- Законы
- Кодексы
- Форум
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
¦ ¦4,0 ¦-"- ¦30 ¦ ¦- Септабик ¦0,15 ¦-"- ¦30 ¦ ¦ ¦0,20 ¦-"- ¦20 ¦ ¦- Септодор ¦0,2 ¦45 <**> ¦15 ¦ ¦ ¦0,2 ¦Не менее 18¦30 ¦ ¦ ¦0,3 ¦То же ¦15 ¦ ¦- Септодор-Форте <5*> ¦0,4 ¦-"- ¦60 ¦ ¦- Раствор, содержащий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перекись водорода и ¦0,5 ¦50 <**> ¦15 ¦ ¦моющее средство (Лотос, ¦0,5 ¦ ¦ ¦ ¦Лотос-автомат, Астра, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Айна, Маричка, Прогресс)¦ ¦ ¦ ¦ ¦- Пероксимед ¦0,5 ¦50 <**> ¦15 ¦ ¦ ¦3,0 ¦Не менее 18¦30 ¦ ¦- Виркон <6*> ¦2,0 ¦То же ¦10 ¦ ¦- ЛУЧ, ЗИФА ¦0,5 ¦50 <**> ¦15 ¦ ¦- Натрий двууглекислый ¦3,0 ¦Не менее 18¦15 ¦ ¦(пищевая сода) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- Бланизол ¦1,0 ¦Не менее 18¦15 ¦ ¦- Анолиты ¦0,01 - 0,05 ¦То же ¦20 - 30 <7*>¦ ¦- Католиты ¦Не нормируется¦-"- ¦15 - 45 <7*>¦ ¦- Векс-Сайд ¦0,4 (1:256) ¦-"- ¦30 ¦ ¦- Гротанат Борер-бад ¦Применяют без ¦-"- ¦30 ¦ ¦ ¦разведения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мойка каждого изделия в ¦Концентрация ¦Не ¦0,5 или 1,0 ¦ ¦том же растворе, в кото-¦каждого кон- ¦нормируется¦<8*> ¦ ¦ром проводили замачива- ¦кретного ¦ ¦ ¦ ¦ние, при помощи ерша, ¦средства ука- ¦ ¦ ¦ ¦ватно-марлевого тампона ¦зана выше ¦ ¦ ¦ ¦или тканевой салфетки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каналов - с помощью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шприца ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ополаскивание проточной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦питьевой водой после ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения средства: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- Гротанат Борербад ¦ Не нормируется ¦0,5 ¦ ¦- Велтолен, Септабик, ¦ То же ¦1,0 ¦ ¦ИД-212 ¦ ¦ ¦ ¦- Деконекс Денталь ББ ¦ -"- ¦2,0 ¦ ¦- Аламинол, Биолот, ¦ -"- ¦3,0 ¦ ¦Биолот-1, Виркон, ЗИФА, ¦ ¦ ¦ ¦ЛУЧ, Дезэффект ¦ ¦ ¦ ¦(Санифект-128), Септодор¦ ¦ ¦ ¦- Бланизол, Векс-Сайд, ¦ -"- ¦5,0 ¦ ¦Пероксимед, Маричка, ¦ ¦ ¦ ¦Прогресс, натрий ¦ ¦ ¦ ¦двууглекислый, ¦ ¦ ¦ ¦Деконекс-50 ФФ ¦ ¦ ¦ ¦- Католиты и анолиты ¦ -"- ¦1,0; 3,0 или¦ ¦ ¦ ¦5,0 <7*> ¦ ¦- Септодор-Форте ¦ -"- ¦3,0 или ¦ ¦ ¦ ¦5,0 <6*> ¦ ¦- Лотос, Лотос-автомат, ¦ Не нормируется ¦10,0 ¦ ¦Астра, Айна, Лизетол АФ,¦ ¦ ¦ ¦Дюльбак ДТБ/Л (Дюльбак- ¦ ¦ ¦ ¦Макси) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ополаскивание ¦ То же ¦0,5 ¦ ¦дистиллированной водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сушка горячим воздухом ¦ ¦85 °C ¦До полного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исчезновения¦ ¦ ¦ ¦ ¦влаги ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ -------------------------+--------------+-----------+-------------
--------------------------------
<*> Концентрация перекиси водорода, растворов средства "Пероксимед", а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату, концентрация средств "Дезэффект" ("Санифект-128") и "Векс-Сайд" дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
<**> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
<***> Используемая концентрация рабочего раствора средства "Аламинол" зависит от конструктивных особенностей изделий, указана в методических указаниях по применению средства.
<4*> Время выдержки зависит от особенностей обрабатываемых изделий и указано в методических указаниях по применению данного средства.
<5*> При применении средства "Септодор-Форте" замачивание изделий проводят после их предварительной очистки в этом же растворе.
<6*> При применении средства "Виркон" замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого же средства.
<7*> Время выдержки приведено в методических указаниях по применению католитов и анолитов, вырабатываемых конкретными установками.
<8*> В течение 1 мин. осуществляют мойку изделий средствами "Векс-Сайд" и "Септодор-Форте", а также мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами "Бланизол", "Велтолен", "Виркон", "Пероксимед", "Септабик", "Септодор", "ИД-212", "Деконекс-50 ФФ"; во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин.
Таблица 3.3
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА РУЧНЫМ СПОСОБОМ С ПРИМЕНЕНИЕМ КИПЯЧЕНИЯ
-----------------------------------------------+-------------------------------- ¦ Процессы при проведении очистки ¦ Режим очистки ¦ ¦ +--------------+----------------+ ¦ ¦Температура, ¦Время выдержки/ ¦ ¦ ¦ °C ¦обработки, мин. ¦ +----------------------------------------------+--------------+----------------+ ¦Кипячение при применении средства: ¦99 +/- 1 ¦15,0 ¦ ¦- Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, ¦ ¦ ¦ ¦Прогресс (1,5% раствор); ¦ ¦ ¦ ¦- натрий двууглекислый (2% раствор) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мойка каждого изделия в процессе ополаскивания¦Не нормируется¦0,5 ¦ ¦проточной питьевой водой с помощью ерша, ¦ ¦ ¦ ¦ватно-марлевых тампонов или тканевых салфеток,¦ ¦ ¦ ¦каналов - с помощью шприца ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ополаскивание проточной питьевой водой после ¦Не нормируется¦ ¦ ¦применения средства: ¦ ¦ ¦
¦- Прогресс, Маричка, натрий двууглекислый ¦ ¦5,0 ¦ ¦- Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна ¦ ¦10,0 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ополаскивание дистиллированной водой ¦Не нормируется¦0,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сушка горячим воздухом ¦85 +/- 3 ¦До полного ис- ¦ ¦ ¦ ¦чезновения влаги¦ -----------------------------------------------+--------------+-----------------
3.4. При наличии у средства, наряду с моющими, также и антимикробных свойств (в том числе обязательно в отношении возбудителей парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции) предстерилизационная очистка изделий на этапе замачивания или кипячения в растворе может быть совмещена с их дезинфекцией в соответствии с таблицей 3.4.
Таблица 3.4
ДЕЗИНФЕКЦИЯ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА, СОВМЕЩЕННЫЕ В ОДНОМ ПРОЦЕССЕ
-----------+-------------+--------+-------+----------------------------+--------------------
¦ Название ¦ Инфекции ¦Концент-¦Темпе- ¦ Время обработки (мин.) ¦ Вид изделий ¦
¦средства, ¦ ¦рация ¦ратура ¦ на этапе ¦ ¦
¦ фирма, ¦ ¦рабочего¦рабоче-+--------+---------+---------+ ¦
¦ страна ¦ ¦раство- ¦го ра- ¦замачи- ¦мойки в ¦ополаски-¦ ¦
¦ ¦ ¦ра, % ¦створа,¦вания ¦том же ¦вания ¦ ¦
¦ ¦ ¦<*> ¦°C ¦ ¦растворе,¦проточной¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в котором¦питьевой-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осуществ-¦водой ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ляли за- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мачивание¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<**> ¦ ¦ ¦
+----------+-------------+--------+-------+--------+---------+---------+-------------------+
¦Аламинол ¦Вирусные ¦5,0 или ¦Не ме- ¦60 ¦0,5 - 1,0¦3,0 ¦Изделия из стекла, ¦
¦("НИО- ¦ ¦8,0 ¦нее 18 ¦ ¦ ¦ ¦резин, пластмасс, ¦
¦ПИК", ¦ ¦<***> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов (исключая ¦
¦Россия) ¦Бактериальные¦5,0 ¦ ¦То же ¦То же ¦То же ¦углеродистую ¦
¦ ¦Туберкулез ¦5,0 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦сталь), в том числе¦
¦ ¦Кандидозы ¦5,0 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦хирургические и ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦5,0 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦стоматологические ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Лизетол АФ¦Вирусные ¦4,0 ¦Не ме- ¦30 ¦0,5 ¦10 ¦Изделия из метал- ¦
¦("Шюльке и¦Бактериальные¦2,0 ¦нее 18 ¦60 ¦То же ¦То же ¦лов, стекла, пласт-¦
¦Майр ¦ ¦4,0 ¦ ¦30 ¦-"- ¦-"- ¦масс, резин ¦
¦ГмбХ", ¦Туберкулез ¦2,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦Германия) ¦ ¦4,0 ¦ ¦30 ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦2,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦4,0 ¦ ¦30 ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Велтолен ¦Вирусные ¦2,5 ¦Не ме- ¦60 ¦0,5 - 1,0¦1,0 ¦Изделия из метал- ¦
¦("ВЕЛТ", ¦Бактериальные¦1,0 ¦нее 18 ¦То же ¦То же ¦То же ¦лов, стекла, пласт-¦
¦Россия) ¦Туберкулез ¦5,0 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦масс, резин, в том ¦
¦ ¦Кандидозы ¦2,5 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦числе стоматологи- ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦2,5 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ческие инструменты,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эндоскопы и инстру-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦менты к ним <4*> ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Дезэффект ¦Вирусные ¦3:128 ¦50 <5*>¦60 ¦0,5 - 1,0¦3,0 ¦Изделия из стекла, ¦
¦(Сани- ¦Бактериальные¦То же ¦ ¦То же ¦То же ¦То же ¦пластмасс, резин, ¦
¦фект-128) ¦Туберкулез ¦-"- ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦металлов (кроме ¦
¦("Ликва- ¦Кандидозы ¦-"- ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦инструментов, имею-¦
¦Тех. ¦Дерматофитии ¦-"- ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦щих замковые части)¦
¦Индастриез¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Инк.", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦США) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Деконекс ¦Вирусные ¦Готовое ¦Не ме- ¦30 ¦0,5 ¦2,0 ¦Вращающиеся стома- ¦
¦Денталь ¦Бактериальные¦к приме-¦нее 18 ¦То же ¦То же ¦То же ¦тологические ¦
¦ББ ("Бо- ¦Кандидозы ¦нению ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦инструменты ¦
¦рер Хеми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦АГ", Швей-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦цария) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Дюльбак ¦Вирусные ¦2,0 ¦Не ме- ¦45 ¦0,5 ¦10 ¦Изделия из метал- ¦
¦ДТБ/Л ¦Бактериальные¦1,0 ¦нее 18 ¦15 ¦То же ¦То же ¦лов, стекла, пласт-¦
¦(Дюльбак- ¦Дерматофитии ¦3,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦масс, резин, в том ¦
¦Макси) ¦Кандидозы ¦3,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦числе эндоскопы, ¦
¦("ПФХ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к гиб- ¦
¦Петтенс- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ким эндоскопам ¦
¦Химия", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<4*>, стоматологи- ¦
¦Франция) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие инструменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ИД-212 ¦Вирусные ¦4,0 ¦Не ме- ¦30 - 60 ¦0,5 - 1,0¦1,0 ¦Стоматологические ¦
¦("Дюрр- ¦Бактериальные¦2,0 ¦нее 18 ¦То же ¦То же ¦То же ¦инструменты (вклю- ¦
¦Денталь- ¦Туберкулез ¦2,0 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦чая вращающиеся) ¦
¦Орохим", ¦Кандидозы ¦4,0 ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Септабик ¦Вирусные ¦1,0 ¦Не ме- ¦60 или ¦0,5 - 1,0¦3,0 ¦Изделия из метал- ¦
¦("Абик", ¦ ¦ ¦нее 18 ¦120 <6*>¦ ¦ ¦лов, стекла, пласт-¦
¦Израиль) ¦Бактериальные¦1,0 ¦ ¦То же ¦То же ¦То же ¦масс, резин, в том ¦
¦ ¦Туберкулез ¦3,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦числе эндоскопы, ¦
¦ ¦Кандидозы ¦1,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦инструменты к гиб- ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦1,0 ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦ким эндоскопам ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<4*>, стоматологи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие инструменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Септодор- ¦Вирусные ¦0,4 ¦Не ме- ¦60 ¦1,0 ¦3,0 - 5,0¦Изделия из метал- ¦
¦Форте <7*>¦Бактериальны ¦То же ¦нее 18 ¦То же ¦То же ¦То же ¦лов, стекла, пласт-¦
¦("Дорвет ¦Туберкулез ¦-"- ¦ ¦90 ¦-"- ¦-"- ¦масс, резин, в том ¦
¦Лтд", Из- ¦Кандидозы ¦-"- ¦ ¦60 ¦-"- ¦-"- ¦числе эндоскопы, ¦
¦раиль) ¦Дерматофитии ¦-"- ¦ ¦90 ¦-"- ¦-"- ¦инструменты к гиб- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ким эндоскопам ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<4*>, стоматологи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие инструменты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(включая вращающие-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ся) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Пероксимед¦Вирусные ¦3,0 ¦Не ме- ¦60 ¦0,5 - 1,0¦5,0 ¦Изделия из стекла, ¦
¦(Россия) ¦Бактериальные¦3,0 ¦нее 18 ¦30 ¦То же ¦То же ¦пластмасс, резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦3,0 ¦ ¦120 ¦-"- ¦-"- ¦коррозионностойких ¦
¦ ¦Кандидозы ¦5,0 ¦ ¦90 ¦-"- ¦-"- ¦металлов ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦5,0 ¦ ¦90 ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Виркон ¦Вирусные ¦2,0 ¦Не ме- ¦10 ¦0,5 - 1,0¦3,0 ¦Изделия из метал- ¦
¦<8*> ¦Бактериальные¦То же ¦нее 18 ¦То же ¦То же ¦То же ¦лов, стекла, пласт-¦
¦("КРКА", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масс, резин (кроме ¦
¦Словения) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гибких эндоскопов) ¦
¦ ¦Вирусные ¦1,0 ¦Не ме- ¦10 ¦Не ¦2,0 ¦Гибкие эндоскопы ¦
¦ ¦Бактериальные¦То же ¦нее 18 ¦То же ¦требуется¦То же ¦(обработка в уста- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новке "КРОНТ-УДЭ- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1") ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Лотос, ¦Вирусные ¦1,5 ¦Кипяче-¦30 ¦0,5 ¦10,0 ¦Изделия из стекла, ¦
¦Лотос- ¦Бактериальные¦То же ¦ние ¦То же ¦То же ¦То же ¦пластмасс, резин, ¦
¦автомат, ¦Туберкулез ¦-"- ¦99 ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦металлов ¦
¦Астра, ¦Кандидозы ¦-"- ¦+/- 1 ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦Айна ¦Дерматофитии ¦-"- ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Маричка, ¦Вирусные ¦1,5 ¦Кипяче-¦30 ¦0,5 ¦5,0 ¦Изделия из стекла, ¦
¦Прогресс ¦Бактериальные¦То же ¦ние ¦То же ¦То же ¦То же ¦пластмасс, резин, ¦
¦ ¦Туберкулез ¦-"- ¦99 ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦металлов ¦
¦ ¦Кандидозы ¦-"- ¦+/- 1 ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦-"- ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Натрий ¦Вирусные ¦2,0 ¦Кипяче-¦15 ¦0,5 ¦5,0 ¦Изделия из стекла, ¦
¦двуугле- ¦Бактериальные¦То же ¦ние ¦То же ¦То же ¦То же ¦пластмасс, резин, ¦
¦кислый ¦Туберкулез ¦-"- ¦99 ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦металлов ¦
¦(пищевая ¦Кандидозы ¦-"- ¦+/- 1 ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦сода) ¦Дерматофитии ¦-"- ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Анолиты ¦Вирусные ¦0,02 - ¦Не ме- ¦30 - 180¦0,5 ¦1,0 - 3,0¦Изделия из стекла, ¦
¦<9*> ¦ ¦0,05 ¦нее 18 ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс, резин, ¦
¦ ¦Бактериальные¦0,02 - ¦ ¦30 - 300¦То же ¦То же ¦коррозионностойких ¦
¦ ¦ ¦0,05 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов (сплавы ¦
¦ ¦Туберкулез ¦0,02 - ¦ ¦30 - 180¦-"- ¦-"- ¦титана) ¦
¦ ¦ ¦0,06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Кандидозы ¦0,02 - ¦ ¦60 - 240¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Дерматофитии ¦0,02 - ¦ ¦30 - 240¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ ¦ ¦0,06 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Гротанат ¦Вирусные ¦Готовое ¦Не ме- ¦30 ¦0,5 ¦0,5 ¦Вращающиеся стома- ¦
¦Борербад ¦Бактериальные¦к приме-¦нее 18 ¦То же ¦То же ¦То же ¦тологические ¦
¦("Шюльке и¦Туберкулез ¦нению ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦инструменты ¦
¦Майр ¦Кандидозы ¦ ¦ ¦-"- ¦-"- ¦-"- ¦ ¦
¦ГмбХ", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
-----------+-------------+--------+-------+--------+---------+---------+--------------------
--------------------------------
<*> Концентрация растворов средства "Пероксимед", а также анолитов приведена по действующему веществу, остальных средств - по препарату, концентрация средств "Дезэффект" ("Санифект-128") и "Векс-Сайд" дополнительно выражена соотношением долей концентрата средства и добавляемой воды.
<**> Мойку каждого изделия осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки; каналы изделий промывают с помощью шприца. В течение 1 мин. осуществляют мойку сложных изделий, имеющих каналы или замковые части, средствами "Бланизол Векс-Сайд", "Велтолен", "Виркон", "Пероксимед", "Септабик", "Септодор", "Септодор-Форте", во всех остальных случаях мойку каждого изделия осуществляют в течение 0,5 мин. При применении растворов моющих средств ("Лотос", "Лотос-автомат", "Астра", "Айна", "Маричка", "Прогресс"), а также натрия двууглекислого мойку изделий после кипячения осуществляют в процессе их ополаскивания проточной питьевой водой.
<***> Используемая концентрация рабочего раствора средства "Аламинол" зависит от конструктивных особенностей изделий.
<4*> Время обработки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам на этапах мойки в растворах средств и ополаскивания проточной водой указано в методических указаниях по применению конкретного средства.
<5*> Температуру раствора в процессе мойки не поддерживают.
<6*> Время замачивания 120 мин. указано для изделий из резин.
<7*> При применении средства "Септодор-Форте" замачивание изделий проводят после предварительной их очистки в этом же растворе.
<8*> При применении средства "Виркон" замачивание изделий в его 2% рабочем растворе проводят после предварительной очистки изделий от видимых загрязнений в 0,5% растворе этого же средства.
<9*> Электрохимически активированные растворы с pH от 5,5 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках "СТЭЛ-МТ-1", "СТЭЛ-4Н-60-01", "СТЭЛ-4Н-60-02", "СТЭЛ-10Н-120-01", применяют без разведения. Конкретные концентрации анолитов и время выдержки приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
3.5. Разъемные изделия подвергают предстерилизационной очистке в разобранном виде.
При замачивании или кипячении в моющем растворе изделия полностью погружают в раствор моющего средства, заполняя им каналы и полости изделий.
Мойку изделий осуществляют с помощью ерша, ватно-марлевых тампонов, тканевых салфеток; каналы изделий промывают с помощью шприца. Использование ерша при очистке резиновых изделий не допускается.
3.6. Для предстерилизационной очистки растворы средств "Биолот", "Биолот-1", "Лизетол АФ", "Бланизол", "Пероксимед", "Септодор", "Векс-Сайд", а также средство "Гротанат Борербад", католиты и анолиты используют однократно; растворы средств "Луч", "Зифа", "Дюльбак ДТБ/Л" ("Дюльбак-Макси") - двукратно.
Растворы остальных средств допускается применять до загрязнения (появление первых признаков изменения внешнего вида), но не более чем в течение времени, указанного в методическом документе по применению конкретного средства.
При применении растворов, содержащих перекись водорода с моющим средством, растворов моющих средств "Лотос", "Лотос-автомат", "Астра", "Айна", "Маричка", "Прогресс", а также натрия двууглекислого, неизмененный раствор можно использовать до шести раз в течение рабочей смены.
3.7. Сушку изделий из натурального латекса проводят в соответствии с режимом, указанным в инструкциях по применению этих изделий.
Сушку изделий, имеющих оптические детали, проводят путем протирания чистой тканевой салфеткой и просушивания при комнатной температуре.
3.8. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят в соответствии с изложенным в Приложении 4.
4. СТЕРИЛИЗАЦИЯ
4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.
4.2. Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в таблицах 4.1, 4.3 - 4.6. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами (табл. 4.1, 4.3, 4.5).
Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов - разрешенные к применению) в Российской Федерации.
При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).
4.3. Паровой метод стерилизации.
4.3.1. При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/кв. см) - 0,21 МПа (2,1 кгс/кв. см), температурой 110 - 135 °C; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
4.3.2. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 °C, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс (табл. 4.1).
4.3.3. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если эти изделия хранятся в коробках в течение времени, указанного в таблице 4.1, допускается использовать такие изделия по назначению.
4.3.4. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Норма загрузки стерилизационных коробок хирургическим бельем и перевязочным материалом представлена в таблице 4.2.
4.3.5. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резины, стерилизуют при температуре 120 - 122 °C.
4.3.6. Паровым методом стерилизуют лигатурный шовный материал: нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры хирургические полиэфирные (далее - лигатурный шовный материал).
Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.
Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке - в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.
Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре 120 - 122 °C; лигатурный шовный материал других перечисленных видов допускается стерилизовать, кроме того, при температуре 130 - 134 °C.
Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой он был простерилизован, в специальных шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или истечения срока хранения может быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован паровым методом при температуре 120 - 122 °C.
4.4. Воздушный метод стерилизации.
4.4.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 и 180 °C; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.
4.4.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200 °C, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 4.3).
4.4.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения видимой влаги.
4.4.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
Таблица 4.1
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПАРОВЫМ МЕТОДОМ (ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
------------------------------------------------------+------------------------+----------------------- ¦ Режим стерилизации ¦ Вид ¦ Вид упаковочного ¦ +---------------+--------------+----------------------+ изделий, рекомендуемых ¦ материала ¦ ¦Давление пара в¦ Температура ¦Время стерилизационной¦ к стерилизации данным ¦ ¦ ¦стерилизацион- ¦стерилизации, ¦ выдержки, мин. ¦ методом ¦ ¦ ¦ной камере, МПа¦ °C ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(кгс/кв. см) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+---------+------+-------+-------+--------------+ ¦ ¦ ¦номи-¦предель- ¦номи- ¦пре- ¦при ру-¦при автома- ¦ ¦ ¦ ¦наль-¦ное от- ¦наль- ¦дельное¦чном и ¦тическом ¦ ¦ ¦ ¦ное ¦клонение ¦ное ¦откло- ¦полуав-¦управлении ¦ ¦ ¦ ¦зна- ¦ ¦значе-¦нение ¦томати-+-------+------+ ¦ ¦ ¦чение¦ ¦ние ¦ ¦ческом ¦номи- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦управ- ¦нальное¦дель- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лении, ¦значе- ¦ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не ме- ¦ние ¦откло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нее <*>¦ ¦нение ¦ ¦ ¦ +-----+---------+------+-------+-------+-------+------+------------------------+----------------------+ ¦0,21 ¦+/- 0,01 ¦134 ¦+/- 1 ¦5 <**> ¦5 <**> ¦+1 ¦Изделия из коррозионно- ¦Стерилизационная ко- ¦ ¦(2,1)¦(+/- 0,1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких металлов, стек- ¦робка с фильтром или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, изделия из текстиль-¦без фильтра, двойная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных материалов, резин ¦мягкая упаковка из бя-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зи, пергамент, бумага ¦ ¦0,20 ¦+/- 0,02 ¦132 ¦+/- 2 ¦20 ¦20 ¦+2 ¦Изделия из коррозионно- ¦мешочная непропитан- ¦ ¦(2,0)¦(+/- 0,2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких металлов, стек- ¦ная, бумага упаковоч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, изделия из текстиль-¦ная высокопрочная, бу-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных материалов, резин, ¦мага крепированная, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лигатурный шовный мате- ¦стерилизационные упа- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риал ¦ковочные материалы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фирмы "Випак Медикал" ¦ ¦0,14 ¦+/- 0,01 ¦126 ¦+/- 1 ¦10 <**>¦10 <**>¦+1 ¦Изделия из коррозионно- ¦(Финляндия) и корпора-¦ ¦(1,4)¦(+/- 0,1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких металлов, стек- ¦ции "Рексам" (Велико- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, изделия из текстиль-¦британия) <***> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных материалов, резин ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,11 ¦+ 0,02 ¦120 ¦+2 ¦45 ¦45 ¦+3 ¦Изделия из резин, ла- ¦Стерилизационная ко- ¦ ¦(1,1)¦(+/- 0,2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦текса, отдельных видов ¦робка с фильтром или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасс (полиэтилен ¦без фильтра, двойная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокой плотности, ПВХ- ¦мягкая упаковка из ¦ ¦0,11 ¦+ 0,01 ¦121 ¦+/- 1 ¦20 <**>¦20 <**>¦+2 ¦пластикаты), лигатурный ¦бязи, пергамент, бу- ¦ ¦(1,1)¦(+/- 0,1)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шовный материал ¦мага мешочная непропи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦танная, бумага мешоч- ¦ ¦0,05 ¦+/- 0,02 ¦110 ¦+2 ¦180 ¦180 ¦+5 ¦Изделия из резин, от- ¦ная влагопрочная, бу- ¦ ¦(0,5)¦(+ 0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дельных видов пластмасс ¦мага упаковочная высо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(полиэтилен высокой ¦копрочная, бумага кре-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотности, ПВХ-пласти- ¦пированная, стерилиза-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каты) ¦ционные упаковочные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалы фирмы "Випак¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал" (Финляндия) и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦корпорации "Рексам" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Великобритания) <***>¦ ------+---------+------+-------+-------+-------+------+------------------------+-----------------------
--------------------------------
<*> Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
<**> Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах нового поколения с предельным отклонением температуры в стерилизационной камере +/- 1 °C от номинального значения.
<***> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации паровым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток, в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток.
Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
Таблица 4.2
НОРМЫ ЗАГРУЗКИ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ КОРОБОК ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (ЗАГРУЗКА ИЗДЕЛИЙ ОДНОГО НАИМЕНОВАНИЯ)
----------------+-------+------------------------------------------------- ¦ Стерилизуемый ¦Единица¦ Тип стерилизационной коробки ¦ ¦ объект ¦измере-+-----+-----T------+------+------+-------+-------+ ¦ ¦ния ¦КСК-3¦КСК-6¦КСК-9 ¦КСК-12¦КСК-18¦КСПФ-12¦КСПФ-16¦ ¦ ¦ ¦КФ-3 ¦КФ-6 ¦ КФ-9 ¦КФ-12 ¦КФ-18 ¦ ¦ ¦ +---------------+-------+-----+-----+------+------+------+-------+-------+ ¦Бинт ¦г ¦150 ¦300 ¦450 ¦600 ¦900 ¦600 ¦800 ¦ ¦Вата ¦г ¦65 ¦130 ¦195 ¦260 ¦390 ¦260 ¦350 ¦ ¦Полотенце ¦шт. ¦1 ¦3 ¦5 ¦7 ¦10 ¦7 ¦9 ¦ ¦Халат ¦шт. ¦- ¦1 ¦2 ¦3 ¦5 ¦3 ¦4 ¦ ¦Простыня ¦шт. ¦- ¦1 ¦2 ¦3 ¦5 ¦3 ¦4 ¦ ¦Хирургические ¦шт. ¦10 ¦20 ¦30 ¦40 ¦60 ¦40 ¦51 ¦ ¦шапочки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Хирургические ¦пара ¦- ¦- ¦45 <*>¦69 <*>¦90 <*>¦60 <*> ¦80 <*> ¦ ¦перчатки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Трубки ¦кг ¦0,5 ¦1,0 ¦1,5 ¦2,0 ¦3,0 ¦2,0 ¦2,7 ¦ ¦дренажные, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦катетеры, зонды¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ----------------+-------+-----+-----+------+------+------+-------+--------
--------------------------------
<*> Одна пара хирургических перчаток весит 20 г; приведена норма загрузки для паровых стерилизаторов с вакуумным способом удаления воздуха из стерилизационной камеры; норма загрузки для паровых стерилизаторов, не имеющих вакуумирования, должна быть снижена в 3 раза.
Таблица 4.3
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ВОЗДУШНЫМ МЕТОДОМ (СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
-------------------------------------+--------------+--------------------------- ¦ Режим стерилизации ¦ Вид изделий, ¦ Вид упаковочного ¦ +------------------+-----------------+рекомендуемых ¦ материала ¦ ¦ Температура ¦ Время ¦к стерилизации¦ ¦ ¦ стерилизации, °C ¦стерилизационной ¦данным методом¦ ¦ ¦ ¦ выдержки, мин. ¦ ¦ ¦ +---------+--------+--------+--------+ ¦ ¦ ¦номиналь-¦предель-¦номи- ¦предель-¦ ¦ ¦ ¦ное зна- ¦ное от- ¦нальное ¦ное от- ¦ ¦ ¦ ¦чение ¦клонение¦значение¦клонение¦ ¦ ¦ +---------+--------+--------+--------+--------------+--------------------------+
¦200 ¦+/- 3 ¦30 <*> ¦+ 3 ¦Изделия из ме-¦Бумага мешочная влагопроч-¦ ¦180 ¦+2 ¦60 ¦+ 5 ¦таллов, стекла¦ная, бумага упаковочная ¦ ¦ ¦-10 ¦ ¦ ¦и резин на ос-¦высокопрочная, бумага кре-¦ ¦180 ¦+/- 3 ¦45 <*> ¦+ 5 ¦нове силиконо-¦пированная, стерилизацион-¦ ¦160 ¦+2 ¦150 ¦+ 5 ¦вого каучука ¦ные упаковочные материалы ¦ ¦ ¦-10 ¦ ¦ ¦ ¦фирмы "Випак Медикал" ¦ ¦160 ¦+/- 3 ¦150 <*> ¦+ 5 ¦ ¦(Финляндия) и корпорации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Рексам" (Великобритания) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<**> или без упаковки (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытых лотках) ¦ ----------+--------+--------+--------+--------------+---------------------------
--------------------------------
<*> Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере +/- 3 °C от номинального значения.
<**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на "стерильный стол" и используют в течение одной рабочей смены.
4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40 - 50 °C.
4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.
4.5. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.
После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.
4.6. Стерилизация растворами химических средств.
4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.
4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в таблице 4.4, в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа "СТЭЛ", а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.
Таблица 4.4
СТЕРИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРАМИ ХИМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
------------+---------------------------------+---------------------------+---------------
¦Стерили- ¦ Режим стерилизации ¦Вид изделий, рекомендуемых ¦ Условия ¦
¦зующее +-----------+---------+-----------+ к стерилизации данным ¦ проведения ¦
¦средство ¦Темпера- ¦Концент- ¦Время сте- ¦ методом ¦ стерилизации ¦
¦ ¦тура, °C ¦рация ¦рилизацион-¦ ¦ ¦
¦ +-----+-----+рабочего ¦ной выдерж-¦ ¦ ¦
¦ ¦номи-¦пре- ¦раствора,¦ки, мин. ¦ ¦ ¦
¦ ¦наль-¦дель-¦% <*> +-----+-----+ ¦ ¦
¦ ¦ное ¦ное ¦ ¦номи-¦пре- ¦ ¦ ¦
¦ ¦зна- ¦от- ¦ ¦наль-¦дель-¦ ¦ ¦
¦ ¦чение¦кло- ¦ ¦ное ¦ное ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦нение¦ ¦зна- ¦от- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦чение¦кло- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нение¦ ¦ ¦
+-----------+-----+-----+---------+-----+-----+---------------------------+--------------+
¦Перекись ¦Не ¦- ¦6,0 ¦360 ¦+/- 5¦Изделия из полимерных мате-¦Полное погру- ¦
¦водорода ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦жение изделий ¦
¦(Россия) ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, коррозионнос- ¦в раствор (с ¦
¦<**> ¦50 ¦+/- 2¦6,0 ¦180 ¦+/- 5¦тойких металлов ¦заполнением ¦
¦ ¦<***>¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦каналов и по- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лостей) на ¦
¦Дезоксон-1,¦Не ¦- ¦1,0 ¦45 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦время стерили-¦
¦Дезоксон-4 ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины на основе ¦зационной вы- ¦
¦(Россия) ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦силиконового каучука, ¦держки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмассы), стекла, корро-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зионностойких металлов ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Первомур ¦Не ¦- ¦4,8 ¦15 ¦+ 5 ¦Лигатурный шовный материал ¦ ¦
¦(Россия) ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦(нити хирургические шелко- ¦ ¦
¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вые крученые, нити хирурги-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческие капроновые крученые,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шнуры хирургические поли- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эфирные) ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Бианол ¦21 ¦+/- 1¦20,0 ¦600 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦ ¦
¦("НИО-ПИК",¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, металлов, в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦том числе эндоскопы и инс- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трументы к ним ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Лизоформин-¦40 ¦+/- 1¦8,0 ¦60 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦ ¦
¦3000 ("Ли- ¦50 ¦+/- 1¦8,0 ¦60 ¦+ 5 ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦зоформ Д-р ¦<***>¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, металлов, в ¦ ¦
¦Ханс Розе- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦том числе эндоскопы и ¦ ¦
¦манн ГмбХ",¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты к ним ¦ ¦
¦Берлин, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦КолдСпор ¦21 ¦+/- 1¦20,0 ¦540 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦Полное погру- ¦
¦("Метрекс ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦жение изделий ¦
¦Ресерч Кор-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, металлов, в ¦в раствор (с ¦
¦порейшн", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦том числе эндоскопы и инс- ¦заполнением ¦
¦США) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трументы к ним ¦каналов и по- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лостей) на ¦
¦Глутарал, ¦21 ¦+/- 1¦Применяют¦240 ¦+ 5 ¦Инструменты из металлов ¦время стерили-¦
¦Глута- ¦ ¦ ¦без раз- ¦ ¦ ¦ ¦зационной вы- ¦
¦рал-Н ¦ ¦ ¦ведения ¦600 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦держки ¦
¦(Россия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, металлов, в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦том числе эндоскопы и инс- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трументы к ним ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Сайдекс ¦21 ¦+/- 1¦Применяют¦240 ¦+ 5 ¦Инструменты из металлов ¦ ¦
¦("Джонсон ¦ ¦ ¦без раз- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦энд Джонсон¦ ¦ ¦ведения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Медикал ¦ ¦ ¦ ¦600 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦ ¦
¦Лтд", Вели-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦кобритания)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, металлов, в ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦том числе эндоскопы и инс- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трументы к ним ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Стераниос ¦21 ¦+/- 1¦2,0 ¦300 ¦+ 5 ¦Эндоскопы, изделия из стек-¦ ¦
¦20% концен-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, пластмасс, инструменты ¦ ¦
¦трирован- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простой конфигурации из ¦ ¦
¦ный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦ ¦
¦("Аниос", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Франция) ¦ ¦ ¦ ¦360 ¦+ 5 ¦Медицинские инструменты к ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гибким эндоскопам, изделия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из резин, инструменты из ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов, имеющие замковые ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦части, вращающиеся стомато-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦логические инструменты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Дюльбак ¦20 ¦+/- 1¦Применяют¦240 ¦+ 5 ¦Инструменты из металлов ¦ ¦
¦растворимый¦ ¦ ¦без раз- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦("Петтенс- ¦ ¦ ¦ведения ¦360 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦ ¦
¦Франс-Хи- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦мия", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), в том числе гибкие эн-¦ ¦
¦Франция) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доскопы, инструменты к ним ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Гигасепт ФФ¦21 ¦+/- 1¦10,0 ¦600 ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦ ¦
¦("Шюльке и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦Майр", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, металлов, в ¦ ¦
¦Германия) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦том числе эндоскопы и инст-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рументы к ним ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Анолиты ¦Не ¦- ¦0,02 - ¦15 - ¦+ 5 ¦Изделия из полимерных мате-¦ ¦
¦(Россия) ¦менее¦ ¦0,05 <*4>¦300 ¦ ¦риалов (резины, пластмас- ¦ ¦
¦<*4> ¦18 ¦ ¦ ¦<*4> ¦ ¦сы), стекла, сплавов титана¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(последние - кроме стерили-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зации "кислыми анолитами") ¦ ¦
------------+-----+-----+---------+-----+-----+---------------------------+---------------
--------------------------------
<*> Концентрация растворов средств "Бианол", "Лизоформин-3000", "КолдСпор", "Гигасепт ФФ" приведена по препарату, средства "Первомур" - по суммарному содержанию 30 - 33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу.
<**> Допускается использование только медицинской перекиси водорода.
<***> Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.
<*4> Электрохимически активированные растворы с pH от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках "ЭХА-30", "СТЭЛ-МТ-1", "СТЭЛ-МТ-2", "СТЭЛ-4Н-60-01", "СТЭЛ-4Н-60-02", "СТЭЛ-10АК-120-01", "СТЭЛ-10Н-120-01". Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками.
4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).
4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства "Лизоформин-3000", должна составлять не менее 20 °C для альдегидсодержащих средств и не менее 18 °C - для остальных средств.
4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.
4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления.
4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.
4.7. Стерилизация газовым методом.
4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон.
4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 °C), при температуре 35 °C и 55 °C (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 °C (табл. 4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. Приложение 1).
Таблица 4.5
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГАЗОВЫМ МЕТОДОМ (СМЕСЬ ОБ И ОКИСЬ ЭТИЛЕНА)
---------+------------------------------------------------------+--------------+------------------ ¦Стерили-¦ Режим стерилизации ¦ Вид изделий, ¦ Вид упаковки или¦ ¦зующее +----+--------------+------------+-------+-------------+рекомендуемых ¦стерилизационного¦ ¦средство¦Доза¦ Парциальное ¦Рабочая тем-¦Относи-¦Время стери- ¦к стерилизации¦ упаковочного ¦ ¦ ¦га- ¦ давление ¦пература в ¦тельная¦лизационной ¦данным методом¦ материала ¦ ¦ ¦за, ¦ ¦стерилизаци-¦влаж- ¦выдержки, ¦ <*> ¦ ¦ ¦ ¦мг/ ¦ ¦онной каме- ¦ность, ¦мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦куб.¦ ¦ре, °C ¦% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дм +-------+------+-----+------+ +------+------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ МПа ¦ мм ¦номи-¦пре- ¦ ¦номи- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (кгс/ ¦ рт. ¦наль-¦дель- ¦ ¦наль- ¦дель- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кв. см)¦ ст. ¦ное ¦ное ¦ ¦ное ¦ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна- ¦откло-¦ ¦зна- ¦откло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чение¦нение ¦ ¦чение ¦нение ¦ ¦ ¦ +--------+----+-------+------+-----+------+-------+------+------+--------------+-----------------+ ¦Смесь ОБ¦2000¦0,065 ¦490 ¦35 ¦+/- 5 ¦Не ме- ¦240 ¦+/- 5 ¦Оптика, кар- ¦Упаковка из двух ¦ ¦(окись ¦ ¦(0,65) ¦ ¦ ¦ ¦нее 80 ¦ ¦ ¦диостимуляторы¦слоев полиэтиле- ¦ ¦этилена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новой пленки тол-¦ ¦с бро- ¦2000¦0,065 ¦490 ¦55 ¦+/- 5 ¦ ¦240 ¦+/- 5 ¦Изделия из по-¦щиной 0,06 - 0,2 ¦ ¦мистым ¦ ¦(0,65) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лимерных мате-¦мм, пергамент, ¦ ¦метилом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (рези- ¦бумага мешочная ¦ ¦в соот- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ны, пластмас- ¦непропитанная, ¦ ¦ношении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, ¦бумага мешочная ¦ ¦1:2,5 по¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦влагопрочная, бу-¦ ¦весу со-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мага упаковочная ¦ ¦ответст-¦2000¦0,065 ¦490 ¦55 ¦+/- 5 ¦ ¦360 ¦+/- 5 ¦Пластмассовые ¦высокопрочная, ¦ ¦венно) ¦ ¦(0,65) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦магазины к ¦бумага крепиро- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сшивающим ¦ванная, стерили- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аппаратам ¦зационные упако- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вочные материалы ¦ ¦ ¦2000¦0,065 ¦490 ¦Не ¦- ¦ ¦960 ¦+/- 5 ¦Изделия из ¦фирмы "Випак Ме- ¦ ¦ ¦ ¦(0,65) ¦ ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерных ма-¦дикал" (Финлян- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териалов (ре- ¦дия) и корпорации¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины, пласт- ¦"Рексам" (Велико-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы), стек- ¦британия) <**> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, металлов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Окись ¦1000¦0,055 ¦412 ¦Не ¦- ¦ ¦960 ¦+/- 5 ¦Изделия из по-¦ ¦ ¦этилена ¦ ¦(0,55) ¦ ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦лимерных мате-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦риалов (рези- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ны, пластмас- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сы), стекла, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металлов ¦ ¦ ---------+----+-------+------+-----+------+-------+------+------+--------------+------------------
--------------------------------
<*> Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
- 1 суток - для изделий из стекла, металла;
- 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин.); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Федеральное