- Законы
- Кодексы
- Форум
Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299
О применении санитарных мер в таможенном союзе
Текст документа по состоянию на июль 2011 года
Страница 83 из 90
¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Миграция вредных веществ из материалов ¦ ¦Использование ¦ ¦ ¦ ¦изделий в дистиллированную воду ¦ ¦других ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+материалов для ¦ ¦ ¦ ¦ Полиэфирное (ПЭ, лавсан): ¦ ¦изготовления ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/л ¦изделий - ¦ ¦ ¦ ¦ - диметилтерефталат ¦не более 1,5 мг/л ¦определение ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+полного перечня ¦ ¦ ¦ ¦ Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): ¦ ¦контролируемых ¦ ¦ ¦ ¦ - капролактам ¦не более 0,5 мг/л ¦веществ ¦ ¦ ¦ ¦ - гексаметилендиамин ¦не более 0,01 мг/л ¦производить с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учетом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приложения 1 к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблице ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.1.5 ¦Гипсовые бинты ¦Токсикологическая оценка материала ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие при многократном ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нанесении на кожу ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Радиационные показатели (для изделий с ¦в соответствии с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦использованием природных минеральных ¦действующими ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов и сырья), удельная эффективная ¦нормативами Приложение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активность, Аэфф, естественных радионуклидов ¦раздела 11 Главы II ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.1.6 ¦Составы для склеивания ¦Миграция вредных веществ в воздушную среду ¦ ¦ ¦ ¦ ¦деталей, сорбенты +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ - циклогексанон ¦не более 0,04 мг/м3 ¦При ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетон ¦не более 0,35 мг/м3 ¦использовании ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+других ¦ ¦ ¦ ¦Миграция вредных веществ в дистиллированную ¦ ¦растворителей ¦ ¦ ¦ ¦воду ¦ ¦- контроль ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+вредных веществ ¦ ¦ ¦ ¦ - циклогексанон ¦не более 2,50 мг/л ¦производить с ¦ ¦ ¦ ¦ - тетрагидрофуран ¦не более 20 мг/л ¦учетом ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетон ¦не более 0,1 мг/л ¦приложения 1 к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблице ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Токсикологические показатели ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожу при ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Кожно-резорбтивное действие ¦Отсутствие ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.1.5 ¦Гели для УЗИ ¦Токсикологические показатели ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожу при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ 1.2 ¦Изделия, контактирующие с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровью, препаратами из ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови, веществами для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутрисосудистого введения ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.2.1 ¦Устройства эксфузионные, ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузионные и ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузионные, шприцы ¦вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инъекционные однократного +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦применения, катетеры ¦ Миграция вредных веществ в дистиллированную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутрисосудистые, трубки ¦ воду ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинские, пробки для +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦укупоривания сосудов с ¦ Химические волокна: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровью; контейнеры для +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦крови, препаратов из ¦ Полиэфирные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови, кровезаменителей и ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦инфузионных растворов, ¦ - диметилтерефталат ¦не более 1,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦аппараты и устройства для ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦замещения функций органов ¦ - этилацетат ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦и систем организма: +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦аппараты искусственного ¦ Полиамидные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровообращения, ¦ - капролактам ¦не более 0,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦искусственной почки, для ¦ - гексаметилендиамин ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦гемосорбции, комплекты ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦магистралей и +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦функциональные элементы к ¦ Полиакрилонитрильное: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аппаратам (волокна, ¦ - акрилонитрил ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦мембраны, сорбенты) ¦ - винилацетат ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ Поливинилхлоридные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - хлористый винил ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - диоктилфталат ¦не более 2,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дибутилфталат ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ Поливинилспиртовые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винилацетат ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винил хлористый ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ Полиолефиновые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ Полиуретановые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦
¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Полиэфиры: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полиэтиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полипропиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метилацетат ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетон ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Политетраметиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - пропиловый спирт ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полифениленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Поликарбонат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилолпропан ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метиленхлорид ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - хлорбензол ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полисульфон ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилолпропан ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Полистирол (блочный, суспензионный, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ударопрочный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - спирты: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метиловый ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бутиловый ¦не более 0,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сополимер стирола с акрилонитрилом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - акрилонитрил ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензальдегид ¦не более 0,003 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦АБС-пластики ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - акрилонитрил ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - альфа-метилстирол ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сополимер стирола с метилметакрилатом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метилметакрилат ¦не более 0,25 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - спирт метиловый ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сополимер стирола с метилметакрилатом и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦акрилонитрилом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метилметакрилат ¦не более 0,25 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - акрилонитрил ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - спирт метиловый ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - альфа-метилстирол ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензальдегид ¦не более 0,003 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетофенон ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сополимер стирола с альфа-метилстиролом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - альфа-метилстирол ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензальдегид ¦не более 0,003 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетофенон ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сополимеры стирола с бутадиеном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - 1,3-бутадиен ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетон ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Металлы: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - барий ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - свинец ¦не более 0,03 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - кадмий ¦не более 0,001 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - хром ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - медь ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - никель ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - олово ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - железо ¦не более 0,03 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - цинк ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Резины (в зависимости от состава) типа: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Каучуки СКН, СКД и др. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - нитрил акриловой кислоты ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Стирольные (СКС, СРС и др.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Метиленстирольные (СКМС, СРМС и др.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - альфа-метилстирол ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изопреновые (СКИ) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - изопрен ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Из всех резин ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - тиурам ¦не более 0,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - цимат ¦не более 0,03 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - этилцимат ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилгуанидин ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - каптакс ¦не более 0,15 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - альтакс ¦не более 0,15 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дибутилфталат ¦не более 0,25 мг/л ¦ ¦
¦ ¦ ¦ - ионы цинка ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожу при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Показатели острой или подострой токсичности ¦Отсутствие изменения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при введении в брюшину ¦контролируемых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показателей ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Пирогенное действие ¦не более 1,4 °C ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Гемолитическое действие ¦не более 2% ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.3. ¦Медицинские инструменты, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦устройства, аппараты ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.3.1 ¦Катетеры, зонды, дренажи, ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бужи различных типов, ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полимерные расходные ¦вытяжек, миграция вредных веществ из ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалы и комплектующие ¦материалов изделий, исходя из состава ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для аппаратов для ¦материалов - в соответствии с п. 1.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аспирации, дренирования и +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦энтерального питания ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожу при ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Показатели острой токсичности при введении в ¦Отсутствие изменения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦брюшину ¦контролируемых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показателей ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Пирогенное действие ¦не более 1,4 °C ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Гемолитическое действие ¦не более 2% ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.3.2 ¦Детали эндоскопов, ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦датчики, электроды и др. ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦устройства, контактирующие ¦вытяжек, миграция вредных веществ в модельные¦ ¦ ¦ ¦ ¦с кожей или слизистыми ¦среды - в соответствии с п. 1.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочками, +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦гинекологические ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструменты из полимерных +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦материалов) - зеркала и ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦т.п. ¦при многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.3.3 ¦Ингаляторы, мундштуки для ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦спирометров и т.п. ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вытяжек, миграция вредных веществ в модельные¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦среды - в соответствии с п. 1.2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.3.4 ¦Слуховые аппараты (корпус, ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трубки звукопроводящие, ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкладыши ушные) ¦вытяжек, миграция вредных веществ в модельные¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦среды - в соответствии с п. 1.2 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦В.т.ч. трубки ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦звукопроводящие, вкладыши +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ушные ¦Раздражающее действие на кожные покровы при ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.3.5 ¦Микросферы для ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦противоожоговых кроватей ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦типа "Клинитрон" ¦вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Миграция вредных веществ в дистиллированную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воду ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ Полиэфирное (ПЭ, лавсан): ¦ ¦При наличии ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/л ¦сложного состава ¦ ¦ ¦ ¦ - диметилтерефталат ¦не более 1,5 мг/л ¦материалов ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦изделий - ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+определение ¦ ¦ ¦ ¦ Полиолефиновые (полипропиленовые, ¦ ¦полного перечня ¦ ¦ ¦ ¦ полиэтиленовые): ¦ ¦контролируемых ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦веществ должно ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦производиться ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с учетом ¦
¦ ¦ ¦ Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): ¦не более 0,5 мг/л ¦приложения 1 к ¦ ¦ ¦ ¦ - капролактам ¦не более 0,01 мг/л ¦таблице ¦ ¦ ¦ ¦ - гексаметилендиамин ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Полиуретановое (спандекс): ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Полисульфон ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилолпропан ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Полистирол ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - стирол ¦не более 0,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - спирты: ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ -- метиловый ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ -- бутиловый ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦ ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожные покровы при ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ 1.4 ¦Больничное белье, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦спецодежда для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского персонала, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалы для изделий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинского назначения ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.4.1 ¦Изделия медицинские ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦одноразовые из нетканых ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов: белье ¦вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хирургическое, белье и +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦изделия для ухода за ¦Миграция вредных веществ в воздушную среду ¦ ¦ ¦ ¦ ¦больными (простыни, +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦полотенца и т.п.), одежда ¦Натуральные волокна: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для медицинского ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦персонала, нетканые +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦материалы для ¦Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изготовления одноразовых ¦ - сероуглерод ¦не более 0,005 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦изделий медицинского +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦назначения с пропитками и ¦Химические волокна: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦добавками и без них; белье +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦лечебное, компрессионные ¦Полиэфирное (ПЭ, лавсан): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия (бинты эластичные, ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦чулки, носки, гольфы, ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦трусы, бандажи и т.п.) ¦ - диметилтерефталат ¦не более 0,05 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - капролактам ¦не более 0,06 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - гексаметилендиамин ¦не более 0,001 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - акрилонитрил ¦не более 0,03 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винилацетат ¦не более 0,15 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,1 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - толуол ¦не более 0,6 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - диоктилфталат ¦не более 0,02 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Поливинилспиртовое (ПВС, винол): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винилацетат ¦не более 0,15 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Полиолефиновые (полипропиленовые, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полиэтиленовые): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,01 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Полиуретановое (спандекс): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,01 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Полиэфиры: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полиэтиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,01 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полипропиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метилацетат ¦не более 0,07 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетон ¦не более 0,35 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,01 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Политетраметиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - пропиловый спирт ¦не более 0,3 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,01 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полифениленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полисульфон ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилолпропан ¦не более 0,04 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,003 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,1 мг/м3 ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Миграция вредных веществ в дистиллированную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воду ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Натуральные волокна: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - Формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - сероуглерод ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Химические волокна: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Полиэфирное (ПЭ, лавсан): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - диметилтерефталат ¦не более 1,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - капролактам ¦не более 0,5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - гексаметилендиамин ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - акрилонитрил ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винилацетат ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винилхлорид ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - диоктилфталат ¦не более 2,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дибутилфталат ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Поливинилспиртовое (ПВС, винол): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - винилацетат ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ Полиолефиновые (полипропиленовые, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ полиэтиленовые): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ +-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦ Полиуретановое (спандекс): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - этиленгликоль ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Полиэфиры: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полиэтиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полипропиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метилацетат ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетон ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Политетраметиленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - пропиловый спирт ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ацетальдегид ¦не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полифениленоксид ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - формальдегид ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Поликарбонат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилолпропан ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - метиленхлорид ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - хлорбензол ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Полисульфон ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - дифенилолпропан ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - фенол ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - бензол ¦не более 0,01 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Красители: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - на основе бензидина ¦не допускается ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - мышьяк ¦не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - свинец ¦не более 0,03 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - кадмий ¦не более 0,001 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - хром ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - кобальт ¦не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - медь ¦не более 1,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - никель ¦не более 0,02 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ - ртуть ¦не более 0,0005 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Токсикологическая оценка водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожные покровы при ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на слизистые оболочки ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Токсикологическая оценка материалов (при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦необходимости) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Раздражающее действие на кожные покровы при ¦0 баллов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦многократных аппликациях ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦ ¦Сенсибилизирующее действие ¦0 баллов ¦ ¦
+-------+---------------------------+---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦1.4.2 ¦Резиновые смеси, сырье для ¦Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изготовления резиновых и ¦одориметрия, показатели состояния водных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦латексных материалов и ¦вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделий, подкладные +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+ ¦ ¦клеенки ¦Миграция вредных веществ в воздушную среду ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------+------------------------+-----------------+
Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:
Навигация
ФедеральноеИнформация
-