Письмо Росздравнадзора от 17.05.2011 N 04И-337/11

О незарегистрированном изделии медицинского назначения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

"Отрез марлевый "Марля 2 метра", производитель ОАО "НАВТЕКС", Ивановская область, расфасовано ООО "Альянс-Фарм".

Указанное изделие сопровождается документами на изделие медицинского назначения "Отрезы марлевые медицинские нестерильные", производитель ООО "Навтекс", г. Наволоки, Ивановская область (регистрационное удостоверение N ФС 01012006/3100-06 от 23.03.2006, срок действия 23.03.2011).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: