Письмо Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-397/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

--------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+-------
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное средство ¦Производитель¦Страна¦   Экспертная   ¦Серии ¦
¦             ¦организации, ¦                       ¦             ¦пр-ва ¦  организация   ¦      ¦
¦             ¦представившей¦                       ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
¦             ¦   образцы   ¦                       ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
¦             ¦лекарственных¦                       ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
¦             ¦   средств   ¦                       ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
+-------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+------+
¦N 04-3742/11 ¦ОАО "Нижфарм"¦Дикловит(R), супп.     ¦ОАО "Нижфарм"¦Россия¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦40311;¦
¦от 07.04.2011¦             ¦рект. 50 мг, 5 шт. -   ¦             ¦      ¦Росздравнадзора ¦20111 ¦
¦(Лот N 3)    ¦             ¦уп. конт. яч. (2) -    ¦             ¦      ¦(Курский филиал)¦      ¦
¦             ¦             ¦пач. карт.             ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
+-------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+------+
¦N 04-3742/11 ¦ОАО "Нижфарм"¦Дикловит(R), гель      ¦ОАО "Нижфарм"¦Россия¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦40311;¦
¦от 07.04.2011¦             ¦д/наружн. прим. 1%, 20 ¦             ¦      ¦Росздравнадзора ¦141210¦
¦(Лот N 3)    ¦             ¦г - тубы алюм. - пач.  ¦             ¦      ¦(Курский филиал)¦      ¦
¦             ¦             ¦карт.                  ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
+-------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+------+
¦N 04-3683/11 ¦ОАО          ¦Диклофенак, р-р в/м    ¦ОАО          ¦Россия¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦50211;¦
¦от 06.04.2011¦"Биосинтез"  ¦введ. 75 мг/3 мл - амп.¦"Биосинтез"  ¦      ¦Росздравнадзора ¦60211 ¦
¦(Лот N 3)    ¦             ¦5 мл (5) /с нож. амп.  ¦             ¦      ¦(Курский филиал)¦      ¦
¦             ¦             ¦или скариф./ - уп.     ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
¦             ¦             ¦конт. пласт. (подд.)   ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
¦             ¦             ¦(2) - пач. карт.       ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
+-------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+------+
¦N 04-3683/11 ¦ОАО          ¦Ибупрофен, табл. п/о   ¦ОАО          ¦Россия¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦20111;¦
¦от 06.04.2011¦"Биосинтез"  ¦200 мг, 10 шт. - уп.   ¦"Биосинтез"  ¦      ¦Росздравнадзора ¦30111 ¦
¦(Лот N 3)    ¦             ¦конт. яч. (5) - пач.   ¦             ¦      ¦(Курский филиал)¦      ¦
¦             ¦             ¦карт.                  ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
+-------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+------+
¦N 04-3683/11 ¦ОАО          ¦Индометацин-Биосинтез, ¦ОАО          ¦Россия¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦40211 ¦
¦от 06.04.2011¦"Биосинтез"  ¦мазь д/наружн. прим.   ¦"Биосинтез"  ¦      ¦Росздравнадзора ¦      ¦
¦(Лот N 3)    ¦             ¦10%, 30 г - тубы алюм. ¦             ¦      ¦(Курский филиал)¦      ¦
¦             ¦             ¦- пач. карт.           ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
+-------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+------+
¦N 04-3683/11 ¦ОАО          ¦Индометацин, супп.     ¦ОАО          ¦Россия¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦30311 ¦
¦от 06.04.2011¦"Биосинтез"  ¦рект. 100 мг, 5 шт. -  ¦"Биосинтез"  ¦      ¦Росздравнадзора ¦      ¦
¦(Лот N 3)    ¦             ¦уп. конт. яч. (2) -    ¦             ¦      ¦(Курский филиал)¦      ¦
¦             ¦             ¦пач. карт.             ¦             ¦      ¦                ¦      ¦
--------------+-------------+-----------------------+-------------+------+----------------+-------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: