Письмо Росздравнадзора от 11.03.2011 N 04И-164/11

О незарегистрированных изделиях медицинского назначения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Вестибуляторные пластинки MUPPY(R)" от Dr. Hinz Dental" производства фирмы "Adolf Ruoff Gmbh Kunstoff-, Press- und Spritzwerk", Германия (профилактика деформации зубного ряда, предотвращение и коррекция аномалий прикуса у детей, коррекция дефектов речи);

- "Рефлектор электрический "СИНЯЯ ЛАМПА" производства ООО "Плюмаж", г. Новосибирск (показания: негнойные воспалительные заболевания внутренних органов, ожоги и обморожения, заболевания периферической нервной системы с болевым синдромом).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

В.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: