Письмо Росздравнадзора от 19.05.2011 N 02И-346/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

--------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+----------
¦Номер задания¦Наименование ¦Лекарственное средство¦Производи-¦Страна¦    Экспертная     ¦  Серии  ¦
¦             ¦организации, ¦                      ¦тель      ¦пр-ва ¦    организация    ¦         ¦
¦             ¦представившей¦                      ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
¦             ¦   образцы   ¦                      ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
¦             ¦лекарственных¦                      ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
¦             ¦   средств   ¦                      ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2814/11 ¦ЗАО "Алтай-  ¦Натрия хлорид р-р     ¦ЗАО       ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦10111;   ¦
¦от 21.03.2011¦витамины"    ¦д/инфуз. 0,9%, 250 мл ¦"Алтай-   ¦      ¦центр лекарственных¦20111    ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦- конт. полимер. -    ¦витамины" ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦пак. п/э (в к-те с    ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
¦             ¦             ¦полимер. труб. и инф. ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
¦             ¦             ¦порт.)                ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2814/11 ¦ЗАО "Алтай-  ¦Натрия хлорид р-р     ¦ЗАО       ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦30111;   ¦
¦от 21.03.2011¦витамины"    ¦д/инфуз. 0,9%, 500 мл ¦"Алтай-   ¦      ¦центр лекарственных¦40111    ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦- конт. полимер. -    ¦витамины" ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦пак. п/э (в к-те с    ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
¦             ¦             ¦полимер. труб. и инф. ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
¦             ¦             ¦порт.)                ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Амфотерицин B лиоф-т  ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦10211    ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦д/приг. р-ра д/инфуз. ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦         ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦50 тыс. ЕД - фл. 10 мл¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦- пач. карт.          ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Ванкорус(R) лиоф-т    ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦10610;   ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦д/приг. р-ра д/инфуз. ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦20610    ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦500 мг - фл. - пач.   ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦карт.                 ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Глюкоза р-р д/инфуз.  ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦100111;  ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦5%, 250 мл - конт.    ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦90111    ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦полимер. - пак. п/э   ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦(3) - пак. алюм.      ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Глюкоза р-р д/инфуз.  ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦30111;   ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦5%, 500 мл - конт.    ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦40111    ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦полимер. - пак. п/э   ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦(3) - пак. алюм.      ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Метронидазол-АКОС р-р ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦250311;  ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦д/инфуз. 5 мг/мл, 100 ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦260311   ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦мл - фл. т/с - пач.   ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦карт.                 ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Натрия хлорид р-р     ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦420111;  ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦д/инфуз. 0,9%, 1000 мл¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦430111   ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦- конт. полимер. -    ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦пак. п/э дв/сл.       ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Офлоксацин р-р        ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦70211    ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦д/инфуз. (в р-ре NaCl ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦         ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦0,9%) 2 мг/мл, 100 мл ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦- фл. т/с - пач. карт.¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО          ¦Ципрофлоксацин р-р    ¦ОАО "АКО  ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦370311   ¦
¦от 23.03.2011¦"АКО "Синтез"¦д/инфуз. 2 мг/мл,     ¦"Синтез"  ¦      ¦центр лекарственных¦         ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦100 мл - фл. т/с -    ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦пач. карт.            ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
+-------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+---------+
¦N 04-2922/11 ¦ЗАО          ¦Резокластин ФС конц.  ¦ЗАО       ¦Россия¦ООО "Испытательный ¦13122010;¦
¦от 23.03.2011¦"Ф-Синтез"   ¦д/инфуз., конц. 0,8   ¦"Ф-Синтез"¦      ¦центр лекарственных¦14122010 ¦
¦(Лот N 8)    ¦             ¦мг/мл, 5 мл - фл. т/с ¦          ¦      ¦средств            ¦         ¦
¦             ¦             ¦- уп. конт. пласт.    ¦          ¦      ¦"Биотехнология"    ¦         ¦
¦             ¦             ¦(подд.) - пач. карт.  ¦          ¦      ¦                   ¦         ¦
--------------+-------------+----------------------+----------+------+-------------------+----------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: