• Реклама





  • Реклама


  • Новости сайта
  • ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 10.11.82 N 1108 О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

    Федеральное законодательство

    Архив

    (по состоянию на 20 октября 2006 года) обновление избранное

    1815-1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

    главная

    <<< Назад

    
                       МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
    
                                     ПРИКАЗ
    
                               10 ноября 1982 г.
    
                                     N 1108
    
                     О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                   НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,
                 ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
    
           В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
       республик о здравоохранении:
           I. РАЗРЕШАЮ:
           применение новых  лекарственных средств для медицинских целей,
       рекомендованных   Фармакологическим   комитетом   и    стандартов,
       применяемых  при  анализе  лекарственных средств,  рекомендованных
       Фармакопейным комитетом,  утвержденных  Управлением  по  внедрению
       новых  лекарственных  средств и медицинской техники Минздрава СССР
       (приложение).
           II. ПРИКАЗЫВАЮ:
           1. Начальнику  Управления  по  внедрению  новых  лекарственных
       средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
           1.1. зарегистрировать   лекарственные  средства  и  стандарты,
       указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
           1.2. определить ориентировочный объем производства  на  первые
       2 года освоения указанных в приложении препаратов (п.п. 4-10);
           1.3. передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
       удостоверения,  временные  фармакопейные  статьи,  инструкции   по
       применению   и   др.)   на  лекарственные  средства,  указанные  в
       приложении, следующим организациям:
           1.3.1. Министерству медицинской промышленности (п.п.  1-6,  9,
       11-13).
           1.3.2. Министерству  мясной  и  молочной  промышленности  СССР
       (п.п. 7, 8).
           1.3.3. Третьему  Главному  управлению  при  Минздраве СССР (п.
       10).
           2. Начальнику  Главного аптечного Управления тов.  Клюеву М.А.
       совместно   с   начальником   Управления   по   внедрению    новых
       лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.;
           2.1. сделать заказ промышленности на первые  2  года  освоения
       новых лекарственных средств, указанных в приложении (п.п. 4-10);
           2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства
       указанные   в   приложении   п.п.   4-9   по   мере   освоения  их
       промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
           3. Начальнику 3-го Главного Управления при Минздраве СССР тов.
       Шульженко Е.Б.:
           3.1. организовать      производство     радиофармацевтического
       препарата, указанного в приложении п. 10;
           3.2. подготовить       информационные       материалы       на
       радиофармацевтический препарат (приложение  п.  10)  по  мере  его
       выпуска, для издания через В/О "Изотоп".
           Контроль за  выполнением  настоящего  приказа   возложить   на
       начальника Управления  по  внедрению новых лекарственных средств и
       медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
    
                                                                  Министр
                                                     здравоохранения СССР
                                                             С.П.БУРЕНКОВ
    
    
    
    
    
                                                               Приложение
                                                   к приказу Министерства
                                                     здравоохранения СССР
                                              от 10 ноября 1982 г. N 1108
    
                                     СПИСОК
                             ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
                     РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
                     И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ
                             ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
    
                           А. Лекарственные вещества
    
           1. Альфа-амилаза            - амилолитический фермент,  приме-
                                         няемый для изготовления таблеток
                                         сомилазы
    
           2. Сульфален для инъекций   - антибактериальное средство
    
           3. Лист унгернии Северцова  - лекарственное сырье для  получе-
                                         ния ликорина гидрохлорида.
    
                             Б. Лекарственные формы
    
           4. Раствор сульфален-       - антибактериальное средство
              меглюмина для инъекций
    
           5. Стрептодеказа для        - активатор фибринолитической сис-
              инъекций                   темы крови человека
    
           6. Таблетки сомилазы        - липолитический и амилолитический
              20.000 ЛЕ и 300 ЕД         фермент
              (растворимые в ки-
              шечнике)
    
           7. Сироп натрия             - средство для лечения глаукомы
              оксибутирата 5%
    
           8. Тималин                  - иммуномодулятор и биостимулятор
    
           9. Трава сушеницы топяной   - гипотензивное средство
              резано-прессованная
    
           10. Цитрин, 111 In          - для диагностических целей
    
                                  В. Стандарты
    
           11. Альфа-амилаза           - стандарт
    
           12. Стрептодеказа           - стандарт
    
           13. Террилитин              - стандарт
    
                                                     Начальник Управления
                                         по внедрению новых лекарственных
                                            средств и медицинской техники
                                                           Минздрава СССР
                                                               Э.А.БАБАЯН
    
    
    
    
    
                       МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
    
              УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                             И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
    
                               КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                  НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
                  К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
                              ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
                           ОТ 10 НОЯБРЯ 1982 Г. N 1108
    
                    РАСТВОР СУЛЬФАЛЕН-МЕГЛЮМИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/4.
           Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
           Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
           Временная фармакопейная статья 42-1251-82 от 16 августа 1982г.
    
           ОПИСАНИЕ. Бесцветная    или   желтоватого   цвета   прозрачная
       жидкость.
           ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА    И    АНТИМИКРОБНАЯ   АКТИВНОСТЬ.
       Сульфален-меглюмин, так же как и сульфален, обладает антимикробной
       активностью   в   отношении   гноеродных   кокков   /пневмококков,
       стрептококков,    стафилококков,    менингококков,    гонококков/,
       бактерий-возбудителей кишечных   инфекций    /кишечная    палочка,
       дизентерийные бактерии, сальмонеллы/, некоторых штаммов клебсиелл,
       возбудителей трахомы, малярии.
           Парентеральное введение      /внутривенно,      внутримышечно/
       сульфален-меглюмина  в  дозах  5-10  мл однократно /внутримышечно/
       обеспечивает   в   течение   суток   необходимую   терапевтическую
       концентрацию  сульфалена  в крови.  Препарат медленно выводится из
       организма,  что обусловлено высокой степенью  его  реабсорбции  из
       дистальных    отделов   почечных   канальцев   после   клубочковой
       фильтрации.
           ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Сульфален-меглюмин   применяют   у
       взрослых по назначению и под контролем врача для лечения различных
       инфекционных заболеваний.
           СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И  ДОЗЫ.  Препарат  вводят  внутривенно  или
       внутримышечно  по  5-10  мл  раствора  1  раз  в  первый  день,  в
       последующие дни по 2 мл раствора 1 раз в день. Курс лечения - 7-10
       дней.
           ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении сульфален-меглюмина возможны
       диспептические  реакции,  аллергические сыпи,  лейкопения.  В этом
       случае снижают дозу или отменяют препарат.  Не  следует  превышать
       дозы и сроки применения сульфален-меглюмина во избежание кумуляции
       препарата и появления токсических реакций.
           ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.     Применение           сульфален-меглюмина
       противопоказано  при  наличии  в   анамнезе   токсикоаллергических
       реакций  на сульфаниламиды /агранулоцитоз,  гемолитическая анемия,
       дерматиты,  лекарственная  лихорадка,  гепатит/,   а   также   при
       гиперазотемии и беременности.
           УПАКОВКА. Ампулы по 2 мл и 5  мл.  По  10  ампул  в  пачки  из
       картона.
           ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
           СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
           ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
    
                             СУЛЬФАЛЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/2.
           Временная фармакопейная статья 42-1231-82 от 1 июня 1982 г.
    
           ОПИСАНИЕ. Белый  или  белый  со  слегка  желтоватым   оттенком
       кристаллический порошок без запаха.
           ХРАНЕНИЕ. Список Б.
           СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
    
                         СИРОП НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТА 5 %
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/7.
           Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
           Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
    
           ОПИСАНИЕ. Бесцветная или слабо желтоватого  цвета  жидкость  с
       лимонным запахом.
           ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Натрия оксибутират в сиропе применяют
       для улучшения зрительных функций у больных глаукомой по назначению
       и под контролем врача.
           СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Сироп  принимают  внутрь  по  1-2
       столовых ложки 3-4 раза в  день  перед  едой,  разбавляя  его  1/4
       стакана воды. Продолжительность одного курса лечения составляет 30
       дней. Целесообразно проведение повторных курсов 2-3 раза в год.
           ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.  Прием сиропа вызывает небольшую сонливость
       в дневное время, в связи с чем не рекомендуется принимать препарат
       во  время  работы  водителям  транспорта  и  другим людям,  работа
       которых связана с необходимостью быстрой физической и  психической
       реакции.
           УПАКОВКА. По  400  мл  в  стеклянные  бутылки  для   крови   и
       кровезаменителей.
           ХРАНЕНИЕ. Список Б.  В защищенном  от  света  месте.  Вскрытый
       флакон хранить в холодильнике.
           СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
           ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
    
                           СТРЕПТОДЕКАЗА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
    
           Приказ Министра  здравоохранения  СССР  N  1108  от  10 ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/5.
           Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
           Временная фармакопейная   статья  42-1264-82  от  29  сентября
       1982 г.
    
           ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный   порошок   или   пористая  масса,
       уплотненная в таблетку,  белого или белого с  желтоватым  оттенком
       цвета. Гигроскопичен.
           ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.       Стрептодеказа       обладает
       тромболитической активностью,  обусловленной способностью фермента
       превращать  плазминоген  крови  в  плазмин  и  инактивировать  его
       ингибиторы.
           Стрептодеказа вызывает значительное и пролонгированное  /от  2
       до  5  суток/  повышение  фибринолитической активности крови,  без
       нарушения свертывающего звена системы коагуляции.
           ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Стрептодеказу  применяют для лечения
       острого периферического артериального тромбоза или  тромбоэмболии,
       за  исключением  случаев,  когда показано экстренное хирургическое
       вмешательство; периферического флеботромбоза; острой тромбоэмболии
       в  системе легочной артерии или в случаях рецидивирующего тромбоза
       ее мелких ветвей;  тромбоза центральной вены  и  артерии  сетчатки
       глаза;  острого  инфаркта  миокарда  в  1-2  сутки заболевания или
       рецидивирующего его течения; при ретромбозе после тромбэктомии.
           СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ.  Стрептодеказу вводят внутривенно.
       Непосредственно  перед  применением  содержимое   одного   флакона
       /1.000.000  или 1.500.000 ФЕ/ растворяют в 10-20 мл изотонического
       раствора хлорида натрия.
           Лечебная доза  стрептодеказы  для  взрослого человека с массой
       тела 70 кг составляет 3.000.000 ФЕ.
           Для оценки   индивидуальной   переносимости   и  нейтрализации
       потенциально  возможных  стрептококковых   антител   первоначально
       следует  внутривенно,  струйно  ввести  300.000  ФЕ стрептодеказы.
       После этого на протяжении часа изучается переносимость препарата.
           Через 1   час   после  введения  начальной  дозы  препарата  и
       отсутствии реакции больного следует внутривенно  ввести  остальную
       дозу  /2.700.000 ФЕ/ стрептодеказы из расчета 300.000-600.000 ФЕ в
       1 мин., т.е. в течение 5-9 мин.
           В конце  первых,  начале  вторых суток после введения лечебной
       дозы  /3.000.000  ФЕ/  препарата   целесообразна   комбинированная
       терапия  гепарином  из  расчета  40.000  ЕД  в сутки /по 10.000 ЕД
       каждые 6 часов/ в течение 7-10 дней.
           Повторное введение стрептодеказы допустимо не ранее, чем через
       3 месяца по вышеуказанной схеме и только после исследования  титра
       стрептококковых  антител.  Обычно повторно препарат вводят через 6
       месяцев.
           Необходимо осуществлять   контроль   за   состоянием   системы
       гемокоагуляции,   каждые   12   часов   в   течение   1-х   суток.
       Продолжительность  контроля  за свертывающей системой крови должна
       составлять не менее 5 суток.
           Кроме того,  следует  1-2  раза  в  сутки  /первые пять суток/
       проводить анализ мочи на содержание эритроцитов.
           ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.   При   применении  стрептодеказы  возможны
       аллергические   реакции,   геморрагические   осложнения.    Против
       стрептодеказы  нет  естественных  ингибиторов  и  в зависимости от
       тяжести геморрагического синдрома следует:  отменить гепарин,  при
       необходимости инактивировать его протаминсульфатом из расчета 1 мл
       на каждые 5000 ЕД  гепарина,  использовать  эпсилонаминокапроновую
       кислоту  /20-50 мл 5%  раствора внутривенно,  капельно/;  раствора
       фибриногена /до 8 г внутривенно/.  При  неэффективности  указанных
       мероприятий   применяют   трансфузии  гемостатических  доз  свежей
       донорской крови.
           ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение стрептодеказы противопоказано при
       геморрагических диатезах,  кровотечениях, язвенной болезни желудка
       и  двенадцатиперстной кишки,  в течение 4-х суток после операций и
       родов,  острой  стрептококковой  инфекции,  сепсисе,  эндокардите,
       острых   воспалительных   заболеваниях   органов  брюшной  полости
       /панкреатит,  холецистит,  аппендицит и др./,  беременности до  18
       недель,  высокой  артериальной гипертензии /систолическое давление
       свыше 200 мм рт.ст.  и дистолическое - 100  мм  рт.ст./,  активном
       туберкулезном процессе, злокачественных новообразованиях, аллергии
       на  фибринолитические  препараты  в  прошлом;   сахарном   диабете
       /среднее   и   тяжелое   течение/,  бронхоэктатической  болезни  с
       выраженным    деструктивным     процессом,     циррозе     печени,
       почечно-каменной   болезни   в   стадии   обострения,   выраженном
       атеросклерозе.
           УПАКОВКА. По  1500000  ФЕ  или  1000000  во  флаконы.  2 фл по
       1500000 ФЕ или 3 фл по 1000000 ФЕ в пачку.
           ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше +10°С. Список Б.
           СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
    
                      ТАБЛЕТКИ СОМИЛАЗЫ 20.000 ЛЕ И 300 ЕД
                           (растворимые в кишечнике)
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/6.
           Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
           Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
           Временная фармакопейная статья 42-1255-82 от 3 сентября 1982г.
    
           ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.
           ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  Входящие  в  лекарственную  форму
       ферменты гидролизуют растительные и  животные  жиры  и  расщепляют
       полисахариды,  в  результате происходит компенсация ферментативной
       недостаточности пищеварения.  Действие  сомилазы   проявляется   в
       ликвидации   стеатореи,  нормализации  содержания  общих  липидов,
       липазной и амилазной активностей сыворотки крови.
           ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сомилазу применяют при недостаточности
       функции   поджелудочной   железы,    приводящей    к    уменьшению
       липолитической    и    амалитической    активности   дуоденального
       содержимого (при хронических  панкреатитах);  при  недостаточности
       пищеварения,  вызванной  хроническими заболеваниями других органов
       желудочно-кишечного    тракта    (при    гастритах,     энтеритах,
       энтероколитах,   гепатитах,   холециститах);   после  операций  на
       поджелудочной железе,  кишечнике,  печени и желудке,  а также  при
       функциональных    нарушениях,    связанных   с   режимом   питания
       (употребление жирной пищи, возрастные изменения и пр.).
           СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ  И ДОЗЫ.  Сомилазу принимают внутрь во время
       еды или непосредственно после еды по 1-2 таблетки 3  раза  в  день
       (таблетку   проглатывают   целиком   не   разжевывая),  ежедневно.
       Продолжительность  лечения   препаратом   зависит   от   характера
       заболевания и состояния пищеварения.
           УПАКОВКА. По 10 таблеток в пленку поливинилхлоридную и  фольгу
       алюминевую печатную. По 5 упаковок вместе в пачку из картона.
           ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше  +  5°С  и  не
       ниже 0°С.
           СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
           ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
    
                                 АЛЬФА-АМИЛАЗА
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/1.
           Временная фармакопейная статья 42-1253-82 от 3 сентября 1982г.
    
           ОПИСАНИЕ. Порошок светло-коричневого цвета со слабым  запахом.
       Гигроскопичен.
           ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше  +  5°С  и  не
       ниже 0°С.
           СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
    
                                    ТИМАЛИН
    
           Приказ Министра  здравоохранения  СССР  N  1108  от  10 ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/8.
           Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
           Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
           Временная фармакопейная статья 42-1259-82 от 3 сентября 1982г.
    
           ОПИСАНИЕ. Порошок  аморфный,  белого  или  белого с желтоватым
       оттенком цвета.
           ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тималин восстанавливает нарушенную
       иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение
       Т  и  В  лимфоцитов,  стимулирует  реакции  клеточного иммунитета,
       усиливает   фагоцитоз),   стимулирует   процессы   регенерации   и
       кроветворения  в  случае  их  угнетения,  а также улучшает течение
       процессов клеточного метаболизма.
           ПОКАЗАНИЯ К   ПРИМЕНЕНИЮ.   Тималин  применяют  у  взрослых  в
       качестве иммуномодулятора   биостимулятора   при   состояниях    и
       заболеваниях, сопровождающихся  понижением  клеточного иммунитета:
       острых и хронических гнойно-воспалительных заболеваниях  костей  и
       мягких  тканей,  переломах костей,  ожоговой болезни,  трофических
       язвах тканей,  облитерирующем  атеросклерозе,   язвенной   болезни
       желудка и   двенадцатиперстной   кишки;  состояниях,  связанных  с
       гипофункцией тимуса, с угнетением иммунитета и кроветворения после
       проведения  лучевой  терапии  или  химиотерапии  у  онкологических
       больных.
           СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.  Содержимое флакона перед  инъекцией
       растворяют  в  изотоническом  растворе  хлорида натрия (в 1-2 мл),
       перемешивают  (не  допуская   образования   пены)   до   получения
       мелкодисперсной взвеси. Препарат вводят внутримышечно ежедневно по
       10-30 мг в течение 5-20 суток (100-400 мг на курс лечения).
           УПАКОВКА. По 10 мг препарата в стеклянные флаконы.
           ХРАНЕНИЕ. В сухом,  защищенном от света месте, при температуре
       не выше + 20°С.
           СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
           ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
    
                   ТРАВА СУШЕНИЦЫ ТОПЯНОЙ РЕЗАНО-ПРЕССОВАННАЯ
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/9.
           Листок-вкладыш утвержден 10 ноября 1982 г.
           Временная фармакопейная статья 42-1256-82 от 3 сентября 1982г.
    
           ВНЕШНИЕ ПРИЗНАКИ.  Трава сушеницы топяной  резано-прессованная
       представляет  собой  кусочки  цилиндрической формы диаметром 5 мм,
       длиной 8-12 мм,  поверхность  гладкая,  блестящая,  реже  матовая,
       мраморная,  на  торцах  неровная.  Цвет  от  зеленовато-серого  до
       зеленовато-коричневого с желтоватыми вкраплениями.  Запах  слабый,
       вкус солоноватый.
           ПОКАЗАНИЯ К  ПРИМЕНЕНИЮ.  Сушеница  топяная  применяется   при
       повышенном артериальном давлении.
           СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.  10-12  кусочков  (примерно
       2,5 г) травы сушеницы помещают в посуду, заливают стаканом горячей
       воды,  кипятят с закрытой крышкой на  слабом  огне  в  течение  10
       минут, настаивают 30 минут и процеживают.
           Настой принимают по 1-2 столовых ложки 3  раза  в  день  перед
       едой.
           УПАКОВКА. По 100 г в пачки.
           ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80.
           СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
           ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
    
                                 ЦИТРИН 111, IN
    
           Приказ Министра здравоохранения  СССР  N  1108  от  10  ноября
       1982 г.
           Регистрационное удостоверение N 82/1108/10.
           Инструкция по применению утверждена 10 ноября 1982 г.
           Временная фармакопейная статья 42-1250-82 от 16 августа 1982г.
    
           ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
           ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.  При введении  в  кровеносное
       русло цитрин 111 In связывается с белками плазмы,  преимущественно
       с трансферином,  а затем  депонируется  во  внутренних  органах  и
       тканях.  Нуклид  в относительно большом количестве накапливается в
       печени и костном мозге,  а также  в  злокачественных  опухолях.  В
       доброкачественных  новообразованиях повышенного накопления цитрина
       111 In не отмечается.
           В связи  с  медленным  выведением радионуклида из крови четкая
       визуализация   очагов   повышенного   накопления   препарата    на
       скеннограммах возможна спустя 24-48 часов после его инъекции.
           ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.  Цитрин 111 In применяют у взрослых в
       качестве  средства для диагностики опухолей головы и шеи,  легких,
       конечностей.
           СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ   И   ДОЗЫ.   При   исследовании  больных  c
       подозрением на  злокачественное  новообразование  препарат  вводят
       взрослым  внутривенно в количестве 37-56 МБк (1-1,5 м Ки) при этом
       исходный раствор  должен  быть  разведен  изотоническим  раствором
       хлорида натрия в 4 раза.
           Исследования проводят  на  скеннере  или  гамма-камере  спустя
       24-48  часов  после  инъекции цитрина 111 In.  Технические условия
       исследования   зависят   от   имеющейся   аппаратуры.   Повышенное
       накопление   нуклида   в   исследуемой   области   в  сочетании  с
       клинико-рентгенологическими  данными   являются   основанием   для
       правильного заключения.
           ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ.  При  несоблюдении  степени   разведения
       препарата (не менее, чем в 4 раза) возможен гемолиз.
           ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение   препарата   противопоказано   у
       больных,    страдающих    гемолитической    анемией    и   другими
       заболеваниями,  осложненными   гемолизом,   при   беременности   и
       кормлении грудью.
           УПАКОВКА. Порциями по 80,  200 и 400 МБк (2,0; 5,0 и 10,0 МКи)
       на  установленную  дату поставки,  во флаконы из дрота.  К каждому
       флакону прилагают сертификат о качестве.
           ХРАНЕНИЕ. В  соответствии  с  действующими основными правилами
       работы с  радиоактивными  веществами  и  источниками  ионизирующих
       излучений при температуре не выше + 10°С.
           СРОК ГОДНОСТИ. 10 суток с даты изготовления.
    
                                                     Начальник Управления
                                         по внедрению новых лекарственных
                                            средств и медицинской техники
                                                           Минздрава СССР
                                                               Э.А.БАБАЯН
    
                                          Первый заместитель Председателя
                                             Фармакологического комитета,
                                                   канд. медицинских наук
                                                             Г.А.УЛЬЯНОВА
    
                                                 Главный ученый секретарь
                                                 Фармакопейного комитета,
                                                         канд. фарм. наук
                                                           А.Н.ОБОЙМАКОВА
    
                                                        Старший инспектор
                                                   отдела Государственной
                                             фармакопеи и внедрения новых
                                                    лекарственных средств
                                                             Л.М.КАЗЬМИНА
    
    

    <<< Назад

    Карта сайта: Стр.1 Стр.2 Стр.3 Стр.4 Стр.5 Стр.6 Стр.7 Стр.8 Стр.9 Стр.10 Стр.11 Стр.12 Стр.13 Стр.14 Стр.15 Стр.16 Стр.17 Стр.18 Стр.20 Стр.21 Стр.22 Стр.23 Стр.24 Стр.25 Стр.26 Стр.27 Стр.28 Стр.29 Стр.30 Стр.31 Стр.32 Стр.33 Стр.34 Стр.35 Стр.36 Стр.37 Стр.38
  • Реклама
  • Загружается, подождите...
  • Реклама
  • Реклама
 
  • Реклама
  • Реклама








  • Новости
  • Деловая Москва
    Новости Санкт-Петербурга
    Справка-Юрист

    Портал БУСЕЛ

    Информационный портал Украины

    Предприятия и организации РФ

    Образцы деловых документов

  • Счетчики