В целях упорядочения работы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдаче экспертных заключений в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" приказываю:
1. Утвердить порядок прохождения документации при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы во ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области".
2. Заведующему отделом лабораторных исследований Козлову А.В., заведующему отделом гигиены и санэкспертиз Захарову К.Е. с 17.08.2009 использовать в работе отделов прилагаемые формы документов.
3. С 17.08.2009 приложение N 3 к приказу N 401 от 26.12.2008 считать утратившим силу.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя главного врача ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" Гильденскиольд О.А.
Главный врач
В.А. Савинкин
Утвержден
приказом ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии
в Московской области"
от 17 августа 2009 г. N 201
1. Заявитель (заказчик санитарно-эпидемиологической экспертизы) сдает пакет документов в канцелярию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" с заявкой установленного образца (приложение 1 к настоящему порядку):
- для продукции и технической документации пакет документов определен приложением N 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224;
- для проектов санитарно-защитных зон в соответствии с приказом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области N 32 от 06.02.2009 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах проектов санитарно-защитных зон предприятий и объектов и выдаче санитарно-эпидемиологических заключений".
Заявитель также может обратиться в АИЛЦ ФГУЗ через отделение отбора, кодирования проб и выдачи результатов для проведения лабораторных исследований в ОЛИ.
2. При подаче заявки на экспертизу заявитель:
- должен получить у профильного специалиста отдела гигиены и санэкспертиз направление для оформления счета за проведение экспертизы, на основании которого кассир ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" оформляет пакет платежных документов;
- при представлении образцов должен получить у специалиста отделения отбора, кодирования проб и выдачи результатов направление на выписку счета за проведение лабораторных (инструментальных) исследований (измерений), на основании которого кассир ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" оформляет пакет платежных документов;
- может получить необходимую консультацию профильного специалиста отдела гигиены и санэкспертиз ежедневно, кроме пятницы, с 10.00 до 13.00.
3. После регистрации заявки канцелярия передает документы главному врачу (заместителю) для резолюции и определения исполнителя.
4. Секретарь главного врача передает расписанные заявки в канцелярию для передачи исполнителю.
5. Исполнитель:
a) при получении пакета документов для экспертизы продукции (нормативно-технической документации):
- проверяет наличие полного пакета документов, определяет необходимость проведения лабораторных исследований и измерений и их объемы в соответствии с действующими санитарными правилами и нормативами, федеральными законами, другими нормативными правовыми актами;
- при выявлении неполного пакета документов или каких-либо недостатков в представленных документах исполнитель по телефону извещает заявителя о выявленных недостатках в пятидневный срок со дня регистрации заявки, при отсутствии телефонной связи готовит соответствующее письмо в адрес заявителя, которое передается в канцелярию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" (далее см. п. 6);
b) при получении пакета документов для экспертизы проектной документации проводит экспертизу представленных материалов и готовит экспертное заключение о соответствии (несоответствии) требованиям санитарных правил и нормативов в срок, установленный приказом Федеральной службы Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224, при необходимости исполнитель связывается с заявителем (проектировщиком) для устранения незначительных недочетов в проектной документации (далее см. п. 8).
6. При наличии полного пакета документов и необходимости проведения лабораторных исследований и измерений исполнитель оформляет направление (приложение 2 к настоящему порядку) и с соответствующими образцами передает в отделение отбора, кодирования проб и выдачи результатов для проведения исследований в ОЛИ.
7. При получении протоколов лабораторных (инструментальных) исследований (измерений) исполнитель готовит экспертное заключение в двух экземплярах (приложения 3, 4) в срок, установленный приказом Федеральной службы Роспотребнадзора от 19 июля 2007 г. N 224.
8. После получения визы заведующего отделом готовое экспертное заключение передается на утверждение главному врачу (заместителю) ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области".
9. Секретарь главного врача передает утвержденное экспертное заключение в канцелярию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области".
10. Сотрудник канцелярии по телефону информирует заявителя о готовности экспертного заключения, делает копию экспертного заключения и передает ее в профильный отдел. Выдача готового экспертного заключения осуществляется сотрудником канцелярии заявителю на основании доверенности после предъявления заявителем счета-фактуры к счетам, выставленным за лабораторные исследования и на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Приложение 1
к Порядку
1. ________________________________________________________________________
(наименование организации - получателя экспертного заключения)
___________________________________________________________________________
(адрес)
2. ________________________________________________________________________
(наименование организации-изготовителя)
___________________________________________________________________________
(адрес)
3. ________________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
___________________________________________________________________________
(адрес)
___________________________________________________________________________
(в лице)
просит провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование продукции, товара)
___________________________________________________________________________
2. Перечень документов:
2.1. ______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(нормативная или техническая документация на продукцию, товар, технические
___________________________________________________________________________
условия, технологические инструкции, состав продукции, документы,
___________________________________________________________________________
подтверждающие безопасность продукции, товара, доверенность
___________________________________________________________________________
на получение СЭЗ)
2.2. Образцы продукции для проведения лабораторных исследований
представлены (количество/вес): ____________________________________________
___________________________________________________________________________
2.3. ______________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(область применения продукции, товара)
___________________________________________________________________________
3. Таможенное оформление: (субъект РФ) Московская область _________________
4. Заявитель обязуется:
- выполнять все требования к проведению санитарно-эпидемиологической
экспертизы продукции/проектной документации;
- оплатить все расходы на проведение санитарно-эпидемиологической
экспертизы продукции/проектной документации;
- обеспечить идентичность образцов продукции, представляемых на испытания,
продукции, заявленной на санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Руководитель
предприятия _______________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О., печать)
Заявка принята "____" ______ 200_ г., зарегистрирована в журнале под N ____
Код ОКП _________
Приложение 2
к Порядку
Регистрационный номер (отделение ОКПиВР) ________
от _______ ________________________ 2009 г.
1. Вид исследований: 1.1. Госнадзор: (нужное подчеркнуть)
План Жалоба Эпид. показания ЧС ЛОК Прочее Школа Рынок
1.2. Внебюджет: (нужное подчеркнуть)
- СЭЗ на продукцию - срок годности и условия хранения ПП по программе
исследований
- частное лицо - производственный контроль - прочее
2. Сведения о продукции:
2.1. Наименование продукции:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Заявитель:
наименование, юридический адрес ___________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(нужное подчеркнуть) ИП ЮЛ ЮЛ ЮЛ Частное
малый бизнес средний бизнес прочее лицо
4. Учет объекта надзора:
(нужное подчеркнуть) Поднадзорная территория Область Вне области
5. Изготовитель:
---------------- ----------------
5.1. Страна-изготовитель: ¦ ¦ 5.2. Регион РФ: ¦ ¦
---------------- ----------------
5.3. Фирма-изготовитель, юридический (фактический) адрес: _________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Акт отбора образца (пробы): от _______________________________
---------------- ---------------
6.1. Дата выработки ¦ ¦ 6.2. Время выработки ¦ ¦
---------------- ---------------
---------------- ---------------
6.3. Срок годности ¦ ¦ 6.4. Размер партии ¦ ¦
---------------- ---------------
----------------
6.5. Номер партии ¦ ¦
----------------
-----------------------------------------------------
6.6. НД на продукцию ¦ ¦
-----------------------------------------------------
7. Сведения об образце (пробе): 7.1. Упаковка: (нужное подчеркнуть)
В упаковке Без упаковки Потребительская тара
Стекло Пластик Стекло + пластик Металл Другая упаковка
7.2. Условия хранения: t (° C) хранения образца -
7.3. Для испытаний в ИЛЦ
-------------- -------------- ---------
Кол-во ¦ ¦ Вес, объем ¦ ¦ Единица измерений ¦ ¦
-------------- -------------- ---------
7.4. Для контрольных образцов (проб)
-------------- -------------- ---------
Кол-во ¦ ¦ Вес, объем ¦ ¦ Единица измерений ¦ ¦
-------------- -------------- ---------
8. Исследования на соответствие НД (Технический регламент, СанПиН, ТУ, ГОСТ
и т.д.):
8.1. СанПиН 2.3.2.1078-01:
8.1.1. Индекс 8.1.2. Индекс 8.1.3. Пункты СанПиН 1078-01
по санитарно-химическим, по микробиологическим 2.18 - ГМО (ГММ)
радиологическим показателям 3.2, 3.3 - органолептика
показателям 3.22, 3.23, 3.24, 3.25 -
паразитология
----------------- ------------------ ----------------
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
----------------- ------------------ ----------------
8.2. Технический регламент, ТУ, ГОСТ и другие: ____________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дополнительные сведения:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
--------
t (° C) образца при поступлении ¦ ¦ (указывается сотрудником отделения
-------- ОКПиВР)
___________________________________________________________________________
-------------------------------------------------------------
Стоимость ¦ ¦
исследований: ¦ ¦
-------------------------------------------------------------
Оперативный врач, направивший образец (пробу):
_______________________ ___________________ _____________________________
должность подпись Ф.И.О.
Отделение отбора, кодирования проб и выдачи результатов:
_______________________ ___________________ _____________________________
должность подпись Ф.И.О.
Приложение 3
к Порядку
___________________________________________________________________________
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ПРОДУКЦИЮ
N __________ от "_____" ___________ 200__ г.
УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач В.А. Савинкин
(заместитель) М.П.
"___" ________________ 200__ г.
По обращению ______________________________________________________________
полное наименование учреждения (организации)
юридический адрес _________________________________________________________
-
телефон ___________________________________________________________________
Проведена экспертиза документов: __________________________________________
Заявка на проведение экспертизы N __________ от ___________________________
Договор (контракт) ________________________________________________________
Выписка из ЕГРЮЛ от _______________________________________________________
СЭЗ на производство (акт обследования ТО Управления) ______________________
СЭЗ на НТД
Нормативно-техническая документация (ТУ, ГОСТ, ОСТ для отечественного
производителя)
Документация на сырье:
___________________________________________________________________________
Наименование продукции:
___________________________________________________________________________
Фирма-изготовитель:
___________________________________________________________________________
Техническое описание продукции с указанием состава (для импортной продукции
с указанием состава, условий применения)
___________________________________________________________________________
Протоколы лабораторных исследований (испытаний):
___________________________________________________________________________
Гигиеническая характеристика продукции
--------------------------------------------------------------------------- ¦Состав сырья и материалы ¦ +-----------------------------------+-------------------------------------+ ¦Вещества, показатели ¦Гигиенический норматив ¦ +-----------------+-----------------+-------------------------------------+ +-----------------+-----------------+-------------------------------------+ +-----------------+-----------------+-------------------------------------+ ------------------+-----------------+--------------------------------------
Область применения: ___________________________________________________________________________ Заключение эксперта: образец соответствует (не соответствует) требованиям ___________________________________________________________________________
Эксперт, проводивший экспертизу _____________________________
Подпись Ф.И.О.
Приложение 4
к Порядку
___________________________________________________________________________
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ПО ПРЕДПРОЕКТНОЙ ИЛИ ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
N ____ от "___" _________ 200_ г.
УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач В.А. Савинкин
(заместитель) М.П.
"___" _________________ 200___ г.
Материалы проекта
___________________________________________________________________________
полное наименование работы
По заявлению:
___________________________________________________________________________
наименование учреждения (организации), юридический адрес, телефон
проведена экспертиза документов (перечисляются все представленные материалы на экспертизу): заявление на проведение экспертизы от "___" 2009 года N ___________________ - материалы проекта.
Санитарно-эпидемиологическая характеристика
Заключение эксперта:
Представленные материалы проекта
СООТВЕТСТВУЮТ (НЕ СООТВЕТСТВУЮТ)
требованиям:
Эксперт ____________________
Подпись Ф.И.О.
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте: