Письмо Росздравнадзора от 27.05.2011 N 04И-369/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

----------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+----------
¦ Номер задания ¦    Наименование     ¦   Лекарственное   ¦ Производитель  ¦Страна ¦   Экспертная   ¦  Серии  ¦
¦               ¦    организации,     ¦     средство      ¦                ¦ пр-ва ¦  организация   ¦         ¦
¦               ¦представившей образцы¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦лекарственных средств¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Гелиос" (ул. Но-¦Брал, таблетки     ¦Микро Лабс      ¦Индия  ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦BRLH1010 ¦
¦02.03.2011;    ¦вая, д. 3, рп Красный¦N 100 (блистеры)   ¦Лимитед         ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦Яр, Жирновский р-н,  ¦                   ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Волгоградская        ¦                   ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Фито-сервис"    ¦Ундевит, драже N 50¦ОАО "Марбиофарм"¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦150211   ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Ломоносова,     ¦(банки полимерные) ¦                ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 39Б, г. Жирновск, ¦                   ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Жирновский р-н,      ¦                   ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Волгоградская        ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦МУП "Жирновская апте-¦Ацетилсалициловая  ¦Джеминай        ¦США    ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦31808    ¦
¦02.03.2011;    ¦ка" (ул. Ломоносова, ¦кислота "Йорк",    ¦Фармасьютикалз  ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 75, г. Жирновск,  ¦таблетки 325 мг    ¦Инк             ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Жирновский р-н,      ¦N 100 (флаконы     ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Волгоградская        ¦пластиковые)       ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ИП Коломыйцева       ¦Ампициллин,        ¦ОАО "Борисовский¦Респуб-¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦760211   ¦
¦02.03.2011;    ¦Наталья Николаевна   ¦таблетки 250 мг    ¦завод медицин-  ¦лика   ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦(ул. Ломоносова,     ¦N 20 (упаковки     ¦ских препаратов"¦Бела-  ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦д. 73, г. Жирновск,  ¦безъячейковые      ¦                ¦русь   ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Жирновский р-н,      ¦контурные)         ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦Волгоградская        ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ИП Коломыйцева       ¦Аспаркам, таблетки ¦ОАО "Луганский  ¦Украина¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦3531210  ¦
¦02.03.2011;    ¦Наталья Николаевна   ¦N 50 (упаковки     ¦химико-фармацев-¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦(ул. Ломоносова,     ¦ячейковые          ¦тический завод" ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦д. 73, г. Жирновск,  ¦контурные)         ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Жирновский р-н,      ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦Волгоградская        ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ИП Коломыйцева       ¦Новокаин, раствор  ¦ОАО "Биосинтез" ¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦431010   ¦
¦02.03.2011;    ¦Наталья Николаевна   ¦для инъекций 0,5%  ¦                ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦(ул. Ломоносова,     ¦4 мл (ампулы) N 10 ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦д. 73, г. Жирновск,  ¦                   ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Жирновский р-н,      ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦Волгоградская        ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ИП Пшеничникова О.А. ¦Стопангин 2А, таб- ¦РАФА Лабораториз¦Израиль¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦101506   ¦
¦02.03.2011;    ¦(пр. Ленина, д. 123Б,¦летки для рассасы- ¦ЛТД             ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦г. Волжский, Волго-  ¦вания [мятные] N 24¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦градская область)    ¦(упаковки ячейковые¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦                     ¦контурные)         ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ИП Пшеничникова О.А. ¦Холензим, таблетки,¦ОАО "Биосинтез" ¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦361110   ¦
¦02.03.2011;    ¦(пр. Ленина, д. 123Б,¦покрытые оболочкой,¦                ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦г. Волжский, Волго-  ¦N 50 (упаковки     ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦градская область)    ¦ячейковые          ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦                     ¦контурные)         ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Фито-сервис"    ¦Цистон, таблетки   ¦Хималайя Драг.  ¦Индия  ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦Е059219  ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Ломоносова,     ¦N 100 (флаконы     ¦Ко              ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 39Б, г. Жирновск, ¦пластиковые)       ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Жирновский р-н,      ¦                   ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Волгоградская        ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Три Фарма"      ¦Ацетилсалициловая  ¦Джеминай        ¦США    ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦31808    ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Московская, д.  ¦кислота "Йорк",    ¦Фармасьютикалз  ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦55а, Ленинский р-н,  ¦таблетки 325 мг    ¦Инк             ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦г. Ростов-на-Дону,   ¦N 100 (флаконы     ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Ростовская область)  ¦пластиковые)       ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Три Фарма"      ¦Цистон, таблетки   ¦Хималайя Драг.  ¦Индия  ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦Е050135  ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Московская,     ¦N 100 (флаконы     ¦Ко              ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 55а, Ленинский    ¦пластиковые)       ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦р-н, г. Ростов-на-   ¦                   ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Дону, Ростовская     ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Три Фарма"      ¦Йод, раствор для   ¦ЗАО "Производст-¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦161010   ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Московская,     ¦наружного примене- ¦венная фармацев-¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 55а, Ленинский    ¦ния [спиртовой],   ¦тическая компа- ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦р-н, г. Ростов-на-   ¦10 мл 5% N 1       ¦ния Обновление" ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Дону, Ростовская     ¦(флаконы)          ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦область)             ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ГУП РА Аптечная база ¦Брал, таблетки     ¦Микро Лабс      ¦Индия  ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦BRLH0983 ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Загородная,     ¦N 100 (блистеры)   ¦Лимитед         ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 5, г. Майкоп,     ¦                   ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Республика Адыгея)   ¦                   ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "Бытовик"        ¦Эуфиллин, таблетки ¦ОАО "Ирбитский  ¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦81010    ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Ленина, д. 149, ¦150 мг N 30        ¦химико-фармацев-¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦ст. Дондуковская,    ¦(упаковки ячейковые¦тический завод" ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Гиагинский р-н,      ¦контурные)         ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦Республика Адыгея)   ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    ¦Холензим, таблетки,¦ОАО "Биосинтез" ¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦190610   ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Курганная,      ¦покрытые оболочкой,¦                ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 350, г. Майкоп,   ¦N 50 (упаковки     ¦                ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Республика Адыгея)   ¦ячейковые          ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦                     ¦контурные)         ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦ГУП РА Аптечная база ¦Йод, раствор для   ¦ЗАО "Производст-¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦130910   ¦
¦02.03.2011;    ¦(ул. Загородная,     ¦наружного примене- ¦венная фармацев-¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦д. 5, г. Майкоп,     ¦ния [спиртовой],   ¦тическая компа- ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Республика Адыгея)   ¦10 мл 5% N 1       ¦ния Обновление" ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦                     ¦(флаконы)          ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦МУЗ "Детская город-  ¦Аспаркам, таблетки ¦ОАО "Луганский  ¦Украина¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦265092010¦
¦02.03.2011;    ¦ская больница управ- ¦N 50 (упаковки     ¦химико-фармацев-¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦ления здравоохранения¦ячейковые          ¦тический завод" ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦администрации муници-¦контурные)         ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦пального образования ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦город-курорт Анапа"  ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦(ул. Родниковая,     ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦д. 6, г. Анапа,      ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦Краснодарский край)  ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
+---------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+---------+
¦N 04И-139/11 от¦Аптечный пункт ИП    ¦Аммиак, раствор для¦ООО "Йодные     ¦Россия ¦ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"¦521110   ¦
¦02.03.2011;    ¦Горяева Тамара       ¦наружного примене- ¦Технологии и    ¦       ¦Росздравнадзора ¦         ¦
¦N 04И-213/11 от¦Лиджиевна (п. Ики-   ¦ния и ингаляций,   ¦Маркетинг"      ¦       ¦(филиал города  ¦         ¦
¦05.04.2011     ¦Бурул, Ики-Бурульский¦40 мл 10% N 1      ¦                ¦       ¦Ростова-на-Дону)¦         ¦
¦               ¦р-н, Республика      ¦(флаконы)          ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
¦               ¦Калмыкия)            ¦                   ¦                ¦       ¦                ¦         ¦
----------------+---------------------+-------------------+----------------+-------+----------------+----------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: