29.¦Если контракт нуждается в изменении ¦п. 4.4.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦после начала работы, предусмотрен ¦п. 4.7 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ли повторный процесс анализа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изменений в контракте и передачи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦информации об изменениях персоналу ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ИЛ, которого это касается? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦30.¦Если ИЛ передает выполнение работ ¦п. 4.5.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подрядной организации, то ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проверяется ли ее компетентность? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦31.¦Уведомляет ли ИЛ заказчика о ¦п. 4.5.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦передаче работ подрядной организации¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в письменном виде? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦32.¦Несет ли ИЛ ответственность перед ¦п. 4.5.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заказчиком за работу, выполняемую ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подрядной организацией? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦33.¦Ведет ли ИЛ регистрацию всех ¦п. 4.5.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подрядных организаций, к услугам ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦которых она прибегает для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведения испытаний? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦34.¦Установлена ли и реализуется в ИЛ ¦п. 4.6.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦политика и процедуры по выбору и ¦п. 4.6.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приобретению необходимых услуг, а ¦п. 4.6.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦также процедуры по приобретению, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦получению и хранению реактивов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов, используемых при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаниях? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦35.¦Проводит ли ИЛ оценку поставщиков ¦п. 4.6.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦важнейших расходных материалов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материально-технического обеспечения¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и услуг, оказывающих влияние на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качество испытаний, имеет ли ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утвержденный перечень поставщиков и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранит ли регистрационные данные об ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этих оценках? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦36.¦Установлена и реализуется ли в ИЛ ¦п. 4.8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦политика и процедуры по разрешению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦претензий со стороны заказчиков или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦других сторон? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦37.¦Обеспечивается ли хранение ¦п. 4.8 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрационных данных по всем ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рекламациям, анализу их причин и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корректирующим действиям? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦38.¦Гарантируют ли процедуры управления ¦п. 4.9.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работами с неудовлетворительными ¦п. 4.9.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатами: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение обязанностей и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полномочий персонала по управлению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несоответствующими работами; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствующие действия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предпринятые при выявлении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несоответствующей работы, включая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приостановку работы и приостановку ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия протоколов испытаний; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оценку значимости несоответствующей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работы; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦извещение заказчика об отмене работы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(при необходимости); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение ответственности за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разрешение возобновить работу; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦принятие незамедлительно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корректирующих действий вместе с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦решением о приемлемости ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несоответствующей работы? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦39.¦Улучшает ли испытательная ИЛ ¦п. 4.10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результативность своей СМК? ¦п. 4.12.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦п. 4.12.2 ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦40.¦Включает ли процедура корректирующих¦п. 4.11 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действий следующие этапы: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализ причин возникновения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несоответствия (4.11.2); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выбор и принятие корректирующего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия с учетом масштаба и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦опасности проблемы, записи и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выполнение требуемых изменений ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(4.11.3); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроль выполнения корректирующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действий и оценка их эффективности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(4.11.4); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение дополнительных проверок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отдельных областей деятельности ИЛ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(п. 4.11.5)? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦41.¦Гарантирует ли управление ¦п. 4.13.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦техническими данными, что записи: ¦п. 4.13.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранятся в ИЛ в течение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦установленного срока; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержат достаточно сведений для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воспроизведения условий испытаний; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержат данные о персонале, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обеспечивающем отбор образцов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение испытаний; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исправление ошибок в записях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществляется установленным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦способом с визой лица, внесшего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изменение, и датой; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦такие же меры принимаются во ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦избежание потерь информации при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внесении изменений первоначальных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦данных в электронном виде? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦42.¦Проводит ли ИЛ внутренние проверки ¦п. 4.14.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(аудиты) всех элементов СМК, включая¦п. 4.14.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятельность по проведению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаний, в соответствии с графиком¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и процедурой для оценки соответствия¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требованиям СМК и ГОСТ Р ИСО/МЭК ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦17025? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦43.¦Регистрируются ли при проведении ¦п. 4.14.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проверок: область проверяемой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятельности, результаты проверки и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вытекающие из них корректирующие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦44.¦Осуществляется ли в ходе последующих¦п. 4.14.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проверок оценка эффективности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предпринятых ранее корректирующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действий? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦45.¦Проводится ли руководством ИЛ еже- ¦п. 4.15.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦годный анализ СМК с целью обеспече- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ее пригодности, эффективности и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внедрения необходимых улучшений? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦46.¦Регистрируются ли результаты ¦п. 4.15.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализа и последующих действий? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦47.¦Учитываются ли при определении ¦п. 5.1.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦правильности и надежности (точности)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов испытаний, проводимых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лабораторией, следующие факторы: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦человеческий фактор (5.2); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦помещения и окружающая среда (5.3); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методики испытаний и оценка методик ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(5.4); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оборудование и средства измерений ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(5.5); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прослеживаемость измерений (5.6); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отбор образцов (проб) (5.7); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обращение с испытываемыми изделиями ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(образцами) (5.8)? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦48.¦Учитывается ли в ИЛ влияние ¦п. 5.1.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перечисленных выше факторов на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦погрешность результатов испытаний ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при разработке и внедрении методик ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выполнения измерений (МВИ), при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подготовке персонала, при выборе и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦градуировке СИ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦49.¦Гарантирует ли руководство ИЛ: ¦п. 5.2.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компетентность сотрудников, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работающих со специальным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оборудованием, проводящих испытания,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оценивающих результаты и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подписывающих протоколы испытаний; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦надзор за стажерами; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствующую квалификацию ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦персонала, выполняющего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦специфические задачи, включая работы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по оформлению отчетов об испытаниях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(протоколов испытаний)? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦50.¦Располагает и выполняет ли ИЛ ¦п. 5.2.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦процедуру выявления потребностей в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подготовке и подготовки персонала в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствии с поставленными перед ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ней задачами? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦51.¦Удостоверяется ли ИЛ, что персонал, ¦п. 5.2.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нанятый по контракту, является ком- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦петентным и работает под контролем в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствии с требованиями СМК? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦52.¦Имеет ли ИЛ описание проводимых ¦п. 5.2.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работ для руководящего и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технического персонала, участвующего¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в проведении испытаний? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦53.¦Определены ли и документированы ¦п. 5.2.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полномочия персонала, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обеспечивающего проведение отбора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦образцов (проб), испытаний, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оформление протоколов испытаний? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦54.¦Ведутся ли в ИЛ записи о полномочи- ¦п. 5.2.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ях, компетенции, обучении, опыте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦всего технического персонала и кон- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трактников, включая дату подтвержде-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния полномочий и компетентности? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦55.¦Соответствуют ли условия проведения ¦п. 5.3.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаний в ИЛ установленным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требованиям к производственной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦среде? Определены и документированы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ли эти требования, включая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проведение работ вне помещений ИЛ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦56.¦Обеспечивает ли ИЛ регистрацию и ¦п. 5.3.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроль параметров производственной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦среды, включая прекращение проведе- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния испытаний при выходе указанных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦параметров за рамки нормативов? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦57.¦Обеспечивает ли ИЛ изоляцию ¦п. п. 5.3.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦несовместимых работ и контроль ¦и 5.3.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доступа к этим участкам? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦58.¦Обеспечиваются ли меры по соблюдению¦п. 5.3.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦порядка и чистоты в ИЛ? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦59.¦Использует ли ИЛ в своей ¦п. 5.4.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деятельности актуализированные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методы и процедуры, соответствующие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦области ее деятельности, включая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отбор проб, обращение с ними, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оценку лабораторных составляющих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦погрешности, статистические методы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализа результатов испытаний? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦60.¦Использует ли ИЛ методики выполнения¦п. 5.4.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦измерений (МВИ), отвечающие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦потребностям заказчиков и пригодные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для целей испытаний, уведомляется ли¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заказчик о выбранных методиках? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦61.¦Внедряет ли ИЛ МВИ, разработанные ¦п. 5.4.3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для собственных нужд, включая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вопросы планирования, обеспечения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ресурсами и квалифицированным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦персоналом? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦62.¦Использует ли ИЛ нестандартные ¦п. 5.4.4 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦методики, согласуется ли применение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этих методик с заказчиком, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соответствуют ли эти методики требо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ваниям заказчика, имеются в наличии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦записи, подтверждающие их оценку? ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------------------------+------------+------------+------+ ¦63.¦Имеет ли ИЛ процедуру и осуществляет¦п. 5.4.5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ли оценку пригодности МВИ их ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦целевому использованию на этапе ¦ ¦ ¦ ¦
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-