ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 28 августа 2001 г. N 276
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ПРОГРАММ РАБОТЫ
АТТЕСТАЦИОННЫХ КОМИССИЙ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ СУБЪЕКТОВ
АККРЕДИТАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)
В целях дальнейшего совершенствования организации проведения
работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров) в Госстандарте России приказываю:
1. Утвердить документы "Типовая программа работы
аттестационной комиссии для аккредитации субъекта аккредитации в
качестве органа по сертификации" и "Типовая программа работы
аттестационной комиссии для аккредитации субъекта аккредитации в
качестве испытательной лаборатории (центра)", Приложения 1, 2.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
первого заместителя Председателя Госстандарта России И.А.
Коровкина.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН
Приложение 1
ТИПОВАЯ ПРОГРАММА
РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ СУБЪЕКТА АККРЕДИТАЦИИ
В КАЧЕСТВЕ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
1. Цель работы
Целью работы аттестационной комиссии (далее - комиссия)
является определение соответствия субъекта аккредитации (далее -
организации - заявителя) требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 и
установление возможности его аккредитации в качестве органа по
сертификации продукции, услуг (далее - ОС).
2. Задачи работы аттестационной комиссии
Основными задачами работы аттестационной комиссии являются:
- оценка юридического статуса и независимости организации -
заявителя;
- оценка компетентности ОС, в том числе:
- проверка соответствия состояния ОС представленным
документам;
- оценка обеспечения сертификации необходимыми ресурсами;
- определение способности ОС обеспечить достоверность,
объективность, обоснованность результатов сертификации продукции и
услуг.
3. Порядок работы
3.1. Рассмотрение экспертного заключения на документы,
представленные организацией - заявителем для аккредитации в
качестве ОС.
3.2. Определение соответствия заявленной области аккредитации
ОС областям аккредитации аккредитованных испытательных лабораторий
(центров) (далее - ИЛ), взаимодействующих с ОС, наличие договоров
и соглашений.
Исходные материалы: область аккредитации, аттестаты ИЛ,
области аккредитации ИЛ, договора (соглашения) ОС с ИЛ.
3.3. Проверка фонда государственных стандартов и других
документов, в которых установлены требования к сертифицируемой
продукции, в том числе требования безопасности, и методы ее
контроля в рамках заявленной области аккредитации, а также системы
учета и актуализации этого фонда. Проверка наличия документов
Системы сертификации ГОСТ Р, документов систем сертификации
однородной продукции.
Исходные материалы: указатели стандартов; стандарты и другие
нормативные документы на продукцию, документы Системы сертификации
ГОСТ Р, документы систем сертификации однородной продукции.
3.4. Проверка соответствия организации - заявителя
требованиям, предъявляемым к ОС в части юридического статуса,
независимости и компетентности.
Исходные материалы: устав и другие учредительные документы.
3.5. Проверка наличия и состояния помещений, в том числе
помещений для приема заявителей, соблюдение требований
конфиденциальности; оснащения техническими средствами организации
- заявителя, в том числе возможность отправки электронных копий
сертификатов соответствия.
Исходные материалы: экспертное заключение, анкета, договор
аренды.
3.6. Проверка документов ОС и оценка их соответствия
установленным требованиям. Оценка полноты реализации функций,
возложенных на ОС, его прав, обязанностей и ответственности.
Оценка соответствия фактической организационной структуры ОС
структуре, представленной в "Положении об ОС" и закрепленной
приказом по субъекту аккредитации. Оценка соответствия
фактического наличия экспертов представленным сведениям.
Исходные материалы: "Положение об ОС", приказ о создании и
функционировании ОС, трудовые книжки сотрудников организации,
договора (контракты) с экспертами.
3.7. Проверка наличия документально оформленной системы
качества: проверка состава и содержания организационно -
методических документов, входящих в состав Руководства по
качеству.
Исходные материалы: документы, входящие в состав Руководства
по качеству, в том числе заявление о политике в области качества,
должностные инструкции, методики оценки продукции и выполнения
процесса сертификации, процедуры устранения несоответствий,
процедуры проведения внутренних проверок, политика и процедуры
рассмотрения апелляций.
3.8. Проверка соответствия установленным требованиям персонала
ОС, включая кадровый состав, квалификацию сотрудников,
осведомленность сотрудников ОС о своих правах и обязанностях,
знание нормативных, правовых и организационных документов, формы
повышения квалификации сотрудников, соответствие установленным
требованиям соотношения штатного и нештатного персонала,
применяемую систему аттестации сотрудников, наличие экспертов по
сертификации однородных групп продукции, включенных в заявленную
область аккредитации ОС, соответствие заявленной области
аккредитации ОС специализациям экспертов.
Исходные материалы: кадровый состав сотрудников,
непосредственно занимающихся сертификацией, должностные
инструкции, документы по аттестации и повышению квалификации
сотрудников, сертификаты экспертов.
3.9. Организация и контроль за проведением опытной
сертификации (деловой игры) по сертификации продукции, заявленной
в области аккредитации, начиная от рассмотрения заявки до
оформления дела сертификата соответствия: процедуры регистрации
заявки, оценки полноты представленных документов для принятия
решения и подготовки задания ИЛ, анализа результатов испытаний,
оформления сертификата, организации формирования, учета и хранения
дел сертификатов.
Исходные материалы: документы и бланки ОС, используемые при
сертификации.
4. Результаты работы
4.1. Обобщение результатов проверки соответствия организации -
заявителя требованиям, предъявляемым к органу по сертификации.
4.2. Составление рекомендаций по устранению выявленных
недостатков (при их наличии).
4.3. Составление акта аттестации ОС в соответствии с
требованиями ГОСТ Р 51000.6-96 с отражением в нем следующих
вопросов: соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000,
независимость и компетентность, заявленная область аккредитации,
состояние фонда нормативных документов, организационная структура
и функции, правомерность включения организаций в перечень
организаций, взаимодействующих с ОС при сертификации, наличие
организационно - методических документов, обеспечивающих
проведение работ по сертификации, квалификация сотрудников,
результаты проведения опытной сертификации, выводы комиссии.
5. При аккредитации организации - заявителя
в качестве ОС на новый срок в программу работ
включаются дополнительно следующие пункты:
5.1. Проверка выполнения обязательств по договору с
аккредитующим органом.
Исходные материалы: справка, содержащая информацию об
отчислениях в Госстандарт России в соответствии с заключенным
договором, направленным на создание условий, обеспечивающих
сохранение и развитие научно - технического потенциала в области
стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации.
5.2. Оценивается практическая деятельность персонала и
экспертов ОС по выполнению работ по сертификации, при этом
проверяется:
- порядок, правильность оформления (заполнения) сертификатов
соответствия и лицензий на применение знака соответствия;
- обоснованность выдачи сертификатов и лицензий на применение
знака соответствия (наличие документов, подтверждающих
правомерность выдачи сертификатов в зависимости от схемы
сертификации в соответствии с правилами сертификации однородных
групп продукции и услуг, правильность их оформления, достаточность
и достоверность);
- подготовка для представления в Центральный орган Системы
сертификации экспертов информации о нарушениях экспертами
установленных правил и норм, выявленных в ходе инспекционного
контроля деятельности ОС;
- полнота, объективность и достаточность регистрационных
записей;
- соблюдение периодичности проведения инспекционного контроля
за сертифицированной продукцией и услугами, обоснованность
принимаемых решений, контроль за выполнением корректирующих
мероприятий, документальное оформление этой процедуры;
- ведение и состояние текущего делопроизводства и архива.
Исходные данные: реестр сертифицируемой продукции; копии
сертификатов соответствия и лицензий с приложением комплекта
документов, подтверждающих правомерность их выдачи (проводится
случайная выборка с условием: должны быть представлены каждая
однородная группа продукции, включенная в область аккредитации ОС,
области аккредитации ИЛ, регистрационные журналы, договора о
проведении сертификации и инспекционного контроля, графики
инспекционного контроля, справка о деятельности ОС за отчетный
период, Руководство по качеству).
5.3. Проверяется своевременность рассмотрения претензий и
апелляций к деятельности ОС и принятие по ним решений.
5.4. Проверяется соблюдение сроков представления в Госстандарт
России информации о деятельности ОС, качество, полнота информации,
наличие претензий со стороны отраслевого управления Госстандарта
России, своевременность представления в Госстандарт России
информации об изменениях в ОС.
5.5. При необходимости (по усмотрению комиссии) ОС
представляет дополнительные сведения для получения более полной
информации о соответствии ОС критериям аккредитации и оценки
способности ОС обеспечить проведение сертификации продукции в
заявленной области.
6. Программу работ аттестационной комиссии для аккредитации
организации - заявителя в качестве ОС утверждает заместитель
начальника научно - технического управления - начальник отдела
аккредитации.
Председатель комиссии
Приложение 2
ТИПОВАЯ ПРОГРАММА
РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ДЛЯ АККРЕДИТАЦИИ
СУБЪЕКТА АККРЕДИТАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ
ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)
1. Цель работы
Целью работы аттестационной комиссии (далее - комиссия)
является определение соответствия испытательной лаборатории
субъекта аккредитации (далее - организация - заявитель)
требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и установление возможности
аккредитации испытательной лаборатории (далее - ИЛ) организации -
заявителя на техническую компетентность и независимость или
техническую компетентность.
2. Задачи работы аттестационной комиссии
Основными задачами работы аттестационной комиссии (далее -
комиссия) являются:
- оценка технической компетентности ИЛ, уточнение области
аккредитации, оценка готовности материально - технической базы ИЛ
к проведению испытаний в соответствии с заявленной областью
аккредитации, проверка полноты отражения состояния ИЛ
представленными документами;
- оценка обеспечения испытаний необходимой документацией,
квалификации и опыта персонала в проведении испытаний в заявленной
области аккредитации, полноты и правильности проведения процедур,
обеспечивающих качество и объективность испытаний;
- определение способности ИЛ обеспечить полноту и правильность
проведения испытаний закрепленных за ИЛ видов продукции и услуг на
соответствие требованиям НД, достоверность, объективность и
точность результатов;
- оценка независимости испытательной лаборатории <*>.
3. Порядок работы комиссии
В соответствии с номенклатурой продукции и услуг и видами
испытаний в заявленной области аккредитации ИЛ комиссия должна
провести следующие работы:
3.1. Анализ экспертного заключения, заявки и комплекта
документов на аккредитацию организации - заявителя в качестве
испытательной лаборатории и проверка устранения указанных в нем
замечаний и предложений.
3.2. Оценка независимости <*>:
- оценка статуса, организационной структуры, административной
подчиненности, финансового положения;
- проверка обеспечения объективности результатов испытаний,
наличия системы, исключающей возможность оказания коммерческого,
финансового и административного давления на сотрудников,
способного повлиять на результаты испытаний.
Исходные материалы: устав и другие учредительные документы
организации - заявителя, документы Руководства по качеству.
3.3. Оценка технической компетентности:
- проверка состояния средств измерений, испытательного и
вспомогательного оборудования;
- проверка оснащенности ИЛ испытательным оборудованием (ИО) и
средствами измерений, испытаний и вспомогательным оборудованием
(СИ) для проведения испытаний в соответствии с нормативными
документами (НД) на методы испытаний;
- проверка технического уровня ИО и СИ, проверка достаточности
состава ИО и СИ и их состояния;
- проверка оснащенности ИЛ эталонами, в том числе ГСО, СО (при
необходимости), применяемых для технического и метрологического
обслуживания СИ;
- проверка наличия современных средств (оргтехники),
необходимых для обеспечения современного уровня реализации
процедур испытаний и их обработки;
- проверка фактического наличия и соответствия ИО и СИ данным
паспорта;
- проверка наличия регистрационных документов на ИО и СИ,
состояния метрологического обеспечения испытаний, в том числе
наличия свидетельств о поверке СИ и свидетельств об аттестации ИО;
- проверка наличия инструкций и графиков по техническому
обслуживанию ИО и СИ, графиков аттестации ИО и поверки СИ и их
соблюдения;
- проверка наличия договора на арендуемые ИО и СИ.
Исходные материалы: средства измерений, испытательное и
вспомогательное оборудование, область аккредитации, паспорт ИЛ,
регистрационные документы на ИО и СИ, свидетельства о поверке СИ,
свидетельства об аттестации ИО, инструкции и графики по
техническому обслуживанию ИО и СИ, графики аттестации ИО и поверки
СИ, договор на арендуемые средства испытаний.
3.4. Проверка обеспеченности и состояния нормативной и
технической документации, необходимой для проведения в полном
объеме испытаний в заявленной области аккредитации.
Исходные материалы: указатели стандартов; стандарты и другие
НД на продукцию и методы испытаний, документы Системы сертификации
ГОСТ Р, документы систем сертификации однородной продукции,
паспорт ИЛ, область аккредитации.
3.5. Проверка организации работ по проведению испытаний:
- проведение межлабораторных сравнительных испытаний,
характеризующих качество проведения испытаний (объективности,
достоверности и точности результатов), или контрольных испытаний в
присутствии комиссии (при необходимости), проверка правильности
оформления протоколов испытаний.
Примечание. Обязательным приложением к акту аттестации
являются: протоколы контрольных испытаний, таблицы сравнительных
испытаний.
Рассмотрение результатов участия лаборатории в межлабораторных
сравнительных испытаниях, проводившихся ранее (при наличии).
Исходные материалы: протоколы испытаний, таблицы сравнительных
испытаний (при наличии).
3.6. Проверка наличия и эффективности системы качества,
организационно - методических документов, руководства по качеству
(в том числе инструкций по делопроизводству и ведению архива,
проведению внутреннего аудита за качеством проведения испытаний,
инструкции по хранению, выдаче, утилизации и списания образцов
(проб) и других документов, связанных с обеспечением качества
испытаний);
- проверка процедуры приемки, регистрации, кодирования или
этикетирования (кроме пищевой продукции и продовольственного
сырья), хранения и выдачи образцов (проб) продукции (кроме пищевой
продукции и продовольственного сырья), поступающих на испытания,
их утилизация и списание.
Исходные материалы: документы, входящие в состав Руководства
по качеству, в том числе заявление о политике в области качества,
методики проведения испытаний, обращения с образцами, процедуры
устранения несоответствий, процедуры проведения внутренних
проверок, политика и процедуры рассмотрения апелляций,
организационные документы ИЛ (журналы, бланки и др.).
3.7. Проверка квалификации персонала (кадровый состав,
квалификация, профессиональный уровень, образование, опыт работы в
данной области, знание НД на продукцию и методы испытаний,
осведомленность и навыки работы со средствами испытаний), наличия
должностных инструкций с требованиями к квалификации, образованию,
техническим знаниям;
проверка сведений об аттестации сотрудников на проведение
испытаний, наличия плана повышения квалификации персонала и его
выполнения;
проверка знаний персонала должностных инструкций и Руководства
по качеству.
Исходные материалы: кадровый состав сотрудников ИЛ,
непосредственно занимающихся испытаниями, должностные инструкции,
документы по аттестации и повышению квалификации сотрудников, план
повышения квалификации персонала, положение об ИЛ, область
аккредитации.
3.8. Проверка условий размещения испытательного оборудования и
средств измерений и состояния производственных помещений и условий
для приема, хранения образцов продукции:
проверка состояния производственных помещений, их соответствия
требованиям методик испытаний, проверка документов ИЛ,
подтверждающих соответствие производственных помещений санитарным
нормам, требованиям безопасности и охраны окружающей среды;
проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам испытаний.
Исходные материалы: документы ИЛ, подтверждающие соответствие
производственных помещений санитарным нормам, требованиям
безопасности и охраны окружающей среды; паспорт ИЛ, документы
Руководства по качеству, методики испытаний, устанавливающие
требования к условиям хранения образцов.
3.9. Проверка наличия помещений.
Исходные материалы: документы ИЛ, подтверждающие соответствие
производственных помещений санитарным нормам, требованиям
безопасности и охраны окружающей среды, паспорт ИЛ, документы
Руководства по качеству.
4. Результаты работы комиссии
4.1. Обобщение результатов проверки соответствия испытательной
лаборатории организации - заявителя требованиям, предъявляемым к
ИЛ, выявление недостатков в деятельности ИЛ.
4.2. Составление акта аттестации в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 51000.4-96 с отражением в нем следующих вопросов:
соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, независимость
<*> и техническая компетентность, заявленная область аккредитации,
оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств
измерений, обеспеченность нормативными и методическими
документами, условия размещения персонала, испытательного
оборудования и средств измерений, условия хранения образцов,
наличие системы качества, наличие организационно - методических
документов, квалификация сотрудников, результаты межлабораторных
сравнительных испытаний и других испытаний (при наличии), сроки
устранения недостатков (в случае их обнаружения), составление
рекомендаций по устранению выявленных недостатков в деятельности
ИЛ (при необходимости), выводы комиссии.
--------------------------------
<*> Требования данных пунктов проверяются при аккредитации ИЛ
на независимость.
5. При аккредитации организации - заявителя
в качестве ИЛ на новый срок в программу работы
аттестационной комиссии включаются
дополнительные пункты:
5.1. Проверка выполнения обязательств по договору с
аккредитующим органом.
Исходные материалы: справка, содержащая информацию об
отчислениях в Госстандарт России в соответствии с заключенным
договором, выполнение условий которого направлено на создание
условий, обеспечивающих сохранение и развитие научно -
технического потенциала в области стандартизации, метрологии и
сертификации.
5.2. Оценка практической деятельности ИЛ при проведении работ
для целей сертификации:
- правильность оформления протоколов испытаний;
- полнота и правильность ведения журналов для регистрации
результатов испытаний и измерений;
- полнота и регулярность проведения внутреннего аудита за
правильностью и объективностью проведения испытаний продукции для
целей сертификации и своевременность выполнения корректирующих
мероприятий;
- своевременность проведения работ по актуализации комплекта
нормативно - технической и организационно - методической
документации;
- правильность организации и ведения делопроизводства и
архива;
- оценка результатов участия в межлабораторных сравнительных
испытаниях продукции (при их наличии);
- своевременность рассмотрения жалоб и претензий к
деятельности ИЛ (при их наличии) со стороны заказчиков или
контролирующих органов;
- проверка своевременности представления в Госстандарт России
информации о деятельности ИЛ и об изменениях в ИЛ за прошедший
период.
6. Программу работы аттестационной комиссии для аккредитации
организации - заявителя в качестве ИЛ утверждает заместитель
начальника Научно - технического управления - начальник отдела
аккредитации.
Председатель комиссии
|
