ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Инспекция предложила незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства (информационные письма от 24 июня 1996 г. N 29-2/132; от
17 июня 1996 г. N 29-2/118; от 5 июля 1996 г, N 29-2/145; 146; от
10 июля 1996 г. N 29-2/152). Забракованные препараты подлежат
возврату предприятиям-изготовителям с предъявлением рекламации в
установленном порядке.
Забракованы отделом контроля качества лекарств
ГОП "Воронежфармация":
мазь бензилбензоата, 20%, серии 120196, Таллинского ХФЗ, по
маркировке (неправильно указан срок годности);
мазь виросал, серий 101295, 11295, фирмы "Кемикал и
Фармасьютик Плант" (Эстония), по упаковке и маркировке
(отсутствует название препарата на латинском и русском языках);
инфузамин, серии 191295, Нижегородского предприятия по
производству бакпрепаратов, по механическим включениям;
строфантин К, р-р д/ин., 0,025%, серий 510995, 580995, 610995,
660995, АТ "Галичфарм", по механическим включениям;
натрия хлорид, р-р д/ин., серии 0279602, АО "Санитас", по
механическим включениям;
мукалтин, табл. 0,05 г, серий 100496, 2591295, 2661295,
2551295, 2601295, 2541295, 2581295, 2561295, 2651295, 2521295,
2611295, АТ "Галичфарм", по маркировке (неправильно указан срок
годности).
Забракован Тамбовской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
изониазид, р-р д/ин., 10%, серии 80595, фармацевтической фирмы
"Дарница", по внешнему виду.
Забракован контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация"
аденозинтрифосфат натрия, р-р д/ин., 1%, серии 60296, АО
"Самсон", по механическим включениям;
экстракт алоэ жидкий, д/ин., серий 290695, 380695,
"Грузбиофармпрепараты", по механическим включениям.
Забракован Центральной лабораторией госконтроля и изучения
качества препаратов крови, кровезаменителей и
консервирующих растворов ГНЦ РАМН:
альбумин, р-р, 10%, серии 20296, Харьковского предприятия
"Биолек", по пирогенности.
Забракован Госфарминспекцией республики Карелия:
кальция хлорид, р-р д/ин., 10%, серии 250296, АТ"Галичфарм",
по показателю "стерильность".
Забракованы Абаканской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
анальгин, р-р д/ин., 50%, серий 110296, 130396, Борисовского
завода медпрепаратов, по механическим вклчениям;
аскорбиновая кислота, р-р д/ин., 5%, серии 90296, Борисовского
завода медпрепаратов, по механическим включениям;
тиамида хлорид, р-р д/ин., 5%, серий 190995, 200995,
Ереванского ХФЗ, по упаковке (отсутствует нож для вскрывания
ампул), маркировке (отсутствует номер серии на ампулах); серия
200995 - по механическим включениям.
Забракован отделом контроля качества ГПП "Курскфармация":
тетрациклин, табл., 100 000 ед., покрытые оболочкой, серии
30296, ПО "Белмедпрепараты", по маркировке (отсутствуют номер
регистрационного удостоверения, название препарата на латинском
языке, срок годности условия хранения);
Забракован Аналитическим центром Московского НИИпсихиатрии:
эуфиллин, р-р д/ин., 2,4%, серии 0559603, АО "Санитас", по
механическим включениям.
Забракованы Омской областной контрольно-анатилической
лабораторией:
фурадонин, табл., 0,05 г, серий 20196, 100196, Борисовского
завода медпрепаратов, по описанию;
новокаин, р-р д/ин., 0,5%, серии 0309601, АО "Санитас", по
механическим включениям;
рибоксин, р-р д/ин., 2%, серии 431195, ПО "Белмедпрепараты",
по упаковке.
Забраковано Тверской территориальной контрольно-аналитической
лабораторией:
стекловидное тело, д/ин., серии 140396, АО "Самсон", по
показателю "цветность".
Забракованы Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
рибоксин, табл., 0,2 г, покрытые оболоч., серии 120396,
Борисовского завода медпрепаратов, по показателю
"микробиологическая чистота";
эуфиллин, р-р д/ин., 2,4%, серий 1321095, 1331095,
фармацевтической фирмы "Дарница", по механическим включениям;
эуфиллин, р-р д/ин.,2,4%, серий 0479603, 0369603, АО
"Санитас", по механическим включениям;
парацетамол, табл., 0,2 г, серии 190296, Луганского ХФЗ, по
показателю "микробиологическая чистота".
Забракованы Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
мукалтин, табл.,0,05 г, серии 2621295, АТ "Галичфарм", по
маркировке (маркировка не на русском языке);
тауфон, р-р 4%, глазные капли, серий 401093, 120993, 421093,
Опытного завода ВНИИХТЛС, по описанию и заниженному содержанию
нипагина;
экстракт валерианы, табл., 0,02 г, покрытые оболочкой, серий
2560795, 2620795, 2600795, 2200695, 2350695, 2470695, АТ
"Галичфарм", по маркировке (маркировка не на русском языке);
кальция глюконат, р-р д/ин., 10%, серии 200396, АО "Кальцекс",
по содержанию аммиака, превышающего эталон.
Забракован контрольно-аналитической лабораторией
ГОП "Фармация" (г. Ярославль):
паста Теймурова, серии 20296, Бакинского ХФЗ, по описанию.
Забракованы Владивостокским центром по контролю
качества лекарственных средств:
аденозинтрифосфат натрия, р-р д/ин., 1%, Львовского
предприятия лекпрепаратов, серии 1411195, по описанию, серии
1371095, по маркировке (маркировка вторичной упаковки и
листка-вкладыша не на русском языке);
цианокобаламин, р-р д/ин., 500 мкг, серии 0931095, АО
Санитас", по механическим включениям;
тиамина бромид, р-р, 6%, серии 61195, Ереванского ХФЗ, по
механическим включениям;
тиамина хлорид, р-р 5%, серии 431195, производства "Фармако",
по механическим включениям.
Забракован Тольяттинской контрольно-аналитической
лабораторией:
кальция хлорид, р-р, 10%, серии 0189601, АО "Санитас", по
механическим включениям.
Забракованы Тольяттинской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
брохнолитин, 125,0 г, серии 420296, фирмы "Медика" (Болгария),
по внешнему виду и микробиологической чистоте;
бронхолитин, 125,0 г, серии 730296, фирмы "Медика" (Болгария),
по внешнему виду.
Забракован контрольно-аналитической лабораторией РАБ N 4 АО
"Росфармация":
бронхолитин, сироп, 125,0 г, серий 371295, 391295, фирмы
"Фармахим" (Болгария), по внешнему виду.
Забракованы Владивостоским центром по контролю качества
лекарственных средств:
Но-шпа, д/ин., 0,04 г, серии А6308, фирмы "Торрент
Фармасьютикал ЛТД" (Индия), по наличию резкого постороннего
запаха;
Лив-52, табл., покрытые оболочкой, серии 48404, фирмы
"Гималайя Драг Ко" (Индия), по маркировке (не указаны:
наименование препарата на русском языке, срок годности);
окупресс-Е, 0,25%, глазные капли, серий R 5007, R 5009 фирмы
"Кадила Экспортс" (Индия), по механическим включениям.
Забракованы Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
седалгин, табл., серий 00011095, 0030995, 0010995, 0020995,
фирмы "Медика АД" (Болгария), по маркировке (не указан срок
годности);
фелоран, амп., серии 011195, фирмы "Фармахим" (Болгария), по
показателю "стерильность";
бронхолитин, сироп, серий 890196, 860196, 880196, 820196,
850196, 770196, фирмы "Фармахим" (Болгария), по показателю
"микробиологическая чистота".
Забракован Центром контроля качества
лекарственных средств при ГИДКЭЛ:
гисталонг, детский, табл., серии HJ 00616, фирмы "Доктор
Редисс Лабор. Лтд" (Индия), по показателю "микробиологическая
чистота".
Забракован Тверской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
бронхолитин, сироп, 125,0, серии 460196, фирмы "Фармахим"
(Болгария), по величине рН, серии 540296, фирмы "Медика Е АД"
(Болгария), по внешнему виду.
Забракован ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
фестал, драже, серий 800, 801, 802, 803 от 03.96 фирмы "Хехст
Лимитед" (Индия), по показателю "микробиологическая чистота".
Забракован Омской областной контрольно-аналитической
лабораторией
адельфан эзидрекс, табл., серии 4302 от 03.07.94, фирмы
"Сиба-Гейги" (Индия), по внешнему виду;
бронхолитин, сироп, 125,0 г, серии 450196, фирмы "Новохим
ЕАД", (Болгария), по упаковке и величине рН;
мазь латикорт, 0,1%, серии 60594, фирмы "Фармацевтический
завод Ельфа" (Польша), по маркировке (отсутствуют: листок-вкладыш
и маркировка на русском языке);
"мультивитамин-плюс", табл., серии 260295, фирмы "Фармавит"
(Венгрия), по описанию;
мазь Лориден А, серии 90995, фирмы "Фармацевтический завод
Ельфа" (Польша), по маркировке (отсутствуют: аннотация на русском
языке и маркировка на русском языке);
мазь Лориден С, серии 81195, фирмы "Фармацевтический завод
Ельфа" (Польша), по маркировке (отсутствуют: аннотация на русском
языке и маркировка на русском языке).
Забракованы Аналитическим центром Московского
НИИ психиатрии:
индометацин, драже, серии 830595, фирмы "Софарма" (Болгария),
по показателю "распадаемость";
бронхолитин, сироп, 125,0 г, серий 460296, 480296, фирмы
"Фармахим" (Болгария), по внешнему виду;
ориприм, сусп., серии В5013 фирмы "Кадила Экспортс" (Индия),
по показателю "микробиологическая чистота".
Забракован Тульской контрольно-аналитической
лабораторией:
спазвин, табл., серии WS-015 от 12.93, фирмы "Вейв
Интернейшнл" (Индия), по описанию.
Забракован отделом контроля качества ГПП
"Курскфармация":
сэнкаталин, серий SC-23 от 04.94, SC-32 от 01.95 фирмы "Биддл
Сойер Лимитед" (Индия), по маркировке (не указаны номер серии и
срок годности на этикетке флакона с растворителем).
Забракованы Тамбовской областной контрольно-
аналитической лабораторией:
гентамицин, р-р д/ин., 80 мг, серии 010194 (Болгария), по
механическим включениям;
дексаметазон, 0,1% - 10,0, серии 30894 (Польша), по описанию.
Забракованы Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
уголь активированный, табл., 0,25 г, серии 0701195, АО
"Медисорб", по микробиологической чистоте;
уголь активированный, табл., 0,25 г, серий 3401195, 3411195,
3461195, АООТ "Ирбитский химфармзавод", по микробиологической
чистоте;
сульгин, табл., 0,5 г, серий 170196, 190196, 240196, АООТ
"Ирбитский химфармзавод", по микробиологической чистоте;
цитрамон П, табл., серий 490196, 500196, АООТ "Московская
фармфабрика", по микробиологической чистоте;
никотиновая кислота, р-р д/ин., 1%, серий 60196, 180396,
220396, АО "Белвитамины", по механическим включениям;
новокаин, р-р д/ин., 0,5%, серий 1831195, 730595, АО
"Органика", по механическим включениям;
нистатин, табл., 250 000 ед., серий 4220795, 7001195, АО
"Биосинтез", по микробиологической чистоте.
Забракованы Центром контроля качества лекарственных
средств "Фармакон":
новокаин, р-р д/ин., 0,5%, серий 20495, 2700494, АО
"Органика", по механическим включениям;
рибоксин, р-р д/ин., 2%, серии 890496, АО "Октябрь", по
номинальному объему.
Забракованы Республиканской конрольно-аналитической
лабораторией Минздрава Чувашской республики:
нашатырно-анисовые капли, серии 10396, Кировской фармфабрики,
по содержанию аммиака;
эуфиллин, р-р, 2,4%, серии 1321095, ПО "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, по механическим включениям, серии 290296 - по
маркировке (на коробке указана серия 290196, на ампулах - 290296);
бицилин, 3 600 000 ед., серии 890895, Курган "АКОС", по
негерметичности укупорки (колпачки прокручиваются).
Забракован Центром контроля качества ГОП
"Фармация" (г. Ярославль):
уголь активированный, табл., 0,25 г., серии 0280296, АО
"Медисорб", по адсорбционной способности.
Забракованы Калининградской региональной контрольно-
аналитической лабораторией ГП "Фармация":
ацетилсалициловая кислота, табл., 0,5 г, серии 70695, завода
"ФармаДон", по описанию и среднему весу;
настойка пиона, серии 20196, АО "Новосибхимфарм", по наличию
постороннего запаха;
оротат калия, табл., 0,5 г, серии 140695, ПО
"Мосхимфармпрепараты", по упаковке (в каждой упаковке отсутствует
по 5 таблеток).
Забракован Самарской областной контрольно-
аналитической лабораторией
викасол, табл., 0,015 г, серии 80895, ОАО "ХФК "Акрихин", по
описанию (таблетки имеют шероховатую поверхность, неровные,
выщербленные края).
Забракованы Центром контроля качества лекарств
г. Москвы:
девясил, корни, серии 11195, АОЗТ "Здоровье", по
измельченности и маркировке;
аскорбиновая кислота, р-р д/ин., 10%, серии 150595, АО
"Октябрь", по окраске раствора;
суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серий 110395,
171095, АО "Нижфарм", по внешнему виду и отсутствию действующего
вещества (облепихового масла);
эфкамон, мазь, серии 230396, АО "Нижфарм", по описанию и
заниженному количественному содержанию летучих веществ;
валокормид, серии 30396, Ивановской фармфабрики, по наличию
хлопьевидного осадка.
Забракован Челябинским унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств":
цитрамон П, табл., серии 1651195, АОЗТ "Московская
фармфабрика", по количественному содержанию парацетамола и
ацетилсалициловой кислоты.
Забракованы Тверской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
раствор камфоры в оливковом масле, д/ин., 20%, серий 80695,
121295, завода "ФармаДон", по описанию (85% ампул с препаратом
имеют осадок коричневого и белого цвета).
Забракованы Центром по контролю качества
лекарственных средств комитета фармации
администрации Ульяновской области:
ингалипт, аэрозоль, серий 100296, 110296, АОЗТ
"Алтайвитамины", по наличию трещин около колпачка;
мазь ихтиоловая, 10%, серии 131095, Ростовской фармфабрики, по
наличию темных вкраплений;
мазь скипидарная, серии 51195, АОЗТ "Ярославская фармфабрика"
по описанию (двухслойная масса: нижний слой белого цвета с
желтоватым оттенком, с запахом скипидара; верхний слой - бурая
жидкость);
новокаинамид, р-р д/ин., 10%, серии 31194, ПО
"Мосхимфармпрепараты", по механическим включениям;
новокаин, р-р д/ин., 0,5%, серии 361195, комбината "Биохимик",
по механическим включениям;
натрия хлорид, р-р изотонический, 0,9%, серии 3341295, АО
"Биосинтез", по механическим включениям;
уголь активированный, табл., 0,25 г, серий 380695, 390695, АО
"Медисорб", по адсорбционной способности.
Забракованы Северо-Западным центром по контролю
качества и сертификации лекарств (С.-Петербург):
винилин (бальзам Шостаковского), 191195, 261195, АО
"Полифарм", по цветности;
беллалгин, табл., серии 511195, КПХФО "Татхимфармпрепараты",
по микробиологической чистоте;
настойка зверобоя, серии 050494, Каширского биохимического
завода, по описанию, заниженному содержанию действующих веществ,
маркировке;
мазь метилурациловая, 10%, серии 40496, АООТ "Фармфабрика" (г.
Санкт-Петербург), по упаковке (по 40 г в полиэтиленовых банках,
д.б. по 25 г в тубах).
Забракованы контроль-аналитической лабораторией
по государственному контролю качества
лекарственных препаратов Управления
здравоохранения Читинской области:
анальгин, табл., 0,5 г, серии 130296, АО "Уралбиофарм", по
распадаемости;
трава тысячелистника, 100,0 г, серии 140196, Омской
фармфабрики, по измельченности, содержанию эирного масла.
Забракованы Центром по контролю качества
лекарственных средств Кемеровской области:
мазь бензилбензоата, серии 21195, АООТ "Московская
фармфабрика", по упаковке (тубы не запаяны, с подтеками), описанию
(мазь расслоившаяся), маркировке.
Забракованы областной контроль-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
активированный уголь, табл., 0,25 г, серий 0591095, АО
"Медисорб", по адсорбционной способности;
активированный уголь, табл., 0,25 г, серий 7611195, 7631195,
Курского комбината лекарственных средств, по адсорбционной
способности;
тетрациклин, табл., 10 000 ед., серий 510695, 530695, АО
"Октябрь", по маркировке (на упаковках не указаны
завод-изготовитель, товарный знак, срок годности, "применять по
назначению врача", количество таблеток в упаковке).
Забракованы отделом контроля качества ГОП
"Воронежфармация":
линимент синтомицина, 5%, серий 511195, 621295, 651295, АО
"Дальхимфарм" (Хабаровский ХФЗ), по описанию (расслоившаяся
масса);
настойка зверобоя, серии 11195, ГОП "Пермьфармация", по
наличию осадка, наполняемости, маркировке;
пирацетам, табл., 0,2 г, покрытые оболоч., серий 291195,
321295, 331295, АО "Белгородвитамины", по недовложению таблеток в
упаковку;
суппозитории с маслом облепиховым, серии 161095, АО
"Нижегородский ХФЗ", по количественному содержанию каротиноидов;
настойка календулы, серии 70595, фармфабрики С.-Петербурга, по
упаковке (флаконы с препаратом светлого стекла).
Забракованы территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Омской области:
кальция глюконат, табл., 0,5 г, серии 20396, завода
"ФармаДон", по маркировке (отсутствует на упаковкаях надпись:
перед употреблением измельчать";
папазол, табл., серии 311095, АО "Белвитамины", по описанию
(табл., с сероватым оттенком, с многочисленными вкраплениями
серого и черного цвета);
фолиевая кислота, табл., 0,001 г, серии 80995, АО "Щелковский
витаминный завод", по описанию (таблетки от бледно-желтого до
темно-желтого цвета с белыми пятнами и точечными вкраплениями).
Забракованы Инспекцией по контролю качества
лекарственных средств МЗ республики Бурятия:
парацетамол, сироп, 2,4% серий 130296, 210396, Московского
эндокринного завода, по описанию (наличие кристаллов);
кальция хлорид, р-р д/ин., 10%, серий 10196, 30196, АООТ
"Дальхимфарм", по механическим включениям.
Забракованы Самарской областной контрольно-
аналитической лабораторией:
мазь ихтиоловая, 10%, серии 20196, Ростовской фармфабрики, по
описанию и однородности;
лист шалфея, серии 10496, Самарской фармфабрики, по описанию
(завышенное содержание других частей растения и органической
примеси);
ацетилсалициловая кислота, табл., 0,5 г, серии 230496,
Ирбитского ХФЗ, по описанию (темные вкрапления и пятна розоватого
цвета);
лист эвкалипта, серии 40496, Ростовской фармфабрики, по
описанию и измельченности.
Забракованы Северо-Западным Центром по контролю
качества и сертификации лекарств:
свечи с нистатином, 250 000 ед., серии 180496, АООТ
"Дальхимфарм", по внешнему виду;
Забракованы Контрольно-аналитической лабораторией
АООТ "Фармация" (г. Мурманск):
висмута нитрат основной, серии 60895, Курского ХФЗ, по
содержанию сульфатов;
трава душицы, серии 240396, АООТ Тверская фармфабрика, по
измельченности;
резорцин, серии 550295, Ирбитского ХФЗ, по описанию и
цветности;
суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серий 141095,
151095, 171095, АООТ "Нижфарм", по описанию, подлинности и
количественному содержанию;
аммиак, р-р, 10%, серий 240895, 321095, 401295, Нижегородской
фармфабрики, по описанию и количественному содержанию;
бензонал, табл., 0,1 г, серии 60295, Анжеро-Судженского ХФЗ,
по описанию.
Забракован Омской областной контрольно-
аналитической лабораторией:
ампициллина тригидрат, табл., 0,25 г, серии 260595, АО
"Белгородвитамины", по описанию.
|
