МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           30 декабря 2002 г.
   
                              N 291-22А/74
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Ортосифон  тычинковый  (Почечный  чай)  листья,  50  г серии
   010601,  производства ЗАО  "Ленмедснаб-Доктор  W",  поставщик  ЗАО
   "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по показателям:  "Описание" (спрессованная
   масса), "Микробиологическая чистота", "Органические примеси".
       2. Забракованные ГУЗ  "Магаданский  областной  Центр  контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - "Викаир",  таблетки N  10  серии  240102,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик  ЗАО  "Фарос" - по показателю "Описание"
   (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       - Свечи  с ихтиолом 0,2 г N 10 серии 110402,  производства ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"   -   по   показателю
   "Описание" (при извлечении из упаковки свечи крошатся).
       - Бутадиона таблетки 0.15 г N 10 серии 21092000,  производства
   "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПО "Аста" -
   по показателю "Описание" (таблетки крошатся).
       3. Забракованные  ГУ  "Территориальный Центр по сертификации и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Кальция  глюконата раствор для инъекций 10%  5 мл N 10 серии
   010202, производства ООО "Эллара МЦ", поставщик ООО "Экопром" - по
   показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).
       - "Реаферон-ЕС"-Липинт   липосомальный,    для    перорального
   применения  (сухой) 500000 ME N 5 серии 01 от 07.02,  производства
   ЗАО "Вектор - Медика", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по показателю
   "Описание"  (пористая  масса от светло - желтого до ярко - желтого
   цвета, по НД д.б. пористая масса белого цвета).
       - Хондроксид,  мазь  5%  30  г серии 390602,  производства ОАО
   "Нижфарм",  поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание"
   (мазь расслоившаяся).
       - Боярышника настойка 100 мл серии  180502,  производства  ЗАО
   "Ферейн-1",  поставщик  ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание"
   (мутная жидкость с осадком).
       4. Забракованные  Пермским  Областным  Центром  сертификации и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Папаверина гидрохлорид,  порошок серии 700801,  производства
   ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ООО  ДАР  "Здравсервис"  -   по
   показателям:   "Растворимость",   "Прозрачность",  "Количественное
   содержание".
       - Дротаверина   гидрохлорида   таблетки  0.04  г  N  10  серии
   02012002,  производства ЗАО "Медисорб",  поставщик ЗАО "МЕДИСОРБ",
   г.  Пермь  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки с вкраплениями
   буровато - оранжевого цвета).
       - Аммиака  раствор 10%  100 мл серии 880702,  производства ЗАО
   "Ярославская фармфабрика",  поставщик ЧП "Письменская М.С."  -  по
   показателям:  "Описание" (жидкость с мелкими кристаллами), "Сухой
   остаток".
       5. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Рязанской области":
       - Боярышника  настойка 100 мл серии 8122001,  производства ОАО
   "Флора Кавказа",  поставщик ООО "Спрэй" - по показателю "Описание"
   (мутноватая жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Аралии  настойка  100  мл  серии  50702,  производства   ОАО
   "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       6. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Эринита  таблетки  10  мг  серии  410802,  производства  ООО
   "Фармапол - Волга",  поставщик ЗАО СП  "Имарус"  -  по  показателю
   "Маркировка"  (на  части  блистерных  упаковок  отсутствует  номер
   серии).
       7. Забракованные   ГУЗ  "Волгоградский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Ацикловир,  мазь  5%  10  г  серии 151101,  производства ООО
   "АЗТ-Фарма",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек",  филиал "Протек - 2" - по
   показателю   "Маркировка"   (на  тубе  отсутствует  срок  годности
   препарата, на картонной пачке неверно указан срок годности).
       8. Забракованные  РГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Республики Коми":
       - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 50 серии
   400402,  производства  ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ЗАО   ЦВ
   "Протек",  филиал  "Протек  -  4",  г.  Ярославль  - по показателю
   "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке указан  номер  серии
   480502, на картонной пачке указан номер серии 400402).
       9. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств Кировской области":
       - Боярышника настойка 100 мл серии 22042002,  производства ООО
   "Гиппократ",  поставщик  ООО  "Аристея" - по показателю "Описание"
   (жидкость с мелким кристаллическим осадком).
       - Боярышника  настойка  25  мл серии 360502,  производства ОАО
   "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)", поставщик ЗАО "Сиа
   Интернейшнл - Киров" - по показателю "Описание" (жидкость с мелким
   хлопьевидным осадком).
       - Пентовит,  таблетки  покрытые оболочкой,  N 50 серии 210502,
   производства ЗАО "Алтайвитамины",  поставщик ЗАО "Фармедсервис"  -
   по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
       10. Забракованные  ГП  "Центр  по  сертификации  лекарственных
   средств" Кемеровской области:
       - Женьшеня  настойка  50  мл  серии  50502,  производства  ОАО
   "Дальхимфарм",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-37" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       11. Забракованные   ООО  Испытательным  центром  лекарственных
   средств АО "Биотехнология":
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   390901,
   производства "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО НПКФ "Фармимэкс"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Аллохол,  таблетки покрытые оболочкой,  N 20  серий  120101,
   130101,  производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.  Н.А.Семашко,
   поставщик  ЗАО  НПКФ  "Фармимэкс"  -  по   показателю   "Описание"
   (оболочка таблеток растрескавшаяся).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма
   Департамента  от  26.06.2002 г.  N 291-22/89,  препарат "Альбумин,
   раствор для инфузий 10%"  серии  55102001,  производства  Липецкой
   областной станции переливания крови, разрешен к реализации.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН