Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Методические рекомендации

- комплексообразующее средство

- комплексообразующее средство для снижения токсичности химиотерапии

- контрастное средство для МРТ

- контрастное средство для УЗИ

- контрацептивное внутриматочное средство

- контрацептивное средство

- контрацептивное средство для местного применения

- контрацептивное средство комбинированное (эстроген + антиандроген)

- контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

- коронародилатирующее средство

- коронародилатирующее средство рефлекторного действия

- костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

- костной резорбции ингибитор - эстрогеновых рецепторов модулятор

- кремния препарат

- крови препарат

- лактации стимулятор

- ЛГ-рилизинг гормон

- лейкопоэза стимулятор

- лечебно-профилактическое косметическое средство

- лечебно-профилактическое средство

- лечебно-профилактическое стоматологическое средство

- липаз ЖКТ ингибитор

- лютеинизирующее средство

- м- и н-холиноблокатор

- м- и н-холиномиметик

- магния препарат

- мастопатии средство лечения растительного происхождения

- местноанестезирующее и спазмолитическое средство

- местноанестезирующее средство

- местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик

- местноанестезирующее средство + противомикробное средство

- местноанестезирующее средство + противомикробное средство + м-холиноблокатор

- местнонекротизирующее средство

- местнораздражающее средство

- местнораздражающее средство природного происхождения

- метаболическое средство

- метгемоглобинемии средство лечения - МИБП

- МИБП - аллерген

- МИБП - анатоксин

- МИБП - бактериофаг

- МИБП - вакцина

- МИБП - глобулин

- МИБП - диагностикум

- МИБП - питательная среда

- МИБП - плазма

- МИБП - растворитель

- МИБП - сыворотка

- минералокортикостероид

- миорелаксант

- миорелаксант деполяризующий периферического действия

- миорелаксант недеполяризующий периферического действия

- миорелаксант периферического действия

- миорелаксант центрального действия

- миорелаксант центрального действия + анальгезирующее ненаркотическое средство

- мозговой кровоток улучшающее средство

- мозговой кровоток улучшающее средство + ноотропное средство

- моторики ЖКТ стимулятор - ацетилхолина выброса стимулятор

- моющее средство

- мультиминерал

- м-холиноблокатор

- м-холиномиметик

- нефролитиаза средство лечения

- нефролитиаза средство лечения растительного происхождения

- никотиновой зависимости средство лечения

- ноотропное средство

- ноотропное средство растительного происхождения

- нормотимическое средство

- носа заболеваний средство лечения

- носа заболеваний средство лечения растительного происхождения - НПВП

- НПВП + гастропротекторное средство - простагландина E1 аналог синтетический

- н-холиномиметик

- обволакивающее средство растительного происхождения

- общетонизирующее средство

- общетонизирующее средство растительного происхождения

- ожирения средство лечения

- опиоидных рецепторов агонист - антагонист

- опиоидных рецепторов антагонист

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (альфа-адреномиметик + отхаркивающие муколитические средства + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + отхаркивающее муколитическое средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + противокашлевое опиоидное средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + противокашлевое опиоидное средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + противокашлевое опиоидное средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + противокашлевое опиоидное средство + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + отхаркивающее средство + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + отхаркивающее муколитическое средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + симпатомиметическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + симпатомиметическое средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + симпатомиметическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + симпатомиметическое средство + противокашлевое опиоидное средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + симпатомиметическое средство + противокашлевое опиоидное средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + симпатомиметическое средство + противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (НПВП + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (НПВП + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (НПВП + симпатомиметическое средство)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (НПВП + симпатомиметическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (противокашлевое опиоидное средство + симпатомиметическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- остеопороза средство лечения

- остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор + кальциево-фосфорного обмена регулятор)

- остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор + кальциево-фосфорного обмена регулятор + кальция препарат)

- отхаркивающее муколитическое средство

- отхаркивающее средство

- отхаркивающее средство комбинированное

- отхаркивающее средство комбинированное (отхаркивающее муколитическое средство + бета2-адреномиметик селективный)

- отхаркивающее средство комбинированное (отхаркивающее муколитическое средство + симпатомиметическое средство)

- отхаркивающее средство растительного происхождения

- отхаркивающее средство + симпатомиметическое средство

- офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)

- паратиреоидного гормона аналог

- пеногаситель

- питания детского средство

- питания парентерального средство

- питания парентерального средство - аминокислоты

- питания средство

- питания углеводного средство

- питания энтерального средство

- пищеварительное средство

- пищеварительное ферментное средство

- пищеварительное ферментное средство растительного происхождения

- плазмозамещающее и газотранспортное средство

- плазмозамещающее средство

- пластырь

- поливитаминное средство

- поливитаминное средство растительного происхождения

- поливитаминное средство + минералы

- поливитаминное средство + прочие препараты

- порфирии острой средство лечения

- потогонное средство растительного происхождения

- почечной недостаточности средство лечения

- предменструального синдрома средство лечения

- предстерилизационной очистки средство

- простатита хронического средство лечения

- простатита хронического средство лечения растительного происхождения

- простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения

- простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения

- протеиназ плазмы ингибитор

- протектор тканей глаза

- протеолиза ингибитор

- протеолитическое средство

- противоаллергическое средство

- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

- противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

- противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

- противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + симпатомиметическое средство)

- противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + цитокин)

- противовирусное (ВИЧ) средство

- противовирусное и иммуностимулирующее средство

- противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

- противовирусное средство

- противовирусное средство для местного применения

- противовирусное средство растительного происхождения

- противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

- противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор

- противовоспалительное средство

- противовоспалительное средство для местного применения

- противовоспалительное средство растительного происхождения

- противоглаукомное средство

- противоглаукомное средство - альфа- и бета-адреноблокатор

- противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

- противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор

- противоглаукомное средство - м-холиномиметик

- противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический

- противоглаукомное средство комбинированное (карбоангидразы ингибитор + бета-адреноблокатор)

- противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик + бета-адреноблокатор)

- противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик + вазоконстриктор)

- противоглаукомное средство комбинированное (простагландин F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор)

- противогрибковое средство

- противодиарейное средство

- противодиарейное средство растительного происхождения

- противокариесное средство

- противокашлевое опиоидное средство

- противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство)

- противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + симпатомиметическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

- противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + отхаркивающее средство)

- противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство)

- противокашлевое средство периферического действия

- противокашлевое средство центрального действия

- противоклимактерическое средство

- противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + андроген)

- противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + антиандроген)

- противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

- противоклимактерическое средство растительного происхождения

- противоконгестивное средство

- противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

- противоконгестивное средство растительного происхождения

- противолейшманиозное средство

- противолепрозное средство

- противомалярийное средство

- противомигренозное средство

- противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

- противомикробное и противогрибковое средство

- противомикробное и противопротозойное средство

- противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран

- противомикробное и противопротозойное средство - оксихинолин

- противомикробное и противопротозойное средство растительного происхождения

- противомикробное средство

- противомикробное средство - нитрофуран

- противомикробное средство - оксихинолин

- противомикробное средство - сульфаниламид

- противомикробное средство - сульфон

- противомикробное средство - фолиевой кислоты синтеза ингибитор

- противомикробное средство - фторхинолон

- противомикробное средство - хиноксалин

- противомикробное средство - хинолон

- противомикробное средство комбинированное

- противомикробное средство комбинированное (антибиотик - аминогликозид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + глюкокортикостероид)

- противомикробное средство комбинированное (антибиотик - циклический полипептид + фолиевой кислоты синтеза ингибитор)

- противомикробное средство комбинированное (пенициллин полусинтетический + противомикробное и противопротозойное средство)

- противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)

- противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + ГКС)

- противомикробное средство комбинированное (противомикробное средство + анестетик местный)

- противомикробное средство комбинированное (противомикробное средство + м-холиноблокатор)

- противомикробное средство комбинированное (фторхинолон + противомикробное и противопротозойное средство)

- противомикробное средство растительного происхождения

- противоопухолевое средство

- противоопухолевое средство - алкалоид

- противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

- противоопухолевое средство - андроген

- противоопухолевое средство - антиандроген

- противоопухолевое средство - антибиотик

- противоопухолевое средство - антиметаболит

- противоопухолевое средство - антиэстроген

- противоопухолевое средство - вакцина

- противоопухолевое средство - гестаген

- противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

- противоопухолевое средство - стероидов синтеза ингибитор

- противоопухолевое средство - тирозинкиназы ингибитор

- противоопухолевое средство - фермент

- противоопухолевое средство - эстроген

- противоопухолевое средство - эстрогенов синтеза ингибитор

- противопаркинсоническое средство

- противопаркинсоническое средство - дофамина агонист

- противопаркинсоническое средство - дофамина предшественник

- противопаркинсоническое средство - КОМТ ингибитор

- противопаркинсоническое средство - МАО ингибитор

- противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор)

- противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор + КОМТ ингибитор)

- противоплазмодийное средство

- противоподагрическое средство

- противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор

- противоподагрическое средство (урикозурическое)

- противоподагрическое средство комбинированное (ксантиноксидазы ингибитор + урикозурическое средство)

- противопротозойное средство

- противорвотное средство

- противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

- противорвотное средство - нейрокининовых рецепторов блокатор

- противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист

- противосеборейное средство

- противосифилитическое средство

- противотуберкулезное средство

- противотуберкулезное средство комбинированное

- противочесоточное средство

- противоэпилептическое средство

- психостимулирующее средство

- псориаза средство лечения

- радиопротекторное средство

- радиопротекторное средство - препарат йода

- радиофармацевтического препарата прекурсор

- радиофармацевтического средство - реагент для получения

- радиофармацевтическое диагностическое и терапевтическое средство

- радиофармацевтическое диагностическое средство

- радиофармацевтическое терапевтическое средство

- рассеянного склероза средство лечения

- раствор для гемодиализа

- раствор для гемофильтрации

- раствор для перитонеального диализа

- растворитель

- растительного происхождения средство

- рвотное средство

- регидратирующее средство

- регидратирующее средство для перорального приема

- регулятор моторики ЖКТ растительного происхождения

- ренина ингибитор

- рентгеноконтрастное средство

- репарации тканей стимулятор

- репарации тканей стимулятор природного происхождения

- репарации тканей стимулятор растительного происхождения

- репарации тканей стимулятор + НПВП

- репеллентное средство

- ретинопротектор

- рефлюкс-эзофагита средство лечения

- рефлюкс-эзофагита средство лечения комбинированное (протонного насоса ингибитор + дофаминовых рецепторов блокатор центральный)

- рилизинг фактор

- родентицидное средство

- родентицидное средство - антикоагулянтное средство непрямого действия

- родовой деятельности подавляющее средство - блокатор окситоциновых рецепторов

- родовой деятельности стимулятор

- родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина

- родовой деятельности стимулятор - простагландина E1 аналог синтетический

- родовой деятельности стимулятор - простагландина E2 аналог синтетический

- родовой деятельности стимулятор - простагландина F2 аналог синтетический

- роста волос стимулятор

- седативное средство

- седативное средство растительного происхождения

- селена препарат

- серотониновых рецепторов стимулятор

- симпатомиметическое средство

- симпатомиметическое средство центрального действия

- слабительное средство

- слабительное средство растительного происхождения

- слуха нарушений средство лечения

- снотворное средство

- соматостатин

- соматостатина аналог синтетический

- соматотропного гормона аналог

- соматотропный гормон

- спаечной болезни средство профилактики

- спазмолитическое средство

- спазмолитическое средство комбинированное

- спазмолитическое средство растительного происхождения

- средство для ингаляционной анестезии

- средство для неингаляционной общей анестезии

- средство медназначения

- сурфактант

- сыпи угревой средство лечения

- тиреоидное средство

- тирозинемии наследственной средство лечения

- тироксина синтеза регулятор - йода препарат

- токолитическое средство - бета2-адреномиметик селективный

- тромбина ингибитор прямой

- тромбоцитемии эссенциальной средство лечения

- ТТГ-рилизинг - гормона аналог

- утеротонизирующее средство

- ферментное средство

- ферментопатий наследственных средство лечения

- фибринолитическое средство

- фибринолитическое средство - активатор плазминогена

- фолликулостимулирующее средство

- фотосенсибилизирующее средство

- фотосенсибилизирующее средство растительного происхождения

- фтора препарат

- хирургической десмургии средство

- холелитиаза средство лечения

- холиноблокатор центральный

- холинэстеразы ингибитор

- холинэстеразы реактиватор

- хрома препарат

- цинка препарат

- цитокин

- эктопаразитов средство уничтожения

- электролитов баланс восстанавливающее средство

- энтеросорбирующее средство

- эректильной дисфункции средство лечения

- эректильной дисфункции средство лечения - альфа-адреноблокатор

- эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор

- эстроген

- эстроген + эубиотик

- эстрогенов аналог нестероидной структуры

- эубиотик

- язвы пептической средство лечения

- язвы пептической средство лечения - висмута препарат

- язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

- язвы пептической средство лечения растительного происхождения

Приложение 2

ГРУППИРОВОЧНЫЕ НАЗВАНИЯ ДЛЯ КЛАССИФИКАЦИИ НПР ПО СИСТЕМАМ ОРГАНИЗМА ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛС

- Аллергические реакции

- Инфузионные реакции

- Местные реакции

- Со стороны центральной нервной системы

- Со стороны нервной системы

- Со стороны водно-электролитного обмена

- Со стороны кожных покровов

- Со стороны мочеполовой системы

- Со стороны мочевыделительной системы

- Со стороны обмена веществ

- Со стороны опорно-двигательного аппарата

- Со стороны пищеварительной системы

- Со стороны органов кроветворения

- Со стороны дыхательной системы

- Со стороны органов чувств

- Со стороны сердечно-сосудистой системы

- Со стороны системы гемостаза

- Влияние на плод

- Со стороны репродуктивной системы

- Лабораторные показатели

- Прочие

Приложение 3

КЛАССИФИКАЦИЯ НПР В СООТВЕТСТВИИ С ПОРАЖЕНИЕМ ОРГАНОВ И СИСТЕМ ОРГАНОВ (МЕДИЦИНСКИЙ СЛОВАРЬ ДЛЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ MEDDRA)

- Инфекционные и паразитарные заболевания

- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

- Нарушения со стороны иммунной системы

- Нарушения со стороны эндокринной системы

- Нарушения со стороны обмена веществ и питания

- Нарушения психики

- Нарушения со стороны нервной системы

- Нарушения со стороны органа зрения

- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

- Нарушения со стороны сердца

- Нарушения со стороны сосудов

- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

- Беременность, послеродовые и перинатальные состояния

- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

- Врожденные, наследственные и генетические нарушения

- Общие расстройства и нарушения в месте введения

- Лабораторные и инструментальные данные

- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

- Хирургические и терапевтические манипуляции

- Социальные обстоятельства

Приложение 4

КЛАССИФИКАЦИЯ ВОЗ <6> НПР ПО ЧАСТОТЕ РАЗВИТИЯ

--------------------------------

<6> Guidelines for Preparing Core Clinical Safety Information on Drugs - Report of CIOMS Working Group III. Geneva, WHO, 1995. (Chapter 5, Good Safety Information Practices).

Очень частые - 1/10 назначений (> 10%)

Частые - 1/100 назначений (> 1% и < 10%)

Не частые - 1/1000 назначений (> 0,1% и < 1%)

Редкие - 1/10000 назначений (> 0,01% и < 0,1%)

Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0,01%)

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Государственный Реестр ЛС - www.regmed.ru.

2. Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств от 05.10.2005.

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 578 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" от 13 сентября 2005 г.

4. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 823 "О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" от 4 декабря 2006 г.

5. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 493 "О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" от 26 июля 2007 г.

6. Федеральный закон N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" от 22.06.1998.

7. Федеральный закон N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998.

8. Центр ВОЗ по мониторингу лекарственных средств - www.who-umc.org.

9. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code Relating to Medicinal products for human use/Official Journal L - 311, 28/11/2004, p. 67 - 128.

10. Medicinal products for human use Safety, environment and information Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use. Guidelines. Volume 3B.

11. INN (International nonproprietary names)/WHO - www.mednet.who.int.

12. Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) - www.meddramsso.com.

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: