Письмо Росздравнадзора от 03.06.2011 N 04И-387/11

Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

--------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+--------
¦Номер задания¦ Наименование ¦  Лекарственное  ¦Производитель ¦Страна¦     Экспертная      ¦ Серии ¦
¦             ¦ организации, ¦    средство     ¦              ¦пр-ва ¦     организация     ¦       ¦
¦             ¦представившей ¦                 ¦              ¦      ¦                     ¦       ¦
¦             ¦   образцы    ¦                 ¦              ¦      ¦                     ¦       ¦
¦             ¦лекарственных ¦                 ¦              ¦      ¦                     ¦       ¦
¦             ¦   средств    ¦                 ¦              ¦      ¦                     ¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3922/11 ¦ОАО "Биохимик"¦Бензилпенициллина¦ОАО "Биохимик"¦Россия¦Государственное      ¦551110;¦
¦от 11.04.2011¦              ¦натриевая соль,  ¦              ¦      ¦учреждение "Центр    ¦541110 ¦
¦(Лот N 5)    ¦              ¦пор. д/приг. р-ра¦              ¦      ¦контроля качества и  ¦       ¦
¦             ¦              ¦д/ин. 1 млн.     ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦ЕД - фл. (50) -  ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦кор. карт.       ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3922/11 ¦ОАО "Биохимик"¦Тетрациклин,     ¦ОАО "Биохимик"¦Россия¦Государственное      ¦010111;¦
¦от 11.04.2011¦              ¦табл. п/о 100 мг,¦              ¦      ¦учреждение "Центр    ¦020111 ¦
¦(Лот N 5)    ¦              ¦10 шт. - уп.     ¦              ¦      ¦контроля качества и  ¦       ¦
¦             ¦              ¦конт. яч. (2) -  ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦пач. карт.       ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦                 ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3922/11 ¦ОАО "Биохимик"¦Цефотаксим, пор. ¦ОАО "Биохимик"¦Россия¦Государственное      ¦30111; ¦
¦от 11.04.2011¦              ¦д/приг. р-ра     ¦              ¦      ¦учреждение "Центр    ¦20111  ¦
¦(Лот N 5)    ¦              ¦д/в/в и в/м введ.¦              ¦      ¦контроля качества и  ¦       ¦
¦             ¦              ¦1 г - фл. (50) - ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦кор. карт.       ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦                 ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3922/11 ¦ОАО "Биохимик"¦Амоксициллин,    ¦ОАО "Биохимик"¦Россия¦Государственное      ¦150411;¦
¦от 11.04.2011¦              ¦табл. 250 мг, 10 ¦              ¦      ¦учреждение "Центр    ¦160411 ¦
¦(Лот N 5)    ¦              ¦шт. - уп. конт.  ¦              ¦      ¦контроля качества и  ¦       ¦
¦             ¦              ¦яч. (2) - пач.   ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦карт.            ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦                 ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3924/11 ¦ОАО "Тверская ¦Левомицетина     ¦ОАО "Тверская ¦Россия¦Государственное      ¦211110;¦
¦от 11.04.2011¦фармацевтичес-¦раствор          ¦фармацевтичес-¦      ¦учреждение "Центр    ¦221210;¦
¦(Лот N 5)    ¦кая фабрика"  ¦спиртовой, р-р   ¦кая фабрика"  ¦      ¦контроля качества и  ¦231210 ¦
¦             ¦              ¦д/нар. прим.     ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦спирт. 3%, 25 мл ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦- фл. т/с        ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3954/11 ¦ЗАО "Фармацев-¦Левомицетин кап. ¦ЗАО "Фармацев-¦Россия¦Государственное      ¦020111;¦
¦от 12.04.2011¦тическая фирма¦гл. 0,25%, 10 мл ¦тическая фирма¦      ¦учреждение "Центр    ¦030111;¦
¦(Лот N 5)    ¦"ЛЕККО"       ¦- фл.-капельн.   ¦"ЛЕККО"       ¦      ¦контроля качества и  ¦040311 ¦
¦             ¦              ¦полимер. - пач.  ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦карт.            ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦                 ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
+-------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+-------+
¦N 04-3956/11 ¦ОАО "Нижфарм" ¦Синтомицин, супп.¦ОАО "Нижфарм" ¦Россия¦Государственное      ¦20211; ¦
¦от 12.04.2011¦              ¦ваг. 250 мг, 5   ¦              ¦      ¦учреждение "Центр    ¦10111  ¦
¦(Лот N 5)    ¦              ¦шт. - уп. конт.  ¦              ¦      ¦контроля качества и  ¦       ¦
¦             ¦              ¦яч. (2) - пач.   ¦              ¦      ¦сертификации         ¦       ¦
¦             ¦              ¦карт.            ¦              ¦      ¦лекарственных средств¦       ¦
¦             ¦              ¦                 ¦              ¦      ¦Республики Татарстан"¦       ¦
--------------+--------------+-----------------+--------------+------+---------------------+--------

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: