Письмо Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-386/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

--------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+---------
¦Номер задания¦ Наименование ¦   Лекарственное   ¦Производитель¦Страна¦  Экспертная   ¦ Серии  ¦
¦             ¦ организации, ¦     средство      ¦             ¦пр-ва ¦  организация  ¦        ¦
¦             ¦представившей ¦                   ¦             ¦      ¦               ¦        ¦
¦             ¦   образцы    ¦                   ¦             ¦      ¦               ¦        ¦
¦             ¦лекарственных ¦                   ¦             ¦      ¦               ¦        ¦
¦             ¦   средств    ¦                   ¦             ¦      ¦               ¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2907/11 ¦ООО "Гематек" ¦Глюкоза, р-р       ¦ООО "Гематек"¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦0081110;¦
¦от 23.03.2011¦              ¦д/инфуз. 10%, 250  ¦             ¦      ¦тельный центр  ¦0091110 ¦
¦(Лот N 8)    ¦              ¦мл - фл. п/э (15) -¦             ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦              ¦кор. карт.         ¦             ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦                   ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2907/11 ¦ООО "Гематек" ¦Глюкоза, р-р       ¦ООО "Гематек"¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦0020111;¦
¦от 23.03.2011¦              ¦д/инфуз. 5%, 250 мл¦             ¦      ¦тельный центр  ¦0040111 ¦
¦(Лот N 8)    ¦              ¦- фл. п/э (15) -   ¦             ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦              ¦кор. карт.         ¦             ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦                   ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2907/11 ¦ООО "Гематек" ¦Натрия хлорид, р-р ¦ООО "Гематек"¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦0420211;¦
¦от 23.03.2011¦              ¦д/инфуз. 0,9%, 250 ¦             ¦      ¦тельный центр  ¦0450211 ¦
¦(Лот N 8)    ¦              ¦мл - фл. п/э (15) -¦             ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦              ¦ящ. карт.          ¦             ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦                   ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2916/11 ¦ОАО "Мосхим-  ¦Метронидазол, р-р  ¦ОАО "Мосхим- ¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦360311; ¦
¦от 23.03.2011¦фармпрепараты"¦д/инфуз. 5 мг/мл,  ¦фармпрепара- ¦      ¦тельный центр  ¦370311  ¦
¦(Лот N 8)    ¦им. Н.А.      ¦100 мл - фл. п/э   ¦ты" им. Н.А. ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦Семашко       ¦(1) - пак. п/э     ¦Семашко      ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦                   ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО "АКО      ¦Натрия хлорид, р-р ¦ОАО "АКО     ¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦330111; ¦
¦от 23.03.2011¦"Синтез"      ¦д/инфуз. 0,9%, 250 ¦"Синтез"     ¦      ¦тельный центр  ¦340111  ¦
¦(Лот N 8)    ¦              ¦мл - конт. полимер.¦             ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦              ¦- пак. п/э (3) -   ¦             ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦пак. алюм.         ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО "АКО      ¦Натрия хлорид, р-р ¦ОАО "АКО     ¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦190111; ¦
¦от 23.03.2011¦"Синтез"      ¦д/инфуз. 0,9%, 500 ¦"Синтез"     ¦      ¦тельный центр  ¦200111  ¦
¦(Лот N 8)    ¦              ¦мл - конт. полимер.¦             ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦              ¦- пак. п/э (3) -   ¦             ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦пак. алюм.         ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
+-------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+--------+
¦N 04-2900/11 ¦ОАО "АКО      ¦Винпоцетин-АКОС,   ¦ОАО "АКО     ¦Россия¦ООО "Испыта-   ¦290211; ¦
¦от 23.03.2011¦"Синтез"      ¦р-р д/инфуз. конц. ¦"Синтез"     ¦      ¦тельный центр  ¦300211  ¦
¦(Лот N 8)    ¦              ¦0,5%, 2 мл - амп.  ¦             ¦      ¦лекарственных  ¦        ¦
¦             ¦              ¦т/с (5), уп. конт. ¦             ¦      ¦средств        ¦        ¦
¦             ¦              ¦яч. (2) - пач.     ¦             ¦      ¦"Биотехнология"¦        ¦
¦             ¦              ¦карт.              ¦             ¦      ¦               ¦        ¦
--------------+--------------+-------------------+-------------+------+---------------+---------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: