- Законы
- Кодексы
- Форум
Письмо Росздравнадзора от 28.04.2011 N 04И-281/11
Об отзыве спиртовых салфеток
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о проведении компанией "Пауль Хартманн" (Paul Hartmann) отзыва выпущенных спиртовых салфеток (торговая марка "Con-Zellin") в связи с возможной микробной контаминацией.
Данные спиртовые салфетки входят в состав упаковки лекарственных препаратов: "Адвейт" (поставляется в Российскую Федерацию для клинических исследований) и "Рекомбинат" производства "Бакстер С.А." (Бельгия).
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препарата "Рекомбинат" производства "Бакстер С.А." (Бельгия) серий, перечисленных в Приложении к настоящему письму, до замены в них спиртовых салфеток.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2011 г. N 04И-281/11
ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "РЕКОМБИНАТ" ПРОИЗВОДСТВА "БАКСТЕР С.А." (БЕЛЬГИЯ), В СОСТАВ УПАКОВКИ КОТОРОГО ВХОДЯТ СПИРТОВЫЕ САЛФЕТКИ (ТОРГОВАЯ МАРКА "CON-ZELLIN") ПРОИЗВОДСТВА КОМПАНИИ "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" (PAUL HARTMANN)
--------------------------------------------------------------+------------ ¦ Название лекарственного препарата ¦Номер серии¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J833AE ¦ ¦250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J833AJ ¦ ¦250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J833AK ¦ ¦250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J833AM ¦ ¦250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J833AW ¦ ¦250 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J831AB ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J831AF ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J831AJ ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J831AK ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J835AB ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J835AC ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J835AD ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1+ иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J839AF ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J848AA ¦ ¦500 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J834AA ¦ ¦1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J837AA ¦ ¦1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------+-----------+ ¦Рекомбинат, лиофилизат для пригот. р-ра для в/в введения ¦LE04J840AA ¦ ¦1000 МЕ/комплект (флаконы с лиофилизатом (1), флаконы с рас- ¦ ¦ ¦творителем - вода д/ин. 10 мл N 1 + иглы двусторонние N 1 + ¦ ¦ ¦иглы-фильтры N 1 + шприцы пластиковые N 1 + системы ¦ ¦ ¦инфузионные N 1 + салфетки N 2 + пластыри N 2) N 1 ¦ ¦ --------------------------------------------------------------+------------
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-