МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           30 декабря 2003 г.
   
                              N 295-22/299
   
             ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМАМ ОТ 19.09.03 N 295-22\205,
                       ОТ 5.11.2003 N 295-22\248
   
       Департамент государственного  контроля  лекарственных средств,
   изделий   медицинского   назначения    и    медицинской    техники
   дополнительно  сообщает,  что  введение  в действие инструктивного
   письма от  19.09.2003  N  295-22\205  переносится  на  01.04.2004.
   Перенесение   срока   обусловлено   необходимостью  дополнительной
   проверки  базы  данных  по  утвержденным  инструкциям  и  создания
   адекватного    программного    обеспечения   работы   органов   по
   сертификации лекарственных средств.
       Перенос сроков  не  освобождает  предприятия  по  производству
   лекарственных средств от необходимости приведения в соответствие с
   утвержденными  в  установленном  порядке  оригиналами инструкций и
   листков-вкладышей, применяемых для упаковки лекарственных средств.
       Органы по   сертификации   лекарственных   средств   должны  к
   указанному сроку совместно с ФГУ "НЦ ЭСМП" осуществить установку у
   себя   программного   обеспечения   и   базы  данных  утвержденных
   инструкций  по  применению   лекарственных   средств,   подлежащих
   обязательной  сертификации  в  соответствии с правилами проведения
   сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.
       Центрам контроля   качества  лекарственных  средств  субъектов
   Российской  Федерации  следует  предусмотреть  в   своих   отчетах
   Департаменту  предоставление  необходимых  сведений  о  выявленных
   случаях использования несоответствующих инструкций  по  применению
   лекарственных средств.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН