ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 апреля 2006 г.
N 01И-290/06
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что представительством компании
"Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк." принято решение об
отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацетилсалициловая
кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серии 20625 производства
"Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк., произведено
Джеминай Фармасьютикалз Инк." (США) на вторичной упаковке которого
указана дополнительная информация путем нанесения самоклеящегося
стикера.
Лекарственный препарат указанной серии с нанесением стикера
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-
производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанного лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно информируем что указанный лекарственный препарат,
соответствующий требованиям НД 42-7952-03, подлежит дальнейшей
реализации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
