МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           30 декабря 2003 г.
   
                              N 291-22а/60
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России:
       - Лимонника плодов настойка 50 мл  серии  50502,  производства
   ОАО  "Фармацевтическая  фабрика (Санкт-Петербург)" - по показателю
   "Описание" (жидкость с каплями масла).
       2. Забракованные    ООО    "Окружной    центр    сертификации"
   Новосибирской области:
       - Череды  трава  50  г  серии 020903,  производства ООО "Фитос
   НПЦНМ",  поставщик ООО "Фитос НПЦНМ" - по показателю "Подлинность"
   (присутствие череды поникшей).
       3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Микстура от кашля для детей  сухая  19.55  г  серии  661202,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ООО  "Адепт-Медфарм"   -   по   показателю   "Описание"
   (скомковавшаяся масса).
       - Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г  серии  571102,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ООО  "Адепт-Медфарм"   -   по   показателю   "Описание"
   (скомковавшаяся масса).
       4. Забракованные Пермским  областным  Центром  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Аммония хлорид серии 20 от  01.02,  производства  "Химлюкс",
   поставщик  ГОУП "Пермфармация" - по показателям:  "Растворимость",
   "Органические    примеси",    "Остаток    после     прокаливания",
   "Количественное содержание".
       - Кальция глюконат-Н.С.,  раствор для инъекций 10%  5 мл N  10
   серии  1130703,  производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ЗАО
   "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание"  (часть  ампул  с
   белым аморфным осадком).
       - Натрия  салицилат  серии  130224  от   08.03,   производства
   "Реахим",  поставщик Аптека N 325,  г.  Чайковский - по показателю
   "Цветность".
       - Сульфацил  натрия раствор (капли глазные),  20%  10 мл серии
   060603,  производства  ООО  "Славянская  аптека",   поставщик   ЧП
   "Годовалов А.Ю." - по показателю "Цветность".
       - Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 270603, производства ЗАО
   "Биофарма",  поставщик ООО ПКФ "Рифарм" - по показателю "Описание"
   (таблетки с буроватыми вкраплениями).
       - Аммиака  раствор  10%  40 мл серии 850703,  производства ОАО
   "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по
   показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
       - Оксациллина натриевая  соль,  порошок  0.5  г  серии  70902,
   производства  ОАО  "Биохимик",  поставщик ЧП "Годовалов А.Ю." - по
   показателям:  "Содержание  оксациллина  во  флаконе",  "Оптическая
   плотность", "Средняя масса во флаконе".
       5. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       - Боярышника настойка 100 мл серии  020703,  производства  ООО
   "Константа-Фарм М", поставщик ООО "Альфамед", ООО "Полимед-Т" - по
   показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
       6. Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   100503,
   производства  ОАО  "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт-Петербург)",
   поставщик  ЗАО  "Генезис-К" - по показателю "Описание" (жидкость с
   хлопьевидной взвесью).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии  3092003,
   производства  ГП   "Пятигорская   фармфабрика",   поставщик   ОГУП
   "Фармация",  г.  Иваново  -  по  показателю "Описание" (жидкость с
   хлопьевидной взвесью).
       7. Забракованные  ОГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Боярышника  настойка  25 мл серии 4092003,  производства ООО
   "Тульская фармфабрика",  поставщик ООО "Вита-Плюс" - по показателю
   "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью).
       8. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Теопэк,  таблетки 0.3 г N 50 серии 150403, производства ФГУП
   "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко,  поставщик ЗАО "Генезис" -
   по  показателю  "Упаковка"  (в   пачку   вложена   инструкция   по
   медицинскому применению на препарат "Цитрамон-П").
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N 382   "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г., регистрационный N 4074.
       В случае  соответствия  требованиям  нормативной  документации
   лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   Департамента  от  11.11.2003  г.  N  291-22а/53,  препарат  "Губка
   гемостатическая  коллагеновая   50x50   N   10"   серии   1911202,
   производства  ОАО "Лужский завод "Белкозин",  разрешен к выпуску в
   обращение.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН