Письмо Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-399/11

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, информирует о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" (адрес производства: г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105), реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.02.2011 N 04И-52/11.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в Приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-399/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10" серии 280110:

------------------+------------------------------+-------------------------
¦Название признака¦    Оригинальный препарат     ¦   Фальсифицированный   ¦
¦                 ¦                              ¦        препарат        ¦
+-----------------+------------------------------+------------------------+
¦Описание         ¦- белая пористая масса        ¦- кремовая пористая     ¦
¦                 ¦                              ¦масса                   ¦
+-----------------+------------------------------+------------------------+
¦Маркировка       ¦- защитный знак нанесен на    ¦- защитный знак нанесен ¦
¦- вторичная      ¦правой боковой поверхности    ¦в правом нижнем углу    ¦
¦упаковка         ¦коробки горизонтально;        ¦вертикально;            ¦
¦(специальный     ¦- голограммы имеют            ¦- голограмма с          ¦
¦идентификационный¦индивидуальные номера:        ¦индивидуальным          ¦
¦защитный знак    ¦А/9522148-А/9522889,          ¦номером А/3809572;      ¦
¦(голограмма))    ¦А/9528475-А/9530000;          ¦                        ¦
¦                 ¦- микротекст "КОНТРОЛЬ        ¦- микротекст "КОНТРОЛЬ  ¦
¦                 ¦ПОДЛИННОСТИ" над              ¦ПОДЛИННОСТИ" над        ¦
¦                 ¦индивидуальным номером четкий;¦индивидуальным номером  ¦
¦                 ¦                              ¦не читаем;              ¦
¦                 ¦- зеленые полосы вдоль        ¦- зеленые полосы вдоль  ¦
¦                 ¦этикетки закрашены в виде     ¦этикетки равномерно     ¦
¦                 ¦сетки:                        ¦закрашены:              ¦
¦                 ¦рисунок (не приводится);      ¦рисунок (не приводится);¦
¦                 ¦- номер серии нанесен на      ¦- номер серии нанесен на¦
¦                 ¦нижнем торце упаковки с       ¦нижнем торце упаковки   ¦
¦                 ¦отступом от правого края 45 мм¦без отступа от правого  ¦
¦                 ¦                              ¦края                    ¦
+-----------------+------------------------------+------------------------+
¦Упаковка         ¦- размер в склеенном виде в   ¦- размер в склеенном    ¦
¦- вторичная      ¦длину 142 мм;                 ¦виде в длину 138 мм;    ¦
¦                 ¦- картон белый матовый        ¦- картон белый глянцевый¦
------------------+------------------------------+-------------------------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: