Письмо Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-183/11

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "Ферринг Фармасетикалз", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30" серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель "Ферринг АБ", Швеция, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ГУ "Аптечный склад" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, г. Нальчик.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении, касающиеся маркировки вторичной упаковки.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата "Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30" серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель "Ферринг АБ", Швеция, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических, медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в Приложении и касающихся первичной упаковки. В случае их выявления Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотреным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 марта 2011 г. N 04И-183/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30" серии ВЕ0120В:

------------+------------------------------+-------------------------------
¦ Название  ¦    Оригинальный препарат     ¦ Фальсифицированный препарат  ¦
¦ признака  ¦                              ¦                              ¦
+-----------+------------------------------+------------------------------+
¦Маркировка ¦- данные "Годен до", "Дата    ¦- данные "Годен до", "Дата    ¦
¦- вторичная¦изготовления", "Серия N"      ¦изготовления", "Серия N"      ¦
¦упаковка   ¦нанесены на боковом клапане   ¦нанесены на боковом клапане   ¦
¦           ¦печатным способом с           ¦методом тиснения (выдавлива-  ¦
¦           ¦использованием чернил;        ¦ния) без использования чернил;¦
¦           ¦- часть клапана окрашена в    ¦- клапан полностью белого     ¦
¦           ¦голубой цвет                  ¦цвета                         ¦
¦           +------------------------------+------------------------------+
¦           ¦Рисунок (не приводится)                                      ¦
+-----------+-------------------------------------------------------------+
¦Упаковка   ¦- визуально флакон оригинального препарата выглядит более    ¦
¦- первичная¦высоким и тонким                                             ¦
¦упаковка   ¦Рисунок (не приводится)                                      ¦
+-----------+-------------------------------------------------------------+
¦Упаковка   ¦- визуально крышка флакона оригинального препарата имеет     ¦
¦- первичная¦более ровные края (вид сверху);                              ¦
¦упаковка   ¦- сверху крышка флакона у оригинального препарата имеет      ¦
¦           ¦выпуклые рисунки, описывающие порядок вскрытия флакона       ¦
¦           ¦Рисунок (не приводится)                                      ¦
------------+--------------------------------------------------------------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: