Письмо Росздравнадзора от 26.04.2011 N 04И-270/11

О незарегистрированном изделии медицинского назначения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

- "Компрессионный небулайзер Аллегро (P3)" производства фирмы "Med2000 S.p.A", Италия, эксклюзивный дистрибьютор: ЗАО "ВИТТА-Лизинг", г. Москва, которое сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении МЗ РФ N 2003/1174 от 06.08.2003, срок действия до 06.08.2013, на изделие медицинского назначения "Ингаляторы компрессионные мод. P1, P2, P3, P4, P5 с принадлежностями".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: