Письмо Росздравнадзора от 30.05.2011 N 04И-371/11

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа - А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд" (Великобритания).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 мая 2011 г. N 04И-371/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа - А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии 783В:

---------------+------------------------+-------------------------
¦   Название   ¦ Оригинальный препарат  ¦   Фальсифицированный   ¦
¦   признака   ¦                        ¦        препарат        ¦
+--------------+------------------------+------------------------+
¦Форма флакона ¦Переход от горлышка к   ¦Переход от горлышка к   ¦
¦              ¦телу флакона ("плечо    ¦телу флакона ("плечо    ¦
¦              ¦флакона") имеет округлую¦флакона") имеет         ¦
¦              ¦форму                   ¦спадающую по диагонали  ¦
¦              ¦Рисунок (не приводится) ¦форму                   ¦
¦              ¦                        ¦Рисунок (не приводится) ¦
+--------------+------------------------+------------------------+
¦Знак торговой ¦Знак торговой марки     ¦Знак торговой марки     ¦
¦марки наимено-¦наименования препарата  ¦наименования препарата  ¦
¦вания препа-  ¦большой и четко         ¦маленький               ¦
¦рата на эти-  ¦пропечатанный           ¦Рисунок (не приводится) ¦
¦кетке флакона ¦Рисунок (не приводится) ¦                        ¦
+--------------+------------------------+------------------------+
¦Нанесение     ¦Детали серии нанесены   ¦Детали серии нанесены   ¦
¦деталей серии ¦методом легкого тиснения¦методом печатанья при   ¦
¦на пачке      ¦при помощи чернил.      ¦помощи чернил (без      ¦
¦картонной     ¦Использованный шрифт    ¦тиснения).              ¦
¦              ¦тонкий, цифра "3" имеет ¦Использованный шрифт    ¦
¦              ¦плоскую верхушку        ¦толстый, цифра "3" имеет¦
¦              ¦Рисунок (не приводится) ¦закругленную верхушку   ¦
¦              ¦                        ¦Рисунок (не приводится) ¦
+--------------+------------------------+------------------------+
¦Знак торговой ¦Знак торговой марки     ¦Знак торговой марки     ¦
¦марки         ¦наименования препарата  ¦наименования препарата  ¦
¦наименования  ¦имеет надстрочный размер¦имеет строчный размер   ¦
¦препарата в   ¦Рисунок (не приводится) ¦Рисунок (не приводится) ¦
¦инструкции по ¦                        ¦                        ¦
¦применению    ¦                        ¦                        ¦
---------------+------------------------+-------------------------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: