- Законы
- Кодексы
- Форум
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
- 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
- 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.), используемых для детей.
<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
Таблица 4.6
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГАЗОВЫМ МЕТОДОМ (ПАРЫ РАСТВОРА ФОРМАЛЬДЕГИДА В ЭТИЛОВОМ СПИРТЕ)
---------+------------------------------------------------+-----------+-------------------- ¦Стери- ¦ Режим стерилизации ¦Вид изде- ¦ Вид упаковки или ¦ ¦лизующее+------------+--------+-----------+--------------+лий, реко- ¦ стерилизационного ¦ ¦средство¦Температура ¦Доза ¦Количество ¦Время стери- ¦мендуемых ¦ упаковочного ¦ ¦ ¦стерилиза- ¦формаль-¦раствора ¦лизационной ¦к стерили- ¦ материала ¦ ¦ ¦ции, °C ¦дегида, ¦формальде- ¦выдержки, мин.¦зации дан- ¦ ¦ ¦ +-----+------+мг/куб. ¦гида в эти-+------+-------+ным методом¦ ¦ ¦ ¦номи-¦пре- ¦дм ¦ловом спир-¦номи- ¦пре- ¦<*> ¦ ¦ ¦ ¦наль-¦дель- ¦ ¦те, мг/ ¦наль- ¦дель- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ное -¦ное ¦ ¦куб. дм ¦ное ¦ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна- ¦откло-¦ ¦ ¦значе-¦откло- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чение¦нение ¦ ¦ ¦ние ¦нение ¦ ¦ ¦ +--------+-----+------+--------+-----------+------+-------+-----------+-------------------+ ¦Пары 40%¦80 ¦+/- 5 ¦150 ¦375 ¦180 ¦+/- 5 ¦Изделия из ¦Упаковка из двух ¦ ¦раствора¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ¦слоев полиэтилено- ¦ ¦формаль-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦вой пленки толщиной¦ ¦дегида в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины, ¦0,06 - 0,2 мм, пер-¦ ¦этиловом¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы)¦гамента, бумаги ме-¦ ¦спирте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шочной непропитан- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦120 ¦+/- 5 ¦Изделия из ¦ной, бумаги мешоч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов и ¦ной влагопрочной, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла ¦бумаги упаковочной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокопрочной, бу- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маги крепированной;¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерилизационные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковочные матери-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦алы фирмы "Випак ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал" (Финлян- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дия) и корпорации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Рексам" (Велико- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦британия) <**> ¦ ---------+-----+------+--------+-----------+------+-------+-----------+--------------------
--------------------------------
<*> После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазации изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток.
<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.
4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 куб. дм и 2,7 куб. дм).
Для поддержания температуры стерилизации (35 °C и 55 °C) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню.
4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 °C до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану.
4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппарат и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом.
4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/кв. см, по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата.
4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (см. Приложение 1).
4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов.
4.7.9. Озоном, вырабатываемым в стерилизаторе озоновом СО-01-СПб, стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемых в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (см. Приложение 1).
После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания).
4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения.
4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (табл. 3.2).
4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120 - 122 °C.
Трубки из полимерных материалов, при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60 - 80 °C в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях.
4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом с применением окиси этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (см. Приложение 1).
4.9. Контроль стерилизации.
4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивно-методических документов, указанных в Приложении 1.
4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами.
4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в Приложении 5.
4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (Приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (Приложение 6).
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ, МОЮЩИМИ И СТЕРИЛИЗУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ
5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери.
5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в специальном помещении с естественной или искусственной приточно-вытяжной вентиляцией.
5.3. Емкости с рабочими растворами в процессе обработки должны быть плотно закрыты крышками. Все работы со средствами выполнять в резиновых перчатках.
5.4. Если в методических указаниях по применению средства имеются рекомендации по защите органов дыхания респираторами (РУ-60М или РПГ-68), следует неукоснительно их соблюдать.
5.5. После окончания работ со средствами помещение проветрить.
5.6. Хранить средства в отдельном помещении, в прохладном месте, закрытыми в шкафу отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
Приложение 1
ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ, ОТРАЖАЮЩИХ ВОПРОСЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
1. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы".
2. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г. N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
3. Приказ Минздрава России от 16 июня 1997 г. N 184 "Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях".
4. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (N 10-8/39 от 04.05.79).
5. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам (N 28-6/3 от 09.02.88).
6. Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (N 15-6/33 от 17.07.90).
7. Методические рекомендации по стерилизации лигатурного шовного материала в лечебно-профилактических учреждениях (N 15-6/34 от 19.07.90).
8. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов (N 15/6-5 от 28.02.91).
9. Методические указания по применению озона, вырабатываемого в стерилизаторе озоновом СО-01-СПб, для стерилизации медицинских инструментов (N МУ-135-113 от 31.07.97).
10. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (N 1013-73 от 26.03.72).
11. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов корпорации "Рексам" (Великобритания) (N МУ-204-113 от 29.12.97).
12. Методические указания по применению медицинских упаковочных материалов "Стерикинг" фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) (N МУ-157-113 от 10.08.98).
13. Инструкция по применению индикаторов стерилизации одноразового применения ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180 (N 154.004.98 ИП от 18.02.98).
Приложение 2
ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ И МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ИХ ПРИМЕНЕНИЮ
-------------+------------------------------------+--------------- ¦Наименование¦ Наименование регламентирующего ¦ N и дата ¦ ¦ средства ¦ документа ¦ утверждения ¦ +------------+------------------------------------+--------------+ ¦Аламинол ¦Методические указания по применению ¦N МУ-98-113 ¦ ¦ ¦для дезинфекции и предстерилизаци- ¦от 04.07.98 ¦ ¦ ¦онной очистки средства "Аламинол" ¦ ¦ ¦ ¦ГНЦ РФ "НИОПИК" (Россия) ¦ ¦
¦Альдазан- ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/5-11 ¦ ¦2000 ¦для дезинфекции изделий медицинско- ¦от 14.02.94 ¦ ¦ ¦го назначения средства "Альдазан- ¦ ¦ ¦ ¦2000" фирмы "Лизоформ Дезинфекцион ¦ ¦ ¦ ¦АГ" (Швейцария), производимого фир- ¦ ¦ ¦ ¦мой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ¦ ¦ ¦ ¦ГмбХ" (Берлин, Германия) ¦ ¦ ¦Альдесол ¦Методические указания по применению ¦N МУ-24-113 ¦ ¦ ¦для целей дезинфекции средства ¦от 05.03.97 ¦ ¦ ¦"Альдесол" компании "Плива" (Хорва- ¦ ¦ ¦ ¦тия) ¦ ¦ ¦Анолиты ¦Методические указания по применению ¦N 15-6/22 ¦ ¦кислые ¦электрохимически активированных ¦от 18.09.91 ¦ ¦ ¦растворов натрия хлорида (анолит, ¦ ¦ ¦ ¦католит), вырабатываемых в устрой- ¦ ¦ ¦ ¦стве "ЭХА-30", для целей дезинфек- ¦ ¦ ¦ ¦ции, предстерилизационной очистки и ¦ ¦ ¦ ¦стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/48-11 ¦ ¦ ¦электрохимически активированных ¦от 10.08.93 ¦ ¦ ¦растворов натрия хлорида (анолит, ¦ ¦ ¦ ¦католит), вырабатываемых в уста- ¦ ¦ ¦ ¦новке "СТЭЛ-10АК-120-01", для це- ¦ ¦ ¦ ¦лей дезинфекции, предстерилизацион- ¦ ¦ ¦ ¦ной очистки и стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/59-11 ¦ ¦ ¦электрохимически активированных ¦от 01.11.93 ¦ ¦ ¦растворов натрия хлорида (анолит, ¦ ¦ ¦ ¦католит), вырабатываемых в уста- ¦ ¦ ¦ ¦новке "СТЭЛ-МТ-2", для целей дезин- ¦ ¦ ¦ ¦фекции, предстерилизационной очист- ¦ ¦ ¦ ¦ки и стерилизации ¦ ¦ ¦Анолиты ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/15-11 ¦ ¦нейтральные ¦электрохимически активированного ¦от 16.09.92 ¦ ¦ ¦раствора хлорида натрия (нейтральный¦ ¦ ¦ ¦анолит), вырабатываемого в установке¦ ¦ ¦ ¦"СТЭЛ-МТ-1", для целей дезинфекции, ¦ ¦ ¦ ¦предстерилизационной очистки и сте- ¦ ¦ ¦ ¦рилизации ¦ ¦ ¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/57-11 ¦ ¦ ¦электрохи- мически активированных ¦от 23.09.93 ¦ ¦ ¦растворов натрия хлорида, вырабаты- ¦ ¦ ¦ ¦ваемых в установке "УМЭМ", для целей¦ ¦ ¦ ¦дезинфекции и предстерилизационной ¦ ¦ ¦ ¦очистки ¦ ¦ ¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/49-11 ¦ ¦ ¦электрохимически активированного ¦от 10.08.93 ¦ ¦ ¦раствора натрия хлорида (нейтральный¦ ¦ ¦ ¦анолит), вырабатываемого в установке¦ ¦ ¦ ¦"СТЭЛ-4Н-60-01", для целей дезинфек-¦ ¦ ¦ ¦ции, предстерилизационной очистки ¦ ¦ ¦ ¦и стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/137-12¦ ¦ ¦нейтрального анолита, вырабатываемо-¦от 02.10.96 ¦ ¦ ¦го в установке "СТЭЛ-4Н-60-02", для ¦ ¦ ¦ ¦целей дезинфекции, предстерилиза- ¦ ¦ ¦ ¦ционной очистки и стерилизации ¦ ¦ ¦Анолит ней- ¦Методические указания по применению ¦N МУ-17-12 ¦ ¦тральный АНК¦нейтрального анолита АНК, вырабаты- ¦от 14.02.97 ¦ ¦ ¦ваемого в установке "СТЭЛ-10Н-120- ¦ ¦ ¦ ¦01", для целей дезинфекции, пред- ¦ ¦ ¦ ¦стерилизационной очистки и стерили- ¦ ¦ ¦ ¦зации ¦ ¦ ¦Антисептика ¦Методические указания по применению ¦N МУ-132-113 ¦ ¦комбиин- ¦для дезинфекции изделий медицинско- ¦от 31.07.97 ¦ ¦струментен- ¦го назначения средства "Антисептика ¦ ¦ ¦дезинфекцион¦комбиинструментен-дезинфекцион" ¦ ¦ ¦ ¦фирмы "Научно-производственное ¦ ¦ ¦ ¦объединение "Антисептика" (Германия)¦ ¦ ¦Бианол ¦Методические указания по применению ¦N МУ-39-113 ¦ ¦ ¦для целей дезинфекции и стерилизации¦от 13.05.97 ¦ ¦ ¦средства "Бианол" ¦ ¦ ¦Биолот ¦Методические указания по предстери- ¦N 28-6/13 ¦ ¦ ¦лизационной очистке изделий меди- ¦от 08.06.82 ¦ ¦ ¦цинского назначения ¦ ¦ ¦Биолот-1 ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/40-11 ¦ ¦ ¦средства "Биолот-1" для предстери- ¦от 25.11.92 ¦ ¦ ¦лизационной очистки изделий меди- ¦ ¦ ¦ ¦цинского назначения ¦ ¦ ¦Бланизол ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/113-11¦ ¦ ¦для предстерилизационной очистки ¦от 05.12.95 ¦ ¦ ¦изделий медицинского назначения ¦ ¦ ¦ ¦средства "Бланизол" фирмы "Лизоформ ¦ ¦ ¦ ¦Дезинфекшн АГ" (Швейцария), произ- ¦ ¦ ¦ ¦водимого фирмой "Лизоформ Д-р Ханс ¦ ¦ ¦ ¦Роземанн ГмбХ" (Германия) ¦ ¦ ¦Векс-Сайд ¦Методические указания по применению ¦N МУ-151-113 ¦ ¦ ¦для целей дезинфекции и предстери- ¦от 21.11.97 ¦ ¦ ¦лизационной очистки средства "Векс- ¦ ¦ ¦ ¦Сайд" фирмы "Вексфорд Лэбз., Инк." ¦ ¦ ¦ ¦(США) ¦ ¦ ¦Велтолен ¦Методические указания по применению ¦N МУ-231-113 ¦ ¦ ¦средства "Велтолен" (ЗАО "Велт", ¦от 29.10.98 ¦ ¦ ¦Россия) для целей дезинфекции и ¦ ¦ ¦ ¦предстерилизационной очистки ¦ ¦ ¦Велтосепт ¦Методические указания по применению ¦N МУ-147-113 ¦ ¦ ¦в качестве кожного антисептика и ¦от 19.11.97 ¦ ¦ ¦для целей дезинфекции средства ¦ ¦ ¦ ¦"Велтосепт" производства ЗАО "Велт" ¦ ¦ ¦ ¦(Россия, Оренбург) ¦ ¦
¦Виркон ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/47-11 ¦
¦ ¦для целей дезинфекции и предстери- ¦от 28.03.96 ¦
¦ ¦лизационной очистки средства "Вир- ¦ ¦
¦ ¦кон" фирмы "КРКА" (Словения), пере- ¦ ¦
¦ ¦работанные и дополненные в части ¦ ¦
¦ ¦обработки изделий медицинского ¦ ¦
¦ ¦назначения ¦ ¦
¦Гротанат ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/103-12¦
¦Борербад ¦для дезинфекции и предстерилизацион-¦от 31.07.96 ¦
¦ ¦ной очистки вращающихся стоматологи-¦ ¦
¦ ¦ческих инструментов средства "Грота-¦ ¦
¦ ¦нат Борербад" фирмы "Шюльке и Майр ¦ ¦
¦ ¦ГмбХ" (Германия) ¦ ¦
¦Дезэффект ¦Методические указания по применению ¦N МУ-70-113 ¦
¦ ¦для целей дезинфекции и предстерили-¦от 20.05.98 ¦
¦ ¦зационной очистки средства "Дезэф- ¦ ¦
¦ ¦фект" фирмы "Ликва-Тех Индастриез ¦ ¦
¦ ¦Инк." (США) ¦ ¦
¦Дезоксон-1 ¦Методические рекомендации по при- ¦N 28-15/6 ¦
¦ ¦менению средства "Дезоксон-1" для ¦от 24.12.80 ¦
¦ ¦дезинфекции и стерилизации ¦ ¦
¦Дезоксон-4 ¦Методические рекомендации по при- ¦N ¦
¦ ¦менению средства "Дезоксон-4" для ¦11-114/3323-1 ¦
¦ ¦целей дезинфекции и стерилизации ¦от 29.06.92 ¦
¦Дезоформ ¦Методические указания по ¦N 01-19/4-11 ¦
¦ ¦применению для дезинфекции изделий ¦от 14.02.94 ¦
¦ ¦медицинского назначения средства ¦ ¦
¦ ¦"Дезоформ" фирмы "Лизоформ Дезин- ¦ ¦
¦ ¦фекцион АГ" (Швейцария), производи- ¦ ¦
¦ ¦мого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Ро- ¦ ¦
¦ ¦земанн ГмбХ" (Берлин, Германия) ¦ ¦
¦Деконекс ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/83-11 ¦
¦Денталь ББ ¦для дезинфекции и предстерилизаци- ¦от 02.11.95 ¦
¦ ¦онной очистки стоматологических ¦ ¦
¦ ¦инструментов средства "Деконекс ¦ ¦
¦ ¦Денталь ББ" фирмы "Борер Хеми АГ" ¦ ¦
¦ ¦(Швейцария) ¦ ¦
¦Деконекс-50 ¦Методические указания по применению ¦N МУ-198-113 ¦
¦ФФ ¦средства "Деконекс-50 ФФ" фирмы ¦от 17.08.98 ¦
¦ ¦"Борер Хеми АГ" (Швейцария) для ¦ ¦
¦ ¦целей дезинфекции и предстерилиза- ¦ ¦
¦ ¦ционной очистки ¦ ¦
¦Деохлор ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/84-11 ¦
¦ ¦средства "Деохлор" (таблетки) фирмы ¦от 23.05.96 ¦
¦ ¦"Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для ¦ ¦
¦ ¦целей дезинфекции ¦ ¦
¦ДП-2 ¦Методические указания по применению ¦N 28-6/22 ¦
¦ ¦препарата "ДП-2" для дезинфекции ¦от 20.07.83 ¦
¦Дюльбак ра- ¦Методические указания по применению ¦N МУ-35-113 ¦
¦створимый ¦средства "Дюльбак растворимый" фирмы¦от 29.04.97 ¦
¦ ¦"Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для ¦ ¦
¦ ¦целей дезинфекции и стерилизации ¦ ¦
¦Дюльбак ¦Методические указания по применению ¦N МУ-59-113 ¦
¦ДТБ/Л ¦средства "Дюльбак ДТБ/Л" ("Дюльбак- ¦от 13.04.98 ¦
¦(Дюльбак- ¦Макси") фирмы "ПФХ Петтенс-Химия" ¦ ¦
¦Макси) ¦(Франция) для целей дезинфекции и ¦ ¦
¦ ¦и предстерилизационной очистки изде-¦ ¦
¦ ¦лий медицинского назначения и дезин-¦ ¦
¦ ¦фекции предметов ухода за больными ¦ ¦
¦Жавелион ¦Методические указания по применению ¦N 01-12/202 ¦
¦ ¦для дезинфекции средства "Жавелион" ¦от 06.11.96 ¦
¦ ¦("Новелти хлор") фирмы "Етс Линос- ¦ ¦
¦ ¦сиер" (Франция) ¦ ¦
¦Виркон ¦Методические указания по применению ¦N МУ-259-113 ¦
¦ ¦для целей дезинфекции средства ¦от 23.11.98 ¦
¦ ¦"Виркон" фирмы "Натуран" (Польша) ¦ ¦
¦Гибитан ¦Методические указания по применению ¦N 28-6/4 ¦
¦ ¦средства "Гибитан" для дезинфекции ¦от 26.08.81 ¦
¦Гигасепт ФФ ¦Методические указания по применению ¦N 11-114/4057 ¦
¦ ¦препарата "Гигасепт ФФ" фирмы ¦от 31.08.92 ¦
¦ ¦"Шульке и Майер" (Германия) для ¦ ¦
¦ ¦дезинфекции и стерилизации изделий ¦ ¦
¦ ¦медицинского назначения ¦ ¦
¦Гипохлорит ¦Методические указания по применению ¦N 15-6/5 ¦
¦натрия ¦раствора гипохлорита натрия, полу- ¦от 15.02.89 ¦
¦ ¦чаемого в электрохимической установ-¦ ¦
¦ ¦ке "ЭЛМА-1", для дезинфекции в ле- ¦ ¦
¦ ¦чебно-профилактических учреждениях ¦ ¦
¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/61-11 ¦
¦ ¦гипохлорита натрия, вырабатываемого ¦от 09.11.93 ¦
¦ ¦в установках "Санер-5-30", ¦ ¦
¦ ¦"Санер-4-120", "Санер-5-240", ¦ ¦
¦ ¦"Санер-5-400", для дезинфекции в ¦ ¦
¦ ¦лечебно-профилактических учреждениях¦ ¦
¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/62-11 ¦
¦ ¦раствора гипохлорита натрия, полу- ¦от 09.11.93 ¦
¦ ¦чаемого в установке "КРОНТ-УМЭМ- ¦ ¦
¦ ¦ЭКО", для дезинфекции в лечебно-про-¦ ¦
¦ ¦филактических учреждениях ¦ ¦
¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/72-11 ¦
¦ ¦раствора гипохлорита натрия, получа-¦от 01.12.93 ¦
¦ ¦емого в электрохимической установке ¦ ¦
¦ ¦"Эффект", для дезинфекции в лечебно-¦ ¦
¦ ¦профилактических учреждениях ¦ ¦
¦ ¦Применение продуктов электролиза ¦N 28-6/25 ¦
¦ ¦раствора хлористого натрия для ¦от 31.07.86 ¦
¦ ¦дезинфекции в лечебно-профилакти- ¦ ¦
¦ ¦ческих учреждениях ¦ ¦
¦ ¦Методические указания по применению ¦N МУ-136-113 ¦
¦ ¦средства "Гипохлорит натрия ГГ-400",¦от 31.07.97 ¦
¦ ¦вырабатываемого в установке ¦ ¦ ¦ ¦УЭХД-60-1,6/1,8-01 "ГИПОФЛО", для ¦ ¦ ¦ ¦дезинфекции в лечебно-профилактиче- ¦ ¦ ¦ ¦ских учреждениях ¦ ¦ ¦Глутарал ¦Методические указания по применению ¦N 11-16/03-02 ¦ ¦ ¦нию препарата "Глутарал" для дезин- ¦от 22.06.93 ¦ ¦ ¦фекции и стерилизации изделий меди- ¦ ¦ ¦ ¦цинского назначения ¦ ¦ ¦Глутарал-Н ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/90-11 ¦ ¦ ¦для дезинфекции и стерилизации из- ¦от 03.06.96 ¦ ¦ ¦делий медицинского назначения сред- ¦ ¦ ¦ ¦ства "Глутарал-Н" ¦ ¦ ¦ЗИФА ¦Методические указания по применению ¦N МУ-60-113 ¦ ¦ ¦для предстерилизационной очистки ¦от 21.05.97 ¦ ¦ ¦изделий медицинского назначения ¦ ¦ ¦ ¦моющего средства "ЗИФА" АООТ "Сода" ¦ ¦ ¦ ¦(Россия) ¦ ¦ ¦ИД-212 ¦Методические указания по применению ¦N МУ-206-113 ¦ ¦ ¦для дезинфекции и предстерилизаци- ¦от 29.12.97 ¦ ¦ ¦онной очистки стоматологических ¦ ¦ ¦ ¦инструментов средства "ИД-212" фирмы¦ ¦ ¦ ¦"Дюрр-Денталь-Орохим" (Германия) ¦ ¦ ¦ИД-220 ¦Методические указания по применению ¦N МУ-165-113 ¦ ¦ ¦для дезинфекции стоматологических ¦от 15.12.97 ¦ ¦ ¦вращающихся инструментов средства ¦ ¦ ¦ ¦"ИД-220" фирмы "Дюрр-Денталь-Орохим"¦ ¦ ¦ ¦(Германия) ¦ ¦ ¦Католиты ¦См. наименования документов по ¦ ¦ ¦ ¦средству "Анолиты кислые" ¦ ¦ ¦ ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/57-11 ¦ ¦ ¦электрохимически активированных ¦от 23.09.93 ¦ ¦ ¦растворов натрия хлорида (нейтраль- ¦ ¦ ¦ ¦ный анолит и католит), вырабатывае- ¦ ¦ ¦ ¦мых в установке "УМЭМ", для целей ¦ ¦ ¦ ¦дезинфекции и предстерилизационной ¦ ¦ ¦ ¦очистки ¦ ¦ ¦Клорсепт ¦Методические указания по применению ¦N 01-10/93-12 ¦ ¦ ¦для дезинфекции средства "Клорсепт" ¦от 31.07.96 ¦ ¦ ¦(таблетки и гранулы) фирмы "Медентек¦ ¦ ¦ ¦Лтд" (Ирландия) ¦ ¦ ¦КолдСпор ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/213-12¦ ¦ ¦для дезинфекции и стерилизации ¦от 05.12.96 ¦ ¦ ¦изделий медицинского назначения ¦ ¦ ¦ ¦средства "КолдСпор" фирмы "Метрекс ¦ ¦ ¦ ¦Ресерч Корпорейшн" (США) ¦ ¦ ¦Корзолин иД ¦Методические указания по применению ¦N МУ-46-113 ¦ ¦ ¦для дезинфекции изделий медицинского¦от 21.05.97 ¦ ¦ ¦назначения средства "Корзолин иД" ¦ ¦ ¦ ¦фирмы "Боде Хеми ГмбХ и К°" (Герма- ¦ ¦ ¦ ¦ния) ¦ ¦ ¦Лизетол АФ ¦Методические указания по применению ¦N 11-114/4056 ¦ ¦ ¦препарата "Лизетол АФ" фирмы ¦от 31.08.92 ¦ ¦ ¦"Шульке и Майер" (Германия) для ¦ ¦ ¦ ¦дезинфекции и предстерилизационной ¦ ¦ ¦ ¦очистки изделий медицинского наз- ¦ ¦ ¦ ¦начения ¦ ¦ ¦Лизоформин- ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/6-11 ¦ ¦3000 ¦для целей дезинфекции средства ¦от 14.02.94 ¦ ¦ ¦"Лизоформин-3000" фирмы "Лизоформ ¦ ¦ ¦ ¦Дезинфекцион АГ" (Швейцария), про- ¦ ¦ ¦ ¦изводимого фирмой "Лизоформ Д-р ¦ ¦ ¦ ¦Ганс Роземанн ГмбХ" (Берлин, ¦ ¦ ¦ ¦Германия) ¦ ¦ ¦Лизоформин- ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/73-11 ¦ ¦3000 ¦для стерилизации изделий медицин- ¦от 29.12.94 ¦ ¦ ¦ского назначения средства "Лизофор- ¦ ¦ ¦ ¦мин-3000" фирмы "Лизоформ Дезинфек- ¦ ¦ ¦ ¦цион АГ" (Швейцария), производимого ¦ ¦ ¦ ¦фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ¦ ¦ ¦ ¦ГмбХ" (Берлин, Германия) ¦ ¦ ¦Луч ¦Методические указания по применению ¦N МУ-59-113 ¦ ¦ ¦для предстерилизационной очистки из-¦от 21.05.97 ¦ ¦ ¦делий медицинского назначения моюще-¦ ¦ ¦ ¦го средства "Луч" АООТ "Сода" ¦ ¦ ¦ ¦(Россия) ¦ ¦ ¦МД-520 ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/94-12 ¦ ¦ ¦для дезинфекции средства "МД-520" ¦от 31.07.96 ¦ ¦ ¦фирмы "Дюрр-Денталь-Орохим" ¦ ¦ ¦ ¦(Германия) ¦ ¦ ¦Натрий дву- ¦ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- ¦ ¦ ¦углекислый ¦зинфекция изделий медицинского наз- ¦ ¦ ¦ ¦начения. Методы, средства, режимы" ¦ ¦ ¦Озон ¦Методические указания по применению ¦N МУ-135-113 ¦ ¦ ¦озона, вырабатываемого в стерили- ¦от 31.07.97 ¦ ¦ ¦заторе озоновом СО-01-СПб, для сте- ¦ ¦ ¦ ¦рилизации медицинских инструментов ¦ ¦ ¦Оротол ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/209-12¦ ¦Ультра ¦для дезинфекции средства "Оротол ¦от 06.11.96 ¦ ¦ ¦Ультра" фирмы "Дюрр-Денталь-Орохим" ¦ ¦ ¦ ¦(Германия) ¦ ¦ ¦ПВК ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/114-11¦ ¦ ¦для дезинфекции средства "ПВК" ¦от 15.12.95 ¦ ¦Первомур ¦Методические рекомендации по стери- ¦N 15-6/34 ¦ ¦ ¦лизации лигатурного шовного материа-¦от 19.07.90 ¦ ¦ ¦ла в лечебно-профилактических учреж-¦ ¦ ¦ ¦дениях ¦ ¦ ¦Перекись ¦ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- ¦ ¦ ¦водорода ¦зинфекция изделий медицинского наз- ¦ ¦ ¦ ¦начения. Методы, средства, режимы" ¦ ¦ ¦Перекись ¦Инструкция по использованию ¦N 858-70 ¦
¦водорода с ¦перекиси водорода с моющими ¦от 29.08.70 ¦
¦моющими ¦средствами для целей дезинфекции ¦ ¦
¦средствами ¦ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- ¦ ¦
¦ ¦зинфекция изделий медицинского наз- ¦ ¦
¦ ¦начения. Методы, средства, режимы" ¦ ¦
¦ ¦Методические рекомендации по при- ¦N 28-6/16 ¦
¦ ¦менению ингибиторов коррозии в ¦от 30.04.86 ¦
¦ ¦процессе предстерилизационной ¦ ¦
¦ ¦очистки изделий медицинского наз- ¦ ¦
¦ ¦начения из металла ¦ ¦
¦Пероксимед ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/43-11 ¦
¦ ¦средства "Пероксимед" для целей де- ¦от 22.03.96 ¦
¦ ¦зинфекций и предстерилизационной ¦ ¦
¦ ¦очистки ¦ ¦
¦Пливасепт 5%¦Методические указания по применению ¦N 01-19/212-12¦
¦глюконат без¦для целей дезинфекции и в качестве ¦от 06.11.96 ¦
¦ПАВ ¦кожного антисептика средства "Плива-¦ ¦
¦ ¦септ 5% глюконат без ПАВ" компании ¦ ¦
¦ ¦"Плива" (Хорватия) ¦ ¦
¦Пливасепт 5%¦Методические указания по применению ¦N 01-19/211-12¦
¦концентрат с¦для целей дезинфекции и в качестве ¦от 06.11.96 ¦
¦ПАВ ¦кожного антисептика средства "Плива-¦ ¦
¦ ¦септ 5% концентрат с ПАВ" компании ¦ ¦
¦ ¦"Плива" (Хорватия) ¦ ¦
¦Пресепт ¦Методические указания по применению ¦N МУ-94-113 ¦
¦ ¦средства "Пресепт" для целей дезин- ¦от 01.07.97 ¦
¦ ¦фекции фирмы "Джонсон и Джонсон ¦ ¦
¦ ¦Медикал" (США) ¦ ¦
¦Пюржавель ¦Методические указания по применению ¦N МУ-4.12 ¦
¦ ¦для дезинфекции средства "Пюржавель"¦от 21.01.97 ¦
¦ ¦("Пастиль жавель эффервессант") фир-¦ ¦
¦ ¦мы "Гидрохим" (Франция) ¦ ¦
¦Сайдекс ¦Методические указания по применению ¦N МУ-1-113 ¦
¦ ¦для дезинфекции и стерилизации из- ¦от 28.01.98 ¦
¦ ¦делий медицинского назначения ¦ ¦
¦ ¦средства "Сайдекс" фирмы "Джонсон ¦ ¦
¦ ¦энд Джонсон Медикал Лтд" (Велико- ¦ ¦
¦ ¦британия) ¦ ¦
¦Санифект-128¦Методические указания по применению ¦N МУ-219-113 ¦
¦ ¦для целей дезинфекции и предстери- ¦от 30.12.97 ¦
¦ ¦лизационной очистки средства ¦ ¦
¦ ¦"Санифект-128" фирмы "Ликва-Тех ¦ ¦
¦ ¦Индастриез Инк." (США) ¦ ¦
¦Септабик ¦Методические указания по применению ¦N МУ-47-113 ¦
¦ ¦для предстерилизационной очистки ¦от 21.05.97 ¦
¦ ¦изделий медицинского назначения ¦ ¦
¦ ¦средства "Септабик" фирмы "Абик" ¦ ¦
¦ ¦(Израиль) ¦ ¦
¦Септодор ¦Методические указания по применению ¦N МУ-20-113 ¦
¦ ¦для предстерилизационной очистки ¦от 18.03.97 ¦
¦ ¦изделий медицинского назначения ¦ ¦
¦ ¦средства "Септодор" фирмы "Дорвет ¦ ¦
¦ ¦Лтд" (Израиль), дополненные в части ¦ ¦
¦ ¦предстерилизационной очистки эндо- ¦ ¦
¦ ¦скопов и инструментов к ним ¦ ¦
¦Септодор- ¦Методические указания по применению ¦N МУ-115-113 ¦
¦Форте ¦для дезинфекции и предстерилиза- ¦от 16.06.98 ¦
¦ ¦ционной очистки средства "Септодор- ¦ ¦
¦ ¦Форте" фирмы "Дорвет Лтд" (Израиль) ¦ ¦
¦Секусепт- ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/27-11 ¦
¦пульвер ¦для дезинфекции средства "Секусепт- ¦от 02.03.95 ¦
¦ ¦пульвер" фирмы "Хенкель-Эколаб АБ" ¦ ¦
¦ ¦(Финляндия) ¦ ¦
¦Секусепт- ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/25-11 ¦
¦Форте ¦для дезинфекции изделий медицин- ¦от 02.03.95 ¦
¦ ¦ского назначения (включая гибкие ¦ ¦
¦ ¦эндоскопы) средства "Секусепт-Фор- ¦ ¦
¦ ¦те" фирмы "Хенкель-Эколаб АБ" ¦ ¦
¦ ¦(Финляндия) ¦ ¦
¦Спирт ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/41-11 ¦
¦этиловый ¦спирта этилового синтетического рек-¦от 09.07.93 ¦
¦ ¦тификованного для дезинфекции изде- ¦ ¦
¦ ¦лий медицинского назначения из ¦ ¦
¦ ¦металла ¦ ¦
¦Стераниос ¦Методические указания по применению ¦N МУ-99-113 ¦
¦20% концен- ¦для дезинфекции и стерилизации из- ¦от 04.07.98 ¦
¦трированный ¦делий медицинского назначения ¦ ¦
¦ ¦средства "Стераниос 20% концентри- ¦ ¦
¦ ¦рованный" фирмы "Аниос" (Франция) ¦ ¦
¦Формалин ¦ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и де- ¦ ¦
¦ ¦зинфекция изделий медицинского наз- ¦ ¦
¦ ¦начения. Методы, средства, режимы" ¦ ¦
¦Хелипур Х ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/24-11 ¦
¦плюс ¦для дезинфекции изделий медицинского¦от 05.03.96 ¦
¦ ¦назначения средства "Хелипур Х плюс"¦ ¦
¦ ¦фирмы "Б. Браун Мельзунген АГ" ¦ ¦
¦ ¦(Германия) ¦ ¦
¦Хлорамин Б ¦Методические указания по применению ¦N МУ-252-113 ¦
¦ ¦средства "Хлорамин Б" производства ¦от 23.11.98 ¦
¦ ¦ОАО "Уфахимпром" (Россия) для целей ¦ ¦
¦ ¦дезинфекции ¦ ¦
¦Шюльке и ¦Методические указания по применению ¦N 01-19/109-12¦
¦Майр-Матик ¦для дезинфекции отсасывающих устано-¦от 31.07.96 ¦
¦ ¦вок, применяемых в стоматологии, ¦ ¦
¦ ¦средства "Шюльке и Майр-Матик" фирмы¦ ¦
¦ ¦"Шюльке и Майр ГмбХ" (Германия) ¦ ¦
-------------+------------------------------------+---------------
Приложение 3
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
1. О качестве дезинфекции после ее проведения судят по отсутствию на изделиях медицинского назначения золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки. Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3 - 5 единиц.
2. Контроль качества дезинфекции осуществляют методом смывов. Взятие смывов производят с поверхностей изделий медицинского назначения до проведения дезинфекции и после нее. Взятие смывов производят стерильными марлевыми салфетками размером 5 х 5 см, простерилизованными в бумажных пакетах или чашках Петри.
3. Перед взятием смывов с объектов в стерильные широкогорлые пробирки со стеклянными бусами стерильной пипеткой разливают по 10 мл стерильной водопроводной воды или нейтрализатора, соответствующего применяемому дезинфицирующему средству: для группы окислителей (хлор, йод, перекисьсодержащие средства) - 0,5 - 1% раствор тиосульфата натрия; для катионных ПАВ - 0,5% раствор сульфонола; для альдегид - и фенолсодержащих средств - вода; для композиционных средств - универсальный нейтрализатор, содержащий твин-80, - 3%, сапонин - 3%, гистидин - 0,1%, цистеин - 0,1%. Салфетку захватывают стерильным пинцетом, увлажняют стерильной водопроводной водой из пробирки и протирают ею поверхность обрабатываемого изделия. После этого салфетку помещают в пробирку с водой и затем встряхивают в течение 5 мин., избегая увлажнения пробки.
4. У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец изделия опускают в пробирку со стерильной водопроводной водой или нейтрализатором и с помощью стерильного шприца или пипетки 1 - 2 раза промывают канал этим раствором.
5. Смывы по 0,1 мл наносят на поверхность желточно-солевого, кровяного агара и на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37 °C. Результаты учитывают через 48 часов.
6. При наличии роста микроорганизмов на агаре идентификацию выделенных микроорганизмов проводят в соответствии с действующими методическими документами. Дезинфекцию считают эффективной при отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п. 1.
Приложение 4
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
1. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят центры Государственного санитарно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.
Самоконтроль в ЛПУ проводят: в централизованных стерилизационных (ЦС) ежедневно, в отделениях - не реже 1 раза в неделю; организует и контролирует его старшая медицинская сестра (акушерка) ЦС (отделения).
2. Контролю подлежит: в ЦС - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену, в отделениях - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 единиц.
3. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.
4. Методика приготовления реактивов для постановки проб.
4.1. Азопирамовая проба.
4.1.1. Приготовление исходного раствора.
Для приготовления 1 л (куб. дм) исходного раствора азопирама отвешивают 100 г амидопирина и 1,0 - 1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1 л (куб. дм) 95% этиловым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.
Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом флаконе в темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет: при температуре 4 °C (в холодильнике) - 2 месяца; при комнатной температуре (20 +/- 2 °C) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение исходного раствора без выпадения осадка в процессе хранения не снижает рабочих свойств раствора.
4.1.2. Приготовление реактива азопирам.
Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемные количества исходного раствора азопирама и 3% раствора перекиси водорода.
Реактив азопирам можно хранить не более 2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание реактива. При температуре выше +25 °C раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30 - 40 мин. Не следует подвергать проверке горячие инструменты, а также хранить реактив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов.
В случае необходимости, пригодность реактива азопирам проверяют следующим образом: 2 - 3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не позже чем через 1 мин. появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению; если окрашивание в течение 1 мин. не появляется, реактивом пользоваться не следует.
4.2. Амидопириновая проба.
Готовят 5% спиртовой раствор амидопирина на 95% этиловом спирте. Данный раствор должен храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике; срок годности раствора - 1 месяц.
Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.
Смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина, 30% раствора уксусной кислоты и 3% раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.
4.3. Фенолфталеиновая проба.
Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.
5. Методика постановки проб.
Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или наносят 2 - 3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.
В шприцы вносят 3 - 4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив оставляют в шприце на 1 мин., а затем вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3 - 4 капли на марлевую салфетку.
Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия на 1 мин., после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от его величины.
6. Учет результатов постановки проб.
При положительной азопирамовой пробе в присутствии следов крови немедленно или не позднее чем через 1 мин. появляется вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое или буроватое окрашивание реактива.
Азопирам, кроме гемоглобина, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидоз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и указанных окислителей наблюдается бурое окрашивание реактива, в остальных случаях происходит окрашивание в розово-сиреневый цвет.
При положительной амидопириновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств крови свидетельствует немедленное или не позже чем через 1 мин. после контакта реактива с кровью появление сине-фиолетового окрашивания различной интенсивности.
При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин. после постановки пробы, не учитывается.
При положительной фенолфталеиновой пробе о наличии на изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства свидетельствует появление розового окрашивания реактива.
В случае положительной пробы на кровь или на остаточные количества щелочных компонентов моющих средств всю группу контролируемых изделий, из которой отбирали контроль, подвергают повторной очистке до получения отрицательных результатов.
Результаты контроля отражают в журнале по форме N 366/у (табл. П.4.1).
Таблица П.4.1
Код формы по ОКУД
Код учреждения по ОКПО
--------------------------------+-----T----------------------------------------- ¦Министерство здравоохранения РФ¦ ¦Медицинская документация. Форма N 366/у ¦ +-------------------------------+ ¦ Утверждена Минздравом СССР ¦ ¦ Наименование учреждения ¦ ¦ 04.10.80 N 1030 ¦ --------------------------------+-----+-----------------------------------------
Журнал
учета качества предстерилизационной обработки
Начат "__" ____________ 199_ г. Окончен "__" ____________ 199_ г.
-----+---------+-----------+--------------------------------------+------------- ¦Дата¦ Способ ¦Применяемое¦ Результаты выборочного химического ¦ Фамилия ¦ ¦ ¦обработки¦ средство ¦ контроля обработанных изделий ¦ лица, ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+----------+--------------+проводившего¦ ¦ ¦ ¦ ¦Наименование¦Количество¦ Из них ¦ контроль ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ изделий ¦ штук ¦ загрязненных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровью¦моющими¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сред- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ствами ¦ ¦ +----+---------+-----------+------------+----------+------+-------+------------+ -----+---------+-----------+------------+----------+------+-------+-------------
Приложение 5
КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
Методы и средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов представлены в таблице П.5.1.
Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с таблицей П.5.2 (паровые стерилизаторы) и таблицей П.5.3 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной камеры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в таблице 4.1 (паровые стерилизаторы) и таблице 4.2 (воздушные стерилизаторы) данных Методических указаний.
Для контроля температуры используют также химические индикаторы (индикаторы типа НС, химические тесты), которые помещают в контрольные точки, указанные выше.
Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с нанесенным на нее индикаторным слоем.
Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, содержащие химические соединения или их смеси с красителями.
Указанные средства химического контроля свидетельствуют о достижении заданной температуры по изменению агрегатного состояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации.
Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журнале по форме N 257/у (табл. П.5.4).
Бактериологический контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов, оценивая гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры (табл. П.5.1) на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы, чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.
Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.
Таблица П.5.1
КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ
-----------+--------+---------------------------------------------------------------------------------------- ¦Контроли- ¦ Метод ¦ Средство контроля работы стерилизаторов ¦ ¦руемый ¦контроля+--------------------------------------------------+------------------------------------+ ¦показатель¦ ¦ Паровых при режиме стерилизации, °C ¦ Воздушных при режиме стерилизации ¦ ¦ ¦ +--------+--------+-------+-------+--------+-------+--------+---------+-------+---------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +2 ¦ ¦ +2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦110 + 2 ¦120 + 2 ¦121 ¦126 ¦132 ¦134 ¦160 ¦160 +/- 3¦180 ¦180 +/- 3¦ ¦ ¦ ¦180 мин.¦45 мин. ¦+/- 1 ¦+/- 1 ¦+/- 2 ¦+/- 1 ¦ -10 ¦150 мин. ¦ -10 ¦60 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 мин.¦10 мин.¦20 мин. ¦5 мин. ¦150 мин.¦ ¦60 мин.¦ ¦ +----------+--------+--------+--------+-------+-------+--------+-------+--------+---------+-------+---------+ ¦ Химические индикаторы <*> ¦ ¦ ¦ ¦Температу-¦Химиче- ¦- ¦ИС-120 ¦- ¦- ¦ИС-132 ¦- ¦- ¦ИС-160 ¦- ¦ИС-180 ¦ ¦ра ¦ский ¦ ¦(НПФ ¦ ¦ ¦(НПФ ¦ ¦ ¦(НПФ ¦ ¦(НПФ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Винар",¦ ¦ ¦"Винар",¦ ¦ ¦"Винар", ¦ ¦"Винар", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦НПФ ¦ ¦ ¦НПФ ¦ ¦ ¦НПФ ¦ ¦НПФ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"АНВ") ¦ ¦ ¦"АНВ") ¦ ¦ ¦"АНВ") ¦ ¦"АНВ") ¦ ¦ ¦ ¦Хими- ¦Химический тест ¦Хими- ¦Химический тест ¦Химический тест с ¦Химический тест с¦ ¦ ¦ ¦ческий ¦с кислотой бен- ¦ческий ¦с никотинамидом ¦левомицетином ¦кислотой винной ¦ ¦ ¦ ¦тест с ¦зойной ¦тест с ¦или мочевиной, ¦ ¦или гидрохиноном,¦ ¦ ¦ ¦антипи- ¦ ¦бенза- ¦или Д (+)-манно-¦ ¦или тиомочевиной ¦ ¦ ¦ ¦рином ¦ ¦мидом ¦зой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или ¦ ¦или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резор- ¦ ¦сукци- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цином ¦ ¦ними- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Температу-¦Физиче- ¦Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапа-¦Термометр ртутный стеклянный макси- ¦ ¦ра ¦ский ¦зоном измерения от 0 до 150 °C (ТП-7) ¦мальный с диапазоном измерения от 0 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 200 °C (ТП-25); термометр ртутный¦ ¦ ¦ ¦ ¦стеклянный лабораторный с диапазоном¦ ¦ ¦ ¦ ¦измерения от 0 до 200 °C ¦ ¦Давление в¦Физиче- ¦Мановакуумметр с диапазоном измерения от 0,1 до ¦- ¦ ¦в стерили-¦ский ¦0,5 МПа ¦ ¦ ¦зационной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦камере ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Биологические индикаторы ¦ ¦ ¦ ¦Эффектив- ¦Бакте- ¦Биотест со спорами тест-культуры Bacillus ¦Биотест со спорами тест-культуры ¦ ¦ность воз-¦риологи-¦stearotermophilus ВКМ В-718 ¦Bacillus licheniformis шт. G ВКМ ¦ ¦действия ¦ческий ¦ ¦В-1711 D ¦ ¦на споры ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тест-куль-¦ ¦ ¦ ¦ ¦туры в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биотесте ¦ ¦ ¦ ¦ -----------+--------+--------------------------------------------------+-------------------------------------
--------------------------------
<*> Изменение цвета химических индикаторов после цикла стерилизации не является свидетельством достижения стерильности изделий.
Примечание: Знак "-" обозначает, что данный показатель не контролируется или данное средство контроля не используется для этого режима.
Таблица П.5.2
РАСПОЛОЖЕНИЕ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК В ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ
-------------+-------+----------------------------------------------------------- ¦Объем стери-¦Число ¦ Расположение контрольных точек ¦ ¦лизационной ¦конт- +-------------------------------------------------+--------+ ¦камеры, ¦рольных¦ Описание ¦ Схема ¦ ¦куб. дм ¦точек ¦ ¦(не при-¦ ¦ ¦ ¦ ¦водятся)¦ +------------+-------+-------------------------------------------------+--------+ ¦До 100 ¦5 ¦ Для стерилизаторов круглых вертикальных: ¦ ¦ ¦включительно¦ ¦т. 1 - в верхней части камеры; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 2 - в нижней части камеры; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 3 - 5 - в центре стерилизационных коробок или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разных уровнях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Для стерилизаторов круглых горизонтальных: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 1 - у загрузочной двери; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 2 - у противоположной стенки; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 3 - 5 - в центре стерилизационных коробок или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутри стерилизуемых упаковок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Свыше 100 ¦11 ¦ Для стерилизаторов круглых горизонтальных ¦ ¦ ¦до 750 ¦ ¦ и стерилизаторов прямоугольных: ¦ ¦ ¦включительно¦ ¦т. 1 - у загрузочной двери; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 2 - у противоположной стенки; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 3 - 11 - в центре стерилизационных коробок или¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутри стерилизуемых упаковок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Свыше 750 ¦13 ¦ Для стерилизаторов прямоугольных: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 1 - у загрузочной двери; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 2 - у противоположной стенки (разгрузочной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦двери); ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 3 - 13 - в центре стерилизационных коробок или¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутри стерилизуемых упаковок, размещенных на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разных уровнях ¦ ¦ -------------+-------+-------------------------------------------------+---------
Примечание. Контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий.
Таблица П.5.3
РАСПОЛОЖЕНИЕ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК В ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРАХ
-----------+-------+--------------------------------+--------------------------- ¦Объем сте-¦Число ¦ Расположение контрольных точек ¦ Схема ¦ ¦рилиза- ¦конт- ¦ ¦ (не приводятся) ¦ ¦ционной ¦рольных¦ ¦ ¦ ¦камеры, ¦точек ¦ ¦ ¦ ¦куб. м ¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-------+--------------------------------+--------------------------+ ¦До 80 ¦5 ¦т. 1 - в центре стерилизационной¦ ¦ ¦включи- ¦ ¦камеры, ¦ ¦ ¦тельно ¦ ¦т. 3, 4 - в нижней части ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерилизационной камеры: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦справа (т. 3) и слева (т. 4) на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦одинаковом удалении от двери и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦задней стенки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т. 2, 5 - в нижней части камеры:¦ ¦ ¦ ¦ ¦справа (т. 2) и слева (т. 5) у ¦ ¦
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Федеральное