МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 июля 96 г.
N 29-2/145
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечеб-
но-профилактических учреждений лекарственные средства.
1. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств "Экофарм":
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 0701195 АО "Меди-
сорб" по микробиологической чистоте;
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 3401195, 3411195,
3461195 АООТ "Ирбитский химфармзавод" по микробиологической чисто-
те;
- таблетки сульгина 0.5 г серии 170196, 190196, 240196 АООТ
"Ирбитский завод" по микробиологической чистоте;
- таблетки "Цитрамон-П" серии 490196, 500196 АООТ "Московская
фарм.фабрика по микробиологической чистоте;
- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 60196,
180396, 220396 АО "Белвитамины" по механическим включениям;
- раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 1831195, 730595,
АО "Органика" по механическим включениям;
- таблетки нистатина 250000 ЕД серии 4220795, 7001195 АО "Био-
синтез" по микробиологической чистоте.
2. Забракованные центром контроля качества лекарственных
средств "Фармакон":
- раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 20495, 2700494 АО
"Органика" по механическим включениям;
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 890496 АО "Октябрь"
по номинальному объему;
3. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической ла-
бораторией Минздрава Чувашской республики:
- капли нашатырно-анисовые серии 10396 Кировской фармфабрки по
содержанию аммиака;
- раствор эуфиллина 2.4% серии 1321095 ПО "Мосхимфармпрепара-
ты" им. Н.А.Семашко по механическим включениям, серии 290296 по
маркировке (на коробке указана серия 290196, на ампулах 290296);
- бициллин 3600000 ЕД серии 890895 Курган "АКОС" по негермети-
ческой укупорки (колпачки прокручиваются).
4. Забракованные центром контроля качества ГОП "Фармация"
г.Ярославль:
- таблетки угля активированного 0.25 г серии 0280296 АО "Меди-
сорб" по адсорбированной способности ;
5. Забракованные Калининградской региональной контрольноанали-
тической лабораторией ГИ "Фармация":
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0.5г серии 70695 завода
"Фарма Дон" по описанию и среднему весу;
- настойка пиона серии 20196 АО "Новосибхимфарм" по наличию
постороннего запаха;
- таблетки калия оротата 0,5 г серии 140695 ПО "Мосхимфармпре-
параты" по упаковке (в каждой упаковке отсутствует по 5 таблеток).
6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки викасола 0,015 г серии 80895 ОАО "ХФК" "Акрихин" по
описанию (таблетки имеют шероховатую поверхность, неровные выщерб-
ленные края).
7. Забракованные центром контроля качества лекарств г.Москвы:
- девясил, корни серии 11195 АОЗТ"Здоровье" по измельченности
и маркировке;
- раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 150595
АО "Октябрь" по окраске раствора;
- суппозитории с маслом облепиховым 0.5 г серии 110395,171095
АО "Нижфарм" по внешнему виду и отсутствию действующего вещества
(облепихового масло);
- мазь "Эфкамон" серии 230396 АО "Нижфарм" по описанию и зани-
женному количественному содержанию летучих веществ;
- валокормид серии 30396 Ивановской фармфабрики по наличию
хлопьевидного осадка;
8. Забракованные Челябинским унитарным предприятием "Областной
центр по контролю качества лекарственных средств":
- таблетки "Цитрамон П" серии 1651195 АОЗТ "Московская фарм-
фабрика" по количественному содержанию парацетамола и ацетилсали-
циловой кислоты.
9. Забракованные Тверской территориальной контрольноаналити-
ческой лабораторией:
- раствор камфоры в оливковом масле 20% для инъекций серии
80695, 121295 завода "ФармаДон" по описанию (85% ампул с препара-
том имеют осадок коричневого и белого цвета).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприяти-
ям-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном поряд-
ке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
