Письмо Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-297/11

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством фирмы "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 827591, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств у ИП Хамукова Л.С., г. Нальчик (поставщик ООО "Миафарм", г. Нальчик).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 мая 2011 г. N 02И-297/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 827591:

-------------------+---------------------------+---------------------------
¦ Название признака¦Фальсифицированный препарат¦  Оригинальный препарат   ¦
+------------------+---------------------------+--------------------------+
¦Маркировка:       ¦               Рисунок (не приводится)                ¦
¦- система вскрытия¦                                                      ¦
¦ампул             ¦                                                      ¦
¦- положение       ¦                                                      ¦
¦цветных колец     ¦                                                      ¦
¦Упаковка:         ¦                                                      ¦
¦- высота ампул    ¦                                                      ¦
¦- форма дна ампул ¦                                                      ¦
-------------------+-------------------------------------------------------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: