Письмо Росздравнадзора от 17.05.2011 N 04И-339/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

-----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+--------
¦  Номер   ¦Наименование ¦ Лекарственное ¦Производитель¦ Страна ¦Экспертная организация¦ Серии ¦
¦ задания  ¦организации, ¦   средство    ¦             ¦ пр-ва  ¦                      ¦       ¦
¦          ¦представившей¦               ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
¦          ¦   образцы   ¦               ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
¦          ¦лекарственных¦               ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
¦          ¦   средств   ¦               ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ЗАО "АВЕНТИС ¦Но-шпа(R),     ¦Хиноин Завод ¦Венгрия ¦ФГУ "Центр контроля   ¦OV343; ¦
¦3305/11 от¦ФАРМА"       ¦табл. 40 мг, 10¦Фармацевти-  ¦        ¦качества лекарственных¦OV344; ¦
¦31.03.2011¦             ¦шт. - уп. конт.¦ческих и     ¦        ¦средств и медицинских ¦OV370; ¦
¦(Лот N 10)¦             ¦яч. (2) - пач. ¦Химических   ¦        ¦измерений" Управления ¦OV373  ¦
¦          ¦             ¦карт.          ¦Продуктов    ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦               ¦А.О.         ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ЗАО "АПТЕКА- ¦Аква Марис, р-р¦Ядран        ¦Хорватия¦ФГУ "Центр контроля   ¦2440   ¦
¦3330/11 от¦ХОЛДИНГ"     ¦кап. наз.      ¦Галенский    ¦        ¦качества лекарственных¦       ¦
¦31.03.2011¦             ¦[д/дет.], 10 мл¦Лабораторий  ¦        ¦средств и медицинских ¦       ¦
¦(Лот N 10)¦             ¦- фл.-капельн. ¦АО           ¦        ¦измерений" Управления ¦       ¦
¦          ¦             ¦пласт. - пач.  ¦             ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦карт.          ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ЗАО Фирма ЦВ ¦Аква Марис, р-р¦Ядран        ¦Хорватия¦ФГУ "Центр контроля   ¦2450   ¦
¦3319/11 от¦"Протек"     ¦кап. наз.      ¦Галенский    ¦        ¦качества лекарственных¦       ¦
¦31.03.2011¦             ¦[д/дет.], 10 мл¦Лабораторий  ¦        ¦средств и медицинских ¦       ¦
¦(Лот N 10)¦             ¦- фл.-капельн. ¦АО           ¦        ¦измерений" Управления ¦       ¦
¦          ¦             ¦пласт. - пач.  ¦             ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦карт.          ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ЗАО "СИА     ¦Аква Марис, р-р¦Ядран        ¦Хорватия¦ФГУ "Центр контроля   ¦2030   ¦
¦3305/11 от¦Интернейшнл  ¦кап. наз.      ¦Галенский    ¦        ¦качества лекарственных¦       ¦
¦31.03.2011¦ЛТД"         ¦[д/дет.], 10 мл¦Лабораторий  ¦        ¦средств и медицинских ¦       ¦
¦(Лот N 10)¦             ¦- фл.-капельн. ¦АО           ¦        ¦измерений" Управления ¦       ¦
¦          ¦             ¦пласт. - пач.  ¦             ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦карт.          ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ЗАО "Сервье" ¦Арифон(R),     ¦Лаборатории  ¦Франция ¦ФГУ "Центр контроля   ¦875130 ¦
¦3313/11 от¦             ¦табл. п/пл/о   ¦Сервье       ¦        ¦качества лекарственных¦       ¦
¦31.03.2011¦             ¦2,5 мг, 30 шт. ¦Индастри     ¦        ¦средств и медицинских ¦       ¦
¦(Лот N 10)¦             ¦- уп. конт. яч.¦             ¦        ¦измерений" Управления ¦       ¦
¦          ¦             ¦- пач. карт.   ¦             ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦               ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ООО "Сердикс"¦Предуктал(R)   ¦Анфарм А.О.  ¦Россия  ¦ФГУ "Центр контроля   ¦390311;¦
¦3306/11 от¦             ¦MB, табл.      ¦(Польша),    ¦        ¦качества лекарственных¦400311;¦
¦31.03.2011¦             ¦модиф. высвоб. ¦расфасовано и¦        ¦средств и медицинских ¦410311;¦
¦(Лот N 10)¦             ¦п/о 35 мг, 30  ¦упаковано ООО¦        ¦измерений" Управления ¦420311 ¦
¦          ¦             ¦шт. - уп. конт.¦"Сердикс"    ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦яч. (2) - пач. ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
¦          ¦             ¦карт.          ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ООО "Сердикс"¦Детралекс(R),  ¦Лаборатории  ¦Франция ¦ФГУ "Центр контроля   ¦190211;¦
¦3306/11 от¦             ¦табл. п/пл/о   ¦Сервье       ¦        ¦качества лекарственных¦200211;¦
¦31.03.2011¦             ¦500 мг, 15 шт. ¦Индастри     ¦        ¦средств и медицинских ¦210211;¦
¦(Лот N 10)¦             ¦- уп. конт. яч.¦             ¦        ¦измерений" Управления ¦220211 ¦
¦          ¦             ¦(2) - пач.     ¦             ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦карт.          ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
+----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+-------+
¦N 04-     ¦ООО МЦ       ¦Мексидол(R), р-¦ООО МЦ       ¦Россия  ¦ФГУ "Центр контроля   ¦150211;¦
¦3300/11 от¦"Эллара"     ¦р для в/в и в/м¦"Эллара"     ¦        ¦качества лекарственных¦160211;¦
¦31.03.2011¦             ¦введения 50    ¦             ¦        ¦средств и медицинских ¦170211;¦
¦(Лот N 10)¦             ¦мг/мл 2 мл,    ¦             ¦        ¦измерений" Управления ¦180211 ¦
¦          ¦             ¦ампулы (5) -   ¦             ¦        ¦делами Президента     ¦       ¦
¦          ¦             ¦уп. конт.      ¦             ¦        ¦Российской Федерации  ¦       ¦
¦          ¦             ¦пласт.         ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
¦          ¦             ¦(поддоны) (2) -¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
¦          ¦             ¦пач. карт.     ¦             ¦        ¦                      ¦       ¦
-----------+-------------+---------------+-------------+--------+----------------------+--------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: