- Законы
- Кодексы
- Форум
Письмо Росздравнадзора от 26.04.2011 N 04И-272/11
Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
--------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------- ¦Номер задания¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производи- ¦Страна¦ Экспертная ¦ Серии ¦ ¦ ¦организации, ¦ средство ¦тель ¦пр-ва ¦ организация ¦ ¦ ¦ ¦представившей¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ образцы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2649/11 ¦ЗАО "Биоком" ¦Лоперамид табл. ¦ЗАО "Биоком"¦Россия¦Государственное ¦0020211 ¦ ¦от 18.03.2011¦ ¦2 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦учреждение "Центр¦ ¦ ¦(Лот N 2) ¦ ¦уп. конт. яч. (2)¦ ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2649/11 ¦ЗАО "Биоком" ¦Лоперамид капс. ¦ЗАО "Биоком"¦Россия¦Государственное ¦0680910 ¦ ¦от 18.03.2011¦ ¦2 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦учреждение "Центр¦ ¦ ¦(Лот N 2) ¦ ¦уп. конт. яч. - ¦ ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ ¦пач. карт. ¦ ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2649/11 ¦ЗАО "Биоком" ¦Бисакодил табл. ¦ЗАО "Биоком"¦Россия¦Государственное ¦0501010; ¦ ¦от 18.03.2011¦ ¦п/о кш/раств. ¦ ¦ ¦учреждение "Центр¦0491010 ¦ ¦(Лот N 2) ¦ ¦5 мг, 10 шт. - ¦ ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ ¦уп. конт. яч. (3)¦ ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- пач. карт. ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2649/11 ¦ЗАО "Биоком" ¦Фамотидин табл. ¦ЗАО "Биоком"¦Россия¦Государственное ¦0010211; ¦ ¦от 18.03.2011¦ ¦п/о 20 мг, 10 шт.¦ ¦ ¦учреждение "Центр¦0020211 ¦ ¦(Лот N 2) ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ ¦(2) - пач. карт. ¦ ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2649/11 ¦ЗАО "Биоком" ¦Фамотидин табл. ¦ЗАО "Биоком"¦Россия¦Государственное ¦0010211; ¦ ¦от 18.03.2011¦ ¦п/о 40 мг, 10 шт.¦ ¦ ¦учреждение "Центр¦0020211 ¦ ¦(Лот N 2) ¦ ¦- уп. конт. яч. ¦ ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ ¦(2) - пач. карт. ¦ ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2679/11 ¦ЗАО ¦Омепразол капс. ¦ЗАО ¦Россия¦Государственное ¦030211 ¦ ¦от 18.03.2011¦"Скопинский ¦кш/раств. 20 мг, ¦"Скопинский ¦ ¦учреждение "Центр¦ ¦ ¦(Лот N 2) ¦фармацевти- ¦10 шт. - уп. ¦фармацевти- ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ческий завод"¦конт. яч. (3) - ¦ческий ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пач. карт. ¦завод" ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2679/11 ¦ЗАО ¦Лоперамид ШТАДА ¦ЗАО ¦Россия¦Государственное ¦030311 ¦ ¦от 18.03.2011¦"Скопинский ¦капс. 2 мг, ¦"Скопинский ¦ ¦учреждение "Центр¦ ¦ ¦(Лот N 2) ¦фармацевти- ¦10 шт. - уп. ¦фармацевти- ¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ческий завод"¦конт. яч. (2) - ¦ческий ¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пач. карт. ¦завод" ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ +-------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+---------+ ¦N 04-2677/11 ¦ЗАО "Натур ¦Гастрацид(R) ¦"Натур ¦Россия¦Государственное ¦03070710;¦ ¦от 18.03.2011¦Продукт ¦табл. д/рассас., ¦Продукт ¦ ¦учреждение "Центр¦03080710 ¦ ¦(Лот N 2) ¦Интернэшнл" ¦10 шт., уп. конт.¦Европа Б.В."¦ ¦контроля качества¦ ¦ ¦ ¦ ¦яч. (2) - пач. ¦(Нидерланды)¦ ¦и сертификации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦карт. ¦упаковано ¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ООО "НП- ¦ ¦средств Республи-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Логистика" ¦ ¦ки Татарстан" ¦ ¦ --------------+-------------+-----------------+------------+------+-----------------+----------
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-