ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            26 июля 2006 г.
                                   
                             N 01И-586/06
                                   
              О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития  сообщает  о  выявлении  недоброкачественных
   лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" РСО-Алания:
       -  Желатиноль,  раствор для инфузий 450  мл,  производства  ООО
   "Самсон-Мед",  поставщик  ИП Тхостова Э.Г.,  показатель  "Описание"
   (обильный осадок на дне флакона) - серии 280404.
       -  Иммуноглобулин  антирабический  из  сыворотки  крови  лошади
   жидкий,  раствор  для  инъекций  150  МЕ/мл  (ампулы)  5  мл  N  5,
   производства   ЗАО   "Харьковское   предприятие   по   производству
   иммунобиологических и лекарственных препаратов  "Биолек",  Украина,
   поставщик      ООО      "Здоровье",      показатель      "Описание"
   (слабоопалесцирующая жидкость розового цвета) - серии 11.
       2.  Забракованные ГУ Омской области "Территориальный  центр  по
   сертификации  и  контролю  качества  лекарственных  средств  Омской
   области":
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы)  2  мл  N  10,
   производства   ООО  Медицинский  центр  "ЭЛЛАРА",   поставщик   ООО
   "Асфарма",  показатель  "Описание"  (окраска  раствора  в   ампулах
   различной степени интенсивности) - серии 731105.
       3.  Забракованные  ГУЗ  "Магаданский областной  центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы)  2  мл  N  10,
   производства   ООО  Медицинский  центр  "ЭЛЛАРА",  поставщик   ОГУП
   "Магаданфармация",  показатель  "Описание"  (окраска   раствора   в
   ампулах  различной  степени  интенсивности),  "Цветность"  -  серии
   741105.
       4.  Забракованные  СПб ГУЗ "Северо-Западный центр  по  контролю
   качества лекарственных средств":
       -  Метамизол  натрия,  субстанция, 25 кг,  производства  "Вухан
   Фармасьютикал  Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Енисей",  показатель
   "Растворимость" (не растворим в этиловом спирте 95%) -  серии  CO1-
   W0601813.
       5.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных  средств"  Министерства здравоохранения  Хабаровского
   края:
       -  Шиповника  плоды,  сырье цельное  100  г,  производства  ООО
   "Востокбиопродукт",  поставщик  ИП  "Осиевский  А.И.",   показатель
   "Амбарные вредители" - серии 021004.
       6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Кировской области":
       -  Пектусин,  таблетки для рассасывания N 10, производства  ОАО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик ИП "Годовалов  А.Ю.",  показатель
   "Описание"  (таблетки  покрыты  игольчатыми  кристаллами)  -  серии
   110306.
       - Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс
   Хелскэр  Интернейшнл",  Великобритания,  поставщик  филиал  ЗАО  ЦВ
   "Протек" - "Протек-26", показатель "Описание" (таблетки со  сколами
   и белым налетом) - серии 5Е.
       7.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Республики Татарстан":
       -  Желчегонный  сбор  N  3, сбор - сырье  измельченное  100  г,
   производства  ООО  ПКФ  "Фитофарм", поставщик ООО  "Биотэк-Казань",
   показатель  "Микробиологическая  чистота",  "Маркировка"  (нечеткая
   маркировка номера серии и срока годности) - серии 011105.
       Указанные   серии   лекарственных  средств   подлежат   изъятию
   (возврату  поставщику) из обращения и уничтожению  в  установленном
   порядке.
       Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
   средств  провести  проверку наличия указанных  серий  лекарственных
   средств,  о  результатах  которой проинформировать  территориальное
   управление Росздравнадзора.
       Территориальным     управлениям    Росздравнадзора     провести
   мероприятия  в  соответствии  с Порядком,  предусмотренным  письмом
   Росздравнадзора  от  08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации  работы
   территориальных   управлений  Росздравнадзора   с   информацией   о
   недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
       Одновременно  Федеральная служба информирует, что во  изменение
   письма от 30.06.2006 N 01И-542/06, п. 5 следует читать:
       -  Ципродокс, капли глазные, 0,3% 5 мл, производства "Шрея Лайф
   Саенсиз  Пвт.  Лтд",  Индия,  поставщик  Аптечный  склад   ГУП   РМ
   "Фармация",    показатель    "Описание"   (светло-желтый    раствор
   непрозрачный с мелкими и крупными игольчатыми кристаллами) -  серии
   SA0467101.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ