УТВЕРЖДЕНЫ
руководителем Департамента
здравоохранения администрации
Приморского края
28.05.1998 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ
(в ред. приказов департамента здравоохранения
администрации Приморского края от 26.08.1998 N 775,
от 24.11.1999 N 1094, от 16.05.2000 N 552-о,
от 13.06.2001 N 547-о)
1. Общие положения
1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения,
организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими
лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими
образование по специальности "Фармация".
1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения
лекарственной помощи населению при лечебно - профилактических
учреждениях, научно - исследовательских, медицинских институтах,
на заводах, фабриках, морских, железнодорожных вокзалах,
аэропортах, где имеются учреждения здравоохранения, имеющие
лицензию на осуществление медицинской деятельности.
(п. 1.3 в ред. Приказа ДЗА Приморского края от 24.11.1999
N 1094).
1.4. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие
аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься
фармацевтической деятельностью, полученных в установленном
порядке.
1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного пункта
осуществляется в соответствии с законодательством Российской
Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов
исполнительной власти Приморского края и Департамента
здравоохранения администрации Приморского края.
1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного
пункта осуществляет отдел фармации Департамента здравоохранения
администрации Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности, Центр контроля
качества лекарственных средств.
1.7. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
2. Производственная деятельность. Задачи и функции
2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых
лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и
другой продукции, разрешенной к отпуску.
2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт
обязан:
2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными
документами правила реализации продукции (согласно разрешенному
ассортименту);
2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке
по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий
медицинского назначения;
2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроль качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
2.2.4. Соблюдать порядок условий хранения реализуемой
продукции.
2.3. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием
организационно - правовой формы собственности и режима работы.
2.4. Аптечный пункт может осуществлять отпуск лекарственных
средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой
отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с
действующим законодательством.
3. Учет и отчетность
3.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с
порядком, установленным органом исполнительной власти города.
3.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
производится в сроки и в порядке, установленном органом управления
фармацевтическими организациями.
4. Нормативы размещения аптечного пункта
4.1. В случае организации аптечного пункта в структуре здания
лечебно - профилактического учреждения он должен располагаться в
отдельной комнате или специально изолированном блоке (металл -
стекло и др.). В случае организации аптечного пункта в структуре
здания немедицинского назначения (согласно п. 1.3), он должен
располагаться в изолированном блоке помещений. Аптечный пункт
организуется на правах аренды или иных правах, не противоречащих
закону.
В помещении, где располагается аптечный пункт, обязательно
наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления
естественной и приточно - вытяжной вентиляции.
4.2. Допускается перевод муниципальной аптеки в аптечный
пункт в случае его размещения на площади аптеки.
4.3. Площадь аптечного пункта должна быть от 12 кв. м до 40
кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и
задач и включать:
- торговый зал,
- помещение для приемки и распаковки,
- помещение для хранения реализуемой продукции,
- комната сангигиены.
(п. 4.3 в ред. Приказа ДЗА Приморского края от 13.06.2001
N 547-о).
4.4. Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре
здания немедицинского назначения (согласно п. 1.3) должна быть не
менее 40 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных
функций, задач и включать:
торговый зал (не менее 18 кв. м);
помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой
продукции (не менее 12 кв. м);
санитарно - бытовые помещения (не менее 10 кв. м: комната
сангигиены 3 кв. м, комната персонала - 7 кв. м).
4.5. Отделка стен и пола должны допускать влажную уборку с
использованием дезинфицирующих средств. В качестве отделочных
материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или
кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Пол - керамическая
неглазурованная плитка или линолеум.
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной
мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми
функциями:
шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения;
горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами),
холодильником для хранения термолабильных препаратов;
рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и
стульями;
кассовым аппаратом;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды,
обуви;
приборами для регистрации параметров воздуха;
дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для
обеспечения санитарного режима.
5.2. В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место
специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.
5.3. Санитарно - техническое оборудование аптечного пункта:
умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после
гигиенической влажной уборки) в подсобном помещении. В местах
установки санитарно - технического оборудования предусматривается
отделка стен и перегородок на высоту 1.6 м и ширину, равную ширине
приборов и оборудования, дополнительно по 20 см с каждой стороны.
(Для аптечного пункта, размещенного в помещениях лечебно -
профилактических учреждений, возможно совместное использование
рукомойника и санитарной комнаты с лечебно - профилактическим
учреждением);
естественная и общеобменная техническая вентиляция
(приточно-вытяжная), кондиционеры (в распаковочной, помещении
хранения и распаковки, торговом зале);
оборудование централизованной системы отопления (исключается
обогрев газовыми приборами с открытым пламенем или
электрообогревательными приборами).
6. Персонал
6.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с
фармацевтическим образованием и стажем работы по специальности не
менее 5 лет, получивший в установленном порядке аккредитационный
сертификат по специализации провизор или фармацевт.
6.2. Реализация лекарственных средств рецептурного и
безрецептурного отпуска, иной продукции, разрешенной к применению,
осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием,
получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты
по специальности согласно требованиям действующих приказов
Министерства здравоохранения Российской Федерации, в соответствии
с режимом работы и Кодексом закона о труде Российской Федерации.
6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного пункта
руководствуются нормативными документами в области фармации,
правилами внутреннего распорядка и настоящим Положением.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном пункте должны быть созданы условия для
обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного пункта должны быть обеспечены
специальной и санитарной одеждой.
7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по
технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
7.4. Весь персонал аптечного пункта должен пройти необходимый
инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна
быть оформлена документация.
7.5. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности
товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
|
