- Законы
- Кодексы
- Форум
Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. ОСТ 64-02-003-2002
-------------------------------+---------------------------------- ¦ Наименование сырья и ¦ Нормы расхода ¦ ¦ материалов, обозначение НД +----------------+----------------+ ¦ ¦ теоретические ¦ практические ¦ +------------------------------+----------------+----------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ -------------------------------+----------------+-----------------
В регламенте допускается приводить нормы расхода на взаимозаменяемое сырье.
Нормы расхода сырья и материалов приводятся по всем резервным рецептурам, предусмотренным регламентом.
Для удобства ведения контроля за рациональным использованием сырья и материалов по участкам, операциям (стадиям) для химических производств целесообразно в регламенте приводить наряду с расходными нормами на конечный продукт расходные нормы сырья и материалов на промежуточные продукты, пооперационные (постадийные) нормы.
18.3. Нормы расхода пара, воды, сжатого воздуха, инертного газа, электроэнергии и других видов энергетических затрат приводят в табл. 27.
Таблица 27
НОРМЫ РАСХОДА ПАРА, ВОДЫ, СЖАТОГО ВОЗДУХА, ИНЕРТНОГО ГАЗА, ЭЛЕКТРОЭНЕРГИИ И ДРУГИХ ВИДОВ ЭНЕРГЕТИЧЕСКИХ ЗАТРАТ
-------------------+--------------------+------------------------- ¦ Наименование ¦ Краткая ¦Регламентные (проектные)¦ ¦ энергозатрат ¦ характеристика ¦ нормы расхода ¦ +------------------+--------------------+------------------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ -------------------+--------------------+-------------------------
В графе 2 приводят краткую характеристику вида энергетических затрат, например: для пара - давление (до 1 МПа); для воды - артезианская (с температурой от 8 до 10 град. С) и т.д.
Если в производстве используют энергозатраты (например, пар) с разными параметрами, запись производят разными строчками.
Регламентную норму расхода (графа 3) рассчитывают на конечный продукт на основании фактических данных по замерам в период освоения. При отсутствии таких данных применяют величины расхода по проекту.
При наличии большого ассортимента выпускаемой продукции и при отсутствии учета на конкретный вид продукции эти показатели заносятся в таблицу, исходя из общих показателей энергоресурсов на цех.
18.4. Технические показатели, определяющие мощность производства, приводят в табл. 28.
Таблица 28
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ МОЩНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВА
---------+---------+---------------------+---------+---------------------------------------------------- ¦Наимено-¦N по ¦ Время, ч, минуты ¦Выработка¦ Показатели, определяющие мощность производства ¦ ¦вание ¦аппа- +------+------+-------+продукции+-------------+---------+-------+-------+-----------+ ¦стадии и¦ратурной ¦норми-¦регла-¦продол-¦с единицы¦производи- ¦режим ¦количе-¦количе-¦ мощность ¦ ¦получа- ¦схеме, ¦руемое¦мент- ¦житель-¦оборудо- ¦тельность ¦работы ¦ство ¦ство ¦(выработка)¦ ¦емого ¦наимено- ¦ ¦ное ¦ность ¦вания за ¦оборудования ¦оборудо- ¦единиц ¦рабочих¦ в сутки ¦ ¦продукта¦вание ¦ ¦ ¦цикла ¦один цикл¦в пересчете ¦вания, ¦исполь-¦дней в ¦ (в месяц) ¦ ¦ ¦оборудо- ¦ ¦ ¦ ¦работы ¦на готовый ¦час./сут.¦зуемого¦месяц ¦ гр. 7 х ¦ ¦ ¦вания и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукт, ¦ ¦обору- ¦ ¦ гр. 8 х ¦ ¦ ¦операции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кг/час. (тыс.¦ ¦дования¦ ¦ гр. 9 ¦ ¦ ¦(элемента¦ ¦ ¦ ¦ ¦упак./час.) ¦ ¦ ¦ ¦ (гр. 7 х ¦ ¦ ¦операции)¦ ¦ ¦ ¦ ¦гр. 6 : гр. 3¦ ¦ ¦ ¦ гр. 8 х ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ гр. 9 х ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ гр. 10) ¦ +--------+---------+------+------+-------+---------+-------------+---------+-------+-------+-----------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ ---------+---------+------+------+-------+---------+-------------+---------+-------+-------+------------
В графах 3 и 4 приводят нормируемое и регламентное время проведения операции (элемента операции).
В графе 5 указывают продолжительность цикла в часах, по каждой стадии и суммарно по технологическому процессу (заполняют только для периодических процессов, имеющих цикличность). В цикл включают все процессы, начиная с осмотра оборудования перед загрузкой и кончая подготовкой его к работе в следующем цикле. Общая продолжительность процесса (цикла) принимается на основе устойчиво достигнутых оптимальных показателей.
Информация, необходимая для расчета мощности, приводится в графах 7 - 10.
18.5. Показатели трудовых затрат в человеко-часах (человеко-днях) приводят в целом по производству конечного продукта данного регламента с подразделением на основные и вспомогательные работы в соответствии с проектными данными и на основе достигнутых показателей.
Трудозатраты в человеко-часах на 1 кг конечного продукта вычисляются по формуле:
Р х t
Т = ----- чел.ч./кг,
П
где:
t - время отработки одним рабочим при выработке кол-ва продукции - П, чел.-ч.;
П - выработка продукции, кг;
Р - кол-во основных рабочих, человек.
18.6. В регламенте могут быть приведены также другие показатели и нормативы, определяющие технический уровень и эффективность производства, как, например, съем продукции с единицы производственной площади или с единицы стоимости основных фондов и другие показатели.
19. Информационные материалы
Настоящий раздел должен содержать справочный материал, характеризующий обоснованность показателей регламента, и информационные данные, необходимые организациям, использующим регламент как основной технологический документ.
В настоящем разделе должны быть приведены:
1) сведения о разработчиках регламента с указанием времени разработки;
2) сведения о показателях качества зарубежных синонимов (Англия, США, Япония, Франция и др.), если эти данные имеются;
3) сведения об известных методах получения продукции с изложением химических схем и материалов, характеризующих технико-экономические показатели метода, а также обоснование целесообразности химической и технологической схем производства, принятых в регламенте;
4) физико-химические свойства применяемых и образующихся в производстве веществ, а также токсикологическую характеристику их;
5) сведения о патентной чистоте продукции и принятого метода (процесса) ее получения (патентный формуляр);
6) перечень литературы и отчетов научно-исследовательских, опытно-конструкторских и проектных работ, на которых делаются ссылки в тексте регламента, а для рукописей - с указанием места их хранения.
20. Лабораторный регламент
Лабораторный регламент должен содержать, как правило, те же разделы, что и промышленный регламент и устанавливать оптимальные методы изготовления продукции (оптимальную химическую схему), условия, обеспечивающие воспроизводимость технологических процессов в лабораторных условиях со стабильными выходами, правила техники безопасности. Взамен раздела "Технико-экономические нормативы" регламент может включать таблицу экспериментальных данных, подтверждающих технико-экономические показатели.
В лабораторном регламенте допускается использование веществ, не имеющих законодательно утвержденных гигиенических нормативов, но изученных в объеме первичной токсикологической оценки (токсикологический паспорт), позволяющей оценить степень его токсичности и опасности.
21. Опытно-промышленный регламент
Опытно-промышленный регламент должен содержать все те же разделы, что и промышленный регламент. Содержание разделов формируется на базе лабораторного регламента материалов научных исследований и экспериментальных работ. Допускается взамен раздела "Технико-экономические показатели" включать таблицу экспериментальных данных, подтверждающих технико-экономические показатели.
Главной задачей на этом этапе является разработка оптимального технологического процесса производства продукции, отработка всех технико-экономических данных, необходимых для проектирования производства продукции на заданную мощность.
В отчетах о проведении эксперимента должно быть освещено определение оптимальных параметров процесса с использованием (при необходимости) математических методов планирования эксперимента и допустимые отклонения от параметров.
В конце каждого раздела должны быть предусмотрены рекомендации для создания проекта промышленного регламента производства.
На стадии опытно-промышленного регламента допускается использование веществ, для которых определены расчетные ОБУВ в воздухе рабочей зоны в том случае, если их величина превышает 1 мг/куб. м (3 - 4 классы опасности), при условии проведения токсиколого-гигиенических исследований для разработки обоснования и законодательного утверждения гигиенических нормативов.
22. Пусковой регламент
Пусковой регламент разрабатывается предприятием, на котором создается новое промышленное производство продукции, на основе опытно-промышленного регламента и проектной документации на это производство.
Пусковой регламент должен быть составлен в полном объеме требований, предъявляемых к промышленному регламенту.
По мере освоения производства в пусковой регламент должны вноситься изменения и дополнения. Освоение производства считается законченным, когда достигнуто стабильное выполнение требований нормативной документации на продукцию, а также достигнуты проектные данные как по мощности, так и по основным технико-экономическим показателям производства, после чего взамен пускового регламента оформляют промышленный регламент производства.
23. Оформление регламента
23.1. Регламент печатают с одной стороны листа (формат А4 по ГОСТ 2.301-68) с использованием компьютерной или другой техники. Схемы оформляют на листах (формат А4 - А1).
23.2. Титульный лист является первым листом регламента и оформляется в соответствии с Приложением Г.
Примечание. Подписи на титульных листах регламентов директоров проектных организаций следует указывать только при участии проектной организации в разработке данного производства (при создании нового или реконструкции существующего производства).
За титульным листом должен следовать лист с заглавием "Содержание регламента", который составляется по следующей форме:
Содержание: Стр.
1. ________________________________________ ________________
(наименование раздела регламента) (номер страницы)
2. ________________________________________ ________________
________________________________________ ________________
________________________________________ ________________
Последний лист опытно-промышленного, промышленного и пускового регламента подписывают:
главный инженер предприятия;
начальник технического (производственно-технического) отдела предприятия;
непосредственный разработчик регламента;
начальник цеха;
руководитель отдела контроля качества (ОКК);
начальник отдела контрольно-измерительных приборов и систем автоматизации;
начальник отдела техники безопасности, промышленной санитарии и охраны окружающей среды;
руководитель службы микробиологии;
главный метролог предприятия;
начальник центральной заводской лаборатории.
Последний лист лабораторного регламента подписывают:
начальник отдела (лаборатории), разработавшего регламент;
непосредственные разработчики регламента;
главный метролог.
24. Порядок разработки и утверждения регламентов
24.1. Лабораторные и опытно-промышленные регламенты на новую для предприятия продукцию разрабатываются организацией - автором лекарственного средства одновременно с фармакопейной статьей и должны являться неотъемлемой частью комплекта технической документации научно-технической разработки.
24.2. Лабораторный регламент утверждается руководителем организации - разработчика технологического процесса производства нового вида продукции после рассмотрения на технологической комиссии.
24.3. Опытно-промышленный регламент утверждается руководителем организации - разработчика нового вида продукции (технологического процесса). Если отработка технологического процесса осуществлялась на опытно-промышленной установке промышленного предприятия, на котором предусмотрено серийное производство новой продукции, опытно-промышленный регламент должен иметь двойное утверждение организации-разработчика и предприятия-изготовителя. Опытно-промышленный регламент согласовывается с проектной организацией только в том случае, если проектная организация принимает опытно-промышленный регламент в качестве исходных данных для проектирования.
24.4. Пусковой и промышленный регламенты утверждаются руководителем промышленного предприятия, на котором вводится в действие производственная мощность, после согласования его с проектной организацией и ведущей организацией по направлению деятельности (Приложение А).
Промышленные регламенты по отдельным производствам (наркотические средства, особо взрывоопасные производства, ядовитые вещества и т.п.) наряду с директором предприятия утверждаются Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки России <*>.
--------------------------------
<*> Далее по тексту - "Департамент".
Перечень таких регламентов устанавливается Департаментом.
24.5. При пересмотре промышленный регламент утверждается руководителем организации, утвердившей регламент, после экспертизы, проведенной ведущей организацией по направлению деятельности.
24.6. Ведущая организация осуществляет научно-техническую экспертизу регламентов (опытно-промышленных, пусковых и промышленных). Научно-техническая экспертиза регламентов осуществляется на договорной основе и выдается в виде письменного заключения или подписью руководителя ведущей организации на титульном листе регламента. Срок экспертизы не должен превышать одного месяца.
Промышленные регламенты для взрывоопасных производств должны быть дополнительно согласованы с Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ (ГУП "ВНЦ БАВ") в части промышленной и экологической безопасности и соблюдения санитарно-гигиенических норм.
24.7. К проекту промышленного регламента на впервые осваиваемую предприятием продукцию, направляемому на согласование, прилагается протокол приемочных испытаний промышленного производства (установки, оборудования), а также валидационных испытаний в соответствии с ОСТ 42-510-98.
24.8. Утвержденные регламенты (кроме лабораторного) регистрирует Департамент (либо организация, получившая официальное поручение Департамента) с присвоением соответствующего обозначения. Обозначение регламента должно состоять из типа регламента, кода утвердившей организации, порядкового регистрационного номера и года утверждения.
Пример: ОПР 00002315-52-95,
где: ОПР - тип регламента;
00002315 - код предприятия по ОКПО;
52 - регистрационный номер;
95 - год утверждения.
Для регистрации предприятия направляют Департаменту титульные листы утвержденного регламента.
Регистрация регламентов производится в специальных регистрационных журналах. Регистрационные журналы должны иметь форму в соответствии с Приложением Д.
24.9. Титульные листы регламентов хранят отдельно от другой технической документации на правах служебных документов, и работа с ними должна осуществляться в соответствии с действующим положением о порядке учета, размножения, хранения и использования документов и изделий с грифом "Для служебного пользования", если нет требования по особому оформлению этих документов.
24.10. Изменения регламента, возникающие в результате проведенных научно-исследовательских и экспериментальных работ по совершенствованию технологии или опытных данных производственной работы, а также при получении сведений об изменении приведенных в регламенте нормативных показателей, утвержденных соответствующими нормативными актами (правила и нормы пожарной безопасности, техники безопасности, промышленной санитарии, технические условия, технико-экономические нормативы и т.п.), организация - разработчик регламента должна внести в установленном порядке.
24.10.1. Изменения к регламенту оформляются в виде "Ведомости изменений" (Приложение Е) с приложением объяснительной записки с технико-экономическим обоснованием необходимости внесения изменений и документов, подтверждающих целесообразность изменений (например, акты испытаний, протоколы и др.).
24.10.2. Согласование и утверждение изменений технологических регламентов производится в том же порядке, что и для самих регламентов.
24.10.3. В целях оперативного внедрения технологических мероприятий допускается по действующим регламентам вести накопительные ведомости изменений, если эти изменения не связаны с вопросами техники безопасности. Форма накопительной ведомости изменений та же, что и для ведомости изменений.
Накопительная ведомость изменений утверждается техническим директором (главным инженером) предприятия.
Круг лиц, подписывающих накопительную ведомость изменений, определяется приказом по предприятию.
Срок действия накопительной ведомости изменений - один год, после чего в установленном порядке оформляется ведомость изменений к регламенту или приказом по предприятию она ликвидируется.
Накопительная ведомость изменений регистрируется в специальном журнале. Журнал должен храниться в производственно-техническом (техническом) отделе предприятия с контрольным экземпляром регламента.
24.11. Срок действия промышленного регламента не ограничивается, но проводится обязательное подтверждение его действия через каждые 5 лет.
Подтверждение действия регламента оформляется заключением ведущей организации по закрепленному направлению деятельности.
Технологический регламент пересматривается досрочно в случае:
- введения в действие федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации, Федеральными органами надзора России новых положений и ограничений, которые противоречат пунктам или разделам регламента;
- аварий при производстве продукции, произошедших по причине недостаточного отражения в технологическом регламенте безопасных условий эксплуатации;
- наличия принципиальных изменений в технологии, аппаратурном оформлении, внесение в технологический регламент которых потребует изменения значительного количества разделов и пунктов регламента.
24.12. Для лабораторных, опытно-промышленных, пусковых регламентов сроки действия устанавливаются с учетом времени, необходимого для проведения последующего этапа освоения производства и утверждения регламента соответствующей категории.
При отсутствии плановых норм освоения производства срок действия регламента определяется лицом, его утверждавшим.
Если к концу срока действия лабораторного, опытно-промышленного, пускового регламента в работе не достигнуты регламентные технико-экономические показатели или в технологию производства проектными и научно-исследовательскими организациями были внесены в установленном порядке дополнительные предложения, связанные с повышением мощности производства, уменьшением расхода сырья, улучшением качества продукции, повышением безопасности ведения процесса и т.д., - срок действия этих регламентов может быть изменен.
24.13. Ответственность за содержание, своевременное внесение изменений и пересмотр регламентов несет руководитель предприятия, утвердивший регламент.
Приложение А
(обязательное)
ПЕРЕЧЕНЬ ВЕДУЩИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЭКСПЕРТИЗУ ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНОЙ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
----+---------------------------+--------------------------------- ¦ N ¦ Организации ¦ Направления деятельности ¦ ¦п/п¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦1. ¦Центр по химии лекарствен- ¦Производство синтетических ¦ ¦ ¦ных средств - Всероссийский¦лекарственных средств - субстан-¦ ¦ ¦научно-исследовательский ¦ций и полупродуктов их синтеза, ¦ ¦ ¦химико-фармацевтический ¦одно- и многокомпонентных гото- ¦ ¦ ¦институт (ГУП "ЦХЛС- ¦вых лекарственных форм (ГЛФ) ¦ ¦ ¦ВНИХФИ") ¦ ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦2. ¦Всероссийский научный центр¦Технология производства лекарст-¦ ¦ ¦по безопасности биологичес-¦венных средств и их ГЛФ. ¦ ¦ ¦ки активных веществ (ГУП ¦Промышленная и экологическая ¦ ¦ ¦"ВНЦ БАВ") ¦безопасность производства ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных средств. ¦ ¦ ¦ ¦Санитарно-гигиеническое нормиро-¦ ¦ ¦ ¦вание ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦3. ¦Государственный научный ¦Технология производства антибио-¦ ¦ ¦центр по антибиотикам ¦тиков и их ГЛФ ¦ ¦ ¦(ФГУП "ГНЦА") ¦ ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦4. ¦Государственный научно- ¦Технология производства витами- ¦ ¦ ¦исследовательский институт ¦нов, коферментов, их производ- ¦ ¦ ¦витаминов (ГУП "ГНИИ вита- ¦ных, близких к ним биологически ¦ ¦ ¦минов") ¦активных соединений и ГЛФ на их ¦ ¦ ¦ ¦основе ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦5. ¦Государственный институт ¦Технология производства крове- ¦ ¦ ¦кровезаменителей и медицин-¦заменителей и органотерапевти- ¦ ¦ ¦ских препаратов (ГУ "ГИК и ¦ческих препаратов ¦
¦ ¦МП") ¦ ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦6. ¦ФГУП "Московский эндокрин- ¦Ампулированные лекарственные ¦ ¦ ¦ный завод" ¦формы наркотических, психотроп- ¦ ¦ ¦ ¦ных, сильнодействующих и ядови- ¦ ¦ ¦ ¦тых лекарственных средств ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦7. ¦Новокузнецкий научно-ис- ¦Технология производства субстан-¦ ¦ ¦следовательский химико- ¦ций, полупродуктов их синтеза и ¦ ¦ ¦фармацевтический институт ¦ГЛФ, выпускаемых предприятиями ¦ ¦ ¦(ГП "НК НИХФИ") ¦регионов Сибири и Дальнего Вос- ¦ ¦ ¦ ¦тока ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦8. ¦Научно-производственная ¦Тара и упаковка готовых лекарст-¦ ¦ ¦фирма "Прогресс-Центр" ¦венных средств; регистрация ¦ ¦ ¦(ЗАО НПФ "Прогресс-Центр") ¦вновь разрабатываемых и пере- ¦ ¦ ¦ ¦сматриваемых нормативных доку- ¦ ¦ ¦ ¦ментов ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦9. ¦Государственный научно- ¦Химия и технология наркотичес- ¦ ¦ ¦исследовательский институт ¦ких, психотропных, сильнодейст- ¦ ¦ ¦органической химии и техно-¦вующих и ядовитых лекарственных ¦ ¦ ¦логии (ФГУП "ГосНИИОХТ") ¦средств ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦10.¦ГУ Всероссийский научно- ¦Технология производства лекарст-¦ ¦ ¦исследовательский институт ¦венных средств из лекарственного¦ ¦ ¦лекарственных и ароматичес-¦растительного сырья и их ГЛФ ¦ ¦ ¦ких растений ВИЛАР ¦ ¦ ¦ ¦(ГУ "ВИЛАР") ¦ ¦ +---+---------------------------+--------------------------------+ ¦11.¦ГНУ Всероссийский научно- ¦Технология производства лекарст-¦ ¦ ¦исследовательский институт ¦венных препаратов из органов и ¦ ¦ ¦мясной промышленности ¦тканей животных (крупного рога- ¦ ¦ ¦им. В.М. Горбатова (ВНИИМП)¦того скота, свиней, овец) ¦ ¦ ¦РАСХН ¦ ¦ ----+---------------------------+---------------------------------
Приложение В
(справочное)
ПРИМЕР ИЗОБРАЖЕНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ СХЕМЫ ПРОИЗВОДСТВА (ТАБЛЕТИРОВАНИЕ)
-----+---------------------
¦ВР. ¦Подготовка воздуха ¦<-¬ ------+--------------------
¦2.1.¦ ¦ ¦ ¦ВР.1.¦Подготовка воды ¦
-----+--------------------- ¦ ------+-----+--------------
-----+--------------------- ¦ ¦
¦ВР. ¦Подготовка ¦ ¦ ¦
¦2.2.¦дезинфицирующих ¦<-+ ¦
¦ ¦растворов для ¦ ¦ ¦
¦ ¦санитарной обработки¦ ¦ ¦ ---------- в канализацию
-----+--------------------- ¦ \/ --->¦Промсток+-------------->
-----+--------------------- ¦ ------+-------------------- ¦ ----------
¦ВР. ¦Подготовка помещений¦<-+ ¦ВР.2.¦Санитарная +->¦ ---------- в атмосферу
¦2.3.¦и оборудования ¦ ¦<-+ ¦обработка ¦ L-->¦Потери +-------------->
-----+--------------------- ¦ ¦ ¦производства ¦ ----------
-----+--------------------- ¦ ------+-----+--------------
¦ВР. ¦Подготовка персонала¦<-+ ¦
¦2.4.¦ ¦ ¦ ¦ ---------- в атмосферу
-----+--------------------- ¦ ¦ --->¦Влага +-------------->
-----+--------------------- ¦ ¦ ¦ ----------
¦ВР. ¦Подготовка ¦ ¦ ¦ ¦
¦2.5.¦технической одежды ¦<-- ¦ ¦ с ВР.1 ¦ ---------- на сжигание
-----+--------------------- ¦ ¦ +-->¦Отсевы +-------------->
-----+--------------------- \/ \/ ¦ ----------
¦ВР. ¦Сушка сырья ¦<-¬ ------+-------------------- ¦
¦3.1.¦ ¦ ¦<-+ВР.3.¦Подготовка сырья +->¦ ---------- в атмосферу
-----+--------------------- ¦ ------+-----+-------------- L-->¦Потери +-------------->
-----+--------------------- ¦ ¦ ---------- в канализацию
¦ВР. ¦Просеивание сырья ¦<-+ ¦
¦3.2.¦ ¦ ¦ ¦
-----+--------------------- ¦ ¦
-----+--------------------- ¦ ¦
¦ВР. ¦Приготовление ¦<-- ¦
¦3.3.¦увлажнителя ¦ ¦
-----+--------------------- ¦ ---------- в атмосферу
-----+--------------------- ¦ --->¦Влага +-------------->
¦ТП. ¦Смешение и ¦<-¬ \/ ¦ ----------
¦4.1.¦увлажнение ¦ ¦ -------+------------------- ¦
-----+--------------------- ¦<-+ТП.4. ¦Получение массы +->¦ ---------- на сжигание
-----+--------------------- ¦ ¦Кт, Кх¦для таблетирования¦ +-->¦Отходы +-------------->
¦ТП. ¦Влажное ¦<-+ -------+----+-------------- ¦ ----------
¦4.2.¦гранулирование ¦ ¦ ¦ ¦
-----+--------------------- ¦ ¦ ¦ ---------- в атмосферу
-----+--------------------- ¦ ¦ L-->¦Потери +-------------->
¦ТП. ¦Сушка гранулята ¦ ¦ ¦ ---------- в канализацию
¦4.3.¦и сухое ¦<-+ ¦
¦ ¦гранулирование ¦ ¦ ¦
-----+--------------------- ¦ ¦
-----+--------------------- ¦ ¦
¦ТП. ¦Опудривание ¦<-- ¦
¦4.4.¦гранулята ¦ ¦
-----+--------------------- ¦
-----+--------------------- ¦ ---------- на сжигание
¦ТП. ¦Таблетирование ¦<-¬ \/ --->¦Отходы +-------------->
¦5.1.¦ ¦ ¦ -------+------------------- ¦ ----------
-----+--------------------- ¦<-+ТП.5. ¦Таблетирование +->¦
-----+--------------------- ¦ ¦Кт, Кх¦и обеспыливание ¦ ¦ ---------- в атмосферу
¦ТП. ¦Обеспыливание ¦ ¦ -------+----+---------+---- L-->¦Потери +-------------->
¦5.2.¦таблеток ¦<-- ¦ ¦ ---------- в канализацию
-----+--------------------- ¦ \/
¦ ----------------------
¦ ¦Некондиционные ¦ на ПО.6
-----+---------------------- ¦ ¦таблетки +--------------->
¦УМО.¦Фасовка таблеток ¦<-¬ ¦ ----------------------
¦6.1.¦ ¦ ¦ \/
-----+---------------------- ¦ -------+----------------- ---------- в атмосферу
-----+---------------------- ¦<-+УМО.6.¦Фасовка таблеток+------>¦Потери +-------------->
¦УМО.¦Упаковка ¦ ¦ ¦Кт, Кх¦и упаковка ¦ ----------
¦6.2.¦ ¦<-- -------+---+-----T-------
-----+---------------------- ¦ ¦ ----------------------
¦ L->¦Некондиционные ¦ на сжигание
¦ ¦упаковки +-------------->
на склад \/ ----------------------
¦
\/ с ТП.5
-----+---------------------- -------+----------------- ----------- в атмосферу
¦ПО. ¦Размол некондиционных¦ ¦ПО.7. ¦Размол неконди- +------>¦Потери +-------------> ¦7.1.¦таблеток ¦<----+Кт, Кх¦ционных таблеток¦ ----------- в канализацию -----+---------------------- -------+---+------------- ¦ \/ на ТП.4
Кт, Кх - соответственно технологический и химический контроль
ПРИМЕР ИЗОБРАЖЕНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ СХЕМЫ ПРОИЗВОДСТВА СТАДИИ ТП-2 ПОЛУЧЕНИЯ ТРЕТИЧНОГО АЦЕТИЛЕНОВОГО КАРБИНОЛА (ТАК)
--------------------\ ---------------- ------------------\ на сжигание
¦Аммиак жидкий \--->¦ +---+Керосин отработ.¦¦\-------------->
¦ / ¦ ¦ ¦ ¦¦/
--------------------/ ¦ ¦ ------------------/
¦ ¦
--------------------\ ¦ ¦
¦Железо азотнокислое \--->¦ ¦
¦ / ¦ ¦
--------------------/ ¦ ¦
¦ ¦ ------------------\ на сжигание
--------------------\ ¦ +---+Отработ. р-𠦦\-------------->
¦Ацетилен \--->¦ ¦ ¦хлорист. кальци馦/
¦ / ¦ ¦ ------------------/
--------------------/ ¦ ¦
¦ 1. ПОЛУЧЕНИЕ ¦
--------------------\ ¦ КАЛЬЦИЕВОЙ ¦
¦Кальций \--->¦ СОЛИ ТАК ¦
¦металлический / ¦ ¦
--------------------/ ¦ ¦
¦ ¦
--T------------------\ ¦ ¦ ------------------\
¦ ¦Метилвинилкетон со \-->¦ +---+Пары аммиака ¦ \----------->¬
¦ ¦стадии ТП.1 / ¦ ¦ ¦ ¦ / ¦
L-+------------------/ ¦ ¦ ------------------/ ¦
¦ ¦ ¦
--------------------\ ¦ ¦ ¦
¦Керосин \--->¦ ¦ ¦
¦ / ¦ ¦ ¦
--------------------/ ¦ ¦ ¦
¦ ¦<-------------------------------- ¦
--------------------\ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Р-р хлор. кальция \--->¦ ¦ ¦ ¦
¦со стадии ВР.9 / ¦ ¦ ¦ ¦
--------------------/ --------+------- ¦ ¦
¦ ------------------\ ¦ ¦
--------------------\ \/ ¦Аммиак отгонный ¦¦\-------->¦ ¦
¦Аммоний хлористый \ ---------------+---+ ¦¦/ ¦ ¦
¦ / ¦2. РАЗЛОЖЕНИЕ ¦ ------------------/ ¦ ¦
--------------------/ ¦ КАЛЬЦИЕВОЙ ¦ ------------------\ ¦ ¦
¦ СОЛИ ТАК +---+Пары аммиака ¦ \---------+->¦
--------------------\ ¦ ¦ ¦ ¦ / ¦ ¦
¦Вода питьевая \ ¦ ¦ ------------------/ ¦ ¦
¦ / --------+-------<------------------------------ ¦ ¦
--------------------/ ¦ /\ ¦ ¦ ¦
\/ ------------------\ ¦ ¦ ¦ ¦
---------------- ¦Пары аммиака ¦ \----+--+-+->¦
¦ +---+ ¦ / ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. ГИДРОДИС- ¦ ------------------/ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ТИЛЛЯЦИЯ ТАК ¦ ------------------\ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Водная фракция ¦¦\---- ¦ ¦ ¦
¦ +----+ ¦¦/ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ------------------/ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ------------------\в отвал¦ ¦ ¦
¦ +----+Кубовый осадок ¦_\------+-+--+->
-------+-------- ¦ ¦ / ¦ ¦ ¦
¦ ------------------/ ¦ ¦ ¦
\/ на сжигание ¦ ¦ ¦
--------------------\ ---------------- ¦ ¦ ¦
¦Р-р едкого кали со \ ¦ ¦ на сжигание ¦ ¦ ¦
¦стадии ТП.3 / ¦ ¦ ------------------\ ¦ ¦ ¦
--------------------/ ¦ ¦ ¦Водно-солевой ¦¦\------+-+--+->
¦ 4. ВЫДЕЛЕНИЕ +----+слой ¦¦/ ¦ ¦
--------------------\ ¦ ТАК ¦ ------------------/ ¦ ¦
¦Р-р серной кислоты \ ¦ ¦ на ¦ ¦
¦со стадии ТП.3 / ¦ ¦ ------------------\ сжигание¦ ¦
--------------------/ ¦ ¦ ¦Отработ. р-р КОН¦¦\--------+--+->
¦ +----+ ¦¦/ ¦ ¦
--------------------\ ¦ ¦ ------------------/ ¦ ¦
¦Бутилокситолуол \ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ / -------+-------- ¦ ¦
--------------------/ ¦ ¦ ¦
\/ ¦ ¦
-- - - - - - - - - - - - - - - - -¬ ¦ ¦
¦ ТРЕТИЧНЫЙ АЦЕТИЛЕНОВЫЙ КАРБИНОЛ ¦ ¦ ¦
L- - - - - - - - - - - - - - - - -- ¦ ¦
¦ ¦ ¦
\/ ¦ ¦
на стадию ТП.3 ¦ ¦
--------------------\ ---------------- ------------------\ ¦ ¦
¦Вода питьевая \ ¦ ¦ ¦Аммиак ¦ \------->- ¦
¦ / ¦ +----+уловленный ¦ / ¦
--------------------/ ¦ ¦ ------------------/ ¦
¦ ¦ в атмосферу ¦
--------------------\ ¦ ¦ ------------------\ ¦
¦Вода барометр. со \ ¦ ¦ ¦Абгазы ¦ \-----------+->
¦стадии ТП.5.2 / ¦5. УЛАВЛИВАНИЕ+----+ ¦ / ¦
--------------------/ ¦ АММИАКА ¦ ------------------/ ¦
¦ ¦ на стадию ¦
--------------------\ ¦ ¦ ------------------\ ТП.3 ¦
¦Р-р серной кислоты \ ¦ ¦ ¦Раство𠦦\-----------+->
¦со стадии ТП.3, ВР.9/ ¦ +----+аммиака ¦¦/ ¦
--------------------/ ¦ ¦ ------------------/ ¦
¦ ¦<-----------------------------------
---------------------\ ¦ ¦ ------------------\ на сжигание
¦Отработанная серная \ ¦ ¦ ¦Р-р сульфата ¦¦\------------->
¦к-та со стадии ТП.6.2/ ¦ +----¦аммония ¦¦/ в отвал
---------------------/ ---------------- ------------------/
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ НА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СХЕМАХ
-----------+-----------
¦ ¦ - технологический процесс (операция)
¦ ¦
-----------+-----------
-- - - - - - - - - - -¬
¦ ¦ - получаемый на стадии промежуточный
¦ ¦ продукт или готовая продукция
L- - - - - - - - - - --
--------------------\
¦ \ - сырье, используемое в процессе
¦ /
--------------------/
--------------------\
¦ ¦ \ - отходы газообразные
¦ ¦ / (выбросы в атмосферу)
--------------------/
--------------------\
¦ ¦_\ - отходы твердые
¦ ¦ /
--------------------/
--------------------\
¦ ¦¦\ - отходы жидкие
¦ ¦¦/
--------------------/
-T-----------------\
¦¦ \ - промежуточный продукт, загружаемый
¦¦ / в технологический процесс
L+-----------------/
Приложение Г
(обязательное)
ОФОРМЛЕНИЕ ТИТУЛЬНЫХ ЛИСТОВ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
Форма 1
Для служебного пользования. Экз. N
УТВЕРЖДАЮ
Директор __________________________
(наименование организации-
__________________________________
разработчика)
__________________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
__________________________________
(дата)
ЛАБОРАТОРНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
на производство ______________________________________________
(наименование продукции)
______________________________________________
(обозначение регламента)
Срок действия регламента до "__" ______________ 20__ г.
(дата)
Форма 2
Конфиденциальность гарантируется
получателем информации
Для служебного пользования. Экз. N
УТВЕРЖДАЮ
Директор __________________________
(наименование организации-
____________________________________
разработчика)
____________________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
____________________________________
(дата)
ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ
на производство ______________________________________________
(наименование продукции)
______________________________________________
(обозначение регламента)
Срок действия регламента до "__" _____________ 20__ г.
(дата)
СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО
Директор ____________________ Директор ____________________
(наименование (ведущей организации
_____________________________ _____________________________
проектной организации) по направлению деятельности)
_____________________________ _____________________________
(подпись) (инициалы, фамилия) (подпись) (инициалы, фамилия)
_____________________________ _____________________________
(дата) (дата)
Форма 3
Конфиденциальность гарантируется
получателем информации
Для служебного пользования. Экз. N
УТВЕРЖДАЮ
Директор __________________________
(наименование предприятия
___________________________________
(организации), на котором вводится
производственная мощность)
___________________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
___________________________________
(дата)
ПУСКОВОЙ РЕГЛАМЕНТ
на производство ______________________________________________
(наименование продукции)
______________________________________________
(обозначение регламента)
Срок действия регламента до "__" _____________ 20__ г.
(дата)
СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО
Директор ____________________ Директор ____________________
(наименование (ведущей организации
_____________________________ _____________________________
проектной организации) по направлению деятельности)
_____________________________ _____________________________
(подпись) (инициалы, фамилия) (подпись) (инициалы, фамилия)
_____________________________ _____________________________
(дата) (дата)
РЕКОМЕНДОВАНО
к утверждению
Председатель
технологической комиссии
_____________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
_____________________________
(дата)
Форма 4
Конфиденциальность гарантируется
получателем информации
Для служебного пользования. Экз. N
УТВЕРЖДАЮ
Директор (Руководитель) ________________
(наименование
________________________________________
предприятия (организации), имеющей право
на утверждение регламента)
________________________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
________________________________________
(дата)
ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ
на производство ______________________________________________
(наименование продукции)
______________________________________________
(обозначение регламента)
СОГЛАСОВАНО СОГЛАСОВАНО
Директор ____________________ Директор ____________________
(наименование (ведущей организации
_____________________________ _____________________________
проектной организации) по направлению деятельности)
_____________________________ _____________________________
(подпись) (инициалы, фамилия) (подпись) (инициалы, фамилия)
_____________________________ _____________________________
(дата) (дата)
РЕКОМЕНДОВАНО
к утверждению
Председатель
технологической комиссии
_____________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
_____________________________
(дата)
Приложение Д
(обязательное)
ФОРМА ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
-----------------+-----------+----------+--------------+---------- ¦ Наименование ¦Регистраци-¦Организа- ¦ Наименование ¦Должность¦ ¦технологического¦онный номер¦ция-разра-¦ утвердившей ¦и фамилия¦ ¦ регламента или ¦регламента ¦ботчик ¦ организации ¦регистри-¦ ¦ ведомости ¦ ¦ ¦ и дата ¦рующего ¦ ¦ изменения ¦ ¦ ¦ утверждения ¦ ¦ +----------------+-----------+----------+--------------+---------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ -----------------+-----------+----------+--------------+----------
Приложение Е
(обязательное)
ОФОРМЛЕНИЕ ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ВЕДОМОСТИ ИЗМЕНЕНИЙ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ
Для служебного пользования. Экз. N
Конфиденциальность гарантируется
получателем информации
УТВЕРЖДАЮ <*>
__________________________________ __________________________________ __________________________________ (должность, инициалы, фамилия, подпись лица, утвердившего документ, и дата утверждения)
ВЕДОМОСТЬ ИЗМЕНЕНИЙ N _______
к ____________________________________ регламенту производства
(обозначение регламента)
______________________________________________________________
(наименование продукции)
СОГЛАСОВАНО <*>
__________________________________ __________________________________ __________________________________ (должность, инициалы, фамилия, подпись лица, согласовавшего документ, и дата согласования)
--------------------------------
<*> Порядок согласования и утверждения ведомости изменений должен соответствовать согласованию и утверждению соответствующей категории технологического регламента.
ОФОРМЛЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ ЛИСТОВ ВЕДОМОСТИ ИЗМЕНЕНИЙ
-----------+---------------+--------------+----------------------- ¦ N пункта ¦Старая редакция¦Новая редакция¦ Краткое обоснование ¦ ¦регламента¦ ¦ ¦ вносимых изменений ¦ +----------+---------------+--------------+----------------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ -----------+---------------+--------------+-----------------------
ТЕКСТ
Подписи: <*>
--------------------------------
<*> На последнем листе ведомости изменений должны быть те же подписи, что и на самом регламенте.
Приложение Ж
(справочное)
А. ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНОЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ РАЗДЕЛОВ ПРОМЫШЛЕННОЙ И ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА НА ПРОИЗВОДСТВО ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ <*>
--------------------------------
<*> Государственные стандарты (ГОСТы) указаны в разделе 2.
1. Временные методические указания по рассмотрению проектной документации химико-технологических объектов на соответствие современным требованиям безопасности. Утверждена Госпроматомнадзором СССР 20 июня 1990 г.
2. Временные рекомендации по разработке планов локализации аварийных ситуаций на химико-технологических объектах. Утверждены Госпроматомнадзором СССР 5 июля 1990 г.
3. Временная типовая инструкция по технике безопасности процессов нитрования. Утверждена Госгортехнадзором СССР 23 августа 1983 г.
4. Временный классификатор токсичных промышленных отходов и методические рекомендации по определению класса токсичности промышленных отходов. МЗ СССР, ГК СССР по науке и технике. М., 1987 г.
5. ВСН 64-064-88. Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности. Утверждена Минмедбиопромом СССР, 1988 г.
6. Информационное письмо Госгортехнадзора СССР N 04-1-40/265 от 9 августа 1989 г.
7. Межотраслевые правила по охране труда при использовании химических веществ. МОТ Р М-004-97.
8. Методика расчета концентраций в атмосферном воздухе вредных веществ, содержащихся в выбросах предприятий. ОНД-86. Госкомгидромет. Гидрометеоиздат, Л., 1987 г.
9. Нормы государственной противопожарной службы МВД России. Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности. НПБ 105-95. М., 1995 г.
10. Общесоюзное положение о ППР зданий и сооружений. Госстрой СССР.
11. Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств. ПБ 09-170-97. Утверждены Госгортехнадзором России 22 декабря 1997 г.
12. Общие санитарные правила при работе с метанолом. Утверждены Минздравом СССР 18 июля 1986 г.
13. Перечень взрывчатых характеристик и параметров термической устойчивости нитромасс и нитропродуктов, подлежащих обязательному изучению при оценке взрывоопасности процесса нитрования в производствах синтетических лекарственных средств. Утвержден Минмедбиопромом СССР, 1985 г.
14. Перечень видов производств, при проектировании которых должны разрабатываться специальные меры по предупреждению возможных аварийных ситуаций и ликвидации их воздействия на окружающую среду в соответствии с требованиями Постановления Совета Министров СССР от 26 мая 1987 г. и Рекомендации по определению уровня взрывоопасности химико-технологических объектов и их противоаварийной защите.
15. Перечень зданий, сооружений, помещений и оборудования, подлежащих защите автоматическими установками тушения и обнаружения пожара. НПБ 110-99.
16. Перечень ОБУВ ГН 2.2.5.687-98. Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны: Гигиенические нормативы (с дополнениями).
17. Перечень ОБУВ ГН 2.1.6.696-98. Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Гигиенические нормативы (с дополнениями).
18. Перечень ОДУ ГН 2.1.5.690-98. Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования. Гигиенические нормативы (с дополнениями).
19. Перечень ПДК ГН 2.1.5.689-98. Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования. Гигиенические нормативы (с дополнениями).
20. Перечень ПДК ГН 2.1.6.695-98. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Гигиенические нормативы (с дополнениями).
21. Перечень ПДК ГН 2.1.6.711-98. ПДК микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест.
22. Перечень ПДК ГН 2.2.5.686-98. Предельно допустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны. Гигиенические нормативы (с дополнениями).
23. Перечень ПДК ГН 2.2.6.709-98. ПДК микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны.
24. Перечень ПДУ ГН 2.2.5.563-96. Предельно допустимые уровни (ПДУ) загрязнения кожных покровов вредными веществами.
25. Положение о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности в медицинской промышленности. Утверждено Минмедпромом СССР, 1984 г.
26. Положение о порядке разработки и содержании раздела "Безопасная эксплуатация производств" технологического регламента. РД 09-251-98.
27. Положение о системе ППР производственных зданий и сооружений предприятий медицинской промышленности. Утверждено Минмедбиопромом СССР, 1990 г.
28. Положение о технологических регламентах производства продукции на предприятиях химического комплекса. Утверждено зам. Министра экономики РФ Н.Г. Шамраевым 6 мая 2000 г.
29. Пособие по оценке воздействия на окружающую среду (ОВОС) при разработке ТЭО (расчетов) инвестиций и проектов строительства народнохозяйственных объектов и комплексов.
30. Правила безопасности в газовом хозяйстве. ПБ 12-245-98.
31. Правила безопасности для наземных складов жидкого аммиака. ПБ 03-182-98.
32. Правила безопасности для производств, использующих неорганические кислоты и щелочи. ПБ 09-224-98.
33. Правила безопасности для производств фитохимических препаратов, инъекционных растворов в ампулах, таблетированных лекарственных форм, мягких лекарственных средств и перевязочных материалов.
34. Правила безопасности для складов сжиженных углеводородных газов и легковоспламеняющихся жидкостей под давлением. ПБ 03-110-96.
35. Правила безопасности при перевозке опасных грузов железнодорожным транспортом.
36. Правила безопасности при производстве водорода методом электролиза воды. Утверждены Госгортехнадзором СССР 9 октября 1973 г.
37. Правила безопасности при производстве и потреблении продуктов разделения воздуха. ПБ ПРВ-88. Утверждены Госгортехнадзором СССР 12 апреля 1988 г.
38. Правила безопасности при производстве, хранении, транспортировании и применении хлора.
39. Правила защиты от статического электричества в производствах химической, нефтехимической и нефтеперерабатывающей промышленности. Утверждены Минхимпромом СССР 31 января 1972 г.
40. Правила пожарной безопасности в Российской Федерации. ППБ 01-93. Утверждены Главным управлением государственной пожарной службы МВД России 16 октября 1993 г.
41. Правила пожарной безопасности при проведении сварочных и других огневых работ на объектах народного хозяйства. Согласованы Госгортехнадзором СССР 24 ноября 1971 г., N 12-3/1070.
42. Правила разработки, изготовления и применения мембранных предохранительных устройств. ПБ 03-221-98. Утверждены Постановлением Госгортехнадзора России от 27 сентября 1997 г.
43. Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей и правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей, 1989 г.
44. Правила устройства и безопасной эксплуатации компрессорных установок с поршневыми компрессорами, работающими на взрывоопасных и вредных газах. ПБ 09-297-99. Утверждены Постановлением Госгортехнадзора России от 6 июля 1999 г.
45. Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных котлов (с изменениями N 1). Утверждены Госгортехнадзором СССР 20 октября 1988 г.
46. Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением. ПБ 10-115-96. (С изменениями и дополнениями, утвержденными Госгортехнадзором России 2 сентября 1997 г.).
47. Правила устройства и безопасной эксплуатации стационарных компрессорных установок, воздухопроводов и газопроводов. Утверждены Госгортехнадзором СССР 7 декабря 1971 г.
48. Правила устройства и безопасной эксплуатации технологических трубопроводов. ПБ 03-108-96. Утверждены Постановлением Госгортехнадзора России от 2 марта 1995 г.
49. Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов пара и горячей воды. РД 03-94. (С изменениями N 1, утвержденными Госгортехнадзором России 13 января 1997 г.).
50. Правила устройства, монтажа и безопасной эксплуатации взрывозащищенных вентиляторов. ПУМБ ЭВВ-85. Утверждены Госгортехнадзором СССР 11 апреля 1985 г.
51. Правила устройства электроустановок (ПУЭ), 1985 г.
52. Приборы и системы контроля токсичных и довзрывоопасных концентраций химических веществ в воздухе. Каталог. Северодонецк, 1984 г.
53. РД 64-071-89. Оборудование технологическое для сушки химико-фармацевтических препаратов. Требования безопасности.
54. РД 00001910-5-92. Классификация веществ на группы по степени опасности для выбора средств индивидуальной защиты в производстве лекарственных препаратов и парфюмерно-косметических изделий.
55. Рекомендации по разработке методик определения ресурса остаточной работоспособности действующего технологического оборудования химических, нефтехимических, нефтеперерабатывающих и газоперерабатывающих производств. Утверждены Госпроматомнадзором СССР 27 ноября 1991 г.
56. Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов N 4079-86. - М. - МЗ СССР. - 1986 г.
57. Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию. Минздрав СССР, 1972 г.
58. Санитарные правила по охране атмосферного воздуха населенных мест СанПиН МЗ СССР, М, 1989 г.
59. СНиП 1.06.05-85. Положение об авторском надзоре проектных организаций за строительством предприятий, зданий и сооружений.
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Федеральное