Письмо Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04-6584/11

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.12.2010 N 4042, от 27.04.2011 N 1177), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг N 30" серии 090610 соответствуют требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг N 30" серии 090610, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии (поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Татарстан), не соответствует требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-8430-07, изм. N 1.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: