МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 апреля 2001 г.
N 293-22/39
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений препарат:
"OMEZ, капсулы 20 мг N 30" серии В0016, на упаковках которых
указан производитель "Д-р Редди с Лабораторис Лтд", Индия,
забракованный Волгоградским Центром сертификации и качества
лекарственных средств и государственным предприятием "Контрольно -
аналитическая лаборатория" г. Пятигорск по показателю "Описание".
Препарат поступил на сертификацию от ООО "Анта - Импэкс" г.
Астрахань и ЗАС "Шрея Корпорейшин" г.Пятигорск.
Одновременно, Департамент информирует, что в случае
обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии
товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат
поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные
органы на территории субъекта Российской Федерации.
Указанная серия данного препарата подлежит уничтожению.
Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного
письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
|