Письмо Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-367/11

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации "Пфайзер Эйч.Си.Пи.Корпорэйшн", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (блистеры) N 1" серии 7108403, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2011 г. N 04И-367/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (блистеры) N 1" серии 7108403:

------------------+-------------------------+------------------------------
¦Название признака¦  Оригинальный препарат  ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-----------------+-------------------------+-----------------------------+
¦Маркировка:      ¦- на голограмме синего   ¦- на голограмме при          ¦
¦- вторичная      ¦цвета в зависимости от   ¦изменении угла наклона овал  ¦
¦упаковка         ¦угла наклона появляется  ¦в середине не появляется     ¦
¦                 ¦овал в середине от темно-¦                             ¦
¦                 ¦фиолетового до ярко-     ¦                             ¦
¦                 ¦фиолетового, бордового   ¦                             ¦
¦                 ¦или коричневого цвета    ¦                             ¦
¦                 +-------------------------+-----------------------------+
¦- первичная      ¦- логотип "Pfizer" в виде¦- логотип "Pfizer" в виде    ¦
¦упаковка         ¦овала насыщенного синего ¦овала насыщенного синего     ¦
¦                 ¦цвета в зависимости от   ¦цвета в зависимости от угла  ¦
¦                 ¦угла наклона меняет      ¦наклона не меняет            ¦
¦                 ¦интенсивность окраски    ¦интенсивность окраски        ¦
¦                 ¦(рисунок не приводится)  ¦(рисунок не приводится)      ¦
+-----------------+-------------------------+-----------------------------+
¦Упаковка:        ¦- инструкция по          ¦- инструкция по медицинскому ¦
¦- инструкция по  ¦медицинскому применению  ¦применению состоит из одного ¦
¦медицинскому     ¦состоит из двух листов   ¦листа бумаги;                ¦
¦применению       ¦бумаги, склеенных по     ¦- код АТХ указан в редакции: ¦
¦                 ¦одному краю;             ¦"G04BEО3"                    ¦
¦                 ¦- код АТХ указан в       ¦      -                      ¦
¦                 ¦редакции: "G04BE03"      ¦                             ¦
¦                 ¦                -        ¦                             ¦
+-----------------+-------------------------+-----------------------------+
¦Описание         ¦- таблетка имеет         ¦- таблетка имеет матовую     ¦
¦                 ¦глянцевую поверхность и  ¦шероховатую поверхность с    ¦
¦                 ¦однородную окраску       ¦неоднородной окраской        ¦
------------------+-------------------------+------------------------------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: