- Законы
- Кодексы
- Форум
Система управления качеством. Типовое содержание актов работы аттестационных комиссий. И 603-06
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Страница 2 из 2
Корректирующие действия в ИЛ за _____ период ¦ ¦
проводились -----------
Пример корректирующих действий
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
-----------
Вывод: ¦ ¦
Политика и процедура осуществления корректирующих -----------
действий в ИЛ пункту 4.10, соответствует
4.11. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
-----------
Потенциальные источники несоответствий ¦ ¦
технического характера или системы качества -----------
определены
-----------
Предупреждающие действия за _____ период ¦ ¦
проводились -----------
Пример предупреждающих действий
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
-----------
Вывод: ¦ ¦
Процедура осуществления предупреждающих действий в -----------
ИЛ пункту 4.11 соответствует
4.12. УПРАВЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИЕЙ ДАННЫХ
-----------
1. Процедура идентификации, сбора, индексирования, ¦ ¦
доступа, систематизации, хранения, ведения и -----------
изъятия технических данных и регистрационных
данных о качестве в ИЛ имеется
2. Регистрационные данные
-----------
НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ ¦ ¦
-----------
-----------
НА ЭЛЕКТРОННЫХ НОСИТЕЛЯХ ¦ ¦
-----------
-----------
3. Условия конфиденциальности данных ¦ ¦
соблюдаются -----------
-----------
4. Условия хранения и использование ¦ ¦
зарегистрированной информации исключают -----------
возможность их преднамеренного и
непреднамеренного искажения,
-----------
в том числе условия сохранения (защиты и ¦ ¦
восстановления) информации на электронных -----------
носителях имеются
-----------
Условия исключения несанкционированного доступа ¦ ¦
к информации или внесения изменения в нее -----------
предусмотрены
-----------
5. Процедура ведения первичной (рабочей) ¦ ¦
информации, обеспечивающая ее прослеживаемость -----------
(момент и условия получения, способ обработки,
лицо ее получившее, и т.д.), в ИЛ имеется
-----------
6. Правила ведения зарегистрированных данных ¦ ¦
соответствуют требованиям п. 4.12.2.3 ГОСТ Р -----------
ИСО/МЭК 17025-2000
-----------
Вывод: ¦ ¦
Управление регистрацией данных в ИЛ пункту 4.12 -----------
соответствует
4.13. ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ
-----------
1. Внутренние проверки системы качества в ИЛ ¦ ¦
проводятся -----------
За период с _____ по _____ проведено и
зарегистрировано _____ внутренних проверок
системы качества
Периодичность проверок ________ раз в год
-----------
2. Проверки проводятся по разработанной и ¦ ¦
утвержденной программе -----------
-----------
3. По результатам проверки выполняются ¦ ¦
корректирующие действия -----------
-----------
Составляется план мероприятий ¦ ¦
-----------
-----------
Выполнение плана отмечается ¦ ¦
-----------
-----------
Эффективность проведенных корректирующих ¦ ¦
действий оценивается -----------
-----------
Вывод: ¦ ¦
Процедура проведения внутренних проверок в -----------
ИЛ пункту 4.13 соответствует
4.14. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА
-----------
Анализ системы качества со стороны руководства ¦ ¦
лаборатории проводится -----------
Кратность проведения анализа _____ раз в год
За период с _____ по _____ анализ
проведен _____ раз
-----------
Акты проверки в количестве _____ штук с планами ¦ ¦
корректирующих мероприятий по каждому акту -----------
представлены
-----------
Вывод: ¦ ¦
Анализ системы качества со стороны руководства -----------
в ИЛ пункту 4.14 соответствует
5.2. ПЕРСОНАЛ
-----------
1. Лаборатория имеет достаточное число ¦ ¦
подготовленного персонала для выполнения работ в -----------
заявленной области аккредитации (с учетом
образования, подготовки, опыта работы)
Количество персонала в ИЛ _____ человек
-----------
2. Должностные инструкции у всех специалистов ИЛ ¦ ¦
имеются -----------
-----------
3. План подготовки (переподготовки) и повышения ¦ ¦
квалификации в ИЛ имеется -----------
За период с _____ по _____ прошли
повышение квалификации _____ человек
В лаборатории имеется _____ экспертов по
следующим направлениям деятельности
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
-----------
4. В форме 8 паспорта лаборатории все функции ¦ ¦
специалистов отражены полно (в соответствии с -----------
Положением об аккредитованной испытательной
лаборатории и Руководством по качеству)
-----------
Вывод: ¦ ¦
Лаборатория требованию обеспечения компетентности -----------
персонала соответствует
5.3. ПОМЕЩЕНИЯ И УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
-----------
1. Технические требования к помещениям и условиям ¦ ¦
окружающей среды для каждого помещения, где -----------
проводятся испытания или хранятся образцы,
документально оформлены
-----------
- отопление, вентиляция и кондиционирование ¦ ¦
соответствуют СНиП 2.04.05-91 "Отопление, -----------
вентиляция и кондиционирование"
-----------
- помещения для проведения работ с вредными ¦ ¦
веществами оборудованы вытяжными шкафами с -----------
принудительной вентиляцией, обеспечивающей
скорость движения воздуха 0,5 - 0,7 м/с
-----------
- помещения имеют естественное и искусственное ¦ ¦
освещение в соответствии с СНиП 23-05-95 -----------
"Естественное и искусственное освещение", СанПиН
2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к
естественному, искусственному и совмещенному
освещению жилых и общественных зданий"
- температура воздуха в лаборатории поддерживается
в пределах _______________________________________
-----------
Этот режим соответствует СанПиН 2.2.4.548-96 ¦ ¦
"Гигиенические требования к микроклимату -----------
производственных помещений"
-----------
- стены облицованы плиткой (глазурованной или из ¦ ¦
гладких синтетических материалов) или в допустимых -----------
местах выкрашены масляной краской светлых тонов
-----------
- ширина прохода к рабочим местам не менее 1,5 м ¦ ¦
-----------
-----------
- помещения лаборатории располагаются по процессу ¦ ¦
проведения испытаний (анализов, исследований) -----------
-----------
2. Условия окружающей среды контролируются в ¦ ¦
соответствии с установленными процедурами -----------
Регистрируются ___________________________________
(показатели)
__________________________________________________
Результаты контроля регистрируются в _____________
(наименование
__________________________________________________
документа)
-----------
3. Соседние участки, на которых проводятся ¦ ¦
несовместимые работы, изолированы друг от друга -----------
Или
-----------
Размещение испытательного оборудования ¦ ¦
обеспечивает отсутствие влияния несовместимых -----------
работ друг от друга
-----------
4. Порядок и чистота в помещениях лаборатории ¦ ¦
соблюдаются -----------
-----------
5. Площадь и объем помещений достаточны для ¦ ¦
размещения оборудования и обеспечения безопасной -----------
работы персонала
-----------
6. Правила (план мероприятий) по охране труда в ¦ ¦
лаборатории имеется -----------
Наименование документа:
__________________________________________________
__________________________________________________
Правила (план мероприятий) включают правила
(мероприятий) на работе:
-----------
- в лабораториях, проводящих работы с химическими ¦ ¦
веществами -----------
-----------
- в бактериологических лабораториях ¦ ¦
-----------
-----------
- в вирусологических лабораториях ¦ ¦
-----------
-----------
- в паразитологических лабораториях ¦ ¦
-----------
-----------
- в виварии ¦ ¦
-----------
-----------
- в лабораториях по исследованию физических ¦ ¦
факторов (неионизирующих излучений) -----------
-----------
- в лабораториях по исследованию ионизирующих ¦ ¦
излучений -----------
-----------
Вывод: ¦ ¦
Требования по помещениям и условиям окружающей -----------
среды ИЛ соблюдаются
5.4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ОЦЕНКА ПРИГОДНОСТИ МЕТОДОВ
-----------
1. ИЛ использует методы испытаний, исследований, ¦ ¦
соответствующие области ее аккредитации -----------
-----------
В документах на методы испытаний или на процедуру ¦ ¦
испытаний включены все этапы испытаний: отбор -----------
образцов, обращение с ними, транспортировка,
хранение, подготовка образцов, процедура
испытаний, оценка погрешности измерений, методы
анализа данных,
-----------
в том числе статистические ¦ ¦
-----------
-----------
2. Лаборатория использует методы испытаний, ¦ ¦
установленные в нормативных документах -----------
-----------
3. В лаборатории имеется процедура выбора ¦ ¦
(применения) нестандартных методов -----------
-----------
или ИЛ не использует нестандартные методы ¦ ¦
-----------
-----------
4. ИЛ внедряет оценку точности измерений по ГОСТ Р ¦ ¦
ИСО 5725 -----------
-----------
Имеется приказ (распорядительный документ) по ¦ ¦
внедрению -----------
__________________________________________________
наименование документа
-----------
Имеется план внедрения ¦ ¦
-----------
К моменту проверки выполнены пункты плана ________
__________________________________________________
-----------
Вывод: ¦ ¦
ИЛ требованиям по применению методов испытаний и -----------
пригодности методов соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК
17025-2000
5.5. ОБОРУДОВАНИЕ
-----------
1. ИЛ располагает всем необходимым ¦ ¦
испытательным и вспомогательным оборудованием -----------
для проведения испытаний в области аккредитации
-----------
Все единицы оборудования являются собственностью ¦ ¦
лаборатории -----------
Имеется арендованное оборудование ________________
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
-----------
При использовании арендованного оборудования ¦ ¦
проводятся работы, обеспечивающие уверенность в -----------
его работоспособности
-----------
2. Оборудование и программное обеспечение ¦ ¦
соответствует техническим требованиям, -----------
относящимся к проводимым испытаниям
-----------
Оборудование проверено и (или) аттестовано по ГОСТ ¦ ¦
Р 8.568-97 -----------
-----------
План технического обслуживания оборудования ¦ ¦
имеется -----------
-----------
Карточки на каждую единицу оборудования с ¦ ¦
указанием наименования, изготовителя, даты -----------
выпуска, даты введения в эксплуатацию в ИЛ,
отметок о проведенном техническом обслуживании,
ремонте (с видом повреждений), аттестации имеются
-----------
Инструкции по безопасному обращению с ¦ ¦
оборудованием имеются -----------
-----------
3. Условия, исключающие возможность ¦ ¦
непреднамеренного использования непригодного -----------
оборудования, соблюдаются
-----------
4. Регулировка оборудования контролируется, ¦ ¦
условия, исключающие сделать результаты испытаний -----------
недействительными в силу проведенных регулировок,
соблюдаются
-----------
Вывод: ¦ ¦
Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 -----------
к применяемому оборудованию ИЛ соблюдаются.
Оборудование в ИЛ имеется в необходимой
номенклатуре и количестве
5.6. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
-----------
1. Лаборатория располагает всеми средствами ¦ ¦
измерений (СИ), необходимыми для проведения -----------
испытаний в заявленной области аккредитации,
включая контроль параметров окружающих условий
-----------
То же касательно стандартных образцов состава и ¦ ¦
свойств веществ, аттестованных смесей, контрольных -----------
образцов веществ (СО)
-----------
То же касательно штаммов музейных культур ¦ ¦
-----------
2. Функция по метрологическому обеспечению
возложена на
__________________________________________________
-----------
3. Все СИ соответствуют утвержденным типам ¦ ¦
-----------
-----------
4. График поверки СИ имеется и соблюдается ¦ ¦
-----------
-----------
Все СИ поверены ¦ ¦
-----------
-----------
5. Условия хранения СО соблюдаются ¦ ¦
-----------
-----------
Использование СО за пределами сроков годности ¦ ¦
исключено -----------
-----------
Условия хранения СО исключают возможность их ¦ ¦
непреднамеренного ошибочного использования -----------
-----------
6. Все применяемые лабораторией методики ¦ ¦
выполнения измерений, требующие аттестации по -----------
ГОСТ Р 8.563-96, аттестованы
-----------
Список МВИ имеется ¦ ¦
-----------
Не аттестовано (из числа методик, подлежащих
аттестации) _____ методик
-----------
7. Результаты измерений выражаются в единицах ¦ ¦
величин, допущенных к применению -----------
-----------
8. План технического обслуживания СИ имеется ¦ ¦
-----------
-----------
9. Карточки на каждую единицу СИ с указанием ¦ ¦
наименования, изготовителя, даты выпуска, даты -----------
введения в эксплуатацию в ИЛ, отметок о
проведенном техническом обслуживании, ремонте
(с видом повреждений) имеются
-----------
10. Условия, исключающие возможность ¦ ¦
непреднамеренного использования непригодного или -----------
неповеренного СИ, соблюдаются
-----------
11. Метрологический контроль в ИЛ проводится ¦ ¦
-----------
Дата проведения последнего метрологического
контроля (надзора)
внутреннего ______________________________________
внешнего (государственного) ______________________
-----------
обнаруженные недостатки исправлены, причины ¦ ¦
устранены -----------
или план мероприятий содержит _____ пунктов
к настоящему моменту выполнено _____ пунктов
Примечание:
Вывод о внедрении ГОСТ Р ИСО 5725 приведен в
пункте 5.4 настоящего вопросника
-----------
Вывод: ¦ ¦
Требования по обеспечению единства измерений в ИЛ -----------
соблюдаются
5.7. ОТБОР ОБРАЗЦОВ
-----------
1. Процедура и план отбора образцов в ИЛ имеется ¦ ¦
(и/или есть документально оформленное положение о -----------
применении планов, установленных в НД)
-----------
2. Акт отбора образцов составляется ¦ ¦
-----------
-----------
3. Процедура регистрации образцов в ИЛ имеется ¦ ¦
-----------
-----------
Вывод: ¦ ¦
Требования по отбору образцов соблюдаются в -----------
соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025
5.8. ОБРАЩЕНИЕ С ОБРАЗЦАМИ, ПОДЛЕЖАЩИМИ ИСПЫТАНИЯМ
-----------
1. Процедура (процедуры) обращения с образцами ¦ ¦
в ИЛ имеется -----------
-----------
2. Система идентификации и кодирование образцов ¦ ¦
в ИЛ имеется -----------
-----------
На испытания поступают образцы, ¦ ¦
идентифицированные только кодом -----------
-----------
3. Условия для хранения образцов до проведения ¦ ¦
испытаний в ИЛ соблюдаются -----------
-----------
4. Процедура удаления образцов из лаборатории ¦ ¦
имеется -----------
Наименование документа ___________________________
__________________________________________________
-----------
Условия для хранения образцов после испытания ¦ ¦
(если их необходимо хранить) обеспечиваются -----------
-----------
Вывод: ¦ ¦
Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 -----------
по обращению с образцами в ИЛ соблюдаются
5.9. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ
-----------
1. Процедура (процедуры) управления качеством ¦ ¦
испытаний в лаборатории имеется -----------
-----------
2. Данные, подлежащие регистрации, определены ¦ ¦
-----------
-----------
Правила регистрации, формы документов, порядок ¦ ¦
внесения изменений/исправлений имеются -----------
3. Контроль качества испытаний осуществляется
путем
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
4. В результате контроля качества за период
с ______________________ по ______________________
были выявлены следующие тенденции или
несоответствия в проведении испытаний
В результате чего были приняты следующие меры
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
-----------
Вывод: ¦ ¦
Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по обеспечению -----------
качества испытаний в ИЛ соблюдаются
5.10. ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ
-----------
Форма и процедура оформления отчетности о ¦ ¦
результатах испытаний в лаборатории имеется -----------
-----------
Регистрация отчетности определена ¦ ¦
-----------
ОБЩИЙ ВЫВОД
-----------
1. А) Лаборатория соответствует требованиям ¦ ¦
стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 -----------
или
-----------
Б) Лаборатория не соответствует требованиям ¦ ¦
стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 -----------
Основные несоответствия
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
или
В) Лаборатория не соответствует требованиям
стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 по следующим
пунктам
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
Эксперт (или лицо, проверяющее лабораторию)
____________ _____________________ ___________
Подпись Ф.И.О. Дата
__________________________________________________
__________________________________________________
__________________________________________________
Примечания:
1. Данной анкетой может пользоваться эксперт при проверке
лаборатории в процессе аккредитации и инспекционного контроля или
иное лицо при оценке готовности лаборатории к аккредитации.
-------
2. Информация в ¦ ¦ указывается в форме да/нет. При этом,
-------
если по данному критерию есть замечание, то в упомянутом поле
указывается информация нет.
3. В выводах каждого пункта указывают информацию (оценку) да,
если по всем подпунктам, которые должны иметь оценку да, имеется
информация да, или информация (оценка) нет, если хотя бы в одном
таком подпункте содержится информация нет.
4. Рабочий вопросник подписывается председателем и членами
аттестационной комиссии, а также руководителем организации либо
уполномоченным им в установленном порядке лицом.
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-