- Законы
- Кодексы
- Форум
Информация Росстандарта
О перечнях продукции, подлежащих обязательной сертификации и подтверждению соответствия (в форме декларирования)
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Приложение N 3
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКЦИИ <*>, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ), С УКАЗАНИЕМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, УСТАНАВЛИВАЮЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПРОДУКЦИИ
-----------------------+-------------+--------------------+-------------------- ¦ Наименование объекта ¦ Код позиции ¦ Обозначение ¦ Подтверждаемые ¦ ¦ ¦ объекта по ¦ определяющего ¦ требования ¦ ¦ ¦ ОК 005-93 ¦ нормативного ¦ определяющего ¦ ¦ ¦ [ОКП] ¦ документа ¦ нормативного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ документа ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови ¦ ¦ и других биологических субстратов, применяемые в медицине ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Сыворотки ¦ 93 8110 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦антитоксические ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Иммуноглобулины ¦ 93 8130 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦гомологические ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦противобактериальные ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Иммуноглобулины ¦ 93 8150 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦гомологические против¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦вирусных инфекций ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Иммуноглобулины ¦ 93 8160 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦гетерологичные ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Препараты из крови¦ 93 8175, ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦прочие: интерферон,¦ 93 8177, ¦статья ¦статья ¦ ¦гистаглобулин, ¦ 93 8179 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦иммуноглобулин ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦противоаллергический ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины бактериальные¦ 93 8310 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦живые профилактические¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины бактериальные¦ 93 8320 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦химические и¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦инактивированные ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины бактериальные¦ 93 8330 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦инактивированные ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦лечебные ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины бактериальные¦ 93 8340 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ассоциированные ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины риккетсиозные ¦ 93 8350 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины вирусные¦ 93 8360 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦живые ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины вирусные¦ 93 8370 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦инактивированные ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Анатоксины и токсины ¦ 93 8380 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦ ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Вакцины, анатоксины, ¦ 93 8390 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦токсин и прочие¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦лечебно- ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦профилактические ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦бактериальные ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦препараты ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ -----------------------+-------------+--------------------+--------------------
--------------------------------
<*> Медицинские иммунобиологические препараты.
Приложение N 4
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКЦИИ <*>, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ (В ФОРМЕ ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ), С УКАЗАНИЕМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, УСТАНАВЛИВАЮЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПРОДУКЦИИ
-----------------------+-------------+--------------------+-------------------- ¦ Наименование объекта ¦ Код позиции ¦ Обозначение ¦ Подтверждаемые ¦ ¦ ¦ объекта по ¦ определяющего ¦ требования ¦ ¦ ¦ ОК 005-93 ¦ нормативного ¦ определяющего ¦ ¦ ¦ [ОКП] ¦ документа ¦ нормативного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ документа ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9385 Среды питательные микробиологические, основы питательные ¦ ¦ и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, ¦ ¦ применяемых в медицине ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Среды питательные¦ 93 8500 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦микробиологические, ¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦основы питательные и¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦сырье биологическое¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦для вирусологических¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦питательных сред,¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦применяемых в¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦медицине ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ ¦ ¦ ¦ТУ ¦ТУ ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Бактериофаги, ¦ 93 8600 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦применяемые в¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦медицине ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9387 Аллергены (включая для ветеринарии) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Аллергены, ¦ 93 8700 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦применяемые в¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦медицине ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦ ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, ¦ ¦ препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Тест-системы для¦ 93 8880 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦диагностики других¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦инфекционных ¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦заболеваний ¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ ¦ ¦ ¦ТУ ¦ТУ ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦ 9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, ¦ ¦ применяемые в медицине ¦ +----------------------+-------------+--------------------+-------------------+ ¦Сыворотки, антитела и¦ 93 8900 ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦прочие диагностические¦ ¦статья ¦статья ¦ ¦препараты, применяемые¦ ¦Фармакопейная ¦Фармакопейная ¦ ¦в медицине¦ ¦статья предприятия ¦статья предприятия ¦ ¦ ¦ ¦Нормативная ¦Нормативная ¦ ¦ ¦ ¦документация (на¦документация (на¦ ¦ ¦ ¦лекарственные ¦лекарственные ¦ ¦ ¦ ¦средства, ¦средства, ¦ ¦ ¦ ¦зарегистрированные ¦зарегистрированные ¦ ¦ ¦ ¦в установленном¦в установленном¦ ¦ ¦ ¦порядке в¦порядке в¦ ¦ ¦ ¦Российской ¦Российской ¦ ¦ ¦ ¦Федерации) ¦Федерации) ¦ ¦ ¦ ¦ТУ ¦ТУ ¦ -----------------------+-------------+--------------------+--------------------
--------------------------------
<*> Медицинские иммунобиологические препараты.
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-