Письмо Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-347/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

---------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+----------
¦Номер задания ¦ Наименование ¦   Лекарственное   ¦Производитель ¦Страна¦   Экспертная организация    ¦  Серии  ¦
¦              ¦ организации, ¦     средство      ¦              ¦пр-ва ¦                             ¦         ¦
¦              ¦представившей ¦                   ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
¦              ¦   образцы    ¦                   ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
¦              ¦лекарственных ¦                   ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
¦              ¦   средств    ¦                   ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
+--------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+---------+
¦N 04-2670/11  ¦ЗАО "Астеллас ¦Де-Нол(R) табл. п/о¦Астеллас Фарма¦Нидер-¦Государственное учреждение   ¦10К22/06 ¦
¦от 18.03.2011 ¦Фарма"        ¦120 мг, 8 шт. - уп.¦Юроп Б.В.     ¦ланды ¦"Центр контроля качества и   ¦         ¦
¦(Лот N 2)     ¦              ¦конт. яч. (7) -    ¦              ¦      ¦сертификации лекарственных   ¦         ¦
¦              ¦              ¦пач. карт.         ¦              ¦      ¦средств Республики Татарстан"¦         ¦
+--------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+---------+
¦N 04-2657/11  ¦ЗАО           ¦Фамотидин ШТАДА    ¦ЗАО "Макиз-   ¦Россия¦Государственное учреждение   ¦061210;  ¦
¦от 18.03.2011;¦"Макиз-Фарма" ¦табл. п/о 20 мг,   ¦Фарма"        ¦      ¦"Центр контроля качества и   ¦051210   ¦
¦N 04-3603/11  ¦              ¦10 шт. - уп. конт. ¦              ¦      ¦сертификации лекарственных   ¦         ¦
¦от 05.04.2011 ¦              ¦яч. - пач. карт.   ¦              ¦      ¦средств Республики Татарстан"¦         ¦
¦(Лот N 2)     ¦              ¦                   ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
+--------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+---------+
¦N 04-2660/11  ¦ООО "Тева"    ¦Гастал(R) табл.,   ¦Плива Краков, ¦Польша¦Государственное учреждение   ¦14163110;¦
¦от 18.03.2011 ¦              ¦6 шт. - уп. конт.  ¦Фармацевтичес-¦      ¦"Центр контроля качества и   ¦14165610 ¦
¦(Лот N 2)     ¦              ¦яч. (5) - пач.     ¦кий завод А.О.¦      ¦сертификации лекарственных   ¦         ¦
¦              ¦              ¦карт.              ¦              ¦      ¦средств Республики Татарстан"¦         ¦
+--------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+---------+
¦N 04-2647/11  ¦ОАО "АКО      ¦Ранитидин-АКОС     ¦ОАО "АКО      ¦Россия¦Государственное учреждение   ¦140211;  ¦
¦от 18.03.2011 ¦"Синтез"      ¦табл. п/пл/о       ¦"Синтез"      ¦      ¦"Центр контроля качества и   ¦150211   ¦
¦(Лот N 2)     ¦              ¦150 мг, 10 шт. -   ¦              ¦      ¦сертификации лекарственных   ¦         ¦
¦              ¦              ¦уп. конт. яч. (2) -¦              ¦      ¦средств Республики Татарстан"¦         ¦
¦              ¦              ¦пач. карт.         ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
+--------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+---------+
¦N 04-2647/11  ¦ОАО "АКО      ¦Ранитидин-АКОС     ¦ОАО "АКО      ¦Россия¦Государственное учреждение   ¦80111;   ¦
¦от 18.03.2011 ¦"Синтез"      ¦табл. п/пл/о       ¦"Синтез"      ¦      ¦"Центр контроля качества и   ¦90111    ¦
¦(Лот N 2)     ¦              ¦300 мг, 10 шт. -   ¦              ¦      ¦сертификации лекарственных   ¦         ¦
¦              ¦              ¦уп. конт. яч. (2) -¦              ¦      ¦средств Республики Татарстан"¦         ¦
¦              ¦              ¦пач. карт.         ¦              ¦      ¦                             ¦         ¦
+--------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+---------+
¦N 04-2644/11  ¦ОАО           ¦Викаир табл.,      ¦ОАО           ¦Россия¦Государственное учреждение   ¦1161210; ¦
¦от 18.03.2011 ¦"Фармстандарт-¦10 шт. - уп. конт. ¦"Фармстандарт-¦      ¦"Центр контроля качества и   ¦1151210  ¦
¦(Лот N 2)     ¦Томскхимфарм" ¦б/яч.              ¦Томскхимфарм" ¦      ¦сертификации лекарственных   ¦         ¦
¦              ¦              ¦                   ¦              ¦      ¦средств Республики Татарстан"¦         ¦
---------------+--------------+-------------------+--------------+------+-----------------------------+----------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: