МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 октября 1997 г.
N 29-2а/485
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП
"Фармация", г. Астрахань:
- раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серий 50497, 90497
производства ОАО "Дальхимфарм" по показателю "Механические
включения";
- раствор тимогена 0,01% 1,0 мл серии 5190397 производства
НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- раствор сульфацила натрия 30% 5,0 мл серии 150996
производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по наличию
кристаллического осадка;
- таблетки мукалтина 0,05 серии 420397 производства АО
"Лексредства" - по показателю "Описание" (темно-коричневого цвета,
расплывшиеся и прилипшие к упаковке).
3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор глюкозы 5% для инъекций 400 мл серии 340697 АО
"Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл серии 490697 производства
АО "Биохимик" - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки экстракта сенны сухого по 0,3 серии 141296
производства НПО "ВИЛАР" - по показателю "Описание" (липкие на
ощупь, деформированные таблетки черного цвета);
- таблетки угля активированного 0,25 серий 970697, 950697
производства Ирбитского ХФЗ - по показателям "Описание" и "Средняя
масса".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП
"Сахафармация":
- плоды шиповника серии 111296 производства АПФ "Фито-Эм" - по
зараженности амбарными вредителями.
6. Забракованные ЦК КЛС при Санкт-Петербургской
химико-фармацевтической академии:
- раствор гексаметилентетрамина 40% 10 мл серии 220996
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "рН";
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 серии 410497 производства АО
"Биохимик" - по заниженному количественному содержанию.
7. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПТП
"Желдорфармация" Западно-Сибирской ж.д.:
- раствор токоферола ацетата 50% - 0,2 в капсулах серии 230497
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Маркировка".
9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической
лабораторией по государственному контролю качества лекарственных
средств:
- паста Теймурова 50,0 серии 050197 производства АО
"Биохиммаш" - по показателям "Описание" и "Маркировка";
- раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 90697 производства
Краснозаводского химзавода - по показателю "Маркировка"
(нетипографский способ нанесения срока годности и серии);
- таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой серии 220297
производства АООТ "Томский химфармзавод" - по показателям
"Описание" и "Содержание действующего вещества";
- мазь эритромициновая 10000 ЕД/1 г серии 411296 производства
ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН";
- таблетки мукалтина 0,005 серии 1070497 производства АО
"Лексредства" - по показателю "Средняя масса".
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
войсковой части 96484:
- раствор сибазона 0,5% 2 мл в ампулах серий 160297, 180297,
200297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "рН".
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
