Письмо Росздравнадзора от 14.04.2011 N 04И-245/11

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Авентис Фарма" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Фестал, драже (стрипы) N 20" серии 339071 производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 N 04И-523/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Авентис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: