Письмо Росздравнадзора от 30.03.2011 N 04И-196/11

О незарегистрированных изделиях медицинского назначения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, ортопедических:

- "Реклинатор на грудопоясничный отдел позвоночника, модель КР1-50, для взрослых" производства ООО "ОРТ-РИПСЕЛ", г. Москва;

- "Реклинатор на грудопоясничный отдел позвоночника, модель КР1-50, для детей" производства ООО "РИПСЕЛ", г. Москва;

- "Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника полужесткий, модель КРО-169" производства ООО "РИПСЕЛ", г. Москва;

- "Стремена Павлика" производства "Кузбасский центр лечения и реабилитации "Протэкс-Гарант", г. Новокузнецк.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: