Письмо Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-395/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

--------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+---------
¦Номер задания¦Наименование    ¦ Лекарственное  ¦ Производитель ¦Страна¦     Экспертная      ¦ Серии  ¦
¦             ¦организации,    ¦    средство    ¦               ¦пр-ва ¦     организация     ¦        ¦
¦             ¦представившей   ¦                ¦               ¦      ¦                     ¦        ¦
¦             ¦образцы лекарст-¦                ¦               ¦      ¦                     ¦        ¦
¦             ¦венных средств  ¦                ¦               ¦      ¦                     ¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2681/11 ¦ООО "Озон"      ¦Фамотидин, табл.¦ООО "Озон"     ¦Россия¦Государственное      ¦061210  ¦
¦от 18.03.2011¦                ¦п/о 20 мг, 10   ¦               ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦                ¦шт. - уп. конт. ¦               ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦яч. (3) - пач.  ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦карт.           ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2681/11 ¦ООО "Озон"      ¦Фамотидин, табл.¦ООО "Озон"     ¦Россия¦Государственное      ¦051110  ¦
¦от 18.03.2011¦                ¦п/о 40 мг, 10   ¦               ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦                ¦шт. - уп. конт. ¦               ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦яч. (2) - пач.  ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦карт.           ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2681/11 ¦ООО "Озон"      ¦Ранитидин,      ¦ООО "Озон"     ¦Россия¦Государственное      ¦200111  ¦
¦от 18.03.2011¦                ¦табл. п/пл/о 150¦               ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦                ¦мг, 10 шт. - уп.¦               ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦конт. яч. (2) - ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦пач. карт.      ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2681/11 ¦ООО "Озон"      ¦Лоперамид, табл.¦ООО "Озон"     ¦Россия¦Государственное      ¦010111  ¦
¦от 18.03.2011¦                ¦2 мг, 10 шт. -  ¦               ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦                ¦уп. конт. яч. - ¦               ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦пач. карт.      ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2681/11 ¦ООО "Озон"      ¦Омепразол, капс.¦ООО "Озон"     ¦Россия¦Государственное      ¦080311  ¦
¦от 18.03.2011¦                ¦кш/раств. 20 мг,¦               ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦                ¦10 шт. - уп.    ¦               ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦конт. яч. (3) - ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦пач. карт.      ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2667/11 ¦ЗАО             ¦Зантак(R), р-р  ¦ГлаксоСмитКляйн¦Италия¦Государственное      ¦0074    ¦
¦от 18.03.2011¦"ГлаксоСмитКляйн¦в/в и в/м введе-¦Мэньюфэкчуринг ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦Трейдинг"       ¦ния 25 мг/мл, 2 ¦С.п.А.         ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦мл - амп. (5) - ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦уп. конт. пласт.¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦(подд.) - пач.  ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
¦             ¦                ¦карт.           ¦               ¦      ¦                     ¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2670/11 ¦ЗАО "Астеллас   ¦Де-Нол(R), табл.¦Астеллас Фарма ¦Нидер-¦Государственное      ¦02012011¦
¦от 18.03.2011¦Фарма"          ¦п/о 120 мг, 8   ¦Юроп Б.В.      ¦ланды ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦                ¦шт. - уп. конт. ¦               ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦яч. (14) - пач. ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦карт.           ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
+-------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+--------+
¦N 04-2674/11 ¦ООО "Сан        ¦Санпраз, табл.  ¦Сан            ¦Индия ¦Государственное      ¦SKJ2898 ¦
¦от 18.03.2011¦Фармасьютикал   ¦п/о кш/раств. 40¦Фармасьютикал  ¦      ¦учреждение "Центр    ¦        ¦
¦(Лот N 2)    ¦Индастриз"      ¦мг, 10 шт. - уп.¦Индастриз Лтд  ¦      ¦контроля качества и  ¦        ¦
¦             ¦                ¦конт. б/яч. (3) ¦               ¦      ¦сертификации         ¦        ¦
¦             ¦                ¦- пач. карт.    ¦               ¦      ¦лекарственных средств¦        ¦
¦             ¦                ¦                ¦               ¦      ¦Республики Татарстан"¦        ¦
--------------+----------------+----------------+---------------+------+---------------------+---------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: