- Законы
- Кодексы
- Форум
Приказ Минздрава СССР от 10.06.1985 N 770
О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра
О.П.ЩЕПИН
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Дата введения - 1 января 1986 года
Взамен ОСТ 42-2-2-77
ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или
операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают
дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или
гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также
являющимся носителями HB -антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
------------------------+-----------------------------+----------- ¦Процессы при проведении¦ Режим очистки ¦Применяе- ¦ ¦ очистки +--------------+--------------+мое обору-¦ ¦ ¦Первоначальная¦Время выдерж- ¦дование ¦ ¦ ¦ температура ¦ки, мин. ¦ ¦ ¦ ¦ раствора, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ град. C ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------+------+-------+ ¦ ¦ ¦номин.¦предел.¦номин.¦предел.¦ ¦ ¦ ¦значе-¦откло- ¦значе-¦откло- ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦нение ¦ние ¦нение ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Погружение инструмен- ¦не ¦ - ¦ 60 ¦+/- 5 ¦Таз, бачок¦ ¦тов, загрязненных ¦менее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровью, в раствор инги-¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦битора коррозии (1% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствор бензоата нат- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рия) сразу после ис- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пользования их в ходе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦операции или манипуля- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Ополаскивание проточной¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦ +0,1 ¦Ванна, ¦ ¦водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Замачивание в моющем ¦50 <*>¦ +5 ¦ 15,0 ¦ +1,0 ¦Бачок, ¦ ¦растворе (п. 2.8) при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванна, ¦ ¦полном погружении изде-¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦ ¦лия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мойка каждого изделия в¦ ¦ ¦ 0,5 ¦ +0,1 ¦ ¦ ¦моющем растворе (п. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2.8) при помощи ерша ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или ватно-марлевого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тампона ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Ополаскивание под про- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ванна, ¦ ¦точной водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с устрой- ¦ ¦- при применении моюще-¦ - ¦ - ¦ 3,0 ¦ ¦ством для ¦ ¦го препарата "Биолот" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦струйной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подачи ¦ ¦- при применении моюще-¦ - ¦ - ¦ 5,0 ¦ +1,0 ¦воды ¦ ¦го препарата "Прогресс"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- при применении моющих¦ - ¦ - ¦10,0 ¦ ¦ ¦ ¦препаратов "Астра", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Лотос", "Айна" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Ополаскивание дистилли-¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦ +0,1 ¦Бачок, де-¦ ¦рованной водой или ки- ¦ ¦ ¦ 5,0 ¦ ¦зинфекци- ¦ ¦пячение в ней ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онный ки- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пятильник ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Сушка горячим воздухом ¦ 85 ¦ +2 ¦до ¦ ¦Сушильный ¦ ¦ ¦ ¦ -10 ¦полно-¦ ¦шкаф ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го ис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чезн. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влаги ¦ ¦ ¦ ------------------------+------+-------+------+-------+-----------
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
--------------------------------+--------------+------------------
¦ Наименование компонентов ¦Кол-во компо- ¦ Применяемость ¦
¦ ¦нентов для ¦ ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦
¦ ¦1 л моющего ¦ ¦
¦ ¦раствора ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Биолот", г ¦ 3 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦механизированной ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 997 ¦очистке (струйный¦
¦ ¦ ¦метод, ершевание,¦
¦ ¦ ¦использование ¦
¦ ¦ ¦ультразвука) ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Биолот", г ¦ 1,5 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦механизированной ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 998,5 ¦очистке ротацион-¦
¦ ¦ ¦ным методом ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Биолот", г ¦ 5 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦ручной очистке ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 995 ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Раствор перекиси водорода <*>,¦ 20 ¦Применяется при ¦
¦куб. см ¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦ ¦очистке (струйный¦
¦Моющий препарат ("Прогресс",¦ 5 ¦метод, ершевание,¦
¦"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,¦ ¦использование ¦
¦г ¦ ¦ультразвука) и ¦
¦ ¦ ¦ручной очистке ¦
¦Вода питьевая <**>, куб. см ¦ 975 ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Раствор перекиси водорода <*>,¦ 4,5 ¦Применяется при ¦
¦куб. см ¦ ¦механизированной ¦
¦ ¦ ¦очистке ротацион-¦
¦Моющий препарат ("Прогресс",¦ 1,5 ¦ным методом ¦
¦"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,¦ ¦ ¦
¦г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Вода питьевая <**>, куб. см ¦ 994 ¦ ¦
+-------------------------------+--------------+-----------------+
¦Моющий препарат "Лотос", г ¦ 5 ¦Применяется при ¦
¦ ¦ ¦механизированной ¦
¦Вода питьевая, куб. см ¦ 995 ¦очистке с исполь-¦
¦ ¦ ¦зованием ультра- ¦
¦ ¦ ¦звука ¦
--------------------------------+--------------+------------------
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
------------------------+-----------------------------+----------- ¦Процессы при проведении¦ Режим очистки ¦Применяе- ¦ ¦ химической очистки +--------------+--------------+мое обору-¦ ¦ ¦первоначальная¦время выдерж- ¦дование ¦ ¦ ¦ температура ¦ки, мин. ¦ ¦ ¦ ¦ раствора, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ град. C ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------+------+-------+ ¦ ¦ ¦номин.¦предел.¦номин.¦предел.¦ ¦ ¦ ¦значе-¦откло- ¦значе-¦откло- ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦нение ¦ние ¦нение ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Предварительное ¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦+/- 0,1¦Ванна, ¦ ¦ополаскивание проточной¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦ ¦водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Замачивание в растворе:¦20,0 ¦+/- 1,0¦ 2,0 ¦+1,0 ¦Емкость ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦<*> ¦эмалиро- ¦ ¦уксусная кислота - 5 г ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦-/+ 1,0¦ванная, ¦ ¦(пересчет на 100%) ¦ ¦ ¦ ¦<**> ¦стеклян- ¦ ¦хлорид натрия - 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная, поли-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этиленовая¦ ¦вода дистиллированная -¦ ¦ ¦ 6,0 ¦-/+ 2,0¦с крышкой ¦ ¦до 100 куб. см ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Промывание проточной ¦ - ¦ - ¦ 0,5 ¦-/+ 0,1¦Ванна, ¦ ¦водой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раковина ¦ +-----------------------+------+-------+------+-------+----------+ ¦Сушка ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦Простыня, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пеленка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полотенце ¦ ------------------------+------+-------+------+-------+-----------
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.
<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.
<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
---------------------------------------------+--------+--------+---------+--------- ¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Срок сох-¦Применя-¦ +----------------+----------+----------------+емость ¦проведе-¦ранения ¦емое ¦ ¦ давление пара в¦рабочая ¦время стерилиза-¦ ¦ния сте-¦стериль- ¦оборудо-¦ ¦стерилизационной¦температу-¦ционной выдерж- ¦ ¦рилиза- ¦ности ¦вание ¦ ¦ камере, МПа ¦ра в сте- ¦ки, мин. ¦ ¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ (кгс/кв. см) ¦рилизац. +-----+----------+ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+камере, ¦при ¦при авто- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦номин.¦предель ¦град. C ¦руч- ¦матн. уп- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦значе-¦ное от- +----+-----+ном ¦равлении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦клонение ¦но- ¦пре- ¦и по-+----+-----+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин.¦дель-¦луав-¦но- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна-¦ное ¦тома-¦мин.¦дель-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦че- ¦отк- ¦тич. ¦зна-¦ное ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦лоне-¦уп- ¦че- ¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦рав.,¦ние ¦лоне-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦менее¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+---------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+--------+ ¦0,20 ¦-/+ 0,02 ¦132 ¦-/+ 2¦ 20 ¦20 ¦+ 2 ¦Рекомен-¦Стерили-¦Срок сох-¦Паровой ¦ ¦(2,0) ¦(-/+ 0,2)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦зацию ¦ранения ¦стерили-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦проводят¦стериль- ¦затор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦в стери-¦ности из-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррози-¦лизаци- ¦делий, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦онно- ¦онных ¦простери-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойкого¦коробках¦лизован- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦без ¦ных в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦фильт- ¦стериль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделий ¦ров, или¦ных ко- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из текс-¦в двой- ¦робках ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тильных ¦ной мяг-¦без филь-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материа-¦кой упа-¦тров, в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ковке из¦двойной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины ¦бязи, ¦мягкой ¦ ¦ +------+---------+----+-----+-----+----+-----+--------+перга- ¦упаковке ¦ ¦ ¦0,11 ¦ +0,02 ¦120 ¦ +2 ¦ 45 ¦45 ¦ +3 ¦Рекоме- ¦менте, ¦из бязи ¦ ¦ ¦(1,1) ¦(+0,2) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦бумаге ¦или пер- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦мешочной¦гаменте, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦непропи-¦бумаге ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины, ¦танной, ¦непропи- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦латекса ¦бумаге ¦танной, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и от- ¦мешочной¦бумаги ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дельных ¦влаго- ¦мешочной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦прочной,¦влаго- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦бумаге ¦прочной, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териалов¦для упа-¦бумаге ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(полиэ- ¦ковыва- ¦для упа- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тилен ¦ния про-¦ковывания¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦высокой ¦дукции ¦продукции¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотнос-¦на авто-¦на авто- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ти, ПВХ ¦матах ¦матах ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- плас- ¦марки Е ¦марки Е, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тикаты) ¦ ¦равен ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3 суткам;¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в стери- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизацион-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ко- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦робках с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтром ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- 20 сут-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кам ¦ ¦ -------+---------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+---------
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
------------------------+--------+----------+-----------+--------- ¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Срок сохра-¦Применя-¦ +----------+------------+емость ¦проведения¦нения сте- ¦емое ¦ ¦рабочая ¦ время ¦ ¦стерилиза-¦рильности ¦оборудо-¦ ¦температу-¦ выдержки, ¦ ¦ции ¦ ¦вание ¦ ¦ра в сте- ¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рилизац. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦камере, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦град. C ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+----+-------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но- ¦пред.¦но- ¦предел.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин.¦отк- ¦мин.¦откло- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна-¦лоне-¦зна-¦нение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦че- ¦ние ¦че- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+----+-------+--------+----------+-----------+--------+ ¦180 ¦ +2 ¦ 60 ¦ +5 ¦Рекомен-¦Стерилиза-¦Изделия, ¦Воздуш- ¦ ¦ ¦ -10 ¦ ¦ ¦дуется ¦ции под- ¦простерили-¦ный сте-¦ +----+-----+----+ ¦для из- ¦вергают ¦зованные в ¦рилиза- ¦ ¦160 ¦-/+ 5¦150 ¦ ¦делий из¦сухие из- ¦бумаге ме- ¦тор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦делия. ¦шочной неп-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла и¦Стерилиза-¦ропитанной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦силико- ¦цию прово-¦и бумаге ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новой ¦дят в упа-¦мешочной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины ¦ковке из ¦влагопроч- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумаги ме-¦ной, бумаге¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шочной ¦для упако- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦непропи- ¦вывания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦танной, ¦продукции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумаги ме-¦на автома- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шочной ¦тах марки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влагопроч-¦Е, могут ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной, бума-¦храниться 3¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ги для ¦суток. Из- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковы- ¦делия, про-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вания про-¦стерилизо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дукции на ¦ванные без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦автоматах ¦упаковки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦марки Е и ¦должны быть¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крафт бу- ¦использова-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маге или ¦ны непосре-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦без упа- ¦дственно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ковки (в ¦после сте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытых ¦рилизации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦емкостях) ¦ ¦ ¦ -----+-----+----+-------+--------+----------+-----------+---------
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
--------------+---------------------+--------+----------+--------- ¦Стерилизующий¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Применя-¦ ¦ агент +----------+----------+емость ¦проведения¦емое ¦ ¦ ¦температу-¦ время ¦ ¦стерилиза-¦обору- ¦ ¦ ¦ра, град. ¦ выдержки,¦ ¦ции ¦дование ¦ ¦ ¦C ¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+----+-----+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но- ¦пре- ¦но- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин.¦дель.¦мин.¦дель.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна-¦отк- ¦зна-¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦че- ¦лоне-¦че- ¦лоне-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ние ¦ние ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+----+-----+----+-----+--------+----------+--------+ ¦Перекись во- ¦не ¦ - ¦360 ¦-/+ 5¦Рекомен-¦Стерилиза-¦Закрытые¦ ¦дорода, 6% ¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦ция должна¦емкости ¦ ¦раствор <2> ¦нее ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦проводить-¦из стек-¦ ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦ся при ¦ла, ¦ ¦ ¦50 ¦-/+ 2¦180 ¦-/+ 5¦полимер-¦полном ¦пласт- ¦ ¦ ¦<1> ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦погружении¦массы ¦ +-------------+----+-----+----+-----+териалов¦изделия в ¦или пок-¦ ¦"Дезоксон-1" ¦не ¦ - ¦ 45 ¦ +5 ¦резины, ¦раствор на¦рытые ¦ ¦1% раствор ¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦время сте-¦эмалью ¦ ¦<3> (по ¦нее ¦ ¦ ¦ ¦коррози-¦рилизаци- ¦(эмаль ¦ ¦надуксусной ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦онно- ¦онной вы- ¦без пов-¦ ¦кислоте) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стойких ¦держки, ¦режде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦метал- ¦после чего¦ний) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов ¦изделие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть про- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мыто сте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рильной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водой <4>.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Срок хра- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простери- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизованно-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦го изделия¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в стериль-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной емкос-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ти (стери-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизацион- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная короб-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ка), выло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦женной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простыней ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- 3 суток ¦ ¦ --------------+----+-----+----+-----+--------+----------+---------
--------------------------------
<1> Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
<2> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
<3> Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.
<4> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
-------+------------------------------------------+--------+--------+---------- ¦Стери-¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Применя- ¦ ¦лизую-+-------------+----------+------+----------+емость ¦проведе-¦емое обо-¦ ¦щий ¦ доза газа ¦рабочая ¦отно- ¦времы вы- ¦ ¦ния сте-¦рудование¦ ¦агент +----+----T---+температу-¦сит. ¦держки, ¦ ¦рилиза- ¦ ¦ ¦ ¦мг /¦кгс/¦мм ¦ра в сте- ¦влаж- ¦мин. ¦ ¦ции ¦ ¦ ¦ ¦куб.¦кв. ¦рт.¦рили зац. ¦ность,+----+-----+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дм ¦см ¦ст.¦камере, ¦% ¦но- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦град. C ¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+ ¦зна-¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но- ¦пре- ¦ ¦че- ¦лоне-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна-¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦че- ¦лоне-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----+----+---+----+-----+------+----+-----+--------+--------+---------+ ¦Смесь ¦2000¦0,75¦549¦35 ¦+/- 5¦Не ме-¦240 ¦-/+ 5¦Для оп- ¦Стерили-¦Стацио- ¦ ¦ОБ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нее 80¦ ¦ ¦тики, ¦зацию ¦нарный ¦ ¦(окись¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кардио- ¦проводят¦газовый ¦ ¦этиле-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стимули-¦в упа- ¦стерили- ¦ ¦на с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торов ¦ковке из¦затор, ¦ ¦бро- +----+----+---+----+-----+ +----+-----+--------+двух ¦микроана-¦ ¦мистым¦2000¦0,81¦595¦55 ¦+/- 5¦ ¦240 ¦-/+ 5¦Для из- ¦слоев ¦эростат ¦ ¦мети- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦полиэти-¦МИ ¦ ¦лом в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦леновой ¦ ¦ ¦соот- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦пленки ¦ ¦ ¦ноше- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териалов¦толщиной¦ ¦ ¦нии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(резины,¦0,06 - ¦ ¦ ¦1:2,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пласт- ¦0,2 мм, ¦ ¦ ¦по ве-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массы), ¦перга- ¦ ¦ ¦су со-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦менте, ¦ ¦ ¦от- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла ¦бумаге ¦ ¦ ¦ветст-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мешочной¦ ¦ ¦венно)+----+----+---+----+-----+ +----+-----+--------+непропи-¦ ¦ ¦ ¦2000¦0,81¦595¦55 ¦+/- 5¦ ¦360 ¦-/+ 5¦Для ¦танной, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пласт- ¦бумаге ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массовых¦мешочной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦магази- ¦влаго- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нов к ¦прочной,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сшиваю- ¦бумаге ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦щим ап- ¦для упа-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦паратам ¦ковыва- ¦ ¦ +------+----+----+---+----+-----+ +----+-----+--------+ния про-+---------+ ¦Окись ¦1200¦0,68¦498¦Не ¦ +5 ¦ ¦960 ¦-/+ 5¦Для из- ¦дукции ¦Портатив-¦ ¦этиле-¦ ¦ ¦ ¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦на авто-¦ный аппа-¦ ¦на ¦ ¦ ¦ ¦нее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦матах ¦рат, мик-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦марки Е.¦роанаэро-¦ +------+----+----+---+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териа- ¦Срок ¦стат МИ ¦ ¦Смесь ¦2000¦0,70¦510¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ¦хранения¦ ¦ ¦ОБ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦изделий,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла ¦просте- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рилизо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванных в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из поли-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этилено-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пленки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- до 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лет, в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прега- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦менте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или бу- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маге - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 суток¦ ¦ -------+----+----+---+----+-----+------+----+-----+--------+--------+----------
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА
|
Стери- лизую- щий агент |
Режим стерилизации |
Нейтрализация |
Применя- емость |
Условия проведения стерилиза- ции |
Применя- емое оборудо- вание |
|||||||
|
температу- ра, град. C |
отно- сит. влаж- ность, % |
стерилиз. выдержка, мин. |
ко- ли- че- ство фор- ма- ли- на, куб. см |
время выдержки, мин. |
ко- ли- че- ство ам- миа- ка, куб. см |
|||||||
|
но- мин. зна- че- ние |
пред. отк- лоне- ние |
но- мин. зна- че- ние |
пред. отк- лоне- ние |
но- мин. зна- че- ние |
пред. отк- лоне- ние |
|||||||
|
форма- лин 16% раст- вор (по фор- маль- деги- ду) |
75 |
-/+ 5 |
36 +/- 2 |
300 |
+/- 5 |
120 |
60 |
+/- 5 |
90 |
Для из- делий из резины, поли- мерных материа- лов, ме- талла и стекла |
Стерилиза- цию прово- дят в упа- ковке из полиэтиле- на толщи- ной 0,06 - 0,2 мм или пергамента или суль- фитно- оберточной бумаге (крафт). Срок хране- ния изде- лий, про- стерилизо- ванных в упаковке из полиэтиле- новой плен- ки, - 5 лет, из пергамента или крафт- бумаги - 21 сутки |
Стацио- нарный формали- новый стерили- затор |
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ) СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
-------+-----------------------------+--------+----------+--------- ¦Стери-¦ Режим стерилизации ¦Применя-¦Условия ¦Применя-¦ ¦лизую-+----------+------+-----------+емость ¦проведения¦емое ¦ ¦щий ¦температу-¦отно- ¦ время ¦ ¦стерилиза-¦обору- ¦ ¦агент ¦ра, град. ¦сит. ¦ выдержки, ¦ ¦ции ¦дование ¦ ¦ ¦C ¦влаж- ¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----+-----+ность,+----+------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦но- ¦пре- ¦% ¦но- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зна-¦отк- ¦ ¦зна-¦откло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦че- ¦лоне-¦ ¦че- ¦нение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+----+-----+------+----+------+--------+----------+--------+ ¦Пара- ¦ 22 ¦+/- 2¦36 ¦300 ¦+/- 10¦Рекомен-¦Стерилиза-¦Камера ¦ ¦фор- ¦ ¦ ¦+/- 2 ¦ ¦ ¦дуется ¦цию прово-¦из орг- ¦ ¦маль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦дят без ¦стекла, ¦ ¦дегид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цельно- ¦упаковки, ¦соотно- ¦ ¦ +----+-----+ +----+------+металли-¦размещая ¦шение ¦ ¦Равно-¦ 14 ¦ +2 ¦ ¦360 ¦+/- 10¦ческих ¦изделия на¦площади ¦ ¦мерное¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦режущих ¦перфориро-¦пола к ¦ ¦расп- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инстру- ¦ванной ¦объему ¦ ¦реде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ментов ¦полке не ¦1:20, ¦ ¦ление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из нер- ¦более чем ¦имеет ¦ ¦пара- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦жавеющей¦в два слоя¦перфори-¦ ¦фор- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стали ¦во взаим- ¦рованную¦ ¦маль- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ноперпен- ¦полку с ¦ ¦дегида¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дикулярных¦отверс- ¦ ¦по дну¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦направле- ¦тиями ¦ ¦каме- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ниях. Срок¦диамет- ¦ ¦ры, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хранения ¦ром 0,6 ¦ ¦толщи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простери- ¦- 0,7 см¦ ¦на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лизованных¦(1 от- ¦ ¦слоя ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделий в ¦верстие ¦ ¦1 см ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильной¦на 1 кв.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦емкости ¦см). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(стерили- ¦Полка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зационная ¦устанав-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коробка), ¦ливается¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выложенной¦на уров-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильной¦не 2 см ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦простыней ¦от по- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- 3 суток ¦верхнос-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ти пара-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦формаль-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дегида ¦ -------+----+-----+------+----+------+--------+----------+---------
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>
-------+--------+----------------------------+--------+----------+---------
¦Метод ¦Дезинфи-¦ Режим дезинфекции <**> ¦Применя-¦Условия ¦Применя-¦
¦дезин-¦цирующий+----------+------+----------+емость ¦проведения¦емое ¦
¦фекции¦агент ¦температу-¦кон- ¦ время ¦ ¦стерилиза-¦обору- ¦
¦ ¦ ¦ра, град. ¦цент- ¦ выдержки,¦ ¦ции ¦дование ¦
¦ ¦ ¦C ¦рация,¦ мин. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ +----+-----+% +----+-----+ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦но- ¦пре- ¦ ¦но- ¦пре- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦мин.¦дел. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦зна-¦отк- ¦ ¦зна-¦отк- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦че- ¦лоне-¦ ¦че- ¦лоне-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦ние ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦
+------+--------+----+-----+------+----+-----+--------+----------+--------+
¦Кипя- ¦Дистил- ¦ 98¦+/- 1¦ - ¦ 30¦ +5 ¦Рекомен-¦Полное ¦Дезин- ¦
¦чение ¦лирован-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦погружение¦фекцион-¦
¦ ¦ная вода¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦изделий в ¦ный ки- ¦
¦ +--------+ ¦ +------+----+-----+делий ¦воду ¦пятиль- ¦
¦ ¦Дистил- ¦ ¦ ¦ 2,0 ¦ 15¦ +5 ¦из стек-¦ ¦ник ¦
¦ ¦лирован-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, ме- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ная вода¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦талла, ¦ ¦ ¦
¦ ¦с натри-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термос- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ем дву- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тойких ¦ ¦ ¦
¦ ¦углекис-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦ ¦ ¦
¦ ¦лым ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦ ¦ ¦
¦ ¦(питье- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териа- ¦ ¦ ¦
¦ ¦вая со- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ ¦ ¦
¦ ¦да) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины ¦ ¦ ¦
+------+--------+----+-----+------+----+-----+--------+----------+--------+
¦Паро- ¦Водяной ¦ 110¦+/- 2¦ - ¦ 20¦ +5 ¦Рекомен-¦Проводится¦Паровой ¦
¦вой ¦насы- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦в стерили-¦стерили-¦
¦ ¦щенный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦зационных ¦затор. ¦
¦ ¦пар под ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦коробках ¦Камеры ¦
¦ ¦избыточ-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦ ¦дезин- ¦
¦ ¦ным дав-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦ ¦фекцион-¦
¦ ¦лением ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резины, ¦ ¦ные ¦
¦ ¦P = 0,05¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦латекса ¦ ¦ ¦
¦ ¦МПа (0,5¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и тер- ¦ ¦ ¦
¦ ¦кгс/кв. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мостой- ¦ ¦ ¦
¦ ¦см) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких по- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лимеров ¦ ¦ ¦
+------+--------+----+-----+------+----+-----+--------+----------+--------+
¦Воз- ¦Сухой ¦ 130¦ +2 ¦ - ¦ 45¦ +5 ¦Рекомен-¦Дезинфек- ¦Воздуш- ¦
¦душный¦горячий ¦ ¦-10 ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦ция должна¦ный сте-¦
¦ ¦воздух ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦проводить-¦рилиза- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦ся без ¦тор с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦упаковки ¦объемом ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла ¦(в лотках)¦камеры ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до 80 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦куб. дм ¦
+------+--------+----+-----+------+----+-----+--------+----------+--------+
¦Хими- ¦Тройной ¦Не ¦ - ¦ 2,0 ¦ 45¦ +5 ¦Рекомен-¦Полное ¦Закрытые¦
¦ческий¦раствор:¦ме- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дуется ¦погружение¦емкости ¦
¦ ¦формали-¦нее ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для из- ¦изделия в ¦из стек-¦
¦ ¦на (по ¦18 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий из¦раствор ¦ла, ¦
¦ ¦формаль-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, ¦ ¦пласт- ¦
¦ ¦дегиду) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коррози-¦ ¦массы ¦
¦ ¦фенола ¦ ¦ ¦ 0,3 ¦ ¦ ¦онно- ¦ ¦или пок-¦
¦ ¦натрия ¦ ¦ ¦ 1,5 ¦ ¦ ¦стойкого¦ ¦рытые ¦
¦ ¦двуугле-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦металла,¦ ¦эмалью ¦
¦ ¦кислого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимер-¦ ¦(эмаль ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ма- ¦ ¦без пов-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦териа- ¦ ¦режде- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ ¦ния) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зин ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+ ¦ +----------+ ¦
¦ ¦Хлорамин¦ ¦ - ¦ 1,0 ¦ 30¦ ¦ ¦Полное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 5,0 ¦ 240¦ ¦ ¦погружение¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 60¦ ¦ ¦в раствор ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+ ¦ ¦изделия ¦ ¦
¦ ¦Перекись¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ 80¦ ¦ ¦или 2- ¦ ¦
¦ ¦водорода¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 180¦ ¦ ¦кратное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 4,0 ¦ 90¦ ¦ ¦протирание¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+ ¦ ¦салфеткой ¦ ¦
¦ ¦Формалин¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ 30¦ ¦ ¦из бязи с ¦ ¦
¦ ¦(по фор-¦ ¦ ¦10,0 ¦ 60¦ ¦ ¦интервалом¦ ¦
¦ ¦мальде- ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ 30¦ ¦ ¦между про-¦ ¦
¦ ¦гиду) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тираниями ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+ ¦ ¦15 минут ¦ ¦
¦ ¦Дезок- ¦ ¦ - ¦ 0,1 ¦ 15¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦сон-1 ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,1 ¦ 30¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Гибитан ¦ ¦ - ¦ 2,5 ¦ 30¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+-----+--------+----------+--------+
¦ ¦Дихлор-1¦ ¦ - ¦ 1,0 ¦ - ¦ - ¦Рекомен-¦Двукратное¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ - ¦ ¦дуется ¦протирание¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ - ¦ ¦для из- ¦салфеткой ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+-----+делий из¦из бязи +--------+
¦ ¦Сульфох-¦ ¦ - ¦ 0,1 ¦ - ¦ - ¦стекла, ¦или марли ¦ - ¦
¦ ¦лорантин¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ - ¦ ¦коррози-¦с интерва-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,2 ¦ - ¦ ¦онно- ¦лом между ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+-----+стойкого¦протирани-+--------+
¦ ¦Хлорвин ¦ ¦ - ¦ 0,5 ¦ - ¦ - ¦металла,¦ями 10 - ¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦ ¦полимер-¦15 минут ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦ ¦ных ма- ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+-----+териалов¦ +--------+
¦ ¦Дезам ¦ ¦ - ¦ 0,25 ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+-----+--------+----------+--------+
¦ ¦Перекись¦ ¦ - ¦ 3,0 ¦ - ¦ - ¦Рекомен-¦ ¦ - ¦
¦ ¦водорода¦ ¦ ¦ 3,0 ¦ ¦ ¦дуется ¦ ¦ ¦
¦ ¦с 0,5% ¦ ¦ ¦ 4,0 ¦ ¦ ¦для из- ¦ ¦ ¦
¦ ¦моющего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦делий ¦ ¦ ¦
¦ ¦средства¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из стек-¦ ¦ ¦
¦ ¦("Прог- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ла, кор-¦ ¦ ¦
¦ ¦ресс", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦розион- ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Астра",¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностой- ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Айна", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кого ме-¦ ¦ ¦
¦ ¦"Лотос")¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦талла, ¦ ¦ ¦
¦ +--------+ +-----+------+----+-----+полимер-¦ +--------+
¦ ¦Нейт- ¦ ¦ - ¦ 0,25 ¦ - ¦ - ¦ных ма- ¦ ¦ - ¦
¦ ¦ральный ¦ ¦ ¦ - ¦ ¦ ¦териа- ¦ ¦ ¦
¦ ¦гипохло-¦ ¦ ¦ 1,0 ¦ ¦ ¦лов, ре-¦ ¦ ¦
¦ ¦рит ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зины ¦ ¦ ¦
¦ ¦кальция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦двутре- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦тьоснов-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ная соль¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦гипохло-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦рита ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦кальция ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
-------+--------+----+-----+------+----+-----+--------+----------+---------
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретьосновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
|
Из- ме- не- ние |
Номера листов (страниц) |
Всего листов (страниц) и документов |
N до- кумен- тов |
Входящий N сопроводи- тельного документа |
Под- пись |
Дата |
|||
|
из- ме- нен- ных |
за- ме- нен- ных |
но- вых |
изъя- тых |
||||||
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Федеральное